드러그인포 약품요약정보 - 일성이솦틴서방정240mg(베라파밀염산염)
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일성이솦틴서방정240mg
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일성이솦틴서방정240mg(베라파밀염산염)  Ilsung Isoptin SR Tab. 240mg  
전문의약품 | 급여 | 대체가능/동일성분의약품/대조약
 
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전문/일반 전문
약품사진
서방형의 필름코팅된 연녹색의 장타원형 정제이다.
사진상세보기  동일약식별사진
제조회사 일성아이에스(주)
판매회사 일성아이에스(주)
허가정보 정상 (1994.09.14)
BIT 약효분류 칼슘채널길항제 (Calcium Channel Blockers)
복지부분류 217[혈관확장제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
655401560[A11303281]
저가약 대체 인센티브 지급 대상  
\422 원/1정(2024.10.01)(현재약가)
\422 원/1정(2017.02.01) (변경전약가)
ATC코드 Verapamil / C08DA01
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Verapamil HCl 240mg  제품 검색
첨가제 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 알긴산나트륨, 오파드라이그린00C41026, 정제수, 카르나우바납, 포비돈
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말
병용금기
항목 내용
고시내용 ivabradine hydrochloride (as ivabradine) [내용]
제품별 연령금기 고시
성분명 성분코드 특정연령 고시번호 고시일자 비고
verapamil hydrochloride 247605ATR 24 개월 미만 20170086 2017-11-06 신생아 및 영아는 칼슘채널 차단제의 감수성이 높고, 서맥, 심장마비 등을 일으킬 위험이 있음. 신생아 및 영아에게 이 약을 투여했을 때 심각한 서맥과 저혈압, 심장마비 등이 나타났다는 보고가 있음
제품별 임부금기 고시
1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
성분명 성분코드 금기등급 고시번호 고시일자 비고
verapamil 247605ATR 2 20160155 20161230 동물실험에서 모체의 체중증가 억제, 저혈압 유발 등 모체에 대한 유해한 영향에 의한 태자의 발육 및 성장지연과 사망 보고.

허가정보 정보요약 코드 및 분류정보 제품정보 복약정보 심사정보 학술정보 사용자컨텐츠 전체
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항목 내용
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 655401560[A11303281]   저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\422 원/1정(2024.10.01)(현재약가)
\422 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 서방형의 필름코팅된 연녹색의 장타원형 정제이다.  [제형정보 확인]
포장·유통단위 30T/병, 250T/병
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
240밀리그램 30 정 병 8806554015604 8806554015642
240밀리그램 250 정 병 8806554015604 8806554015635 플라스틱병
240밀리그램 250 정 병 8806554015604 8806554015628 유리병
240밀리그램 30 정 PTP 8806554015604 8806554015611
주성분코드 247605ATR   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
협심증, 관경화증, 부정맥, 본태성고혈압(경증-중등도), 신성고혈압
[질환별 복약지도]
1일 최대 투여량 유료정보입니다.
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
성인 : 초회량으로 베라파밀염산염로서 1일 1회 180㎎ 또는 240㎎을 아침식사시에 경구투여한다. 충분한 효과가 나타나지 않을 경우에는 이 약의 1일 최대용량인 480㎎ 범위내에서 의사의 처방에 따라 1일 2회(아침, 저녁)로 나누어 투여할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
주요약물 상호작용 [조회]
금기

1) 중증의 울혈성 심부전 환자

2) 동기능부전증후군, 동방블록, 방실블록(2,3도)환자 (인공심박동기를 착용중인 환자는 제외)

3) 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 또는 심인성 쇽 환자

4) 부전도로(WPW, LGL증후군)를 수반하는 심방조동 또는 심방세동 환자

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

6) 급성 심근경색 환자

7) 이 약 및 구성성분에 과민증의 병력이 있는 환자

8) 이바브라딘을 병용투여하는 환자(‘5. 상호작용’항 참조)
신중투여

1) 서맥(50회/분 미만) 또는 방실블록(1도) 환자

2) 울혈성 심부전 환자 또는 그 병력이 있는 환자

3) 간.신기능장애 환자 : 이 약은 대부분이 간에서 대사되고 투여량의 70% 정도가 대사물로서 뇨로 배설되므로 이러한 환자에는 PR간격의 비정상적인 연장이나 기타 과도한 약리작용의 증후를 주의깊게 관찰하는 등 신중히 투여한다. 중증의 간기능장애 환자인 경우에는 정상투여량의 약 30%를 투여한다. 신기능의 감소가 베라파밀의 약동학에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났으나, 신기능장애 환자에게 이 약을 투여 시 주의깊게 관찰하는 등 신중히 투여해야 한다.

