드러그인포 약품요약정보 - 구주스피로닥톤정(스피로노락톤)

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항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

669800160[A27800451] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\54 원/1정(2024.12.01)(현재약가)
\39 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

미황색 원형의 필름코팅정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

300정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
25밀리그램	30 정	PTP	8806698001600	8806698001631	수출용
25밀리그램	300 정	병	8806698001600	8806698001624
25밀리그램	30 정	병	8806698001600	8806698001617

주성분코드

231101ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

고혈압(본태성, 신성등), 원발성알도스테론증, 저칼륨혈증, 심성부종(울혈성 심부전), 신성부종, 간성부종, 특발성부종

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인: 스피로노락톤으로서 1일 50-100mg을 분할 경구투여한다. 이뇨제로 투여할 때는 다른 이뇨제와 병용하는 것이 좋으며, 이 약의 투여를 중지할 경우에는 2-3일간에 걸쳐 감량하고 중단한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 무뇨 환자

2) 급성 신부전, 중증의 신기능장애 환자

3) 중증의 간부전 환자

4) 고칼륨혈증 환자

5) 이 약에 과민증이 있는 환자

6) 애디슨병 환자

신중투여

1) 중증의 관상동맥경화증 또는 뇌동맥경화증 환자 (급격한 이뇨가 나타나는 경우에는 급속한 혈장량 감소, 혈액농축을 초래하고 혈전색전증을 유발할 수 있다.)

2) 간, 신기능장애 환자 (신기능 장애 환자에서 일시적인 혈액 요소질소(BUN)상승이 나타날 수 있다.)

3) 염 제한요법 환자

4) 영아 (영아는 전해질평형실조가 나타나기 쉽다.)

이상반응

1) 근골격계: 다리경련

2) 대사계: 전해질장애, 저나트륨혈증, 고칼륨혈증, 대사성산증 등이 나타날 수 있다. 또 BUN 상승이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

3) 내분비계: 때때로 여성형 유방, 유방종창, 유방통, 성욕감퇴, 발기부전, 다모, 월경불순, 무월경, 폐경후의 출혈, 음성의 저음화, 양성 유방종양 등이 나타날 수 있다. 보통 여성형 유방은 감량 또는 중지하면 없어지지만 때로는 지속되는 경우도 있다.

4) 과민증: 때때로 발열, 반구진성 또는 홍반성 피부발진, 두드러기, 아나필락시 반응, 맥관염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

5) 피부 및 피하조직계: 탈모, 가려움

6) 위장관계: 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 위출혈, 궤양, 위염, 설사, 경련, 변비, 위장장애 등이 나타날 수 있다.

7) 정신신경계: 어지러움, 두통, 사지마비감, 신경과민, 우울상태, 불안감, 정신착란, 운동실조, 졸음 등이 나타날 수 있다.

8) 혈액: 드물게 무과립구증을 포함한 백혈구감소증, 저혈소판증이 나타날 수 있다.

9) 간장: 매우 드물게 혼합 담즙울체성/간세포성 독성, 간기능이상이 나타날 수 있다.

10) 신장: 급성 신부전을 포함한 신기능 이상이 나타날 수 있다.

11) 기타: 근경련, 때때로 권태감, 심계항진, 발열, 간반(肝斑)이 나타날 수 있다.

[즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 다른 혈압강하제의 투여를 받고 있는 환자에게 이 약을 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증가할 수 있으므로 다른 혈압강하제의 용량조절 등에 주의한다.

2) 노르에피네프린이나 에피네프린 등의 혈압상승성 아민에 대한 혈관벽의 반응성을 감소시키므로 이 약을 투여중인 환자는 부분 또는 전신 마취시 특히 주의한다.

3) 디곡신의 반감기 증가로 혈청 디곡신 농도가 증가되어 디곡신 독성이 나타날 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

4) 카르베녹솔론은 요저류를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

5) 인도메타신 등의 비스테로이드성 소염진통제는 프로스타글란딘 합성을 억제하여 이뇨제의 요중 나트륨 분비를 감소시켜 혈압강하작용과 이뇨작용을 감소시킬 수 있다.

