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사로타드서방캅셀25mg(염산아미트리프틸린) SAROTARD CAPS.[Amitriptyline HCl]
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
657200350[A09703721]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캅셀(2008.11.01)(현재약가)
\100 원/1캅셀(2004.01.16)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색 내지 회백색의 서방성과립이 충진된 상·하부 백색의 경질캅셀제
[제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
100C,500C/BTL |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 25밀리그램 |
500 캡슐 |
병 |
8806572003508 |
8806572003522 |
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| 25밀리그램 |
100 캡슐 |
병 |
8806572003508 |
8806572003515 |
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| 주성분코드 |
107502ACR
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
우울증
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| 우울증 자가진단 |
[바로가기]
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
용법.용량
저녁에 1회 복용한다.
성인 : 초기 50㎎, 증상에 따라 100-150㎎까지 증량하고, 만족스런 임상반응이 얻어지면 최소유효량까지 감량한다. 보통 유지용량은 50-100㎎이다.
고령자(65세이상) :초기 25㎎, 증상에 따라 50-75㎎까지 증량하고, 만족스런 임상반응이 얻어지면 최소유효량
까지 감량한다. 보통 유지용량은 25-50㎎이다.
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| 주요약물 상호작용 |
[조회]
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| 금기 |
1) 삼환계 항우울약에 과민증 환자
2) 심근경색 회복초기 환자(순환기계에영향을 미쳐 심근경색이 악화될 수 있다.)
3) 녹내장 환자(항콜린작용이 있어증상이 악화될 수 있다.)
4) 중추신경억제제 또는 알코올 급성 중독 환자
5) 급성 섬망 환자
6) 전립선비대 등 배뇨장애 환자
7) 부정맥 환자
8) 대뇌손상, 무과립구증 환자
9) MAO 저해제를 투여중인 환자
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| 신중투여 |
1) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(경련이 나타날 수 있다.)
2) 심부전, 심근경색, 협심증 등의 심질환 환자
3) 갑상선기능항진증 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
5) 소아, 고령자
6) 뇌의 기질적 장애 또는 정신분열증의 소인이 있는 환자(정신증상을 악화시킬 수 있다.)
7) 유문협착 환자
8) 조울증 환자(조전, 자살기도가 나타날 수 있다.)
9) 배뇨곤란 또는 안내압항진 환자(항콜린작용에의해 이러한 증상이 악화될 수 있다.)
10) 간기능장애 환자
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| 이상반응 |
1) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 심한근육강직, 연하곤란, 빈맥,혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이러한 증상의 발현시에는 백혈구증가, 혈청 CPK 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가있다.
2) 항이뇨호르몬분비이상증후군(Syndrome of Inappropriate ADH) : 드물게 저나트륨혈증,저침투압혈증, 요중 나트륨배설량 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등을 수반하는 항이뇨호르몬분비이상증후군이 나타날수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 수분섭취 제한 등 적절한 처치를 한다.
3) 마비성 장폐색 : 드물게 장관마비(식욕부진, 구역, 구토, 현저한 변비, 복부의팽만 및 이완, 장내용물의 울체 등)가 나타나 마비성 장폐색으로이행될 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 구역, 구토는 이 약의 진토 작용에 의해 은폐될 수 있으므로 주의한다.
4) 순환기계 : 때때로 심근경색이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 뇌졸중, 실신, 때때로 저혈압(특히기립성 저혈압), 고혈압, 빈맥,서맥, 심계항진, 부정맥, 심블록, 심발작, ECG이상, 알레르기성혈관염이 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 : 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에서의 자살 성향의 증가, 혼수, 집중력장애, 방향감각상실, 망상, 환각, 헛소리, 정신착란, 흥분, 불안, 불면, 악몽, 마비, 이명, 사지의 감각이상, 말초신경병증, 운동실조, 경련발작, 진전, 지발성운동장애 등의 추체외로증상, 두통, 피로, 졸음, 구음장애, EEG상의변화, 초조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
6) 항콜린작용 : 구갈, 배뇨곤란, 시조절장애, 안내압항진, 변비, 발한, 빈뇨, 산동, 이상 고열이나타날 수 있다.
