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제조회사 일동제약(주)
판매회사 일동제약(주)
허가정보 취하 (2021.07.27)
BIT 약효분류 설파제 (Sulfonamides)
복지부분류 621[설파제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
642900840[A03450151]  
\0 원/1정(2018.03.01)(현재약가)
\30 원/1정(2017.02.01) (변경전약가)
ATC코드 Sulfamethoxazole and trimethoprim / J01EE01
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Sulfamethoxazole 400mg  제품 검색 Trimethoprim 80mg  제품 검색
첨가제 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
 
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상한금액		 642900840[A03450151]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2018.03.01)(현재약가)
\30 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 백색원형 정제이다   [제형정보 확인]
포장·유통단위 100,500,1000TABS
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
400밀리그램 1000 정 병 8806429008403 8806429008434
400밀리그램 100 정 병 8806429008403 8806429008427
400밀리그램 30 정 병 8806429008403 8806429008410
주성분코드 311500ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   

○ 유효균종

대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 프로테우스(프로테우스 불가리스, 프로테우스 미라빌리스), 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 장구균, 헤모필루스 인플루엔자, 시겔라, 티푸스균, 파라티푸스균, 임균, 폐렴연쇄구균, 뉴우모시스티스 카리니, 화농연쇄구균, 포도구균

○ 적응증

- 급만성기관지염, 기관지확장증, 폐렴

- 부비동염, 중이염

- 급만성방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염, 임질

- 장티푸스, 파라티푸스, 장염, 세균성이질
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]

1. 성인 및 12세 이상의 소아

1회 2정을 1일 2회 12시간마다 식후 경구투여한다. 14일 이상 장기투여 시 유지량으로 1회 1정을 1일 2회 투여하고 심한 감염증에는 최대용량으로 1회 3정을 투여한다.

2. 12세 미만의 소아

다음 용량을 참고하여 체중 kg당 트리메토프림 6 mg과 설파메톡사졸 30 mg을 1일 2회 분할 투여한다.

6～11세 : 1회 1정, 1일 2회

3～5세 : 1회 1/2정, 1일 2회

3. 신장애 환자

크레아티닌 청소율(mL/분)

용량

30 이상

15～30

15 이하

정상용량

정상용량의 1/2

투여가 권장되지 않는다

4. 뉴우모시스티스 카리니 폐렴

체중 kg당 트리메토프림 20 mg과 설파메톡사졸 100 mg을 14일간 1일 4회 분할 투여한다. 급성감염증에는 최소한 5일간 또는 증상이 소실된 후에도 2일간 더 투여한다.

* 위장장애를 최소화 할 수 있도록 음식이나 음료와 함께 투여하는 것이 바람직하다.

* 2개월 미만의 영아에는 투여하지 않는다.

* 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 신생아, 미숙아, 저체중출생아 및 2개월 미만의 영아

4) 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자(용혈을 일으킬 우려가 있다.)

5) 간세포조직이 현저히 손상된 환자

6) 혈장 농도를 모니터링 할 수 없을 정도로 중증인 신부전 환자

7) 중증 혈액질환 환자

8) 포르피린증 환자
신중투여

1) 혈액장애 또는 그 병력이 있는 환자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이하게 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질의 환자 또는 다른 약물에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이하게 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

3) 간장애 환자(간장애를 악화시킬 수 있다.)

4) 신장애 환자(혈중농도가 지속될 수 있으므로, 감량 등을 고려한다.)

5) 고령자

6) 갑상선기능부전 환자

7) 폴산결핍 또는 대사이상 환자(이미 위적출술을 받은 환자, 다른 폴산대사길항제를 투여받고 있는 환자, 선천성 폴산대사이상 환자 등)(폴산결핍을 악화시켜 거대적아구성빈혈을 일으킬 수 있다.)
이상반응

1) 혈액계 : 때때로 과립구감소증, 용혈성빈혈, 범혈구감소증, 혈소판감소증, 드물게 백혈구감소증, 재생불량빈혈, 거대적아구성빈혈(초기증상 : 발열, 인후통, 구내궤양, 피부점막 및 결막의 창백, 자색반 등)이 나타날 수 있으며, 매우 드물게 무과립구증, 메트헤모글로빈혈증, 호중구감소증, 저프로트롬빈혈증, 호산구증가증, 혈구 탐식성 림프 조직구증(HLH) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 쇽 : 드물게 아나필락시, 쇽 증상(초기증상 : 불쾌감, 구내이상감, 쌕쌕거림, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 피부 : 급성 발열 호중구성 피부병(AFND, 스위트증후군), 결막 및 공막충혈, 때때로 발진, 가려움, 칸디다증이 나타날 수 있으며 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS), 급성 전신 피진성 농포증(AGEP), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 홍반, 물집, 두드러기, 광과민반응, 매우 드물게 탈락피부염, 전신홍반루프스(SLE), 자색반 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 간장 : 때때로 중증 간장애, AST/ALT, ALP, γ-GTP의 상승, 드물게 황달, 혈청빌리루빈의 상승, 간염, 간괴사 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량ㆍ휴약 등의 적절한 처치를 한다.