6) 메트포르민에 의한 젖산혈증의 위험이 있으므로 혈중 크레아티닌치가 남성 1.5mg/dL 이상, 여성 1.2mg/dL 이상일 경우에는 메트포르민과 이 약을 병용투여하지 않는다.

7) 이뇨제에 의한 체액감소환자에게 요오드함유물질을 병용투여하는 경우에는 투여전에 수분을 공급한다.

8) 알코올, 바르비탈계 약물, 마약과 병용투여시 기립성 저혈압의 증가가 나타날 수 있다.

9) 코르티코이드 또는 부신피질자극호르몬(ACTH)과 병용투여시 저칼륨혈증 등의 전해질 결핍 증가가 나타날 수 있다.

10) 근골격이완제 또는 비탈분극제(투보쿠라린)와 병용투여시 근이완제에 대한 반응성의 증가가 나타날 수 있다.

11) 스피로노락톤은 안드로겐 수용체와 결합하여 아비라테론으로 치료받은 전립선암 환자의 전립선 특이 항원(PSA) 수치를 증가할 수 있다. 아비라테론과의 병용투여는 권고되지 않는다.

12) 스피로노락톤과 고칼륨혈증을 유발할 수 있는 약물 또는 트리메토프림/설파메톡사졸(co-trimoxazole)의 병용투여는 임상적으로 유의한 고칼륨혈증을 유발할 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 이뇨제 ▲ 고혈압(본태성, 신성), 원발성알도스테론증, 저칼륨혈증 ▲ 심성부종(울혈성 심부전), 신성부종, 간성부종, 특발성부종
용법용량	♣ 성인: 1일 50~100mg을 분할
금기	▖무뇨 환자, 급성 신부전 환자, 중증의 신기능 장애 환자 ▖중증의 간부전 환자, 고칼륨혈증 환자 ▖이 약에 과민증 및 그 병력의 환자, 애디슨병 환자
신중투여	♦ 중증의 관상동맥경화증 또는 뇌동맥경화증 환자 ♦ 간·신기능 장애 환자, 염제한요법 환자, 영아
이상반응	♠ 여성형 유방, 유방 종창, 성욕감퇴, 발기부전, 다모 ♠ 월경불순, 무월경, 폐경후의 출혈, 음성의 저음화, 발열 ♠ 피부발진, 두드러기, 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 위출혈 ♠ 궤양, 위염, 설사, 변비, 권태감, 심계항진, 어지러움, 저혈압

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M099796/스피로노락톤 25밀리그램 /
주성분코드	231101ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806698001600
BIT 약효분류	칼륨 보존성 이뇨제(K+ Sparing)
ATC 코드	Spironolactone / C03DA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	213 (이뇨제 )
의약품 바코드정보	내용보기 구주스피로닥톤정(스피로노락톤)/A27800451 제품규격:25밀리그램/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:197500541 /대표코드:8806698001600/표준코드:8806698001617 구바코드:8809005984931/비고:- 구주스피로닥톤정(스피로노락톤)/A27800451 제품규격:25밀리그램/제품수량:300/제형:정 폼목기준코드:197500541 /대표코드:8806698001600/표준코드:8806698001624 구바코드:8809005983101/비고:-
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	669800160[A27800451] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \54 원/1정(2024.12.01)(최신약가) \39 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색 원형의 필름코팅정제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	300정/병
보관방법	차광한 기밀용기
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신성 고혈압에 사용시 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

