드러그인포 약품요약정보 - 오로치오주사액25mg(금치오사과산나트륨)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642103330[A04505541] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml/앰플(2006.06.01)(현재약가)
\4,348 원/1ml/앰플(2003.01.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

미황색 내지 황색의 맑은 액이 든 갈색 앰플 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10A.IM

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1.다음 질환에 사용할 수 있다.
활동성 류마티양 관절염.

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:228401BIJ 에 따른 심사지침열람]
다음 용량을 환자를 눕혀놓고 근육내에 주사한다.

성인:
(1) 금치오사과산나트륨으로서 첫주는 10mg, 두번째 주는 25mg, 셋째주부터 마지막주까지 주 당 20-50mg을 임상적으로 크게 개선이 나타날 때까지는 매주 1회씩 주사하며 독성이 나타나면 투여를 중지한다. 독성이 나타나지 않거나 임상적인 개선이 없을 때는 본제의 총 투여량이 1g에 이를 때까지 주사한다. 만일 총 투여량이 1g이 되기 전에 임상적으로 개선이 나타날 경우에는 투여량을 감소시키거나 유지량으로 투여간격을 늘여 주사한다. 유지량으로는 매 격주로 25-50mg을 2-20주 동안 투여한다. 만일 임상적으로 양호한 경과를 보이면 25-50mg을 매 3주마다 또는 4주마다 주사한다. 유지용법시 관절염이 악화되면 그 증상이 감소 될 때까지 매주 치료법을 일시적으로 실시할 수 있다.
(2) 처음 총사용량이 1g이 되어도 개선이 없으면 다음중 한 가지를 선택한다.
① 환자가 약물의 효과를 보지 못하는 것으로 판단하고 본제의 투여를 중지한다.
② 매주 25-50mg을 10주간 지속투여한다.
③ 본제의 용량을 매 1-4주마다 10mg씩 증량하되 1회 100mg을 초과하지 않도록 한다.
위의 두번째, 세번째 항을 적용하여 현저한 임상적 개선이 있으면 다시 유지량을 투여한다. 만일 임상적 개선이 없고 독성이 나타나면 본제로 치료하는 것을 중지한다.

소아 : 최초 10mg을 투여한 후 1mg/kg을 매주 투여하고 1회 용량이 50mg을 초과하지 않도록 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1)금또는 중금속에 노출되어 심한 독성을 일으킨 병력이 있는 환자.
2)허약자.
3)전신성홍반성 루푸스 환자.

신중투여

1)약물과민으로 인한 과립성 백혈구감소 또는 빈혈등과 같은 혈액이상 병력이 있는 환자.
2)이약에 과민증 환자.
3)피부발진환자.
4)신장애또는 간장애의 병력이 있는 환자.
5)고혈압환자.
6)대뇌또는 심맥관 순환에 이상이 있는 환자.
7)당뇨병또는 울혈성심부전 환자.
8)임부, 수유부

이상반응

1)피      부 : 때때로 피부염, 발진, 가려움증, 삼출성피부염이 나타난다.
2)소 화 기 : 구역, 구토, 식욕부진, 복부팽만, 설사, 치명적인 궤양성장염, 위염등이나타나며 구내염, 설염, 인두염, 치육염 등이 구내 정맥에 나타나며 금속성 맛이 나타날 수 있다.
3)신      장 : 혈뇨를 수반하는 신증후군 또는 사구체염을 일으킬 수 있다.
4)혈     액 : 드물게 과립성 백혈구 감소, 혈소판 감소, 재생불량성빈혈, 호산구증다 등이 보고된 바 있다.
5)정신신경계 : 홍조, 실신, 현기, 발한, 불쾌감, 쇠약, 권태, 두통, 착란, 환각, 간질발작,
                 말초신경염 등이 나타날 수있다.
6)감 각 기 : 드물게 홍채염, 각막궤양, 연조직내의 금축적 등이 보고된 바 있다.
7)과 민 증 : 아나필락시양쇽, 실신, 발작, 서맥, 경설(혀가 딱딱해짐), 연하곤란, 호흡곤란 및 혈관신경성부종 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
8)기      타 : 황달을 수반하는 간염, 기관지염,간질성 페렴섬유증, 탈모, 발열등이 보고된 바있으며 이 약 주사후 1-2일 동안 관절통이 나타나지만 보통 몇번의 주사후에 사라진다.

<이상반응에 대한 처치>
1)독성반응이나타나면 즉시 이 약 투여를 중지한다.
2)국소적피부염, 경미한 구내염, 소량의 단백뇨 등은 별도의 치료없이도 이 약의 투여 를 중지하면 자연 회복된다.
3)피부또는 점막의 이상반응이 나타날 경우 부신피질호르몬제(프레드니솔론1일 10-40mg)를 분할 투여하면 증상이 개선될 수 있다.
4)심한신장, 혈액, 폐 및 장내합병증등은 대량의 부신피질호르몬제(프레드니솔론 1일 40-100mg)를복용시킨다.
5)부신피질호르몬요법으로 개선되지 않는 심한 이상반응의 경우에는 디머카프롤(BAL)을 투여한다.
6)심한특이체질성 반응을 보인 환자에는 이 약을 다시 투여하지 않는다.
7)약한이상반응을 일으킨 환자에는 증상 소실후에다시 투여할 수 있으나 처음 5mg을 투여하여 이상반응 재발생 여부를 확인한 후매주 또는 매월 간격으로 5mg씩 증량하여 25-50mg까지점증법에 의한 투여를 한다.
8)혈소판수감소(100000/mm³이하), 혈소판감소증세(자반, 반상출혈, 점상출혈등)가 나타나면 즉시 투여를 중단하고 계속 혈소판수를 측정한다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1)페니실라민과병용투여 하지 않는다.
2)세포독소성약물(Cytotoxic drug)과 병용 투여는 안전성이 확립되어 있지 않다.
3)이 약은 금(gold)주사제와 같이 피부 독성이 있는 약물과 병용투여할 경우 중증의피부염 발생의 위험이 증가하므로 병용투여하지 않는다.

Off-label Usage

[조회]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806421033304
BIT 약효분류	관절염 및 류마티스 포함 근골격계약물(Musculoskeletal drugs including arthritis and rheumatic diseases)
ATC 코드	Sodium aurothiomalate / M01CB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642103330[A04505541] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml/앰플(2006.06.01)(최신약가) \4,348 원/1ml/앰플(2003.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색 내지 황색의 맑은 액이 든 갈색 앰플 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10A.IM
보관방법	차광밀봉용기, 실온보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(gold sodium thiomalate )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Sodium aurothiomalate의 약물동력학자료 흡수 : 근육주사 : 불규칙적이며 서서히 흡수됨 분포 : 태반 통과, 유즙 분비 단백결합 : 95-99% 반감기 : 초회 투여시 : 3-27일 3회째 투여시 : 14-40일 11회째 투여시 : 168일까지 혈중최고농도 도달시간 : 2-6 시간 이내 소실 : 70%는 뇨를 통해, 30%는 대변을 통해 배설됨
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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