드러그인포 약품요약정보 - 한서다나졸캅셀100mg

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

658001190[A03601251] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캅셀(2007.11.15)(현재약가)
\617 원/1캅셀(2002.04.09)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 결정성 분말이 충진된 상하부 유백색 캅셀 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100CAPS

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 자궁내막증 및 자궁내막증에 의한 불임증 : 임상학적으로 효과적인 최소 유효량을 결정하는 추가시험이 완료될 때까지 호르몬 조절로 가능한 자궁내막증 치료와 다음 환자에게만 투여된다.
1) 다른 약물 요법으로 치료가 안 되는 환자
2) 다른 효과적인 약물에 금기인 환자
3) 다른 효과적인 약물 요법에서 적량 투여시 반응이 없는 환자
이 약은 수술만이 최선의 방법인 환자에는 적용하지 않는다.

2. 섬유낭성 유방 질환 : 대부분의 섬유낭성 유방 질환 증상은 간단한 처치(패드를 넣은 브래지어와 진통제)로서 치료된다. 드물게 어떤 환자에서는 난소기능을 억제하여 치료해야 할 정도로 통증과 압통 증상이 심한 경우도 있다. 이 약은 소결절, 통증 및 압통을 경감시키는데 비교적 효력이 있다. 이 치료는 호르몬 농도의 상당한 변화를 가져오는 경우에는 무해하지 않다는 것과 치료를 중지한 후에는 증상이 흔히 재발한다는 것을 환자에게 주지시킨다.

3. 유전성 혈관부종 : 남자 및 여자에 있어서 모든 종류의 혈관성 부종(피부, 복부, 후두)의 발생 방지

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 자궁내막증 및 자궁내막증에 의한 불임증
중등도 또는 중증의 질환 및 자궁내막증에 기인한 불임의 경우에 다나졸로서 1일 800 mg을 2회 분할하여 경구투여한다. 환자의 반응에 따라 감량이 가능하다. 경증의 경우에는 1일 200 ～ 400 mg을 2회 분할하여 투여하는 것이 권장되며 환자의 반응에 따라 조절이 가능하다. 치료는 월경 중에 시작한다. 그렇지 않은 경우에는 이 약 치료기간 동안 환자가 임신하고 있지 않은 것을 확인하기 위한 적절한 시험을 실시한다. 이 요법은 3개월에서 6개월간 연속해야 하고 필요에 따라 9개월까지 연장될 수 있다. 치료가 끝난 후 증상이 재발하면 다시 치료를 시작할 수 있다.

2. 섬유낭성 유방 질환
환자의 반응에 따라 이 약으로서 1일 100 ～ 400 mg을 2회 분할하여 투여다. 이 요법은 월경 중에 시작한다. 그렇지 않은 경우에는 이 약 요법 도중 환자가 임신하고 있지 않은 것을 확인하기 위한 적절한 시험을 실시한다. 이 용량으로 이 약이 투여될 때에는 배란이 억제되지 않을 수 있으므로 비호르몬성 피임법이 권장된다. 거의 모든 경우 유방의 통증과 압통은 첫 달에 상당히 완화되고 2 ～ 3개월 후에 제거된다. 보통 결절을 제거하는 데는 4 ～ 6개월간 연속적으로 치료한다.
이 약 100 mg으로 치료한 환자에 있어서 규칙적 월경, 불규칙적 월경, 그리고 무월경이 각각 약 1/3씩 나타난다. 불규칙적인 월경과 무월경은 고용량에서 더욱 자주 나타난다. 임상시험에서 50 %의 환자가 1년 이내에 증상의 재발이 나타났다는 보고가 있다. 이러한 경우 치료를 다시 실시할 수 있다.

3. 유전성 혈관부종
이 약으로서 유전성 혈관부종을 계속적으로 치료하는데 필요한 용량은 환자의 임상반응에 따라 개별화한다. 이러한 환자는 이 약 200 mg을 1일 2회 또는 3회 투여를 시작하도록 권장된다. 치료 전에 발병의 빈도가 확인이 되면 부종 발병의 예방적인 면에서 첫 반응이 바람직하게 나타난 후에 그 투여간격을 1 ～ 3개월 또는 더 길게 연장하여 용량을 50 %씩 또는 그 이하로 감소시켜가며 적당한 지속용량을 결정한다. 발병이 나타나면 1일 용량을 200 mg까지 증량할 수 있다. 용량 조절 단계에 있어서 환자의 반응을 면밀히 관찰하며 기도 병발의 병력이 있는 환자는 더욱 세밀히 관찰한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
2) 중증 심질환, 신질환이 있는 환자(부종 등의 증상이 강하게 나타날 수 있다)
3) 중증 간장애, 간질환이 있는 환자(원질환이 악화될 수 있다)
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
5) 임신 중 황달, 포진 또는 가려움의 병력이 있는 환자
6) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Rotor syndrome) 환자
7) 고지단백혈증 환자
8) 급․만성 간염 환자
9) 활성 혈전증 또는 동맥 또는 정맥 혈전증의 병력이 있는 환자
10) 포르피린증 환자(증상을 악화시킬 수 있다)
11) 안드로겐 의존성 종양 환자(증상을 악화시킬 수 있다)
12) 안티트롬빈III, 프로테인C, 프로테인S 등 응고억제인자의 결핍 또는 감소가 있는 환자(혈전증을 일으킬 수 있다)
13) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