7) 과민증 : 발진, 두드러기, 안면,설부부종, 광과민증 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
8) 혈액 : 무과립구증, 백혈구감소, 자반, 혈소판감소, 호산구증가 등의 골수기능억제가 나타날 수 있으므로 정기적으로혈액검사를 실시하고 이상(전구증상으로 발열, 인두통, 인플루엔자양 증상이 나타날 수도 있다.)이 인정되는 경우에는 투여를중지한다.
9) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 미각이상, 상복부장애, 구내염, 이하선부종, 혀의흑변이 나타날 수 있다.
10) 내분비계 : 고환부종 및 여성형 유방, 여성에서 유방팽대, 유즙분비, 성욕감퇴,증가, 혈당저하,상승, 성기능장애 등이 나타날 수 있다.
11) 간장 : 드물게 간염, 황달, ALT,AST의 상승이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
12) 기타 : 어지러움, 허약감, 체중증가,감소, 탈모증 등이 나타날 수 있다.
13) 장기투여 : 때때로 입주위 등의 불수의운동이 나타나고 투여중지 후에도 지속될 수 있다.
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| 상호작용 |
1) MAO 저해제와 병용투여시 발한, 불온, 전신경련, 이상고열, 혼수 등이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 또한 MAO 저해제를 투여한 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 적어도 2주간의간격을 두고 이 약에서 MAO 저해제로 대치투여할 경우에는 2-3일간의간격을 둔다.
2) 알코올섭취, 항콜린작용약, 에피네프린 작용약,중추신경억제제(바르비탈계 약물 등) 등은 이약의 작용을 증강시킬 수 있다.
3) 퀴니딘, 아미오다론 등의 부정맥용제와 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
4) 이 약은 혈압강하제의 작용을감소시킬 수 있다.
5) 설파메톡사졸, 트리메토프림 등의 항균제과 병용투여시 이 약의 작용이 저하될 수 있다.
6) 디설피람과 병용투여시 섬망이나타날 위험성이 증가한다.
7) 이 약은 피모짓과 같이 심전도에 영향을주는 것으로 알려진 약물과 병용투여하지 않는다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
657200350[A09703721]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캅셀(2008.11.01)(최신약가)
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| 제품성상 |
백색 내지 회백색의 서방성과립이 충진된 상·하부 백색의 경질캅셀제
[제형정보 확인]
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대체조제 인센티브
품목 |
업데이트기준일:2008.11.01
[대체조제 인센티브 지급대상 품목입니다/적용일:20020401/식약청공고95번] |
| 포장·유통단위 |
100C,500C/BTL |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1-30℃)보관. |
동일주성분코드
검색순위 |
유료정보입니다.
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| Brandname 정보 |
Amitriptyline HCl
Brand Names/Synonyms
- Adepress
- Adepril
- Amitid
- Amitril
- Amitriprolidine
- Amitriptylin
- Amitriptyline HCL
- Amitriptyline Hydrochloride
- Amitryptiline
- Amitryptyline
- Amytriptiline
- Damilan
- Damilen
- Damitriptyline
- Elanil
- Elavil
- Endep
- Flavyl
- Hexathane
- Horizon
- Lantron
- Laroxil
- Laroxyl
- Lentizol
- Proheptadiene
- Redomex
- Saroten
- Sarotex
- Seroten
- Sylvemid
- Triptanol
- Triptilin
- Triptisol
- Tryptanol
- Tryptizol
Brand Name Mixtures
- Apo Peram Tab 2-25 (Amitriptyline Hydrochloride + Perphenazine)
- Apo Peram Tab 3-15 (Amitriptyline Hydrochloride + Perphenazine)
- Elavil Plus Tab (Amitriptyline Hydrochloride + Perphenazine)
- Etrafon 2 10 (Amitriptyline Hydrochloride + Perphenazine)
- Etrafon a Tab (Amitriptyline Hydrochloride + Perphenazine)
- Etrafon D Tab (Amitriptyline Hydrochloride + Perphenazine)
- Etrafon F Tab (Amitriptyline Hydrochloride + Perphenazine)
- Pms-Levazine 2/25 Tab (Amitriptyline Hydrochloride + Perphenazine)
- Pms-Levazine 3/15 Tab (Amitriptyline Hydrochloride + Perphenazine)
- Pms-Levazine 4/25 Tab (Amitriptyline Hydrochloride + Perphenazine)
- Proavil Tab (Amitriptyline Hydrochloride + Perphenazine)
- Triavil Tab (Amitriptyline Hydrochloride + Perphenazine)
Chemical IUPAC Name3-(10,11-dihydro-5H-dibenzo-[a,d]cyclohepten-5-ylidene)-N,N-dimethyl-1-propanamine
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
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| 복약지도 |
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FDA : C등급
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| * |
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 독성정보 |
Amitriptyline에 대한 독성정보 : 정보보기
출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do |
| Mechanism of Action |
Amitriptyline에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Amitriptyline is metabolized to nortriptyline which inhibits the reuptake of norepinephrine and serotonin almost equally. Amitriptyline inhibits the membrane pump mechanism responsible for uptake of norepinephrine and serotonin in adrenergic and serotonergic neurons. Pharmacologically this action may potentiate or prolong neuronal activity since reuptake of these biogenic amines is important physiologically in terminating transmitting activity. This interference with the reuptake of norepinephrine and/or serotonin is believed by some to underlie the antidepressant activity of amitriptyline.
