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일성이솦틴주사
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Verapamil HCl 주사제(품명: 일성이솦틴주사)
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일성이솦틴주사(일성이솝틴주사)  ilsung ISOPTIN INJ.5mg/2ml  
전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(52)  | 대체가능/동일성분의약품/대조약
 
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전문/일반 전문
약품사진
갈색 앰플중의 무색 투명한 액이다.
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제조회사 일성아이에스(주)
판매회사 일성아이에스(주)
허가정보 정상 (1994.08.27)
BIT 약효분류 칼슘채널길항제 (Calcium Channel Blockers)
복지부분류 217[혈관확장제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
655401590[A11350031]  
\0 원/2ml/앰플(2016.10.01)(현재약가)
\740 원/2ml/앰플(2016.03.01) (변경전약가)
ATC코드 Verapamil / C08DA01
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

1앰플(2mL) 중
Verapamil HCl 5mg  제품 검색
첨가제 염산, 염화나트륨, 주사용수
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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상한금액		 655401590[A11350031]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2ml/앰플(2016.10.01)(현재약가)
\740 원/2ml/앰플(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 갈색 앰플중의 무색 투명한 액이다.  [제형정보 확인]
포장·유통단위 2ml X 10앰플
주성분코드 247604BIJ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
협심증, 부정맥
[질환별 복약지도]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
성인 : 베라파밀염산염으로서 1회 5 〜 10 mg을 천천히 정맥주사한다. 필요에 따라 반복투여 가능하다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
주요약물 상호작용 [조회]
금기

1) 중증의 저혈압 또는 심인성 쇼크 환자

2) 현저한 서맥 환자

3) 동기능부전증후군, 동방차단, 방실차단(2, 3도) 환자(인공심박동기를 착용중인 환자는 제외)

4) 중증의 울혈심부전 환자

5) 급성 심근경색 환자

6) 중증의 심근병증 환자

7) 베타아드레날린 차단제(예, 프로프라놀롤)를 정맥주사로 투여받고 있는 환자 : 이 약과 병용투여시 심근수축력 및 방실전도에 억제효과가 있으므로, 서로 시간 간격을 두고 투약한다.

8) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

9) 부전도로(WPW, LGL증후군)를 수반하는 심방세동 또는 심방조동 환자 : 이 약을 투여시 심실세동을 수반하는 심실성 빈맥이 발생할 수 있다.

10) 심실성 빈맥 환자 : 심실성 빈맥환자에게 이 약을 투여할 경우, 심실세동 및 혈액학적 장애를 유발할 수 있다. 응급실에서 상심실성 빈맥에 대한 사전의 적절한 진단이 필요하다.

11) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

12) 이바브라딘을 병용투여하는 환자(‘5. 상호작용’항 참조)
신중투여

1) 저혈압 환자

2) 방실차단(1도) 환자

3) 울혈심부전 환자

4) 심근병증 환자

5) 중증의 간·신부전 환자(신기능의 감소가 베라파밀의 약동학에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났으나, 신기능장애 환자에게 이 약을 투여 시 주의깊게 관찰하는 등 신중히 투여해야 한다. 1회 투여량을 증가시키지 않고, 기간을 늘려서 투약한다)

6) 신경근전달이 약화(저하)된 환자 : 중증근무력증, 근무력증후군(Lambert-Eaton syndro me), 근위축증 환자(뒤시엔느 근위축증 환자에서 호흡근부전을 유발시켰다는 보고가 있다)

7) HMG CoA 환원 효소 억제제(예, 심바스타틴, 로바스타틴, 아토르바스타틴)를 투여하고 있는 환자

8) 급성 뇌경색, 출혈, 부종, 두개내압상승, 뇌혈관부전 환자

9) 대동막판협착증 환자

10) 혈압강하제(특히, 베타차단제)를 투여하고 있는 협심증이나 부정맥환자(과도한 저혈압이 나타날 수 있다)

11) 급성불안정협심증 환자

12) 신생아 및 영아
이상반응

1) 순환기계 : 때때로 혈압저하, 서맥, 방실차단, 동정지, 심실성·상실성 기외수축, 심실성 빈맥, 드물게 각차단, 동방차단, 일시적인 심정지 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계 : 매우 흔하게 구역, 복부팽만, 변비, 때때로 구토, 복부불쾌감, 드물게 구갈, 매우 드물게 장폐색 등이 나타날 수 있다.