5) 신장 : 감뇨와 무뇨를 동반한 중독성신증이 나타날 수 있으며 때때로 급성신부전, 드물게 신장애(BUN 및 혈청크레아티닌 상승, 혈뇨 등), 간질성신염, 결정뇨 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량ㆍ휴약 등의 적절한 처치를 한다. 또한 심장성 부종 환자에서 이뇨 증가를 유도할 수 있다.

6) 신경계 : 건망증, 쇠약, 피로, 불면증, 때때로 두통이 나타날 수 있으며 드물게 말초신경병증, 졸음, 어지러움, 운동실조, 경련, 무균수막염 또는 수막염 유사증상, 마비, 무력증, 권태감, 이명, 우울, 환각, 일시적인 근시 등의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 호흡기계 : 급성 호산구성 폐렴, 급성 호흡 부전, 드물게 호산구 증가, 발열, 기침, 가래, 호흡곤란, 흉부X선 이상 등이 나타나는 호산구성폐침윤, 간질성폐렴 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

8) 소화기계 : 때때로 위장장애, 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 복통, 위부불쾌감, 혀염, 구각염, 구내염, 담즙울체, 드물게 혈변, 변비, 구갈, 잇몸염, 미각이상 등이 나타날 수 있으며 혈변이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 급성췌장염 또는 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

9) 내분비계 : 설폰아미드계 약물은 갑상선종 유발물질, 이뇨제(아세타졸라미드 및 치아짓계) 및 경구 혈당강하제 등과 화학적으로 유사성을 가지고 있어서 이뇨작용과 저혈당증이 드물게 나타날 수 있다.

10) 근골격계 : 드물게 관절통, 근육통이 나타날 수 있다.

11) 심혈관계 : 심실 빈맥 및 염전성 심실 빈맥(torsades de pointes)을 유발하는 QT 연장

12) 기타

(1) 정맥내 투여 시 드물게 국소반응, 통증 및 경미한 자극, 혈전정맥염 등이 나타날 수 있다(단, 주사제에 한함.).

(2) 신장애 환자에 투여하는 경우 때때로 저혈당 발작이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(3) 포도막염, 추위 또는 때때로 발열, 열감, 드물게 혈압상승, 혈압강하, 심계항진, 흉부불쾌감, 발한, 안면홍조, 부종, 혈색소뇨증, 저칼륨혈증, 저혈당증, 대사산증, 가성패혈증 등이 나타날 수 있다.

(4) 다른 약물과 마찬가지로 이 약의 성분에 과민한 환자에서 알레르기 반응이 일어날 수 있다(예 : 발열, 맥관부종, 아나필락시 반응, 혈청병). 결절동맥주위염과 알레르기성 심근염이 보고되었다.

(5) 고칼륨혈증, 저나트륨혈증 등의 전해질이상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 전해질 보정 등의 적절한 처치를 한다.

(6) 근육통, 무력감, CK(CPK)상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승 등을 특징으로 하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으며, 이것에 수반하여 급격한 신기능의 악화, 급성신부전 등의 중증 증상에 이를 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(7) 장기 또는 반복투여 시 박테리아 또는 진균에 의한 중복감염(예 : 아구창, 음문질염 등)이 나타날 수 있다. 또한 1개월 이상 장기투여 시 정자형성억제작용이 나타날 수 있다.

[즉시 알려야 하는 이상반응]
상호작용

1) 트리메토프림은 CYP2C8 및 OCT2 수송체의 억제제이다. 설파메톡사졸은 CYP2C9의 억제제이다. CYP2C8 및 CYP2C9 또는 OCT2 기질 약물과 이 약의 병용투여를 피한다.

2) 이 약은 항응고제(와파린)의 간대사를 억제함과 동시에 혈장단백에 결합한 항응고제와 치환하여 유리시키므로 병용투여 시 항응고제의 작용을 증강시키고 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있다.