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심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : [amiloride hydrochloride] [potassium chloride] [tacrolimus hydrate (as tacrolimus)] [tacrolimus hydrate (as tacrolimus)] [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Spironolactone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Spironolactone is a specific pharmacologic antagonist of aldosterone, acting primarily through competitive binding of receptors at the aldosterone-dependent sodium-potassium exchange site in the distal convoluted renal tubule. Spironolactone causes increased amounts of sodium and water to be excreted, while potassium is retained. Spironolactone acts both as a diuretic and as an antihypertensive drug by this mechanism. It may be given alone or with other diuretic agents which act more proximally in the renal tubule.
Pharmacology	Spironolactone에 대한 Pharmacology 정보 Spironolactone is a synthetic 17-lactone steroid which is a renal competitive aldosterone antagonist in a class of pharmaceuticals called potassium-sparing diuretics. On its own, spironolactone is only a weak diuretic, but it can be combined with other diuretics. Due to its anti-androgen effect, it can also be used to treat hirsutism, and is a common component in hormone therapy for male-to-female transgendered people. Spironolactone inhibits the effect of aldosterone by competing for intracellular aldosterone receptor in the distal tubule cells. This increases the secretion of water and sodium, while decreasing the excretion of potassium. Spironolactone has a fairly slow onset of action, taking several days to develop and similarly the effect diminishes slowly.
Metabolism	Spironolactone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Spironolactone에 대한 단백결합 정보 Spironolactone and its metabolites are more than 90% bound to plasma proteins.
Half-life	Spironolactone에 대한 반감기 정보 10 minutes
Absorption	Spironolactone에 대한 Absorption 정보 Fairly rapidly absorbed from the gastrointestinal tract. Food increases the bioavailability of unmetabolized spironolactone by almost 100%.
Pharmacokinetics	Spironolactone의 약물동력학자료 단백결합 : 91-98% 대사 : 간에서 canrenone(활성형 대사체)을 포함한 다양한 대사체로 대사된다. 반감기 : 78-84분 혈중최고농도 도달시간 : 1-3시간 이내(일차적으로 활성형 대사체로) 소실 : 뇨와 담즙으로 배설된다.
Biotransformation	Spironolactone에 대한 Biotransformation 정보 Rapidly and extensively metabolized. The metabolic pathway of spironolactone is complex and can be divided into two main routes: those in which the sulfur moiety is retained and those in which the sulfur moiety is removed by dethioacetylation. Spironolactone is transformed to a reactive metabolite that can inactivate adrenal and testicular cytochrome P450 enzymes. It also has anti-androgenic activity.
Toxicity	Spironolactone에 대한 Toxicity 정보 The oral LD₅₀ of spironolactone is greater than 1,000 mg/kg in mice, rats, and rabbits. Acute overdosage of spironolactone may be manifested by drowsiness, mental confusion, maculopapular or erythematous rash, nausea, vomiting, dizziness, or diarrhea. Spironolactone has been shown to be a tumorigen in chronic toxicity studies in rats.
Drug Interactions	Spironolactone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Spironolactone에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Avoid salt substitutes containing potassium.Take with food.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Spironolactone에 대한 Description 정보 A potassium sparing diuretic that acts by antagonism of aldosterone in the distal renal tubules. It is used mainly in the treatment of refractory edema in patients with congestive heart failure, nephrotic syndrome, or hepatic cirrhosis. Its effects on the endocrine system are utilized in the treatments of hirsutism and acne but they can lead to adverse effects. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p827)
Drug Category	Spironolactone에 대한 Drug_Category 정보 Aldosterone AntagonistsDiuretics
Smiles String Canonical	Spironolactone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)SC1CC2=CC(=O)CCC2(C)C2CCC3(C)C(CCC33CCC(=O)O3)C12
Smiles String Isomeric	Spironolactone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)S[C@@H]1CC2=CC(=O)CC[C@]2(C)[C@H]2CC[C@@]3(C)[C@@H](CC[C@@]33CCC(=O)O3)[C@H]12
InChI Identifier	Spironolactone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C24H32O4S/c1-14(25)29-19-13-15-12-16(26)4-8-22(15,2)17-5-9-23(3)18(21(17)19)6-10-24(23)11-7-20(27)28-24/h12,17-19,21H,4-11,13H2,1-3H3/t17-,18-,19+,21+,22-,23-,24+/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Spironolactone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 S-[(7R,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-10,13-dimethyl-3,5'-dioxospiro[2,6,7,8,9,11,12,14,15,16-decahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthrene-17,2'-oxolane]-7-yl] ethanethioate

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