신중투여

1) 간질 환자, 편두통이 있는 환자(부종 등의 증상이 강하게 나타날 수 있다)
2) 심질환, 신질환 환자 또는 그 병력이 있는 환자(부종 등의 증상이 강하게 나타날 수 있다)
3) 당뇨병 환자(내당력이 악화될 수 있다)
4) 동맥 고혈압 환자
5) 적혈구증가증 환자
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다(황색5호 함유제제에 한함).

이상반응

1) 남성화 작용
여드름, 부종, 경증의 조모증, 목소리의 변화(저음, 쉰목소리), 피부 또는 모발의 유성화, 체중증가, 드물게 음핵비대, 고환위축, 탈모증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다. 어떤 경우 남성화 작용은 약물 투여를 중지해도 없어지지 않을 수 있다.

2) 저에스트로겐 현상
가려움, 질염, 건조감, 작열감, 질출혈, 홍조, 발한, 신경과민, 정서적 불안, 유방축소, 월경장애(점적출혈, 무월경 등)

3) 간기능 장애
이 약을 1일 400 mg 또는 그 이상을 투여 받은 환자에서 혈청 트란스아미나제(AST, ALT)의 수치의 증가와 황달에 의하여 입증된 간기능 장애가 보고되었다.

4) 혈전증(빈도불명) : 뇌경색, 폐색전증, 심부정맥혈전증, 망막혈전증 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 심근경색(빈도불명) : 심근경색이 발생하였다는 보고가 있다.

6) 극증간염(빈도불명) : 극증간염이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 간종양, 간자반병(모두 빈도불명) : 장기 투여에 의해 간종양, 간자반병이 발생했다는 보고가 있으므로 정기적으로 간초음파검사 등의 영상진단을 실시하는 것이 바람직하다.

8) 간질성폐렴(빈도불명) : 간질성폐렴이 발생했다는 보고가 있다.

9) 기타 : 다음 이상반응이 보고되었다.
(1) 알레르기 : 드물게 비충혈, 피부발진, 다형성 홍반, 반점상 구진의 발진, 광선과민증, 박탈피부염, 두드러기
(2) 중추신경계 : 어지럼, 두통, 편두통, 수면장애, 피로, 진전, 드물게 사지지각이상, 시각장애, 불안, 우울, 식욕의 변화(증가 또는 감소), 오한, 이명, 졸음, 불면, 권태, 길랑-바레 증후군(Guillain-Barre syndrome)
(3) 소화기계 : 위장염, 드물게 구역, 구토, 변비, 설사, 구내염, 구갈, 췌장염
(4) 평활근계 : 근경직, 근경련, 관절고정, 관절종창, 등․목 또는 하지통증
(5) 비뇨생식기계 : 드물게 혈뇨(유전성 혈관 부종 환자가 이 약을 장기 투여시), 대하 증가, 파괴성 출혈, 점적 출혈, 정액량, 점도, 정자수 및 운동성의 이상
(6) 순환기계 : 때때로 정맥염, 혈전색전증, 빈맥, 심계항진, 고혈압, 두개 내압의 증가
(7) 혈액계 : 적혈구증가증, 호산구증가증, 백혈구감소증, 혈소판 증가 또는 감소증
(8) 기타 : 당뇨병 환자에 있어서 내당력 시험의 비정상, 인슐린 요구량의 증가, 성욕의 변화(증가 또는 감퇴), 드물게 골반통, HDL 감소 및 LDL 증가, 백내장

