드러그인포 약품요약정보 - 대화와르파린나트륨정2mg(와르파린나트륨)

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상한금액

645600390[A15600541] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\30 원/1정(2023.04.01)(현재약가)
\30 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 원형정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정/병, 100정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
2밀리그램	300 정	병	8806456003907	8806456003952
2밀리그램	30 정	병	8806456003907	8806456003945
2밀리그램	100 정	병	8806456003907	8806456003938
2밀리그램	500 정	병	8806456003907	8806456003921
2밀리그램	100 정	PTP	8806456003907	8806456003914

주성분코드

249103ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 정맥혈전증의 예방 및 치료
2. 색전성 심방세동의 치료
3. 폐동맥색전증의 예방 및 치료
4. 관상동맥폐색의 보조제

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
PT/INR 및 CYP2C9, VKORC1 유전자의 특정 유전형(사용상의 주의사항 중 4. 일반적 주의 참조)에 따라 개인별로 차이가 있으나 보통 초기용량은 와파린나트륨으로서 1일 2～5 mg, 유지용량은 1일 2～10 mg이다.
고령자나 쇠약환자는 적은 용량이 권장된다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 출혈 또는 출혈성 질환 환자

3) 활동적인 궤양형성 또는 명백한 출혈과 관련되는 출혈경향(위장관, 비뇨생식기, 호흡기, 대장암, 뇌혈관 출혈, 뇌동맥류, 대동맥 박리, 심장막염, 심장막삼출액, 세균성 심내막염) 환자

4) 증증 간•신질환 환자

5) 중증 고혈압 환자

6) 최근에 중추신경계, 안과, 큰 개창수술을 한 환자

7) 비타민 K 결핍 환자

8) 알코올 중독 또는 정신질환 환자

9) 척수천자, 주요 국소 및 요부차단마취 환자

10) 임부

11) 절박유산, 자간증 및 자간전증 환자

12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

신중투여

1) 감정불안, 고령자, 허약자, 활동성 결핵, 중증 당뇨병, 위장관궤양 질환의 병력, 월경중, 분만후, 게실염, 대장염, 중등도 고혈압, 중등도 간 및 신질환, 배농관처치 환자

2) 출혈성 심부전 환자(이 약에 대해 더욱 민감한 예가 빈번하므로, 이러한 경우에는 용량을 적당히 감량한다.)

3) 헤파린 유도 혈소판감소증 및 심재성 정맥혈전증 환자(헤파린 치료가 중단되고 이 약 치료가 시작되거나 계속되었을 때 헤파린 유도 혈소판감소증과 심재성 정맥혈전증 환자에서 정맥사지허혈, 괴사와 괴저가 발생했다. 일부 환자에서 해당부위의 절단 또는 사망의 후유증이 있었다.)

4) 출혈의 위험이 큰 환자

이상반응

1) 혈액계

(1) 조직 또는 기관으로부터의 치명적이거나 치명적이지 않은 출혈 : 과량투여에 의한 출혈, 잠재성 병변으로 인한 위장관 및 요도관 출혈, 점막하 및 벽내출혈로 인한 마비성 장폐색과 내장장애, 자궁출혈과다, 여성의 유방과 기타 부분의 출혈성 괴사(괴사, 맥관염, 혈전으로 인한 피부 및 피부 조직내 출혈), 부신출혈이 나타날 수 있다.

(2) 출혈성 합병증 : 마비, 감각이상, 두통, 가슴•배•관절•근육 또는 기타 통증, 어지러움, 숨이 참, 호흡 또는 연하곤란, 원인불명의 종창, 허약, 저혈압, 원인불명의 쇽으로 나타날 수 있다.

(3) 백혈구감소증이 나타날 수 있다.

2) 전신 : 드물게 과민/알레르기 반응, 통증, 부종, 무력증, 발열, 두통, 피로, 졸음, 권태감이 나타날 수 있다.