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| Pharmacology |
Amitriptyline에 대한 Pharmacology 정보
Amitriptyline, a tertiary amine tricyclic antidepressant, is structurally related to both the skeletal muscle relaxant cyclobenzaprine and the thioxanthene antipsychotics such as thiothixene. It is extremely sedating, and thus improvement of sleep patterns can be the first benefit of treatment. Amitriptyline exhibits strong anticholinergic activity, cardiovascular effects including orthostatic hypotension, changes in heart rhythm and conduction, and a lowering of the seizure threshold. As with other antidepressants, several weeks of therapy may be required in order to realize the full clinical benefit of amitriptyline. Although not a labelled indication, amitriptyline is widely used in the management of chronic nonmalignant pain (e.g., post-herpetic neuralgia, fibromyalgia).
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| Metabolism |
Amitriptyline에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
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| Protein Binding |
Amitriptyline에 대한 단백결합 정보
Very highly protein bound (90% or more) in plasma and tissues
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| Half-life |
Amitriptyline에 대한 반감기 정보
10 to 50 hours, with an average of 15 hours
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| Absorption |
Amitriptyline에 대한 Absorption 정보
Rapidly and well absorbed following oral administration (bioavailability is 30-60% due to first pass metabolism).
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| Pharmacokinetics |
Amitriptyline HCl의 약물동력학자료
- 작용발현시간 : 7-21 일
- 원하는 치료효과(우울증 치료)가 나타날 때까지 3-4주가 필요할 수 있으며 이 시기가 되면 최소 유효용량으로 감량해야 한다.
- 편두통 예방목적으로 사용할 경우에는 치료효과가 6주 후에 나타날 수 있으며 흡연가의 경우에는 대사가 증가되므로 고용량이 필요할 수 있다.
- 분포 : 태반 통과, 유즙 분비
- 대사 : 간에서 nortriptyline(활성형), 수산화 유도체, 포합유도체로 대사된다. 노인의 경우 대사가 저하될 수 있다.
- 반감기
- 혈중최고농도 도달시간 : 4시간 이내
- 소실 : 미변화체로 약 18%가 신배설되며, 소량이 담즙에 의해 대변으로 소실된다.
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| Biotransformation |
Amitriptyline에 대한 Biotransformation 정보
Exclusively hepatic, with first pass effect. Amitriptyline is demethylated in the liver to its primary active metabolite, nortriptyline.
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| Toxicity |
Amitriptyline에 대한 Toxicity 정보
LD50=350 mg/kg (in mice). Symptoms of overdose include abnormally low blood pressure, confusion, convulsions, dilated pupils and other eye problems, disturbed concentration, drowsiness, hallucinations, impaired heart function, rapid or irregular heartbeat, reduced body temperature, stupor, and unresponsiveness or coma.