3) 간장 : 때때로 AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다.

4) 내분비계 : 혈중 프롤락틴의 상승, 남성에서는 혈중 황체형성호르몬 및 테스토스테론 농도의 저하가 나타날 수 있다.

5) 정신신경계 : 흔하게 피로, 신경과민, 어지럼(dizziness, vertigo), 감각이상, 신경병증, 떨림, 두통, 매우 드물게 추체외로증상(파킨슨 증후군, 무도아테토시스, 근육긴장이상 증후군)이 나타날 수 있다.

6) 피부 : 흔하게 얼굴의 열감, 홍반, 가려움, 두드러기, 발진, 매우 드물게 혈관부종, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 광피부염이 나타날 수 있다.

7) 근골격계 : 드물게 근피로, 관절통증, 근육통증, 근육약화, 매우 드물게 중증 근무력증의 악화, 근무력증후군, 뒤쉬엔느 근위축증의 진행이 나타날 수 있다.

8) 귀 : 흔하지 않게 이명이 나타날 수 있다.

9) 호흡기계 : 흔하지 않게 기관지 경련, 드물게 호흡부전이 나타날 수 있다.

10) 신장 및 비뇨기계 : 신부전, 흔하지 않게 발기부전이 나타날 수 있다.

11) 영양 및 대사 장애 : 고칼륨혈증

12) 기타 : 때때로 흉통, 드물게 취기감, 감정우울, 회선안구진탕, 발한이 나타날 수 있다.

13) 342명을 포함하는 미국 임상시험에서 하기 질환이 이 약의 사용과 관련하여 보고되었다. 흔하게(≥1/100,〈1/10), 흔하지 않게(≥1/1000,〈1/100)

기관계

빈도

관련 질환

신경계

흔하게

어지럼

두통

순환기계

흔하게

흔하지 않게

서맥

중증의 심계항진

혈액계

흔하게

증상을 수반한 저혈압

소화기계

흔하게

구역

복부 불쾌감

서맥, 중증의 심계항진, 증상을 수반한 저혈압은 세계적으로 7,900명 이상의 환자를 대상

으로 한 개방 임상시험결과와 비슷하다.

이 약의 투약 동안 발작이 보고되었다.

과민반응의 경우, 가려움 및 두드러기를 동반한 기관지 경련이 보고되었다.

이 약 제형 또는 다른 제형에 의한 임상적으로 중요한 다른 이상반응은 다음 기관별로 기재하였다. :

(1) 신경계 질환(졸림)

(2) 외이 및 미로 질환

(3) 피부 및 피하 조직 질환(다형성 홍반증후군, 다형 홍반, 발한)

[간기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보]
상호작용

1) 유사약(디소피라미드인산염)과 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여 하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) 이 약과 혈압강하제, 이뇨제, 혈관확장제, 알파차단제 등의 병용투여에 의해 혈압강하제의 효과가 증가될 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.

3) 이 약과 라우울피아제제, 베타차단제의 병용투여에 의하여 심기능 저하를 일으켜 서맥이 나타날 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.

4) 이 약과 다음 약물의 병용투여에 의하여 심실세동을 일으킬 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다. : 부정맥용제(퀴니딘, 프로카인아미드, 리도카인 등), 저칼륨혈증을 일으킬 수 있는 제제(이뇨제 등)

5) 이 약과 다음 약물의 병용투여에 의하여 다음 약물의 혈중농도가 상승할 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다. : 디곡신, 카르바마제핀, 아미노필린, 테오필린, 미다졸람과 병용투여시 복시, 두통, 운동실조 또는 어지럼의 이상반응을 유발할 수 있다.

6) 이 약과 리팜피신, 페노바르비탈, 페니토인의 병용투여에 의하여 이 약의 작용이 저하될 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.

7) 단트롤렌나트륨과 병용투여시 고칼륨혈증 및 심기능저하가 나타났다는 보고가 있으므로 병용투여하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

8) 드물게 중증의 심근병증, 울혈심부전 또는 최근 심근경색증을 겪은 환자가 이 약과 함께 정맥투여용 베타아드레날린 차단제 또는 이소피라미드를 투여받은 경우, 심각한 이상반응이 발생했다. 아드레날린 작용을 감소시키는 약물과 이 약을 병용투여시 과도한 저혈압 반응이 나타날 수 있다.