3) 중추 및 말초신경계 : 드물게 어지러움, 추위와 오한을 포함하는 한랭못견딤증이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 드물게 구역, 설사, 구토, 경련을 포함하는 복통, 복부팽만이 나타날 수 있다.

5) 간 및 담도계 : 드물게 간효소의 상승, 간염, 황달, 담즙정체성 간손상이 나타날 수 있다.

6) 피부 및 부속기계 : 피부와 다른 조직의 괴사, 칼시필락시스, 드물게 탈모증, 발진, 가려움증, 두드러기, 큰 발진을 포함하는 피부염이 나타날 수 있다.

7) 혈관계 : 드물게 전신 콜레스테롤 미세색전형성, 보라색 발가락 증후군(purple toes syndrome), 혈관염이 나타날 수 있다.

8) 감각기계 : 감각이상, 드물게 미각도착증이 나타날 수 있다.

9) 신장 및 비뇨기계 : 항응고제 관련 신장병증이 나타날 수 있다(‘일반적 주의’항 참조).

10) 장기투여 : 장기치료와 관련하여 드물게 기관 또는 기관기관지의 석회화가 나타날 수 있다.

11) 기타 : 지속발기증이 나타날 수 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다음 약물과 병용 시 이 약의 작용을 증가시킬 수 있다.

페닐부타존, 옥시펜부타존, 디아족사이드, 클로랄하이드레이트, 메페남산, 에타크리닉산, 날리딕스산, 퀴닌, 퀴니딘, 살리실산염, 메칠치오우라실, 프로필치오우라실, 페니라미돌, 디설피람, 덱스트로티록신, 클로피브레이트, 글루카곤, 클로람페니콜, 노르트립틸린, 단백동화스테로이드제

2) 다음 약물과 병용 시 이 약의 작용을 감소시킬 수 있다.

바르비탈류(페노바르비탈 등), 글루테치미드, 메프로바메이트, 리팜핀, 에트클로르리늄, 그리세오풀빈, 페니토인, 경구용 피임제, 부신피질스테로이드제, 부신피질자극호르몬

3) 이 약과 페니토인을 병용투여하는 환자는 페니토인의 독성발현에 대해 면밀히 관찰해야 하며 반드시 프로트롬빈 시간을 자주 측정하여야 한다.

4) 쿠마린계 항응고제는 톨부타미드의 저혈당 효과를 높여주며, 클로르프로파미드 및 페노바르비탈의 혈청치를 상승시키는 것으로 나타났다.

5) 비스테로이드소염제는 혈소판 응집을 저해할 수 있고, 위장관 출혈, 소화성 궤양형성 또는 천공을 초래할 수 있으므로 비스테로이드소염제(아스피린 포함)와 병용 시에는 항응고 용량의 변화와 관련한 주의깊은 관찰이 요구된다.

6) 헤파린과 병용 시에는 최소한 정맥주사 5시간 이후, 피하주사 24시간 이후에 이 약을 투여해야 한다.