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| Drug Interactions |
Amitriptyline에 대한 Drug_Interactions 정보
Altretamine Risk of severe hypotensionAtazanavir Atazanavir increases the effect and toxicity of tricyclicsCarbamazepine The tricyclics increases the effect of carbamazepineCimetidine Cimetidine increases the effect of tricyclic agentCisapride Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasGrepafloxacin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasClonidine The tricyclic decreases the effect of clonidineDihydroquinidine barbiturate Quinidine increases the effect of tricyclic agentDobutamine The tricyclic increases the sympathomimetic effectDonepezil Possible antagonism of actionDopamine The tricyclic increases the sympathomimetic effectDuloxetine Possible increase in the levels of this agent when used with duloxetineEpinephrine The tricyclic increases the sympathomimetic effectFenoterol The tricyclic increases the sympathomimetic effectFluconazole The imidazole increases the effect and toxicity of the tricyclicFluoxetine Fluoxetine increases the effect and toxicity of tricyclicsFluvoxamine Fluvoxamine increases the effect and toxicity of tricyclicsGalantamine Possible antagonism of actionGuanethidine The tricyclic decreases the effect of guanethidineIsocarboxazid Possibility of severe adverse effectsIsoproterenol The tricyclic increases the sympathomimetic effectKetoconazole The imidazole increases the effect and toxicity of the tricyclicMetaraminol The tricyclic increases the sympathomimetic effectMesoridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasMethoxamine The tricyclic increases the sympathomimetic effectMoclobemide Possible severe adverse reaction with this combinationNorepinephrine The tricyclic increases the sympathomimetic effectOrciprenaline The tricyclic increases the sympathomimetic effectPhenelzine Possibility of severe adverse effectsPhenylephrine The tricyclic increases the sympathomimetic effectPhenylpropanolamine The tricyclic increases the sympathomimetic effectPirbuterol The tricyclic increases the sympathomimetic effectPseudoephedrine The tricyclic increases the sympathomimetic effectQuinidine Quinidine increases the effect of tricyclic agentQuinidine barbiturate Quinidine increases the effect of tricyclic agentRifabutin The rifamycin decreases the effect of tricyclicsRifampin The rifamycin decreases the effect of tricyclicsRitonavir Ritonavir increases the effect and toxicity of tricyclicsRivastigmine Possible antagonism of actionSibutramine Increased risk of CNS adverse effectsSparfloxacin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTerbutaline The tricyclic increases the sympathomimetic effectTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasThioridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTranylcypromine Possibility of severe adverse effectsEphedra The tricyclic increases the sympathomimetic effectEphedrine The tricyclic increases the sympathomimetic effectMephentermine The tricyclic increases the sympathomimetic effectProcaterol The tricyclic increases the sympathomimetic effectRasagiline Possibility of severe adverse effectsSalbutamol The tricyclic increases the sympathomimetic effect
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
Amitriptyline에 대한 P450 table
SUBSTRATES
CYP 2C19
Proton Pump Inhibitors:
omeprazole
lansoprazole
pantoprazole
rabeprazole
Anti-epileptics:
diazepam
phenytoin
phenobarbitone
**amitriptyline**
clomipramine
clopidogrel
cyclophosphamide
progesterone
INHIBITORS
CYP 2C19
fluoxetine
fluvoxamine
ketoconazole
lansoprazole
omeprazole
ticlopidine
INDUCERS
CYP 2C19
N/A
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| Food Interaction |
Amitriptyline에 대한 Food Interaction 정보
Avoid alcohol.Take with food to reduce irritation.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Avoid St.John's Wort.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Amitriptyline에 대한 Description 정보
Tricyclic antidepressant with anticholinergic and sedative properties. It appears to prevent the re-uptake of norepinephrine and serotonin at nerve terminals, thus potentiating the action of these neurotransmitters. Amitriptyline also appears to antagonize cholinergic and alpha-1 adrenergic responses to bioactive amines. [PubChem]
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| Dosage Form |
Amitriptyline에 대한 Dosage_Form 정보
Tablet Oral
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| Drug Category |
Amitriptyline에 대한 Drug_Category 정보
Adrenergic Uptake InhibitorsAnalgesics, Non-NarcoticAntidepressive Agents, Tricyclic
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| Smiles String Canonical |
Amitriptyline에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CN(C)CCC=C1C2=CC=CC=C2CCC2=CC=CC=C12
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| Smiles String Isomeric |
Amitriptyline에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CN(C)CC\C=C1\C2=CC=CC=C2CCC2=CC=CC=C12
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| InChI Identifier |
Amitriptyline에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C20H23N/c1-21(2)15-7-12-20-18-10-5-3-8-16(18)13-14-17-9-4-6-11-19(17)20/h3-6,8-12H,7,13-15H2,1-2H3
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| Chemical IUPAC Name |
Amitriptyline에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
3-(10,11-dihydro-5H-dibenzo-[a,d]cyclohepten-5-ylidene)-N,N-dimethyl-1-propanamine
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. AMITRIPTYLINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) NA(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[SGOT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[SGPT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[LDH Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[GGT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
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