드러그인포 약품요약정보 - 아콜레이트정20mg

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

650700390[E06610381] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2019.11.01)(현재약가)
\828 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 원형 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

56TAB.

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
20밀리그램	56 정	PTP	8806507003900	8806507003917

주성분코드

249701ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

천식(예방 및 지속적 치료)

[질환별 복약지도]

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 및 12세 이상 소아 : 1회 20mg을 1일 2회 투여한다. 이 용량을 초과해서는 안된
다. 그 이상의 용량은 간독성과 관계된 간효소의 증가와관련되어 있을 수도 있다.
음식물에 의해 이 약의 생체이용율이 감소될 수 있으므로 음식물과 함께 복용해서는 안되며 식사 1시간전 또는 식후 2시간 이후에 복용해야 된다.
고령자 : 주성분인 자피르루카스의 clearance가 65세를 넘는 고령자에서 감소하여 Cmax와 AUC가 65세이하 성인치의 약 2배였다. 그러나 축적작용은 성인 천식환자에 대한 반복
투여연구의 결과보다 크지 않았고 고령자에서 변화된 약물동태로 인한 결과는 알려진 바
없다. 65세 이상 노인환자에 대한 임상 경험이 불충분하므로더 맣은 정보가 얻어지기까지는 주의해서 투여한다.
소아 : 이 약은 12세미만 소아에 대해 안전성과 유효성이 아직 확립되어 있지 않다.
안전성 정보가 얻어지기 까지는 12세 미만 소아에게는투여하지 않는다.
신기능 장애자 :정중의 신기능 장애자에 대해 용량을 조절할필요는 없다. 그러나,
중등도~중증의 신기증 장애자에서의 임상경험이 제한적이어서명확한 용량 추천이 어려우므로 이들 환자에게는 주의해서 투여해야 한다,

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약의 주성분이나 부성분에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 간기능 장애자 또는 간경변 환자(이 약은 간염환자나 간경변 환자의 장기요법에 대해서는 연구된 바 없다.)

업데이트일:2009.12.07/ 업데이트종류:허가사항변경지시

이상반응

1) 이상반응은 대개 치료를 중단하면 해결된다. 흔하게 구역, 구토, 복통, 설사, 식욕감퇴, 식욕증가, 변비, 구갈, 복부팽만, 드물게 구내염 등 위장관장애가 나타날 수 있으며 보통 경미한 것으로 치료를 중단할 필요는 없다.
2) 두드러기, 혈관부종, 가려움증을 포함한 과민반응과 발진(수포 포함), 부종이 드물게 보고된 바 있다.
3) 드물게 이 약의 임상시험에서 혈청 트란스아미나제 농도 상승이 관찰되었다. 이 변화는 약물투여를 계속하는 동안 또는 투여중단 후 소실되었다. 드물게 이 특징은 약물유발 간염과 관련된 바 있는데 이 약 투여 중단 시 없어졌다. 드물게 고빌리루빈혈증을 동반하거나 동반하지 않은 징후성 간염, 다른 간기능 시험치의 상승이 없는 고빌리루빈혈증, 매우 드물게 간부전, 전격간염이 보고되었으며 때때로 치명적이었다.
4) 위약 대조 임상시험에서 이 약을 투여한 고령자에서 감염 발생율이 7.8%로 위약군의 감염발생율 1.4%에 비하여 증가되었다. 그러나 감염은 보통 경미한 것으로 호흡기 감염이 우세하였으며 이로 인해 약물 투여를 중단할 필요는 없었다.
5) 부종, 관절통, 근육통, 타박상, 월경통, 질칸디다증, 월경과다를 포함하는 출혈이상, 혈소판감소증, 빈혈, 백혈구감소증, 백혈구증가증이 드물게 보고된 바 있으며, 무과립구증, 호산구증가증, 림프구증가증이 매우 드물게 보고된 바 있다.
6) 심계항진, 혈압상승, 매우 드물게 부정맥이 나타날 수 있다.
7) 두통, 권태, 지각감퇴, 현기증, 진전, 졸음, 불면증, 우울증, 긴장항진이 나타날 수 있다.
8) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1,511명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 3.31%(50례/1,511례)로 보고되었다. 구역이 15례로 가장 많았고, 그 다음은 두통(10례), 두드러기(10례)의 순으로 나타났다. 이 중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 가슴확대, 수면장애, 미각도착이 각 1례씩 보고되었다.

