드러그인포 약품요약정보 - 나보반주사5mL(트로피세트론염산염)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

653600030[E01630182] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/5ml/앰플(2015.02.01)(현재약가)
\18,509 원/5ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색-엷은 황갈색의 맑은액이 든 무색앰플의 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2mg/2ml: 1앰플/팩, 5앰플/팩 5mg/5ml: 1앰플/팩, 5앰플/팩

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
5밀리리터	1 앰플	앰플	8806536000307	8806536000314

주성분코드

245403BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 항암제(시스플라틴 등) 투여로 인한 구역 및 구토의 방지
2. 수술 후 구역 및 구토

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 항암제(시스플라틴 등) 투여로 인한 구역 및 구토의 방지
화학요법 주기 중 6일간 투여한다.
- 성인 : 트로피세트론으로서 1일 5 mg을 투여한다. 제 1일에는 정맥주사로 투여하고 그 다음 5일 동안은 1일 5 mg을 경구로 투여한다. 1일 용량은 다음과 같은 방법으로 투여한다.
제 1일(세포독성약물 최초 투여 직전)
․생리식염수, 링거액, 5 % 포도당액 또는 5 % 과당액 100 mL에 혼합하여 15분간 정맥점적
․서서히 정맥주사(2 mg/분)
․이미 투여중인 점적주입액에 서서히 주사
제 2 ∼ 6일
이 약을 경구용 액제형태로 투여한다.
아침에 잠에서 깨어난 직후에 적어도 아침식사 1시간 전에 1일 5 mg을 소량의 물과 함께 경구투여한다.

- 어린이 : 이 약으로서 0.2 mg/kg, 1일 최대용량은 5 mg이며 최적투여방법은 다음과 같다.
제 1일(세포독성약물 최초투여 직전)
․생리식염수, 링거액, 5 % 포도당액 또는 5 % 과당액 100 mL에 혼합하여 15분간 정맥점적
․서서히 정맥주사(2 mg/분)
․이미 투여중인 점적주입액에 서서히 주사
제 2 ∼ 6일
이 약을 경구용 액제형태로 투여한다. 적정량을 이 약 앰플에서 취하여 오렌지쥬스나 콜라와 혼합한 뒤 즉시 투여하도록 한다.

이 약만으로 구토 억제효과가 없다면 용량을 높이지 않고 덱사메타손의 병용투여에 의해 항구토효과를 증가시킬 수 있다.

2. 수술 후 구역 및 구토
- 성인 : 이 약으로서 2 mg이 권장용량이다. 이 약을 생리식염수, 링거액, 5 % 포도당액이나 5 % 과당액에 혼합하여 정맥점적하거나 서서히(최소 30초 동안) 정맥주사한다.

3. 스파르테인/데브리소퀸 대사 결핍자에 대한 사용
대사결핍자(코카사스 인종의 약 8 %)들의 배설반감기는 대사율이 높은 사람의 4 ∼ 5 배이지만 권장용량에서 이 약으로 인한 독성효과는 전혀 보고된 바 없다. 그러므로 용량을 감소시킬 필요는 없다. 이 환자들에서 두통과 변비가 더 빈발했다는 보고가 있다.

4. 간기능, 신기능장애 환자에 대한 사용
혈장농도는 스파르타테인/데브리소퀸 대사율이 높은 건강한 지원자에서 보다 간경변증환자나 신기능이 손상된 환자에서 50 % 까지 더 높았지만, 이 약의 약물동력학은 급성간염이나 지방간 존재시에도 변화되지 않았다. 하지만 정맥주사의 경우에는 용량감소(50 %)가 필요하다.

5. 고령자에 대한 사용
젊은 환자와 비교시 고령환자들에서 별도의 용량조절이나 다른 이상반응을 경험했다는 보고는 없다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약, 이 약의 성분 또는 다른 5-HT3수용체 길항제(즉, 온단세트론, 그라니세트론) 또는 이 약의 성분에 과민반응을 나타내는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

이상반응

이상반응들은 보통 권장용량에서 일시적이며, 아래 이상반응들 중 몇몇은 세포독성약물이나 지병자체에 의해서 야기된 것일 수도 있다. 건강한 지원자들에 대한 임상시험에서 2 mg의 경우 두통이, 5 mg의 경우 변비, 드물게 졸음, 피로, 복통 및 설사를 포함한 위장장애가 보고되었다.
다른 5-HT3수용체 길항제와 마찬가지로 다음 증상중 하나 혹은 그 이상을 포함하는 type-1 과민반응이 드물게 보고되었다 ; 홍조/전신성 두드러기, 흉부불쾌감, 호흡곤란증, 저혈압

아래 (표 1)에 기재된 이상반응은 트로피세트론에 관한 임상시험으로부터 얻어진 것이다.
이상반응(표 1)은 빈도수에 따라 열거되었으며 즉 가장 흔하게 나타난 순서대로 나열되어 있는 것으로 개별 보고서들을 포함하며 다음의 규정이 적용되고 있다 : 매우 자주(≥ 1/10) ; 자주(≥ 1/100, < 1/10) ; 때때로(≥ 1/1,000, < 1/100) ; 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000) ; 매우 드물게(<1 /10,000)

표 1.

<시판 후 조사>
다음의 이상반응은 이 약의 시판 후 조사기간 중에 보고된 것이다. 이 보고는 불명확한 크기의 인구로부터 얻어졌으며 교란인자에 영향을 받을 수 있기 때문에 빈도를 신뢰성 있게 평가하거나 약물 노출에 대한 수시 관계를 설립하는 것은 가능하지 않다. 다음의 과민반응이 매우 드물게 보고되었다 : 발진, 홍반, 아나필락시스 반응/쇼크, 허탈, 심혈관 정지, 기관지경련. 이 중 일부는 병용 치료 또는 기저 질환에 의해 발생하였을 수도 있다.

국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 1,171명) 나타난 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 식욕부진, 소화불량, 발열

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 리팜피신이나 기타 간효소 유도성 약물(예, 페노바르비탈 및 페닐부타존)의 병용투여시 이 약의 혈장농도가 낮아진다. 그러므로 대사가 빠른 환자에게는 용량의 증가가 필요하다(대사가 느린 환자는 용량을 늘일 필요없음).
2) 시메티딘과 같은 CYP-450억제제들의 이 약 혈장농도에 대한 영향은 무시할만하며 용량조정은 필요하지 않다.
3) 이 약과 마취제로 사용되는 약제와의 상호작용에 대한 연구는 아직까지 행해진 바 없다.
4) 이 약과 QTc간격에 영향을 미치는 약을 병용한 소수의 환자에게서 QTc간격의 연장이 보고되었고, 이 약만을 치료용량으로 단독 투여했을 때는 QTc간격이 연장되지 않았다. 정맥내 이 약의 함량이 높은 환자(80 mg까지)에게서 치료에 큰 영향을 미치지 않는 QTc간격의 연장이 관찰되었다. 따라서 이 약을 QTc간격 연장 가능성이 있는 약제와 병용투여할 때에는 주의해야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M240619/트로피세트론염산염 1.128밀리그램 /
주성분코드	245403BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806536000307
BIT 약효분류	진토제 (Antiemetics)
ATC 코드	Tropisetron / A04AA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	235 (최토제, 진토제 )
의약품 바코드정보	내용보기 나보반주사(염산트로피세트론)/E01630182 제품규격:5밀리리터/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:199604692 /대표코드:8806536000307/표준코드:8806536000314 구바코드:8806109300728/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653600030[E01630182] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/5ml/앰플(2015.02.01)(최신약가) \18,509 원/5ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색-엷은 황갈색의 맑은액이 든 무색앰플의 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	2mg/2ml: 1앰플/팩, 5앰플/팩 5mg/5ml: 1앰플/팩, 5앰플/팩
보관방법	밀봉용기, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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조제시 주의

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Tropisetron의 약물동력학자료 작용지속시간 : 8-24시간 흡수 : 위장관으로부터 신속하게 흡수됨 생체내이용률 : 60-100% 단백결합 : 71% 대사 : 간에서 cytochrome P450 효소계에 의해 대사됨. 대부분은 대사능이 큰 집단에 속함. 반감기 : 대사능이 큰 집단 : 경구 : 8.6 시간, 정맥주사 : 7.3 시간 대사능이 작은 집단 : 경구 : 42시간, 정맥주사 : 30시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 2-3 시간 소실 : 주로 뇨를 통해 (대사체로 70%, 미변화체로 8-9%), 일부(약 15%)는 대변을 통해 배설됨
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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