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 이 약은 내당력에 영향을 줄 수 있으므로 당뇨병 환자에게 이 약을 투여시 인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 용량 조절이 필요하며 장기간 투여시 혈당검사를 한다.
2) 카르바마제핀과 병용투여시 카르바마제핀의 간 대사의 저해로 인해 약물 과량 투여 증상이 나타나며 혈장 농도가 증가할 수 있으므로 임상검사를 하여 경우에 따라 카르바마제핀의 용량을 감소시킬 수 있다. 페니토인, 페노바르비탈과 병용시에도 이와 유사한 영향이 나타날 수 있다.
3) 와르파린과 병용투여시 항응고 작용이 증가하여 출혈이 나타날 수 있으므로 프로트롬빈 시간을 자주 측정하며 와르파린의 용량 조절이 필요할 수 있다.
4) 타크로리무스 또는 사이클로스포린 등의 면역억제제와 병용투여시 면역억제제의 간 대사의 저해로 인해 혈장 농도가 증가할 수 있으므로 신기능 검사를 하며, 면역억제제의 용량 감소 및 혈장 농도 조절이 필요할 수 있다.
5) 중추신경작용약물 및 알코올과 병용투여할 경우에 중추신경에 영향을 줄 수 있으므로 운전 또는 기계조작 등에 문제를 야기할 수 있다. 또한 알코올에 의해 구역, 숨가쁨이 나타났다는 보고가 있다.
6) 혈압강하제와 병용투여시 혈압강하제의 효과를 감소시킬 수 있다.
7) 다른 성선 호르몬과 병용투여시 상호작용이 나타날 수 있다.
8) 이 약 자체에 의해 편두통이 나타날 수 있으므로 이 약은 편두통을 치료하기 위한 약물처치를 방해할 수 있다.
9) 이 약은 원발성 부갑상샘기능저하증에서 알파칼시돌의 효과를 증가시키므로 알파칼시돌의 용량 감소가 필요할 수 있다.
10) 스타틴 : 이 약과 스타틴(예, 심바스타틴, 아토르바스타틴, 로바스타틴)을 병용 투여할 경우 근병증, 횡문근융해증의 위험이 증가될 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DANAZOL
DANAZOL (DANAZOL)
DANOCRINE (DANAZOL)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806580011908
BIT 약효분류	안드로겐, 단백동화스테로이드 (Androgens)
ATC 코드	Danazol / G03XA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 -:8806580011908
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	658001190[A03601251] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2007.11.15)(최신약가) \617 원/1캅셀(2002.04.09)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 결정성 분말이 충진된 상하부 유백색 캅셀 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100CAPS
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

약리작용

유료정보입니다.

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(임부 투여 금기 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

이미지

복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Danazol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 As a gonadotropin inhibitor, danazol suppresses the pituitary-ovarian axis possibly by inhibiting the output of pituitary gonadotropins. Danazol also depresses the preovulatory surge in output of follicle-stimulating hormone (FSH) and luteinizing hormone (LH) and therefore reduces ovarian estrogen production. Danazol also may directly inhibit ovarian steroidogenesis, bind to androgen, progesterone, and glucocorticoid receptors, bind to sex-hormone-binding globulin and corticosteroid-binding globulin, and increase the metabolic clearance rate of progesterone. Endometriosis - As a consequence of suppression of ovarian function, both normal and ectopic endometrial tissues become inactive and atrophic. As a result, anovulation and associated amenorrhea occur. Fibrocystic breast disease - The exact mechanism of action is unknown, but may be related to suppressed estrogenic stimulation as a result of decreased ovarian production of estrogen. A direct effect on steroid receptor sites in breast tissue also is possible. Disappearance of nodularity, relief of pain and tenderness, and possibly changes in the menstrual pattern result. Hereditary angioedema - Danazol corrects the underlying biochemical deficiency by increasing serum concentrations of the deficient C1 esterase inhibitor, resulting in increased serum concentrations of the C4 component of the complement system. (Source: PharmGKB)
Pharmacology	Danazol에 대한 Pharmacology 정보 Danazol is a derivative of the synthetic steroid ethisterone, a modified testosterone. It was approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as the first drug to specifically treat endometriosis, but its role as a treatment for endometriosis has been largely replaced by the gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonists. Danazol has antigonadotropic and anti-estrogenic activities. Danazol acts as an anterior pituitary suppressant by inhibiting the pituitary output of gonadotropins. It possesses some androgenic properties.
Metabolism	Danazol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 19 (Aromatase)
Half-life	Danazol에 대한 반감기 정보 Approximately 24 hours.
Absorption	Danazol에 대한 Absorption 정보 Not Available
Biotransformation	Danazol에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic, to principal metabolites, ethisterone and 17-hydroxymethylethisterone.
Toxicity	Danazol에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Danazol에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione The androgen increases the anticoagulant effectCyclosporine The androgen increases the anticoagulant effectCarbamazepine Increases the effect of carbamazepineDicumarol The androgen increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The androgen increases the anticoagulant effectWarfarin The androgen increases the anticoagulant effectLovastatin Risk of severe myopathy/rhabdomyolysis with this combinationTacrolimus Increases the effect and toxicity of tacrolimus
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Danazol에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Danazol에 대한 Description 정보 A synthetic steroid with antigonadotropic and anti-estrogenic activities that acts as an anterior pituitary suppressant by inhibiting the pituitary output of gonadotropins. It possesses some androgenic properties. Danazol has been used in the treatment of endometriosis and some benign breast disorders. [PubChem]
Drug Category	Danazol에 대한 Drug_Category 정보 Estrogen Antagonists
Smiles String Canonical	Danazol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CC3=C(ON=C3)C=C1CCC1C2CCC2(C)C1CCC2(O)C
Smiles String Isomeric	Danazol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12CC3=C(ON=C3)C=C1CC[C@@H]1[C@@H]2CC[C@@]2(C)[C@H]1CC[C@@]2(O)C
InChI Identifier	Danazol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H27NO2/c1-4-22(24)10-8-18-16-6-5-15-11-19-14(13-23-25-19)12-20(15,2)17(16)7-9-21(18,22)3/h1,11,13,16-18,24H,5-10,12H2,2-3H3/t16-,17+,18+,20+,21+,22+/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Danazol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보