드러그인포 약품요약정보 - 소플렉신주사(바소프레신8-엘-리신)

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

653101010[A16250801] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml/앰플(2009.01.01)(현재약가)
\1,940 원/1ml/앰플(2007.04.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 투명한 앰플에 든 무색투염한 주사액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10AMP

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
20IU	1 앰플	앰플	8806531010103	8806531010110
20IU	10 앰플	앰플	8806531010103	8806531010127

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

뇌하수체성 요붕증, 뇌하수체성 또는 신성 요붕증의 감별진단, 장내가스제거(복부팽만감, 담낭 촬영의 전처리, 신우 촬영의 전처리), 식도정맥류출혈의 긴급 처치

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:247301BIJ 에 따른 심사지침열람]

뇌하수체성 요붕증 : 성인에는 바소프레신으로서 1회 2-10단위를 필요에 따라 1일 2-3회 피하 또는 근육주사한다.
뇌하수체성 또는 신성 요붕증의 감별진단 : 성인에는 이 약으로서 5-10단위를 피하 또는 근육주사하거나 0.1단위를 정맥주사한다. 그 후, 요량의 감소가 현저하고 요의 비중이 1.010 이상으로 상승되면 바소프레신 반응성 요붕증이라 생각된다.
장내가스제거(복부 팽만감, 담낭 촬영의 전처리, 신우 촬영의 전처리) : 성인에는 이 약으로서 5-10단위를 피하 또는 근육주사한다.

식도정맥류출혈의 긴급처치 : 보통 성인에는 이 약으로서 20단위를 5% 포도당주사액 100-200mL에 용해하여 0.1-0.4단위/분의 주입속도로 지속적으로 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약 및 이 약 성분에 아나필락시 또는 과민증의 병력이 있는 환자
관상동맥경화증(심근경색증, 협심증 등) 환자(심근허혈을 연장시킬 수 있다)
신속한 세포외 수분의 증가위험이 있는 병태(심부전, 천식, 임신중독증, 편두통, 간질) 환자(수분중독을 일으켜 그 병태를 악화시킬 수 있다)
혈중 질소저류가 있는 만성 신염 환자(수분저류를 일으켜 혈중 질소의 배설을 억제시킬 수 있다)

신중투여

관상동맥경화증을 제외한 동맥경화성 질환 환자(전신의 혈관을 수축시켜 혈압을 상승시킬 수 있다)
고혈압을 수반한 순환기 질환 환자(고혈압을 악화시킬 수 있다)
동맥경화에 기인하지 않는 허혈성 심질환 환자(관혈류가 감소되어 협심통을 증가시킬 수 있다)
고령자
비염 환자(비분무액 사용시 작용을 약화시킬 수 있다)

이상반응

과민증 : 쇽, 발진, 두드러기, 홍조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
순환기계 : 심부전, 심박동 정지(감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다), 심근허혈, 심실성 기외수축, 관상동맥수축, 혈관수축, 흉통, 서맥, 부정맥, 두근거림, 체온강화, 혈압상승, 말초성 허혈이 나타날 수 있다.
호흡기계 : 기관지수축, 호흡곤란, 천명, 비점막의 국소 자극(국소 적용시)이 나타날 수 있다.
정신신경계 : 두통, 어지러움, 실신, 불안, 정신착란, 졸음, 혼수, 진전, 중추성 신경장애 (중증의 저나트륨혈증에서 이 약의 투여중지에 의해 나트륨치가 급격히 상승하여 비가역적 중추신경장애 등을 일으킬 수 있으므로 천천히 감량하여 나트륨치를 천천히 상승시키는 등 보정속도에 충분히 주의한다)가 나타날 수 있다.
소화기계 : 구역, 구토, 설사, 복통, 배변 절박, 트림, 복부팽만감, 복명, 장관 경련이 나타날 수 있다.
자궁 : 자궁수축, 과다월경이 나타날 수 있다.
근골격계 : 근육통, 무력, CPK상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승, 신기능 악화를 수반하는 횡문근융해증이 나타날 수 있다.

기타 : 수분중독(감량 또는 투여를 중지한다), 무뇨, 핍뇨, 쇠약, 체중증가, 피부 창백, 구강주위 창백, 피부괴사, 오한, 발열, 발한이 나타날 수 있다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

클로피브레이트, 카르바마제핀, 파라세타몰 등과 병용투여시 항이뇨작용이 증가된다.
시클로포스파미드와 병용투여시 이 약의 배설을 촉진시킨다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:VASOPRESSIN
PITRESSIN TANNATE (VASOPRESSIN TANNATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806531010103
BIT 약효분류	기타 호르몬제(Other Hormone Agents)
ATC 코드	Vasopressin / H01BA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	241 (뇌하수체호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 소플렉신주사(바소프레신8-엘-리신)/A16250801 제품규격:20IU/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:199501644 /대표코드:8806531010103/표준코드:8806531010110 구바코드:-/비고:- 소플렉신주사(바소프레신8-엘-리신)/A16250801 제품규격:20IU/제품수량:10/제형:앰플 폼목기준코드:199501644 /대표코드:8806531010103/표준코드:8806531010127 구바코드:8806108803015/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653101010[A16250801] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml/앰플(2009.01.01)(최신약가) \1,940 원/1ml/앰플(2007.04.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 앰플에 든 무색투염한 주사액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10AMP
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사사례	요붕증상병에 장기투여 된 바소프레신주사제에 대하여 ■ 청구 내역 ０ 상병명 : 악성신경마비성 증후군, 요붕증, 인슐린 비의존성 당뇨병 ０ 주요 청구내역 : 입원 - 한림바소프레신주사액 2 x 54 외래 - 한림바소프레신주사액 2 x 28 ■ 진료 내역 (남/43세) 4.25 입원 P.I) 18년전 양극성 정신장애 진단받고 치료중. 금년 1월부터 요양원 입소후 지내다가 타인을 폭행하고 행동조절 되지 않아서 4.23정신병원으로 입원함. 정신병원 입원후 부터stuporous mental state 보이며 fever 있어 정신과 약 중단후 transfer 됨. (복용 약제 : Lithium (600-0-600 mg), CPZ (200-0-300 mg), HP (10-0-20 mg) P.Ex) noverbal response. spontaneous movement of extremity 4.26 mental change. autonomicdysfunction. NMS 의심. 4.27 의식호전 되었으나 confused state. (Serum Na : 159 →152) 4.28 각성호전됨. 지남력 장애. (Serum Na: 154 →162) 5.2 fever : 38℃ - R/O UTI, urineculture : no bacteria Chest PA :Pneumonia both lower lobe. 5.4 Pneumonia progression 하는 양상임. 5.7 sputum culture : MRSA 5.23 신장내과 consult : Central DI 의심됨. ADH : 0.89 vasopressin6unit #3 으로 시작후 urine output / urine osmolarity 보아가며 조절예정. 5.24 vasopressin start.(6 I.U #3) 5.27 urine output 3300cc로 감소. 5.30 urine output 5000cc. vasopressin 증량.(18 I.U #3) 6.2 urine output 7000cc. 6.4 urine output 4600cc.vasopressin 증량.(24 I.U #3) 6.8 urine output 11,300cc.vasopressin 증량.(30 I.U #3) BrainMRI : Within normal limit. 6.27 퇴원.vasopressin 30 I.U #3 으로 자가 처방 함. ■ 참고 ○식약청 허가사항 (한림 바소프레신주) ○ Vasopressin 주사제 요양급여의적용기준및방법에관한세부사항고시 (고시 제2001-28호, ‘01.6.8) ○ Williams Textbook ofEndocrinology. 10th edition. P289 - 290 ○ Harrison's Principles of Internal Medicine.16th edition. p 2098 - 2100 ○ Cecil Textbook of Medicine. 22nd edition. p1387 - 1389. 등 ■ 심의내용 - 요붕증의 종류에는중추성(바소프레신 감수성) 요붕증과, 신성(바소프레신 비감수성) 요붕증이있음. - 동 환자는(남/43세) 양극성 정신장애로 정신병원에 입원중, stuporous mentalstate, fever로 인해 복용하던 정신과 약제 (Lithium, CPZ, HP) 중단후전원되어 중추성 요붕증 진단하에 바소프레신 주사액을 장기간 (입원 :2x54, 외래 2x28) 투여하였으나 중추성 요붕증에 대한 정확한 진단검사를 하지 않았으며, 바소프레신 투여후에도 urine output 이 증가하고 urine osmolarity가 50% 이상 증가하지 않는 등 중추성요붕증으로 인정하기에는 근거가 미약하므로, 동 건에 투여한 바소프레신(주)은 인정하지 아니함. [2006.7.18 진료심사평가위원회]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Vasopressin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Vasopressin acts on three different receptors, vasopressin receptor V1a (which initiates vasoconstriction, liver gluconeogenesis, platelet aggregation and release of factor VIII), vasopressin receptor V1b (which mediates corticotrophin secretion from the pituitary) and vasopressin receptor V2 which controls free water reabsorption in the renal medullar. The binding of vasopressin to the V2 receptor activates adenylate cyclase which causes the release of aquaporin 2 channels into the cells lining the renal medullar duct. This allows water to be reabsorbed down an osmotic gradient so the urine is more concentrated.
