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유나신정375mg(설타미실린토실산염수화물)  Unasyn Tab. 375mg  
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제조회사 한국화이자제약(주)
판매회사 제일약품(주)
허가정보 취하 (2024.05.21)
BIT 약효분류 페니실린계 항생제 (Penicillins)
복지부분류 618[주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
648900640[W21890051]
저가약 대체 인센티브 지급 대상  
\0 원/1정(2025.01.01)(현재약가)
\473 원/1정(2024.07.01) (변경전약가)
ATC코드 Sultamicillin / J01CR04
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Sultamicillin tosylate 375mg  제품 검색
첨가제 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스 2910
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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상한금액		 648900640[W21890051]   저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2025.01.01)(현재약가)
\473 원/1정(2024.07.01)(변경전약가)
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제품성상 장방형의 흰색 내지 회백색의 필름코팅정  [제형정보 확인]
포장·유통단위 30정 (10정/PTP포장 X 3)
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
375밀리그램 30 정 PTP 8806489006401 8806489006418
주성분코드 233701ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
￮ 유효균종
암피실린에 내성인 포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 폐렴연쇄구균, 임균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 인플루엔자균

￮ 적응증
- 모낭염(농포성여드름 포함), 종기, 종기증, 옹종, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손 ․ 발톱주위염, 피하농양, 한선염, 감염성 죽종
- 인후두염, 편도염, 급만성기관지염, 기관지확장중(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양
- 신우신염, 방광염, 임질, 자궁내 감염
- 누낭염, 각막궤양
- 중이염, 부비동염
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
￮ 성인 : 설타미실린으로서 1회 375mg(역가) 1일 2~3회 경구투여한다.
￮ 소아 : 1일 체중 Kg당 15~30mg(역가)을 3회 분할 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기 1) 이 약에 쇽의 병력이 있는 환자
2) 전염단핵구증 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. (유당함유제제에 한함)
신중투여 1) 이 약 또는 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자 (비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
이상반응 1. 설타미실린은 일반적으로 내약성이 좋다. 관찰된 이상반응의 대부분은 경도 또는 중등도였으며, 보통 지속적인 치료에서 견딜 수 있는 정도였다.

2. - 감염증: 위막성 대장염
- 면역계 이상: 아나필락시스쇼크, 아나필락시스반응, 과민증
- 신경계 이상: 어지러움, 졸림, 진정, 두통
- 호흡, 흉부, 종격 이상: 호흡곤란
- 위장관 이상: 소장대장염, 혈변, 설사, 구토, 복통, 소화불량, 구역
- 피부, 피하조직 이상: 혈관부종, 두드러기, 피부염, 발진, 가려움, 중증 피부이상반응(독성표피괴사용해(TEN), 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 등
- 일반적 이상, 투여부위 상태: 피로, 권태감

- 3. 암피실린 단독 투여와 관련된 이상반응은 설타미실린 사용에서도 관찰 될 수 있다. 암피실린 그리고/또는 설박탐/암피실린 근육주사/정맥주사의 투여와 관련된 이상반응은 다음을 포함한다.

4. - 혈액, 림프계 이상: 무과립구증, 용혈빈혈, 저혈소판자색반, 혈소판감소증, 백혈구감소증, 호중구감소증, 호산구증가증, 빈혈
- 신경계 이상: 경련
- 위장관 이상: 설염, 구내염, 혀변색
- 간담도 이상: 담즙정체성간염, 담즙정체, 고빌리루빈혈증, 간기능이상, 황달 (1. 경고 참조)
- 피부, 피하조직 이상: 독성표피괴사용해, 스티븐스-존슨 증후군, 다형홍반, 박탈피부염
- 신장, 비뇨기계 이상: 요세관간질신장염
- 검사: 혈소판응집 이상, 알라닌아미노전달효소 증가, 아스파르테이트아미노 전달효소 증가 (1.경고 참조)
[신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]
상호작용 1) 알로푸리놀: 암피실린과 병용투여 시 발진의 발현이 증가될 수 있다.
2) 항응고제: 페니실린이 혈소판의 응집, 응고에 영향을 미치며 출혈 경향을 증가시킬 수가 있다.
3) 경구 피임약: 암피실린과 병용투여 시 피임효과가 감소될 수 있다.
4) 메토트렉세이트: 페니실린과 병용투여 시 메토트렉세이트의 청소율이 감소할 수 있다.
5) 프로베네시드: 병용투여 시 이 약의 혈중 농도 상승, 혈중 농도 반감기의 연장, 이 약의 독성 위험성이 상승될 수 있다.
6) 정균제(클로람페니콜, 에리스로마이신, 설폰아마이드 제제, 테트라사이클린 제제): 페니실린의 살균작용에 영향을 미치므로 중복 투여를 피한다.
  • 최근정보수정일 2025-10-13
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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