| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
¾Æ·»µåÁ¤5mg(¾Ë·»µå·Ð»ê³ªÆ®·ý) Alend Tab. 5mg
|
Àü¹®ÀǾàǰ | »èÁ¦ | ½Å¾à
|
|
|
|
| |
 |
¾Ë¸²: |
µå·°ÀÎÆ÷¿¡¼´Â ÀǾàǰ ÀÎÅÍ³Ý ÆÇ¸Å¸¦ ÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
À¯·áȸ¿ø °áÀç½Ã¿¡´Â º¸´Ù ´Ù¾çÇÑ ¾à¹°Á¤º¸¸¦
ÀÌ¿ëÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
À¯·áÁ¤º¸¸ñ·ÏÀº Àü¹®È¸¿øÀ¸·Î
·Î±×ÀÎ ÇϽøé È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
|
|
|
 | Çã°¡Á¤º¸ |
|
|
| Ç׸ñ |
³»¿ë |
û±¸ÄÚµå(KDÄÚµå) ºñ±Þ¿©Á¡°ËÄÚµå »óÇÑ±Ý¾× |
657200450[A09703631]
Àú°¡¾à ´ëü Àμ¾Æ¼ºê Áö±Þ ´ë»ó
[º¸ÇèÄڵ忡 µû¸¥ ¾àǰ±âº»Á¤º¸ Á÷Á¢Á¶È¸]
\0 ¿ø/1Á¤(2021.12.01)(ÇöÀç¾à°¡)
\489 ¿ø/1Á¤(2020.01.01)(º¯°æÀü¾à°¡)
[»óº´ÄÚµåÁ¶È¸]
[Áúº´ÄÚµåÁ¶È¸]
|
| ºü¸¥Á¶È¸ |
|
| Á¦Ç°¼º»ó |
Ȳ»ö ¿øÇüÀÇ Á¤Á¦ [Á¦ÇüÁ¤º¸ È®ÀÎ] |
| Æ÷À塤À¯Åë´ÜÀ§ |
30Á¤(10Á¤/PTP ¡¿ 3) |
| Æ÷À塤ÄÚµå´ÜÀ§ |
| ¾àǰ±Ô°Ý |
´ÜÀ§ |
Æ÷ÀåÇüÅ |
´ëÇ¥ÄÚµå |
Ç¥ÁØÄÚµå |
ºñ°í |
| 5¹Ð¸®±×·¥ |
100 Á¤ |
PTP |
8806572004505 |
8806572004529 |
|
| 5¹Ð¸®±×·¥ |
30 Á¤ |
PTP |
8806572004505 |
8806572004512 |
|
|
| ÁÖ¼ººÐÄÚµå |
228302ATB
[µ¿ÀÏÇÑ ÁÖ¼ººÐÄڵ带 °¡Áø ¿À¸®Áö³¯ ¶Ç´Â Á¦³×¸¯ ÀǾàǰ Á¶È¸]
|
| Çã°¡»çÇ× ¿ø¹®Á¶È¸ |
[Çã°¡»çÇ× ¿ø¹®Á¶È¸]
|
| È¿´ÉÈ¿°ú |
[ÀûÀÀÁõ º° °Ë»ö]
1. Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀÇ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·á
2. ±Û·çÄÚÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀ̵忡 ÀÇÇÑ °ñ´Ù°øