드러그인포 약품요약정보 - 리자벤캡슐(트라닐라스트)
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리자벤캡슐(트라닐라스트)  RIZABEN CAP.   
전문의약품 | 비급여 | 대체가능/동일성분의약품/대조약
 
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전문/일반 전문
약품사진
담황색 분말이 들어있는 상하단 흰색의 캅셀제.
사진상세보기  동일약식별사진
제조회사 제이더블유중외제약(주)
판매회사 제이더블유중외제약(주)
허가정보 정상 (1983.03.11)
BIT 약효분류 항히스타민 & 항알러지약 (Antihistamines & antiallergics)
복지부분류 222[진해거담제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
644902490[A02103931]  
\0 원/1캡슐(2013.06.01)(현재약가)
\121 원/1캡슐(2013.01.01) (변경전약가)
ATC코드 Other antihistamines for systemic use / R06AX
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Tranilast 100mg  제품 검색
첨가제 결정셀룰로오스, 스테아르산칼슘, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 캡슐(상·하 흰색), 탤크, 히드록시프로필셀룰로오스
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말
제품별 임부금기 고시
1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
성분명 성분코드 금기등급 고시번호 고시일자 비고
tranilast 242601ACH 2 20160155 20161230 임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 대량 투여시 골격이상의 증가 보고.

허가정보 정보요약 코드 및 분류정보 제품정보 복약정보 심사정보 학술정보 사용자컨텐츠 전체
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항목 내용
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 644902490[A02103931]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2013.06.01)(현재약가)
\121 원/1캡슐(2013.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 담황색 분말이 들어있는 상하단 흰색의 캅셀제.  [제형정보 확인]
포장·유통단위 10캡슐(100밀리그램),60캡슐(100밀리그램),100캡슐(100밀리그램),250캡슐(100밀리그램),500캡슐(100밀리그램),30캡슐(100밀리그램)
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
100밀리그램 100 캡슐 병 8806449024902 8806449024988 차광실온보관
100밀리그램 30 캡슐 병 8806449024902 8806449024971 차광실온보관.
100밀리그램 30 캡슐 병 8806449024902 8806449024964
100밀리그램 500 캡슐 병 8806449024902 8806449024957
100밀리그램 250 캡슐 병 8806449024902 8806449024940
100밀리그램 100 캡슐 병 8806449024902 8806449024933
100밀리그램 60 캡슐 병 8806449024902 8806449024926
100밀리그램 10 캡슐 병 8806449024902 8806449024919
주성분코드 242601ACH   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   

1) 기관지천식 예방

2) 알레르기성 비염, 아토피성 피부염

3) 켈로이드.비후성반흔

[질환별 복약지도]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]

성인 : 트라닐라스트로서 1회 100mg 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기

1) 임부(특히 약 3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2) 이 약에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
신중투여

간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간기능을 악화시킬 우려가 있다.)
이상반응

1) 비뇨기계 : 드물게 빈뇨, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감 등의 방광염양 증상이 나타날 수 있으므로 증상의 발현 후에도 이 약을 계속하여 투여하는 경우에는 증상의 회복이 늦어질 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 또한 드물게 BUN치의 상승이 나타날 수 있다.

2) 간장 : 때때로 ALT, AST, 알칼라인포스파타제(ALP)의 상승, 드물게 황달 등의 간기능이상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 설사, 위부불쾌감, 드물게 가슴쓰림, 위잔류감, 소화불량, 변비 등이 나타날 수 있다.

4) 혈액 : 때때로 빈혈(적혈구수, 혈색소량 감소)이 나타날 수 있다. 또한 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5) 정신신경계 : 드물게 두통, 졸음, 두중감, 불면, 어지러움, 전신권태감, 수지마비감 등이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움, 두드러기, 홍반, 습진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

7) 기타 : 드물게 월경이상, 심계항진, 부종, 안면홍조, 구내염, 발열 등이 나타날 수 있다. 시판후 4년 동안 국내에서 631명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과, 발현된 이상반응은 16명에서 21건(3.33%)이며, 시판후 새로이 나타난 이상반응 중 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로는 용혈성 빈혈(1건), 고혈압(1건)이 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보]
상호작용

이 약과의 병용(또는 병용중지)에 의해 와파린칼륨의 작용이 증강(또는 감소)하여 트롬보테스트치가 저하(또는 상승)하는 것이 보고된 바 있다. 이 약과 병용(또는 병용중지)을 한 경우에는 응혈능의 변동에 대하여 충분히 주의하여야한다.(사람의 간 마이크로좀을 사용한 시험관내(in vitro) 시험에서 와파린칼륨의 대사를 억제하는 것이 확인되었으므로 응혈능을 변동시킬 가능성이 있다.)
  • 최근정보수정일 2024-07-25
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

경고
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