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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
642802170[A15900731]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2004.01.16)(현재약가)
\0 원/1정(2002.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 포장·유통단위 |
100's, 500's. |
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
- 다음 질환에 사용할 수 있다.
알러지성 비염, 알러지성 피부질환, 급성 화분증(계절성 비염, 고초열, 비결막염).
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Terfenadine]
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:235901ATB 에 따른 심사지침열람]
- 성인 및 12세 이상의 소아 : 1일 2회, 1회 1정
- 6∼12세 소아 : 1일 2회, 1회 ½정
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| 금기 |
- 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
- 12세 미만의 소아(60mg 정제에 한함.)
- 중증의 간장애 환자
- 이트라코나졸, 미코나졸, 케토코나졸, 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 트롤레안도마이신, HIV 프로테아제 억제제(인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르, 사퀴나비르)을 투여중인 환자
- QT연장의 병력이 있는 환자(선천성 QT연장 증후군 환자 등)(심혈관계 부작용을 일으킬 수 있다)
- QT연장을 일으키기 쉬운 환자(저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 투석중, 아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 스파르플록사신, β차단약을 제외한 항부정맥약, 이뇨제, 정신병 치료제(페노치아진계, 부틸로페논계, 삼환계·사환계 항우울약 등), 프로부콜 등 QT연장을 일으킬 수 있다고 알려져 있는 약물을 투여중인 환자
심부전, 심근경색, 서맥이 있는 환자
- 미베프라딜 디히드로클로라이드를 투여중인 환자
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| 신중투여 |
- 간장애 환자
- 고령자
- 플루코나졸, 조사마이신, 올레안도마이신을 투여중인 환자
- 심질환 환자
- 중증의 신장애 환자
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| 이상반응 |
- 순환기계 :
쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 드물게 QT 연장, 심실성 부정맥(Torsades de pointes을 포함), 동성빈맥, 저혈압, 빈맥, 심계항진, 실신, 휘청거림, 어지러움 등이 나타날 수 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 실신이 나타난 경우에는 심전도를 체크하여 QT연장, 부정맥의 존재를 확인한다.
정신신경계 : 졸음, 때때로 권태감, 두통, 피로, 어지러움, 마비감, 발한 드물게 불면, 악몽, 진전, 감각이상, 식욕증가 등이 나타날 수 있다.
소화기계 : 때때로 구강 건조, 구역, 구토, 위부불쾌감, 위통, 변비, 드물게 설사, 위부팽만감 등이 나타날 수 있다.
호흡기계 : 기침, 인후통(염), 비출혈, 기관지경련이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
과민증 : 때때로 발진, 드물게 부종, 광과민증 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
간장 : 드물게 ALT, AST의 상승, 트랜스아미나제치의 상승이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 황달, 담즙성 간염, 간염이 보고된 바 있다.
비뇨기계 : 드물게 빈뇨가 나타날 수 있다.
혈액계 : 드물게 혈관부종, 혈소판 감소증 등이 나타날 수 있다.
피부, 점막, 부속기계 : 때때로 피부 발진, 두드러기, 가려움, 건선의 신속한 재발 드물게 다형홍반, 탈모 등이 나타날 수 있다.
우울, 착란, 초조, 지각이상, 진전, 과운동, 불면 등이 나타났다는 보고가 있으나 이 약과의 관련성은 명확하지 않다.
과량투여로 간질 발작과 실신이 보고되어 있다.
기타 : 때때로 열감, 드물게 유루증, 월경불순(월경곤란 포함), 근골격증, 시각장애 등이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
- 간대사효소인 CYP3A4를 억제하는 약물과 병용투여시 이 약의 대사가 저해되어 이 약 미변화체의 혈중농도가 상승되어 드물게 QT간격 연장 및 심각한 심장장애(사망, 심정지, 심실성 부정맥(토르사드 드 포인트를 포함)이 나타날 수 있으므로 아래의 약물들과 병용투여 하지 않는다.
- 케토코나졸, 이트라코나졸, 미코나졸
- 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 트롤레안도마이신
- 미베프라딜 디히드로클로라이드
- 기타 :
질레우톤, 세로토닌 재흡수 억제제(플루복사민, 네파조돈, 세르트랄린), HIV 프로테아제 억제제(인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르, 사퀴나비르)
- 부정맥을 야기할 수 있는 약물(부정맥용제 포함) 또는 QT간격을 연장한다고 알려져 있는 약물과는 병용투여하지 않는다. :
아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 스파르플록사신, β차단제를 제외한 부정맥용제, 이뇨제, 정신병 치료제(페노치아진계, 부틸로페논계, 삼환계·사환계 항우울약), 프로부콜
- 이 약과 병용투여전에 병용약물과 이 약의 상호작용(QT간격 연장, CYP3A4 효소 억제등)의 가능성에 대해서 신중히 고려한다. :
도세탁셀, 파클리탁셀, 트로글리타존
- 음식물과 약물의 상호작용에 관한 연구를 통해 어떤 환자들에게서 이 약과 자몽(grapefruit)쥬스를 동시에 투여했을 때 이 약의 미변화체가 축적될 가능성이 증가됨을 볼 수 있었다. 이 약 60mg을 하루에 2번 투여하였을 때 미변화체에 최고혈중농도는 5mg/mL 이상이였으며 어떤 환자들에게는 10mg/mL을 초과하였다. 평균 QTc간격은 이 약의 단독 투여시보다 부작용없이 4-14msec정도 증가하였다. 그러나 이러한 증가는 임상적으로 유의한 것 같지는 않다. 이 약 투여후 2시간 후에 자몽쥬스를 마셨을 때 테르페나딘의 약물동력학적 특징에 미치는 영향을 적었고, 평균 QTc간격도 증가하지 않았으나 이 약을 자몽쥬스와 같이 복용하지 않는 것이 바람직하다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Terfenadine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Terfenadine competes with histamine for binding at H1-receptor sites in the GI tract, uterus, large blood vessels, and bronchial muscle. This reversible binding of terfenadine to H1-receptors suppresses the formation of edema, flare, and pruritus resulting from histaminic activity. As the drug does not readily cross the blood-brain barrier, CNS depression is minimal.