Pharmacology	Vasopressin에 대한 Pharmacology 정보 Vasopressin is an antidiuretic hormone indicated for the prevention and treatment of postoperative abdominal distention, in abdominal roentgenography to dispel interfering gas shadows, and in diabetes insipidus. Vasopressin can cause contraction of smooth muscle of the gastrointestinal tract and of all parts of the vascular bed, especially the capillaries, small arterioles and venules. It has less effect on the smooth musculature of the large veins. Vasopressin may also be used to control bleeding in some forms of von Willebrand disease and to treat extreme cases of bed wetting in children. It may also play a role in memory formation although the mechanism is unknown.
Protein Binding	Vasopressin에 대한 단백결합 정보 1%
Half-life	Vasopressin에 대한 반감기 정보 10-20 minutes
Pharmacokinetics	Vasopressin의 약물동력학자료 비강 투여 작용발현시간 : 1시간 작용지속시간 : 3-8 시간 대사 : 간, 신장에서 대사 반감기 : 15분 소실 : 뇨로 배설 비경구 투여 작용지속시간 : 근육주사, 피하주사 : 2-8시간 대사 : 대부분이 간, 신장에서 대사 반감기 : 10-20 분 소실 : 4시간 후 피하주사량의 5%(수용성)가 미변화체로 뇨를 통해 배설 흡수 : 위장관에서 trypsin에 의해 파괴되기 때문에 비경구경로 또는 비강 내로 투여해야 한다.
Biotransformation	Vasopressin에 대한 Biotransformation 정보 The majority of a dose of vasopressin is metabolized and rapidly destroyed in the liver and kidneys.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Vasopressin에 대한 Description 정보 Antidiuretic hormone, also known as vasopressin, is a nine amino acid peptide secreted from the posterior pituitary. Antidiuretic hormone binds to receptors in the distal or collecting tubules of the kidney and promotes reabsorbtion of water back into the circulation
Dosage Form	Vasopressin에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntramuscularSolution Intramuscular
Drug Category	Vasopressin에 대한 Drug_Category 정보 AntidiureticsOxytocicsVasoconstrictor Agents
Smiles String Canonical	Vasopressin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC(C)C1NC(=O)C(CC2=CC=C(O)C=C2)NC(=O)C(N)CSSCC(NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(CCC(N)=O)NC1=O)C(=O)N1CCCC1C(=O)NC(CCCN=C(N)N)C(=O)NCC(N)=O
Smiles String Isomeric	Vasopressin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC[C@H](C)[C@H]1NC(=O)[C@@H](CC2=CC=C(O)C=C2)NC(=O)[C@@H](N)CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@@H](CCC(N)=O)NC1=O)C(=O)N1CCC[C@@H]1C(=O)N[C@H](CCC\N=C(/N)N)C(=O)NCC(N)=O
InChI Identifier	Vasopressin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C43H67N15O12S2/c1-3-21(2)34-41(69)53-26(12-13-31(45)60)37(65)55-28(17-32(46)61)38(66)56-29(20-72-71-19-24(44)35(63)54-27(39(67)57-34)16-22-8-10-23(59)11-9-22)42(70)58-15-5-7-30(58)40(68)52-25(6-4-14-50-43(48)49)36(64)51-18-33(47)62/h8-11,21,24-30,34,59H,3-7,12-20,44H2,1-2H3,(H2,45,60)(H2,46,61)(H2,47,62)(H,51,64)(H,52,68)(H,53,69)(H,54,63)(H,55,65)(H,56,66)(H,57,67)(H4,48,49,50)/f/h51-57H,45-49H2
Chemical IUPAC Name	Vasopressin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-[19-amino-7-(2-amino-2-oxoethyl)-10-(3-amino-3-oxopropyl)-13-butan-2-yl-16-[(4-hydroxyphenyl)methyl]-6,9,12,15,18-pentaoxo1,2-dithia-5,8,11,14,17-pentazacycloicosane-4-carbonyl]-N-[1-[(2-amino-2-oxoethyl)amino]-5-(diaminomethylideneamino)-1-oxopentan-2-yl]pyrrolidine-2-carboxamide

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