9) 시메티딘 : 시메티딘은 이 약의 동력학에는 영향을 미치지 않는다.

10) 단백질 결합 약물 : 이 약은 혈장 단백질에 강하게 결합하므로, 다른 단백질 결합 약물을 투여받는 환자에게는 주의하여 투여한다.

11) 흡입 마취제 : 흡입 마취제와 함께 이 약과 같은 칼슘 길항제를 병용투여시 과도한 심혈관 억제를 피하기 위해 주의하여 각각의 약물 용량을 조절한다.

12) 신경근차단제 : 임상 시험 및 동물 실험에서 이 약은 신경근차단제(큐라레 같은 탈분극성 약물)의 활동을 증강시킬 수도 있다고 보고되어 지고 있다. 병용투여시 이 약 및/또는 신경근차단제의 용량을 감량하는 것이 필요하다.

13) 리튬 : 이 약과 병용투여시 혈중 리튬 농도의 변화 없이 또는 증가시키면서 리튬의 효과(신경독성)에 대한 감수성 증가가 보고되었다. 하지만 이 약의 병용시 장기적으로 안정한 경구용 리튬을 투여받는 환자에서 또한 혈중 리튬 농도를 감소시켰다. 두 약물을 병용투여하는 경우에는 신중히 관찰한다.

14) 리팜핀 : 리팜핀과 이 약의 경구용 제제를 병용투여시 이 약의 생체이용률을 현저히 감소시킨다.

15) 면역억제제 : 이 약은 시클로스포린, 타크로리무스, 에베로리무스와 시롤리무스의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.

16) 아스피린 : 출혈 경향을 증가시킬 수 있다.

17) 클래리트로마이신과 병용 시 주의한다. 클래리트로마이신과 이 약을 병용하는 환자에게서 저혈압, 서맥성 부정맥 및 젖산산증(lactic acidosis)이 관찰되었다.

18) 심바스타틴, 로바스타틴 : 이 약과 병용 투여시 심바스타틴 또는 로바스타틴의 혈중농도를 상승시킬 수 있다.

19) in vitro 대사 실험에서 이 약은 CYP-450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 및 CYP2C18에 의해 대사되었다. 임상적으로 유의한 상호작용은 CYP3A4 억제제에 의한 이 약의 혈중농도의 증가와 CYP3A4 유도제에 의한 이 약의 혈중농도의 감소이다. 또한, 이 약은 CYP3A4와 P-gp(P-glycoprotein)의 기질이자 억제제이다. 따라서 CYP3A4와 P-gp의 억제제 또는 유도제와 병용투여 시, 약물상호작용을 고려하여 환자를 관찰한다.

20) CYP3A4에 의해 주로 대사되거나 P-gp 기질인 약물과 베라파밀의 병용 투여는 병용약

물의 치료 효과 및 부작용을 증가 또는 연장시킬 수 있는 약물 농도 상승과 관련이

있을 수 있다.

21) 자몽주스 : 자몽주스는 이 약의 혈중 농도를 상승시킬 수 있다.

22) 항HIV약제(예, 리토나비르) : 이 약의 혈중농도를 증가시킬 수 있다.

23) 이바브라딘 : 심박수를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

24) 항응고제

① 이 약은 다비가트란과 함께 투여했을 때 다비가트란의 Cmax 및 AUC를 각각 180% 및 150%씩 증가시켰다. 출혈 위험이 증가될 것으로 예상된다. 경구용 베라파밀과 다비가트란을 함께 투여할 경우, 용량 감소가 필요할 수 있다.

② 이 약을 P-gp 기질인 직접 경구용 항응고제(DOACs)와 함께 투여할 경우 병용약물의

흡수가 증가될 수 있으며, CYP3A4에 의해 대사되는 직접 경구용 항응고제의 배설 감소

또한 직접 경구용 항응고제의 전신 생체이용률을 증가시킬 수 있다.

25) 메트포르민: 이 약과 병용투여시 메트포르민의 약효가 저하될 수 있다.
Related FDA Approved Drug
기준 성분:VERAPAMIL HYDROCHLORIDE
CALAN (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
COVERA-HS (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
ISOPTIN (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
ISOPTIN SR (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
TARKA (TRANDOLAPRIL; VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
VERAPAMIL HCL (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
VERAPAMIL HYDROCHLORIDE (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
VERELAN (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
VERELAN PM (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
  • 최근정보수정일 2025-11-03
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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