4) 신경근전달이 약화(저하)된 환자 : 중증근무력증, 근무력증후군(Lambert-Eaton syndrome), 근위축증 환자. 이 약은 뒤시엔느 근위축증 환자의 신경근전달을 저하시키고 신경근차단제인 베쿠로늄으로부터의 회복을 지연시키므로 이러한 환자에 투여할 경우에는 용량감소를 고려한다.

5) 저혈압 환자
이상반응

1) 순환기계 : 폐부종, 방실블록(1, 2, 3도), 저혈압, (동성)서맥, 동정지, 말초부종, 빈맥, 심계항진, 홍조. 심부전이 나타나거나, 기존 심부전 환자는 그 증상이 악화될 수 있다. 드물게 방실전도 시간의 연장 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 심전도검사를 실시하고 이와 같은 소견이 관찰되는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 변비, 구역, 구토, 식욕부진, 장폐색, 잇몸이 붓는 증상, 복통, 복부 불쾌감 등이 나타날 수 있다.

4) 면역계 : 알레르기 반응

5) 간장 : 때때로 AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다.

6) 내분비계 : 혈중 프롤락틴의 상승, 남성에서는 혈중 황체형성호르몬 및 테스토스테론 농도의 저하가 나타날 수 있다.

7) 기타 : 때때로 피로, 호흡곤란, 홍조 등이 나타날 수 있다.

8) 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있으나 인과관계는 불명확하다.

① 순환기계 : 협심증, 방실분리, 흉통, 파행증, 심근경색, 심계항진, 자반증(혈관염), 실신

② 소화기계 : 설사, 구갈, 위장관불내성

③ 혈액임파계 : 반상출혈, 좌상

④ 정신신경계 : 뇌혈관 손상, 착란, 평형장애, 불면, 근경련, 정신병증상, 졸음, 두통, 현훈, 감각이상, 동요, 진전

⑤ 피부 : 관절통, 피진, 탈모, 과각화증, 발한, 다형성 홍반, 혈관부종, 반점, 두드러기, 피부점막안증후군 (Stevens-Johnson 증후군), 구진성 발진, 자반증, 소양증.

⑥ 눈 : 시력불선명 등의 시각장애

⑦ 근골격계 : 근력약화, 근육통, 관절통

⑧ 신장 및 비뇨생식기계 : 배뇨증가, 점상 월경, 여성형 유방, 유루증, 발기부전, 신부전

⑨ 기타 : 현기증, 피로, 프롤락틴의 상승, 간 효소의 상승.

⑩ 영양 및 대사 장애: 고칼륨혈증

[간기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보]
상호작용

1) 유사약(인산디소피라미드)과 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여 하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) in vitro 대사 실험에서 이 약은 시토크롬 P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 및 CYP2C18에 의해 대사되었다. 임상적으로 유의한 상호작용은 CYP3A4 억제제에 의한 이 약의 혈중농도의 증가와 CYP3A4 유도제에 의한 이 약의 혈중농도의 감소이다. 또한 이 약은 CYP3A4와 P-gp(P-glycoprotein)의 기질이자 억제제이다. 따라서 CYP3A4와 P-gp의 억제제 또는 유도제와 병용투여 시, 약물상호작용을 고려하여 환자를 관찰한다.

3) CYP3A4에 의해 주로 대사되거나 P-gp 기질인 약물과 베라파밀의 병용 투여는

병용약물의 치료 효과 및 부작용을 증가 또는 연장시킬 수 있는 약물 농도 상승과 관련이 있을 수 있다.