7) 이 약과 아졸계 항진균제(미코나졸, 플루코나졸, 보리코나졸, 이트라코나졸 등)을 병용투여하는 환자에게 이 약의 효과가 증가되어 현저한 INR(International Normalized Ratio, 국제 정상화 비율) 상승이 보고되었다. 이 약으로 치료를 시작하기 전에 환자가 아졸계 항진균제를 투여하고 있는지 확인해야 한다. 아졸계 항진균제와 병용투여하는 경우에는 프로트롬빈 시간 측정과 응고시험 검사 횟수의 증가와 같은 적절한 조치를 취하면서 신중하게 투여하도록 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:WARFARIN SODIUM
ATHROMBIN (WARFARIN SODIUM)
COUMADIN (WARFARIN SODIUM)
JANTOVEN (WARFARIN SODIUM)
PANWARFIN (WARFARIN SODIUM)
WARFARIN SODIUM (WARFARIN SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M103721/와르파린나트륨 2밀리그램 /
주성분코드	249103ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806456003907
BIT 약효분류	항응고제 (Anticoagulants)
ATC 코드	Warfarin / B01AA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	333 (혈액응고저지제 )
의약품 바코드정보	내용보기 대화와르파린나트륨정/A15600541 제품규격:2밀리그램/제품수량:100/제형:정 폼목기준코드:198601052 /대표코드:8806456003907/표준코드:8806456003914 구바코드:8806100250084/비고:PTP 대화와르파린나트륨정/A15600541 제품규격:2밀리그램/제품수량:500/제형:정 폼목기준코드:198601052 /대표코드:8806456003907/표준코드:8806456003921 구바코드:-/비고:- 대화와르파린나트륨정/A15600541 제품규격:2밀리그램/제품수량:100/제형:정 폼목기준코드:198601052 /대표코드:8806456003907/표준코드:8806456003938 구바코드:-/비고:병
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645600390[A15600541] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \30 원/1정(2023.04.01)(최신약가) \30 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형정제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	30정/병, 100정/병
보관방법	차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(태반을 통과하여 태아에 출혈 유발 가능성 있음 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
심사사례	응고검사(출혈시간, 응고시간, 활성화부분트롬보플라스틴시간, 프로트롬빈시간) 동시 실시의 적정성 여부 등 ■ 심의배경 출혈성질환 및 출혈경향이의심되어 응고검사(출혈시간, 응고시간, 활성화부분트롬보플라스틴시간, 프로트롬빈시간)를 동시 실시하는 경우 응고시간 검사 인정여부 등에 대하여 학회의견 요청하여 심의함. ■ 심의요지 ① 출혈시간, 응고시간, 활성화부분트롬보플라스틴시간, 프로트롬빈시간 검사 동시 실시 시 응고시간검사 인정여부에 대하여 ② 심부정맥혈전증 등 상병에 헤파린화(heparinization)시 헤파린 용량 조절 등 추적검사를 위해 실시하는 활성화부분트롬보플라스틴시간 검사의 적정 실시 횟수에 대하여 ③ 헤파린 치료 후 와파린 등 경구용 항응고제로 전환하여 투여하는 경우추적검사를 위해 실시하는 프로트롬빈시간 검사의 적정 실시 횟수에 대하여 ■ 참고 ○「건강보험 행위급여비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」제1편 제2부 제2장 제1절 검체검사료 ○ 대한진단검사의학회 편, 진단검사의학(임상병리학) 완전개정 3판, 고려의학, 2003년, p278 ○ Hoffman:Hematology: Basic Principles and Practice, 4th ed. Copyright © 2005 ChurchillLivingstone, An Imprint of Elsevier ○ Goldman: CecilMedicine, 23rd ed. Copyright © 2007 Saunders, An Imprint of Elsevier ○ W. L. Nicolas etal. von Willebrand disease (VWD): evidence-based diagnosis and managementguidelines, the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) Expert Panelreport (USA). Haemophilia (2008),14,171-232 ○ Heparin andLow-Molecular-Weight Heparin: The Seventh ACCP Conference on Antithrombotic andThrombolytic Therapy, Jack Hirsh and Robert Raschk, Chest 2004;126;188-203 ○ Guidelines on theuse and monitoring of heparin. British Committee for Standards in Haematology ○ Birgit Roschitz etal. PFA-100 closure times in preoperative screening in 500 pediatric patients.Thromb Haemost. 