드러그인포 약품요약정보 - 티모프틱0.5%점안액(말레인산티몰롤)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

655500510[W09060031] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2016.07.01)(현재약가)
\1,936 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

불투명 플라스틱 용기에 들어있는 무색 내지 담황색의 등명한 점안액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5ml/VIAL

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
5밀리리터	1 개	병	8806555005109	8806555005116	차광실온

주성분코드

239602COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음에서의 안압 하강: 만성 개방각 녹내장 환자, 무수정체성 녹내장 환자, 속발성 녹내장 환자, 안압상승 환자

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

보통 처음에는 0.25% 점안액을 1회 1방울 1일 2회 양 눈에 적용하고 효과가 충분치 않은 경우에는 0.5% 점안액을 같은 방법으로 적용한다. 안압은 일변화가 심하므로 여러 다른 시간에 측정하여야 하며 안압이 일정하게 유지된 후에는 1일 1회 1방울 적용할 수도 있다.

약 2분간 비루관을 막거나 눈을 감고 있으면 이 약의 전신 흡수가 줄어들어 투여부위에서의 국소적 효과를 높일 수 있다.

이 약으로 치료효과가 만족치 않을 경우에는 필로카르핀, 기타의 축동제, 에피네프린 또는 아세타졸아미드와 같은 탄산탈수소효소 억제제와 병용한다.

다른 약에서 이 약으로의 전환

베타차단제 외의 녹내장 치료제 단일요법으로부터 이 약으로 바꿀 때는 치료 첫날에는 사용하던 약물로 치료하고 동시에 이 약 0.25% 점안액을 1회 1방울 1일 2회 적용하며, 다음날부터는 전에 사용하던 약물을 중지하고 이 약만 적용한다. 필요한 경우 0.5% 점안액으로 바꾼다.

몇 개의 녹내장 치료제를 병용투여 받던 환자가 이 약으로 바꿀 때는 기존의 약물중 베타차단제가 있다면 이를 이 약 투여 전에 중단하도록 한다. 1주일 이내에 이 약과 병용투여되는 약물의 용량을 한 번에 한 약물씩 조절한다. 아래와 같은 방법이 추천된다. 기 사용하던 약물을 투여하면서 0.25% 점안액을 1일 2회 점안한다. 다음날 기 사용 약물 중 하나를 중단하고 환자의 반응에 따라 나머지 약물의 용량을 조절한다. 필요한 경우 0.5% 점안액을 사용한다.

다른 베타차단제로부터 이 약으로 바꿀 때에는 치료 첫날에는 사용하던 약물로 하고, 다음날부터 이 약 0.25% 점안액 1회 1방울 1일 2회 점안한다. 필요한 경우 0.5% 점안액으로 바꾼다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 기관지천식 또는 그 병력, 중증 만성 폐쇄성 폐질환을 포함하는 반응성 기도질환 환자

2) 굴느린맥(sinus bradycardia), 굴기능부전 증후군 (sick sinus syndrome), 굴심방차단 (sinoatrial block), 2~3도 심방심실차단, 명백한 심부전, 심인성 쇼크 환자

3) 이 약에 과민증 환자

4) 레이노 증후군 환자 및 말초혈관 순환장애 환자

5) 치료되지 않은 크롬친화세포종 환자

6) 수유부

신중투여

1) 뇌혈관 부전증 환자

2) 각막질환 환자 (베타차단제의 점안시 눈의 건조증을 유도할 수 있다)

이상반응

가장 빈번하게 보고된 이상반응은 점안시의 작열감 및 자통이었다(대략 8명의 환자 중 1명). 다음의 이상반응이 이 약과 다른 티몰롤말레산염 제제를 투여한 환자에게서 덜 빈번히 보고되었다.

1) 순환기계: 서맥, 부정맥, 저혈압, 고혈압, 실신, 심방심실차단, 뇌혈관사고, 뇌허혈, 심부전, 협심증 악화, 두근거림, 심장정지, 폐부종, 부종, 파행, 레이노 현상

2) 정신신경계: 어지러움, 우울증, 중증 근무력증의 징후 및 증상 악화, 감각이상, 착란, 환각, 불안, 초조, 방향상실, 신경과민증, 불면, 악몽, 기면 등의 행동변화, 기억상실, 기타 정신장애

3) 호흡기계: 호흡부전, 호흡곤란, 비충혈, 기침, 상기도 감염, 기관지 연축(대부분 기관지 연축 병력자에서)

4) 피부: 국소 또는 전신의 발진 및 두드러기를 포함하는 과민반응, 건선 악화, 탈모

5) 눈, 귀: 결막염, 눈꺼풀염, 각막염, 안통, 부스럼과 같은 분비물, 이물감, 가려움, 눈물, 눈 마름증, 눈 충혈 등의 안자극 징후와 증상, 눈꺼풀처짐, 각막 감각의 감소, 세포성 황반부종, 굴절률 변화(일부는 축동제 중지에 의함), 시야 흐림, 복시 등의 시각장애, 가성펨피고이드, 여과수술 후 콜로이드성 박리, 이명

6) 소화기계: 구역, 구토, 설사, 소화불량, 식욕부진, 구강건조증, 복통

7) 내분비계: 당뇨병 환자에서 저혈당의 증상 은폐

8) 면역계: 전신 홍반성 루푸스, 혈관부종을 포함하는 전신알러지 반응, 가려움증, 아나필락시스 반응

9) 전신: 두통, 무력증, 피로, 흉통, 사지냉감

10) 비뇨생식계: 후복막 섬유화, 발기부전, 성욕감퇴, 페로니병, 성기능 장애

11) 근골격계: 근육통

12) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약 단독 사용으로 동공의 크기에 영향을 미치지 않으나 이 약 및 에피네프린 병용투여시 산동이 드물게 보고되었다.