4) β-차단제

① 이 약과 병용투여시 심기능이 저하되어 서맥이 나타날 수 있으므로 신중히 투여하고 특히 좌심실기능이 저하된 환자나 방실전도장애 환자에는 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.

심혈관에 상가적인 증강 효과(고차의 방실블록, 심박수의 감소, 심부전 유발, 저혈압의 증강 등)가 나타날 수 있다.

② 병용투여에 의한 중등도의 심기능억제작용은 β-차단제(프로프라놀롤)의 갑작스런 투여중지 후 6시간에서 30시간의 범위내에서 지속되었으며 β-차단제의 혈장농도와 밀접한 관련이 있었다. 이 약과 β-차단제간의 일차적인 약물상호작용은 전기생리학보다는 혈액 동력학적인 측면에서 나타났다.

③ 이 약과 메토프롤롤의 병용투여시 메토프롤롤의 청소율이 저하되었으나 아테놀롤을 병용 투여한 경우에는 이러한 효과가 나타나지 않았다.

5) 디기탈리스제제

① 디기탈리스 요법중인 환자에 대한 이 약의 투여결과 디곡신 양을 적절하게 조절하는 한 이 두 약의 병용요법은 위험하지 않다. 그러나 이 약을 지속적으로 투여하는 경우에는 투여 개시 1주일 동안 혈청 디곡신 농도가 50%에서 75%까지 상승되어 디기탈리스중독을 유발할 수 있다.

② 이 약을 투여하는 동안에는 디기탈리스 유지량을 저하시키고 디기탈리스 과포화 또는 미포화 상태를 주의깊게 관찰한다. 디기탈리스 과포화가 의심되는 경우에는 디기탈리스의 1일 투여량을 감소시키거나 일시적으로 투여를 중지한다. 이 약의 투여를 중지할 경우에는 디기탈리스 미포화를 방지하기 위하여 환자의 상태를 다시 평가한다.

6) 디곡신 : 이 약과 병용투여시 디곡신의 혈중농도가 증가할 수 있다.

7) 혈압강하제, 혈관확장제, 이뇨제, α-차단제 : 이 약과 병용투여할 경우에는 상가적인 혈압강하효과가 나타날 수 있다.

8) 프라조신 : 이 약과 병용투여시 프라조신의 혈중농도가 증가할 수 있다.

9) 디소피라미드는 이 약 투여전 48시간이나 투여 후 24시간 이내에는 투여하지 않는다.

10) 이 약과 플레카이니드의 병용투여는 음성 근변력작용과 방실전도의 연장에 대해 상가적인 효과를 나타낼 수 있다.

11) 퀴니딘

① 비후성 심근병증(특발성 비후성 대동맥판하 협착증) 환자에서 이 약과 퀴니딘을 병용투여한 결과 유의할 만한 저혈압이 나타났으므로 이러한 환자에는 병용투여하지 않는다.

② 이 약은 방실전도에 대한 퀴니딘의 효과를 현저하게 저해하고 심실세동이 나타날 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다. 또한 이 두 약물의 병용투여시 퀴니딘의 농도 상승이 보고되어 있다.

③ 비후성 심근병증 환자에서 폐부종이 나타날 수 있다. 또한 이 약의 혈중 농도를 상승시킬 수 있다.

12) 이 약은 어떠한 유해한 약물상호작용도 없이 단시간형 및 장시간형 질산염제제와 병용투여되어 왔으며 이 두 약물의 약리적인 특성 및 임상사용경험에 의하면 유익한 약물상호작용을 예측할 수 있다.

13) 시메티딘 : 이 약과 병용투여시 혈중 농도를 상승시킬 수 있다.

14) 리튬 : 이 약과 병용투여시 신경 독성이 증가할 수 있다.

15) 카르바마제핀 : 이 약과 병용투여시 카르바마제핀의 혈중농도가 상승하여, 신경 독성을 증가시킬 수 있다.

16) 리팜피신과 병용투여시 경구용 베라파밀의 생체이용율이 현저하게 감소되어 이 약의 작용이 저하될 수 있으므로 신중히 투여한다.