2007 Jul;98(1):243-7. ○ M. GREAVES* and H.G. WATSON. Approach to the diagnosis and management of mild bleeding disorders.J Thromb Haemost. 2007 Jul;5 Suppl 1:167-74 ■ 심의내용 ① 출혈시간, 응고시간, 활성화부분트롬보플라스틴시간, 프로트롬빈시간 검사 동시 실시 시 응고시간검사 인정여부에 대하여 : 출혈성질환 선별 및 출혈성경향이 의심되어 응고검사(출혈시간, 응고시간, 활성화부분트롬보플라스틴시간, 프로트롬빈시간)을 동시 실시 시 응고시간 검사 인정여부에 대해 검토한결과, 관련학회에서는 응고시간 검사가 출혈성질환의 선별 목적으로 통상적으로 활용되지 않으며 출혈성경향이있는 환자의 응급수술 전 선별검사로 일부 필요하나 재현성이 낮고 민감도가 낮은 검사로 현재 그 유용성이 떨어진다는 의견을 제출하였음. 또한, 응고시간검사와 활성화부분트롬보플라스틴시간검사는 내인계 혈액 응고과정이상에 대한 선별검사를 위해 실시하는 검사로 검사 실시 목적이 동일함. 따라서, 응고검사(출혈시간, 응고시간, 활성화부분트롬보플라스틴시간, 프로트롬빈시간)검사를 동시 실시하는 경우 교과서 및 관련학회 의견등을 고려하여 응고시간 검사는 인정하지 아니함. ② 심부정맥혈전증 등 상병에 헤파린화(heparinization)시 헤파린 용량 조절 등 추적검사를 위해 실시하는 활성화부분트롬보플라스틴시간 검사의 적정 실시 횟수에 대하여 : 심부정맥혈전증등 상병에 비경구 헤파린제제 투여시(heparinization)추적 검사로 실시하는 활성화부분트롬보플라스틴시간 검사의 적정실시횟수에 대하여, 교과서등관련문헌에서 헤파린 약제 투여 후 활성화부분트롬보플라스틴시간 검사를 6시간 간격으로 1일 4회 정도 실시하여 헤파린의 농도를 조절한다고 명시되어 있고학회에서도 동일한 의견을 제출한 바, 헤파린화(heparinization)시 활성화부분트롬보플라스틴시간 검사는 1일 4회정도 실시함이 타당함. ③ 헤파린 치료 후 와파린 등 경구용 항응고제로 전환하여 투여하는 경우추적검사를 위해 실시하는 프로트롬빈시간 검사의 적정 실시 횟수에 대하여 : 비경구 헤파린제제 투여후 경구용 항응고제인 와파린등으로 전환한 경우에 용량 조절 및 추적검사로 프로트롬빈시간검사를 실시하며, 동 검사의 적정실시횟수는 교과서등 관련문헌에는 프로트롬빈시간 INR (InternationalNormalized Ratio)수치가 치료범위에 도달하기까지는 매일 실시하고이후 1~2주 동안은 2~3회 측정하며 PT 반응이 안정화되면 4주에 한번 정도 실시한다고 명시되어 있음. 또한, 관련학회에서는 와파린의효과가 안정화될 때까지는 1~2번씩, 안정화된 이후에는 1개월에 1번 정도 측정하며 프로트롬빈시간 INR 수치가 치료범위 이상일 경우에는 수치에 따라 1~2일후 추적검사를시행하여 다시 용량 조절한다는 의견을 제출하였음. 따라서, 와파린등 약제 투여시추적검사로 실시하는 프로트롬빈시간 검사의 적정 실시 횟수는 치료범위에 도달하는 시점이 환자마다 다를 수 있으므로 일률적으로 횟수를 정하는 것보다는상병명 및 청구경향 등을 감안하여 사례별로 심사적용토록 함. [2008.9.8 진료심사평가위원회]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Warfarin에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Warfarin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Warfarin inhibits vitamin K reductase, resulting in depletion of the reduced form of vitamin K (vitamin KH2). As vitamin K is a cofactor for the carboxylation of glutamate residues on the N-terminal regions of vitamin K-dependent proteins, this limits the gamma-carboxylation and subsequent activation of the vitamin K-dependent coagulant proteins. The synthesis of vitamin K-dependent coagulation factors II, VII, IX, and X and anticoagulant proteins C and S is inhibited. Depression of three of the four vitamin K-dependent coagulation factors (factors II, VII, and X) results in decresed prothrombin levels and a decrease in the amount of thrombin generated and bound to fibrin. This reduces the thrombogenicity of clots.
Pharmacology	Warfarin에 대한 Pharmacology 정보 Warfarin, a coumarin anticoagulant, is a racemic mixture of two active isomers. It is used in the prevention and treatment of thromboembolic disease including venous thrombosis, thromboembolism, and pulmonary embolism as well as for the prevention of ischemic stroke in patients with atrial fibrillation (AF).
Metabolism	Warfarin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C8 (CYP2C8)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)
Protein Binding	Warfarin에 대한 단백결합 정보 99.5%
Half-life	Warfarin에 대한 반감기 정보 1 week