2) 베타차단제: 이 약과 경구용 베타차단제를 병용투여하는 환자는 전신 및 안압에 대한 베타차단의 상승작용이 나타날 수 있으므로 주의하여 관찰한다. 일반적으로 2종의 국소용 베타차단제를 병용투여하지 않는다.

3) 칼슘채널차단제: 이 약과 같은 베타 차단제와 경구 또는 정맥투여의 칼슘채널차단제와의 병용투여시 자동능의 이상(과도한 서맥, 굴 차단), 심방심실 전도장애, 좌심실부전, 저혈압이 유발될 수 있으므로 주의하여 사용하며 심기능 부전 환자는 병용투여하지 않는다.

4) 카테콜아민 고갈 약물, 부정맥용제, 부교감신경흥분제: 베타차단제를 레세르핀 같은 카테콜아민 고갈 약물, 부정맥용제, 부교감신경흥분제와 병용투여시 어지러움, 실신 또는 기립성 저혈압 및 서맥을 유발하거나 상가작용을 나타내므로 주의한다.

5) 디기탈리스, 칼슘채널차단제와 베타차단제의 병용투여시 심방심실 전도시간 연장에 상가효과를 나타낸다.

6) 퀴니딘과 리도카인류의 부정맥용제와 병용투여시 심근수축력, 자동능 및 전도이상이 나타날 수 있으므로 심전도 검사가 필요하다.

7) 비스테로이드성 소염진통제 및 코르티코스테로이드와 병용투여시 혈압강하 효과가 감소된다.

8) 삼환계 항우울약 및 신경이완약과 병용투여시 혈압강하 효과를 증가시켜 기립성 저혈압의 위험이 있다.

9) 클로니딘: 베타차단제는 클로니딘 투여중지에 의한 반동 고혈압 (rebound hypertension) 을 악화시킬 수 있다. 클로니딘과 베타차단제를 병용투여하던 경우 먼저 베타차단제를 투여 중지하고, 며칠 후에 클로니딘을 점진적으로 투여 중지한다. 클로니딘을 베타차단제로 치환하는 경우에는 클로니딘 투여를 중단하고 며칠이 지난 후에 베타차단제 투여를 시작한다.

10) 주사용 에피네프린: (5. 일반적 주의 9) 아나필락시스 항 참조)

11) CYP2D6 억제제: CYP2D6 억제제 (예, 퀴니딘, SSRI) 와 티몰롤말레산염을 병용투여 하였을 때, 잠재적인 전신 베타차단작용 (예, 심박동수 감소, 우울) 이 보고되었다. 이것은 CYP2D6 억제제가 CYP450 효소의 CYP2D6 에 의해 티몰롤말레산염이 대사되는 것을 저해하기 때문일 것이다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:TIMOLOL MALEATE
BLOCADREN (TIMOLOL MALEATE)
COMBIGAN (BRIMONIDINE TARTRATE; TIMOLOL MALEATE)
COSOPT (DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATE)
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE AND TIMOLOL MALEATE (DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATE)
ISTALOL (TIMOLOL MALEATE)
TIMOLIDE 10-25 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; TIMOLOL MALEATE)
TIMOLOL MALEATE (TIMOLOL MALEATE)
TIMOPTIC (TIMOLOL MALEATE)
TIMOPTIC IN OCUDOSE (TIMOLOL MALEATE)
TIMOPTIC-XE (TIMOLOL MALEATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 안압 하강 - 만성 개방각 녹내장 환자, 무수정체성 녹내장 환자, 속발성 녹내장 환자
용법용량	♣ 1회 1방울 1일 1~2회 양눈에 점안
금기	▖기관지천식 환자 또는 그 병력 환자, 중증 만성 폐쇄성 폐질환 환자 ▖동성서맥, 방실블록(2, 3도), 명백한 심부전, 심인성 쇽 환자 ▖이 약에 과민증 환자, 레이노 증후군 환자 및 말초혈관 순환 장애 환자 ▖치료되지 않은 크롬친화세포종 환자, 수유부
신중투여	♦ 뇌혈관 부전증 환자
이상반응	♠ 눈에 자극감, 작열감, 소양감, 동통감, 건조감, 이물감 ♠ 결막충혈, 결막분비물, 각막염, 미란성 혼탁 등의 각막장애