3) 이 약은 페니토인의 간대사를 억제하여 병용투여 시 페니토인의 작용을 증강시킬 수 있으므로 주의한다.

4) 설폰아미드계 약물은 혈장단백에 결합한 메토트렉세이트와 치환하여 유리시키므로 병용투여 시 유리 메토트렉세이트 농도를 증가시켜 작용을 증강시키고 범혈구 감소 등이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

5) 이 약은 설폰아미드계 및 설포닐우레아계 경구 혈당강하제의 간대사를 억제함과 동시에 혈장단백에 결합한 경구 혈당강하제와 치환하여 유리시키므로 병용투여 시 이러한 약물의 작용을 증강시켜 저혈당이 나타날 수 있다.

6) 사이클로스포린(특히 신장이식후)과 병용투여 시 신기능 손상이 증가될 수 있다.

7) 지도부딘과 병용투여 시 지도부딘의 독성(과립구감소 등)이 증가된다는 보고가 있다.

8) 디곡신 제제, 라미부딘과 병용투여 시 특히, 고령자에서 트리메토프림이 이러한 약물의 세뇨관분비를 저하시켜 혈중 농도가 상승할 수 있으므로 모니터링해야 한다.

9) 삼환계 항우울제(클로미프라민염산염, 이미프라민염산염, 아미트리프틸린염산염 등)와 병용투여 시 삼환계 항우울제의 효과가 감약될 수 있다.

10) 말라리아 예방을 목적으로 피리메타민을 1주에 25 mg 이상 복용하는 환자에게 이 약과 병용투여 시 거대적아구성빈혈이 나타났다는 보고가 있다. 또한 설파독신과의 병용투여에 의해서도 거대적아구성빈혈이 나타날 수 있다.

11) 인도메타신, 프로베네시드, 페닐부타존, 살리실산, 설핀피라존과 병용투여 시 이 약의 작용이 증강될 수 있다.

12) 이 약은 신장을 통해 배설되므로 신장을 통해 배설되는 프로카인아미드, 아만타딘과 같은 약물과 병용투여 시 경쟁적으로 작용하여 혈중 농도가 증가할 수 있으며 중독성 헛소리가 나타났다는 보고가 있다.

13) 이뇨제(주로 치아짓계)와 병용투여하는 환자들에게 자색반을 동반한 혈소판감소증의 발생빈도가 증가한다는 보고가 있다.

14) 디아페닐설폰과의 병용투여에 의해 혈액장애(거대적아구성빈혈, 범혈구 감소 등)가 나타날 수 있다.

15) 후천성면역결핍증(AIDS) 환자의 뉴우모시스티스 카리니 폐렴 치료시 폴리네이트칼슘과의 병용투여는 치료의 실패율과 사망율을 증가시킬 수 있다.

16) 경구 피임약과 병용투여 시 피임의 효과가 감약될 수 있으므로 다른 피임법을 추가로 사용하는 것이 바람직하다.

17) 치오펜탈과 병용투여 시 치오펜탈의 작용이 증강될 수 있다.

18) 메테나민, 만델레이트염과 병용투여 시 결정뇨가 나타날 수 있다.

19) 제산제와 병용투여 시 이 약의 흡수가 감소할 수 있다.

20) 파라알데히드, 파라아미노벤조산에스테르(벤조카인, 프로카인, 테트라카인 등)와 병용투여 시 이 약의 효과가 감약될 수 있다.

21) 바르비탈계 약물, 프리미돈, 파라아미노살리실산과 병용투여 시 이 약의 독성이 증강될 수 있다.

22) 메르캅토푸린수화물과 병용투여 시 메르캅토푸린수화물의 흡수가 감소될 수 있다.

23) 리팜피신과 병용투여 시 리팜피신의 청소율이 감소할 수 있다.

24) 이 약의 폴산길항작용으로 폴산결핍증상이 나타날 수 있으므로 페니토인, 메토트렉세이트, 프리미돈, 파라아미노살리실산 등의 폴산결핍증상을 유발할 수 있는 약물과 병용투여 시 폴산결핍 발생률을 증가시킬 수 있다.

25) 다음 약물과의 병용투여에 의해 고칼륨혈증이 나타날 수 있다.

칼륨제제, 칼륨보존성 이뇨제, 항전간제, 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제, 비스테로이드소염제, 헤파린, 시클로스포린 및 타클로리무스, 트리메토프림
  • 최근정보수정일 2025-09-30
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

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