Absorption	Warfarin에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Warfarin Sodium의 약물동력학자료 항응고효과 발현시간 : 경구 : 36-72시간 이내 최대효과 발현시간 : 5-7일 이내 흡수 : 경구 : 신속히 흡수됨 대사 : 간에서 대사됨 반감기 : 42시간, 개인차가 매우 큼
Biotransformation	Warfarin에 대한 Biotransformation 정보 Metabolized by hepatic microsomal enzymes.
Toxicity	Warfarin에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=374 (orally in mice)
Drug Interactions	Warfarin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Warfarin에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C9 NSAIDs: diclofenac ibuprofen piroxicam Oral Hypoglycemic Agents: tolbutamide glipizide Angiotensin II Blockers: NOT candesartan irbesartan losartan NOT valsartan celecoxib fluvastatin naproxen phenytoin sulfamethoxazole tamoxifen tolbutamide torsemide warfarin INHIBITORS CYP 2C9 amiodarone fluconazole isoniazid INDUCERS CYP 2C9 rifampin secobarbital
Food Interaction	Warfarin에 대한 Food Interaction 정보 Avoid drastic changes in dietary habit.Consult your doctor before taking large amounts of Vitamin K (Green leafy vegetables).Avoid alcohol.Avoid St.John's Wort.Limit garlic, ginger, gingko, and horse chestnut.
Drug Target	[Drug Target]
SNP 정보	Name:Warfarin (DB00682) Interacting Gene/Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (Gene symbol = CYP2C9) Swissprot P11712 SNP(s):CYP2C92 rs1799853 (T Allele) Effect:Poor drug metabolizer, lower dose requirements Reference(s):*King BP, Khan TI, Aithal GP, Kamali F, Daly AK: Upstream and coding region CYP2C9 polymorphisms: correlation with warfarin dose and metabolism. Pharmacogenetics. 2004 Dec;14(12):813-22. [PubMed]
Description	Warfarin에 대한 Description 정보 An anticoagulant that acts by inhibiting the synthesis of vitamin K-dependent coagulation factors. Warfarin is indicated for the prophylaxis and/or treatment of venous thrombosis and its extension, pulmonary embolism, and atrial fibrillation with embolization. It is also used as an adjunct in the prophylaxis of systemic embolism after myocardial infarction. Warfarin is also used as a rodenticide. [PubChem]
Drug Category	Warfarin에 대한 Drug_Category 정보 AnticoagulantsCoumarin and Indandione DerivativesRodenticides
Smiles String Canonical	Warfarin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)CC(C1=CC=CC=C1)C1=C(O)OC2=CC=CC=C2C1=O
Smiles String Isomeric	Warfarin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)C[C@@H](C1=CC=CC=C1)C1=C(O)OC2=CC=CC=C2C1=O
InChI Identifier	Warfarin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H16O4/c1-12(20)11-15(13-7-3-2-4-8-13)17-18(21)14-9-5-6-10-16(14)23-19(17)22/h2-10,15,22H,11H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Warfarin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-hydroxy-3-(3-oxo-1-phenylbutyl)chromen-4-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	WARFARIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Cytochrome P450 2C9 Drug:Warfarin Toxicity:Haemorrhage. [바로가기]

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