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| Pharmacology |
Terfenadine에 대한 Pharmacology 정보
Terfenadine, an H1-receptor antagonist antihistamine, is similar in structure to astemizole and haloperidol, a butyrophenone antipsychotic. The active metabolite of terfenadine is fexofenadine.
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| Metabolism |
Terfenadine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
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| Protein Binding |
Terfenadine에 대한 단백결합 정보
70%
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| Half-life |
Terfenadine에 대한 반감기 정보
3.5 hours
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| Absorption |
Terfenadine에 대한 Absorption 정보
On the basis of a mass balance study using 14C labeled terfenadine the oral absorption of terfenadine was estimated to be at least 70%
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| Pharmacokinetics |
Terfenadine의 약물동력학자료
- 항히스타민 효과지속시간 : 12시간까지
- 대사 : 간 초회통과효과가 크며, 간에서 대사
- 반감기 : 16-22 시간
- 소실 : 주로 변으로 소실되며, 일부 신배설된다.
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| Biotransformation |
Terfenadine에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic
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| Toxicity |
Terfenadine에 대한 Toxicity 정보
Mild (e.g., headache, nausea, confusion), but adverse cardiac events including cardiac arrest, ventricular arrhythmias including torsades de pointes and QT prolongation have been reported. LD50=mg/kg (orally in mice)
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| Drug Interactions |
Terfenadine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Terfenadine에 대한 Food Interaction 정보
Not Available
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Terfenadine에 대한 Description 정보
In the U.S., Terfenadine was superseded by fexofenadine in the 1990s due to the risk of cardiac arrhythmia caused by QT interval prolongation.
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| Dosage Form |
Terfenadine에 대한 Dosage_Form 정보
Tablet Oral
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| Drug Category |
Terfenadine에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Allergic AgentsAntiarrhythmic AgentsAntihistaminesHistamine H1 Antagonists, Non-Sedating
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| Smiles String Canonical |
Terfenadine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC(C)(C)C1=CC=C(C=C1)C(O)CCCN1CCC(CC1)C(O)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=C1
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| Smiles String Isomeric |
Terfenadine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CC(C)(C)C1=CC=C(C=C1)[C@H](O)CCCN1CCC(CC1)C(O)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=C1
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| InChI Identifier |
Terfenadine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C32H41NO2/c1-31(2,3)26-18-16-25(17-19-26)30(34)15-10-22-33-23-20-29(21-24-33)32(35,27-11-6-4-7-12-27)28-13-8-5-9-14-28/h4-9,11-14,16-19,29-30,34-35H,10,15,20-24H2,1-3H3
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| Chemical IUPAC Name |
Terfenadine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
1-(4-tert-butylphenyl)-4-[4-[hydroxy-di(phenyl)methyl]piperidin-1-yl]butan-1-ol
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
TERFENADINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Potassium voltage-gated channel subfamily KQT member 1 (KvLQT1)
Drug:terfenadine
Toxicity:torsade de pointes.
[바로가기]
Replated Protein:Potassium voltage-gated channel subfamily H member 2 (KCNE1)
Drug:terfenadine
Toxicity:Sudden cardiac death.
[바로가기]
Replated Protein:HERG
Drug:terfenadine
Toxicity:torsade de pointes.
[바로가기]
Replated Protein:Sodium channel protein type 5 subunit alpha
Drug:terfenadine
Toxicity:Sudden cardiac death.
[바로가기]
Replated Protein:Potassium voltage-gated channel subfamily H member 2 (HERG)
Drug:terfenadine
Toxicity:Sudden cardiac death.
[바로가기]
Replated Protein:Potassium voltage-gated channel subfamily KQT member 1 (KvLQT1)
Drug:terfenadine
Toxicity:Sudden cardiac death.
[바로가기]
Replated Protein:Misshapen-like kinase(Mink)
Drug:terfenadine
Toxicity:torsade de pointes.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. TERFENADINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 0.6[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 0.7[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 0.7[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.2[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.1
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