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	239602COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806555005109
BIT 약효분류	녹내장치료제(Drugs for Glaucoma)
ATC 코드	Timolol / S01ED01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 티모프틱0.5%점안액(말레인산티몰롤)/W09060031 제품규격:/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:199504275 /대표코드:8806555005109/표준코드:8806555005116 구바코드:9317935267172/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	655500510[W09060031] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2016.07.01)(최신약가) \1,936 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	불투명 플라스틱 용기에 들어있는 무색 내지 담황색의 등명한 점안액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5ml/VIAL
보관방법	기밀용기, 차광실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 2기 또는 3기 투여시 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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제형별 복약지도

[점안액]

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Timolol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Like propranolol and nadolol, timolol competes with adrenergic neurotransmitters such as catecholamines for binding at beta(1)-adrenergic receptors in the heart and vascular smooth muscle and beta(2)-receptors in the bronchial and vascular smooth muscle. Beta(1)-receptor blockade results in a decrease in resting and exercise heart rate and cardiac output, a decrease in both systolic and diastolic blood pressure, and, possibly, a reduction in reflex orthostatic hypotension. Beta(2)-blockade results in an increase in peripheral vascular resistance. The exact mechanism whereby timolol reduces ocular pressure is still not known. The most likely action is by decreasing the secretion of aqueous humor.
Pharmacology	Timolol에 대한 Pharmacology 정보 Similar to propranolol and nadolol, timolol is a non-selective, beta-adrenergic receptor antagonist. Timolol does not have significant intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant, or local anesthetic (membrane-stabilizing) activity, but does possess a relatively high degree of lipid solubility. Timolol, when applied topically to the eye, has the action of reducing elevated, as well as normal, intraocular pressure, whether or not accompanied by glaucoma. Elevated intraocular pressure is a major risk factor in the pathogenesis of glaucomatous visual field loss and optic nerve damage.
Metabolism	Timolol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Protein Binding	Timolol에 대한 단백결합 정보 ~10%
Half-life	Timolol에 대한 반감기 정보 2.5-5 hours
Absorption	Timolol에 대한 Absorption 정보 Bioavailability is about 60%
Pharmacokinetics	Timolol maleate의 약물동력학자료 혈압강하효과 발현시간 : 경구 : 15-45분 이내 최고효과 발현시간 : 0.5-2.5 시간 작용지속시간 : 4시간까지. 점안 후 안압 하강효과는 24시간까지 지속 단백결합 : 60% 대사 : 초회통과효과 큼. 간에서 많은 양이 대사됨. 반감기 : 2-2.7 시간. 신기능부전시 증가 소실 : 신 배설 (미변화체로서 15-20%)
Biotransformation	Timolol에 대한 Biotransformation 정보 Primarily hepatic (80%) via the cytochrome P450 2D6 isoenzyme.
Toxicity	Timolol에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=1190 mg/kg (oral, mice), LD₅₀=900 mg/kg (oral, rat). Symptoms of overdose include drowsiness, vertigo, headache, and atriventricular block.
Drug Interactions	Timolol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Timolol에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2D6 Beta Blockers: S-metoprolol propafenone timolol Antidepressants: amitriptyline clomipramine desipramine imipramine paroxetine Antipsychotics: haloperidol risperidone thioridazine aripiprazole codeine dextromethorphan duloxetine flecainide mexiletine ondansetron tamoxifen tramadol venlafaxine INHIBITORS CYP 2D6 amiodarone buproprion chlorpheniramine cimetidine clomipramine duloxetine fluoxetine haloperidol methadone mibefradil paroxetine quinidine ritonavir INDUCERS CYP 2D6 N/A
Drug Target	[Drug Target]
Description	Timolol에 대한 Description 정보 A beta-adrenergic antagonist similar in action to propranolol. The levo-isomer is the more active. Timolol has been proposed as an antihypertensive, antiarrhythmic, antiangina, and antiglaucoma agent. It is also used in the treatment of migraine disorders and tremor. [PubChem]
Dosage Form	Timolol에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid OphthalmicSolution OphthalmicSolution / drops OphthalmicTablet Oral
Drug Category	Timolol에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic beta-AntagonistsAnti-Arrhythmia AgentsAntihypertensive Agents
Smiles String Canonical	Timolol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)(C)NCC(O)COC1=NSN=C1N1CCOCC1
Smiles String Isomeric	Timolol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)(C)NC[C@H](O)COC1=NSN=C1N1CCOCC1
InChI Identifier	Timolol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C13H24N4O3S/c1-13(2,3)14-8-10(18)9-20-12-11(15-21-16-12)17-4-6-19-7-5-17/h10,14,18H,4-9H2,1-3H3/t10-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Timolol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S)-1-(tert-butylamino)-3-[(4-morpholin-4-yl-1,2,5-thiadiazol-3-yl)oxy]propan-2-ol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	MALEATE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Intercellular adhesion molecule 1 Drug:maleate Toxicity:hepatic injury. [바로가기] TIMOLOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:CYP2D6 Drug:Timolol Toxicity:Increased beta-blockade. [바로가기]

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