업데이트일:2009.12.07/ 업데이트종류:허가사항변경지시

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 이 약은 천식과 알러지의 처치를 위해 일상적으로 이용되던 다른 요법과 병용하여 투여될 수있다. 흡입 스테로이드, 흡입/경구 기관지 확장제, 항생제, 항히스타민제 등이 부작용없이 이 약과 병용될 수 있는 약물이다.
2) 이 약은 부작용없이 경구 피임제와 병용될 수 있다.
3) 이 약은 아세틸살리실산 (“아스피린”, 650mg 1일 4회 투여)과 병용투여시 약 45%까지 주성분인 자피르루카스트의 혈장농도를 증가시킬 수 있다.
4) 이 약은 에리스로마이신과 병용투여시 약40%까지 주성분인 자피르루카스트의 혈청농도를 감소시킬 수 있다.
5) 이 약은 테오필린과 병용투여시 약 30% 까지 주성분인 자피르루카스트의 혈장 농도를 감소시킬 수 있으나 혈장 테오필린 농도에는 영향이 없다. 그러나, 시판 후 조사 기간동안 이 약과의 병용 시 테오필린 농도가 상승된 경우가 드물게 있었다.
6) 테르페나딘과 병용투여시 자피르루카스트의 AUC가 54% 감소되나 혈장 테르페나딘 농도에는 영향이 없었다.
7) 와파린과의 병용투여시 최대 프로트롬빈 시간이 약 35% 증가된다. 따라서 이 약을 와파린과 병용 투여시 프로트롬빈 시간이 면밀히 관찰되어야 한다. 이 상호작용은 자피르루카스트가 사이토크롬 P450 2C9 isoenzyme system을 억제하기 때문일 것이다.
8) 흡연자에서 주성분인 자피르루카스트의 클리어런스가 약 20%까지 증가될 수 있다.
9) 동물에서 자피르류카스트 농도가 10ug/ml 이상인 경우 혈중 빌리루빈의 분석치가 증가된다. 그러나, 자피르루카스트는 인체 혈장에서 빌리루빈을 분석하는 2.5-dichlorophenyl diazonium salt method에는 영향을 미치지 않았다.

업데이트일:2009.12.07/ 업데이트종류:허가사항변경지시

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ZAFIRLUKAST
ACCOLATE (ZAFIRLUKAST)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	249701ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806507003900
BIT 약효분류	류코트리엔조절제 (leukotriene modulator)
ATC 코드	Zafirlukast / R03DC01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	149 (기타의 알레르기용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 아콜레이트정20밀리그람(자피르루카스트)/E06610381 제품규격:20밀리그램/제품수량:56/제형:정 폼목기준코드:199907053 /대표코드:8806507003900/표준코드:8806507003917 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650700390[E06610381] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2019.11.01)(최신약가) \828 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형 필름코팅정 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	56TAB.
보관방법	기밀용기, 30℃이하 보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(zafirlukast; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