17) 페노바르비탈, 페니토인, 리팜핀 : 이 약의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다.

18) 면역억제제 : 이 약은 사이클로스포린, 타크로리무스, 에베로리무스와 시롤리무스의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.

19) 흡입마취제는 칼슘이온의 유입을 감소시켜 심혈관계 운동을 저하시키므로 병용투여할 경우에는 과도한 순환기계 억제현상이 나타나지 않도록 각 약물의 용량을 신중히 조절한다.

20) 신경근차단제 : 이 약은 신경근차단제의 작용을 상승시킬 수 있다.

21) 부정맥용제(프로카인아미드, 리도카인 등) 또는 저칼륨혈증 유발약물(이뇨제 등)과 병용투여시 심실세동이 나타날 수 있다.

22) 아미노필린, 테오필린, 미다졸람 : 이 약과 병용투여시 아미노필린, 테오필린, 미다졸람의 혈중농도를 상승시킬 수 있다.

23) 단트롤렌나트륨과 병용투여시 고칼륨혈증 및 심기능저하가 나타날 수 있다.

24) 아스피린 : 이 약과 병용투여시 출혈 경향을 증가시킬 수 있다.

25) 에탄올(알코올) : 이 약과 병용투여시 에탄올의 혈중농도를 상승시킬 수 있다.

26) 심바스타틴, 로바스타틴 : 이 약과 병용 투여시, 심바스타틴 또는 로바스타틴의 혈중농도를 상승시킬 수 있다.

27) 자몽쥬스 : 자몽쥬스는 이 약의 혈중 농도를 상승시킬 수 있다.

28) 클래리트로마이신과 병용 시 주의한다. 클래리트로마이신과 베라파밀을 병용하는 환자에게서 저혈압, 서맥성 부정맥 및 유산증 (lactic acidosis)이 관찰되었다.

29) 항HIV약제(예: 리토나비르): 이 약의 혈중농도를 증가시킬 수 있다.

30) 이바브라딘 : 심박수를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

31) 항응고제

① 경구용 베라파밀은 P-gp의 기질인 다비가트란 150mg과 함께 투여했을 때 베라파밀의 투여시점과 제제에 따라 다비가트란의 Cmax 및 AUC를 증가시켰다. 다비가트란 투여 1 시간 전에 속방성 베라파밀 120mg을 단독 투여했을 때 다비가트란의 노출이 증가하였다 (Cmax 및 AUC가 각각 180% 및 150%씩 증가). 다비가트란과 서방성 베라파밀 240mg을 함께 투여했을 때 다비가트란의 노출이 증가하였다 (Cmax 및 AUC가 각각 90% 및 70%씩 증가). 다비가트란 투여 2시간 후에 베라파밀을 투여한 경우 의미있는 상호작용은 관찰되지 않았다 (Cmax 및 AUC 각각 10%, 20%씩 증가). 따라서, 다비가트란과 베라파밀을 함께 투여할 경우, 경증 내지 중등증의 신장애 환자에서 현저히 나타날 수 있는 출혈발생에 대해 면밀한 임상적 조사를 실시해야 한다.

② 경구용 베라파밀을 P-gp 기질인 직접경구용 항응고제(DOACs)와 함께 투여할 경우 병용약물의 흡수가 증가될 수 있으며, CYP3A4에 의해 대사되는 직접 경구용 항응고제의 배설 감소 또한 직접 경구용 항응고제의 전신 생체이용률을 증가시킬 수 있다.

32) 메트포르민 : 이 약과 병용투여시 메트포르민의 약효가 저하될 수 있다.
Related FDA Approved Drug
기준 성분:VERAPAMIL HYDROCHLORIDE
CALAN (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
COVERA-HS (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
ISOPTIN (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
ISOPTIN SR (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
TARKA (TRANDOLAPRIL; VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
VERAPAMIL HCL (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
VERAPAMIL HYDROCHLORIDE (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
VERELAN (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
VERELAN PM (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
  • 최근정보수정일 2025-07-08
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

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