드러그인포 약품요약정보 - 로도핀정25mg(죠테핀)

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642400240[A06906301] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\178 원/1정(2024.07.01)(현재약가)
\179 원/1정(2022.01.01)(변경전약가)
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제품성상

이 약은 연보라색의 당의정이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정/병, 500정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
25밀리그램	30 정	병	8806424002406	8806424002437
25밀리그램	500 정	병	8806424002406	8806424002420
25밀리그램	100 정	병	8806424002406	8806424002413

주성분코드

250802ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

정신분열병

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 한다.

○ 성인 : 죠테핀으로서 1일 75∼150 mg을 분할 경구투여 한다. 증상에 따라 1일 450 mg까지 증량할 수 있다.
1일 복용량이 300 mg 이상일 경우 적어도 4시간 이상의 간격을 두고 투여해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 혼수상태, 순환허탈상태의 환자(혼수상태가 악화될 수 있다.)
2) 바르비탈 유도체, 마취제 등 중추신경억제제을 투여받고 있는 환자
3) 에피네프린을 투여받고 있는 환자
4) 이 약, 이 약의 구성성분, 페노티아진계 약물, 티오잔틴계 약물 또는 그와 유사한 약물에 대해 과민반응이 있는 환자
5) 급성 알코올 중독환자
6) 조혈기능장애 환자
7) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 및 수유부
8) 소아
9) 테르페나딘, 아스테미졸을 투여중인 환자

신중투여

다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 피질 하부의 뇌장애(뇌염, 뇌종양, 두부외상후유증 등)가 의심되는 환자(투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별한 경우 신중히 투여한다. 고열반응이 나타날 수 있으므로 이 경우 전신을 얼음으로 식혀 주거나 또는 해열제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.)
2) 간장애 또는 혈액장애 환자(간장애 또는 혈액장애를 악화시킬 수 있다)
3) 크롬친화세포종, 동맥경화증 또는 심질환이 의심되는 환자(유사화합물인 페노티아진계 약물에서 급속한 혈압변동이 보고되었다.)
4) 중증 천식, 폐기종, 호흡기감염증, 만성호흡장애 등의 환자(유사화합물인 페노티아진계 약물에서 호흡억제가 보고되었다.)
5) 간질 등의 경련성질환 또는 이들 질환의 병력이 있는 환자 또는 과거에 뇌엽절리술 이나 전기충격요법을 받은 환자(경련역치를 저하시킬 수 있다.)
6) 고령자
7) 고온 환경에 있는 환자(고열반응이 나타날 수 있다.)
8) 중증의 고혈압환자 또는 중증의 저혈압환자
9) 신부전 환자
10) 프로락틴 의존성 환자, 프로락틴 의존성 종양환자
11) 기립성 순환기능 조절장애 환자
12) 뇌간장애 환자(예, 파킨슨병), 뇌질환자
13) 좁은앞방각녹내장 환자
14) 잔뇨감을 수반하는 배뇨장애 환자
15) 위장관 협착 환자
16) 탈수, 영양불량상태 등을 동반하는 심각한 신체피로상태 환자(신경이완제악성증후군이 나타나기 쉽다.)
17) 생리불순 여성
18) 저칼륨혈증, 서맥환자

이상반응

1) 중대한 이상반응
(1) 신경이완제악성증후군 : 무동함묵, 심한 근강직, 삼킴곤란, 빈맥, 혈압변동, 발한 등이 발생하고, 그것으로 인하여 지속적 발열을 보이는 경우에는 투여를 중지하고 몸의냉각, 수분 보급 등의 전신 관리와 동시에 적절히 처치한다. 이 증상이 나타날 때에는 백혈구의 증가나 혈청 Creatine Phosphokinase의 상승이 나타나는 경우가 많고 또한 미오글로빈뇨를 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 더욱이 고열이 지속되고, 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈, 탈수증상, 급성신부전으로 이행하여 사망한 예가 보고된 바 있다.
(2) 심전도 이상 : 때때로 심전도 변화가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
(3) 마비성 장폐색 : 드물게 장관마비(식욕부진, 구역, 구토, 현저한 변비, 복부팽만 혹은 이완 및 장내용물의 울체 등)가 오고, 마비성 장폐색으로 이행할 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 더욱이 이러한 구역, 구토는 이 약의 진토작용으로 인하여 나타나지 않을 수도 있으므로 주의한다.
(4) 경련발작 : 때때로 경련발작이 나타날 수 있다. 이와같은 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
(5) 지연이상운동 : 유사화합물인 페노티아진계 약물을 장기투여하면 때때로 입주위 등에 불수의 운동이 나타나고 투여중지 후에도 지속될 수 있다.
(6) 항이뇨호르몬분비이상증후군(SIADH) : 유사화합물(티오리다진, 후르페나진 등)에서 저나트륨혈증, 저삼투압혈증, 요중나트륨 배설량증가, 고삼투압뇨, 경련, 의식장애 등을 수반한 항이뇨호르몬분비이상증후군(SIADH)이 나타날 수 있다.

2) 기타의 이상반응
(1) 순환기계 : 자극전도장애, 기립성조절장애 때때로 혈압강하, 빈맥, 드물게 부정맥, 호흡곤란 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 신중히 투여한다. 또한, 혈전색전증(폐색전증과 심부정맥혈전증 포함)이 나타날 수 있다(빈도불명).
(2) 소화기계 : 때때로 변비, 구역, 구토, 식욕부진, 복부불쾌감, 드물게 설사, 구내염, 식욕항진, 복부팽만감 등이 나타날 수 있다.
(3) 간장 : 담즙울체, 때때로 간장애가 나타날 수 있다. 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
(4) 추체외로증상 : 파킨슨증후군(수지진전, 유연, 근강직, 운동감소, 보행장애, 얼굴경직, 가면상안모 등), 때때로 이상운동증(구음장애, 안구회전 발작, 삼킴곤란, 자세이상 등), 정좌불능 등이 나타날 수 있다.
(5) 정신신경계 : 졸음, 뇌파이상, 헛소리(특히 항콜린약과 병용시), 우울, 졸리움, 때때로 불면, 불안, 초조, 불온, 흥분, 쉽게 자극받음, 의식장애, 드물게 성욕항진, 말이 많아짐, 탈진 등이 나타날 수 있다.
(6) 호흡기계 : 후부두종, 천식 등이 나타날 수 있다.
(7) 자율신경계 : 시야조절 장애, 땀샘 분비 장애 때때로 무력감, 피로, 권태감, 구갈(구내건조), 어지러움, 두통, 두중감, 코막힘, 배뇨곤란, 저림(마비감), 실금, 드물게 발한, 빈뇨, 타액증가 등이 나타날 수 있다.
(8) 내분비계 : 탄수화물대사장애, 성기능장애, 드물게 월경이상, 유즙분비 등이 나타날 수 있다.
(9) 눈 : 각막 또는 수정체혼탁(고용량으로 장기치료시), 조절장애, 녹내장(좁은앞방각녹내장) 등이 나타날 수 있다.
(10) 피부 : 얼굴홍조, 광민감반응, 부종, 때때로 발진, 드물게 피부 가려움, 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) 등의 피부 독성 및 알레르기가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
(11) 기타 : 조혈기능장애(무과립구증), 혈청뇨산저하, 전신홍반루프스(SLE)양 증상, 때때로 시각장애, 부종, 드물게 발열, 미각이상, 체중증가, 체중감소, 동공확대 등이 나타날 수 있다.

3) 시판 후 조사 : 국내에서 6년 동안 952명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사에서 추가로 나타난 이상반응은 다음과 같다.
- 말이 많아짐(0.1%)

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

상호작용

1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여 시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) 에피네프린과 병용투여 하지 않는다. 이 약의 α수용체차단작용에 의해 에피네프린의 β수용체자극작용이 우선되어 중증의 혈압강하를 일으킬 수 있다.

3) 알코올 또는 중추신경억제제(바르비탈산유도체, 마취제 등), 혈압강하제, 아트로핀형 작용을 가진 약물과 병용투여 시 상호작용을 증강시킬 수 있으므로 감량 등 신중히 투여한다.

4) 다음 약물과 병용할 경우 상호작용을 나타낼 수 있으므로 신중히 투여한다.
- 펜테트라졸 : 경련
- 구아네티딘, 클로니딘, α-메틸도파 : 혈압강하효과 증강
- 항콜린제 : 항콜린작용 증강
- 도파민효능제(브로모크립틴, 아만타딘, 레보도파) : 효능작용 감소
- 도파민길항제(메트로클로프라미드, 브로모프라이드, 알리자프라이드) : 추체외로 이상반응증가
- 효소유도제(바르비츄레이트, 카르바마제핀) : 신경이완제 대사 촉진
- 프로프라놀롤, 삼환계항우울제 : 상호혈중농도 상승
- 리튬 : 상호혈중농도 상승, 위험한 신경중독 증상을 나타낼 수 있고, 고혈당증 및 당뇨병의 위험 증가
- 페니토인 : 페니토인 혈중농도 상승
- 카페인 : 항정신병약 효과 감소
- 다른 신경이완제와의 병용 : 경련역치를 저하시킴
- 바르비탈계약물 및 마약성진통제 : 호흡억제작용
- 항응고제 : 항응고작용증강

5) 유기인살충제와는 접촉에 주의한다(상호작용을 증강시킬 수 있다.)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	250802ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806424002406
BIT 약효분류	항정신병약물, Major 트란퀼라이저 (Antipsychotics)
ATC 코드	Zotepine / N05AX11 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	117 (정신신경용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 로도핀정25mg(죠테핀)/A06906301 제품규격:25밀리그램/제품수량:100/제형:정 폼목기준코드:199701063 /대표코드:8806424002406/표준코드:8806424002413 구바코드:8806010311745/비고:- 로도핀정25mg(죠테핀)/A06906301 제품규격:25밀리그램/제품수량:500/제형:정 폼목기준코드:199701063 /대표코드:8806424002406/표준코드:8806424002420 구바코드:8806010311769/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642400240[A06906301] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \178 원/1정(2024.07.01)(최신약가) \179 원/1정(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 연보라색의 당의정이다. [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	30정/병, 500정/병
보관방법	기밀용기, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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항목	내용
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DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Zotepine의 약물동력학자료 작용발현시간 : 정신분열증 : 2주 흡수 : 신속하게 잘 흡수된다. 생체내이용률 : 7-13% 분포 : Zotepine 및 비극성 대사체는 혈관-뇌 장벽을 통과하며, 동물실험에서는 뇌중 농도가 혈중 농도의 약 30배로서 뇌에 농축된다고 보고되었다. 태반을 통과한다. 분포용적 : 10 L/kg 단백결합 : 97% 대사 : 초회통과 대사를 많이 받는다. 활성형 대사체 (norzotepine) 및 기타 비활성형 대사체로 대사된다. 반감기 : Zotepine : β상 : 13.7-15.9 시간 Norzotepine : 12시간 혈중최고농도 도달시간 : 2.8-4.5 시간 소실 : 주로 담즙을 거쳐 대변을 통해 배설된다. 약 17%는 소변을 통해 (미변화체로는 0.1% 미만) 배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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