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어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Zafirlukast에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Zafirlukast is a selective and competitive receptor antagonist of leukotriene D4 and E4 (LTD₄ and LTE4), components of slow-reacting substance of anaphylaxis (SRSA). Cysteinyl leukotriene production and receptor occupation have been correlated with the pathophysiology of asthma, including airway edema, smooth muscle constriction, and altered cellular activity associated with the inflammatory process, which contribute to the signs and symptoms of asthma.
Pharmacology	Zafirlukast에 대한 Pharmacology 정보 Zafirlukast is a synthetic, selective peptide leukotriene receptor antagonist (LTRA) indicated for the prophylaxis and chronic treatment of asthma. Patients with asthma were found in one study to be 25-100 times more sensitive to the bronchoconstricting activity of inhaled LTD₄ than nonasthmatic subjects. In vitro studies demonstrated that zafirlukast antagonized the contractile activity of three leukotrienes (LTC₄, LTD₄ and LTE₄) in conducting airway smooth muscle from laboratory animals and humans. Zafirlukast prevented intradermal LTD₄-induced increases in cutaneous vascular permeability and inhibited inhaled LTD₄-induced influx of eosinophils into animal lungs.
Metabolism	Zafirlukast에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)Cytochrome P450 2C8 (CYP2C8)
Protein Binding	Zafirlukast에 대한 단백결합 정보 99%
Half-life	Zafirlukast에 대한 반감기 정보 10 hours
Absorption	Zafirlukast에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed following oral administration, reduced following a high-fat or high-protein meal.
Pharmacokinetics	Zafirlukast의 약물동력학자료 효과 발현시간 최초효과발현시간 : 30분 최고효과발현시간 : 3.5시간 효과지속시간 : 반복투여 : 12시간 최고혈중농도 : 기관지수축 5ng/ml이상, 천식예방 30ng/ml 최고혈중농도 도달 시간 : 경구 2-4시간, 직장투여 1.3시간, 흡입 30분 흡수 : 음식에 의해 흡수율 40% 감소. 공복시 투여해야 함. AUC : 1137ng/hr/ml( 20mg 한번 투여시) 분포 : 단백결합 99% 이상 대사 : CYP2C9에 의해 hydroxylation되어 비활성 대사체가 됨. 배설 유즙분비 : 유즙 중 농도는 혈중농도의 약 20%로 유즙분비는 안전하지 않음. 신배설 : 10% 총 체내 소실 속도 : 20L/hr 변배설 : 약 90% 반감기 : 모약물의 소실 반감기 10시간
Biotransformation	Zafirlukast에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Zafirlukast에 대한 Toxicity 정보 Side effects include rash and upset stomach.
Drug Interactions	Zafirlukast에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Zafirlukast에 대한 Food Interaction 정보 Take on empty stomach: 1 hour before or 2 hours after meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Zafirlukast에 대한 Description 정보 Zafirlukast is an oral leukotriene receptor antagonist (LTRA) for the maintenance treatment of asthma, often used in conjunction with an inhaled steroid and/or long-acting bronchodilator. It is available as a tablet and is usually dosed twice daily. Another leukotriene receptor antagonist is montelukast (Singulair), which is usually taken just once daily.Zafirlukast blocks the action of the cysteinyl leukotrienes on the CysLT1 receptors, thus reducing constriction of the airways, build-up of mucus in the lungs and inflammation of the breathing passages.
Dosage Form	Zafirlukast에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Zafirlukast에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Asthmatic AgentsLeukotriene Antagonists
Smiles String Canonical	Zafirlukast에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=C(CC2=CN(C)C3=C2C=C(NC(=O)OC2CCCC2)C=C3)C=CC(=C1)C(=O)NS(=O)(=O)C1=CC=CC=C1C
Smiles String Isomeric	Zafirlukast에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=C(CC2=CN(C)C3=C2C=C(NC(=O)OC2CCCC2)C=C3)C=CC(=C1)C(=O)NS(=O)(=O)C1=CC=CC=C1C
InChI Identifier	Zafirlukast에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C31H33N3O6S/c1-20-8-4-7-11-29(20)41(37,38)33-30(35)22-13-12-21(28(17-22)39-3)16-23-19-34(2)27-15-14-24(18-26(23)27)32-31(36)40-25-9-5-6-10-25/h4,7-8,11-15,17-19,25H,5-6,9-10,16H2,1-3H3,(H,32,36)(H,33,35)/f/h32-33H
Chemical IUPAC Name	Zafirlukast에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 cyclopentyl N-[3-[[2-methoxy-4-[(2-methylphenyl)sulfonylcarbamoyl]phenyl]methyl]-1-methylindol-5-yl]carbamate

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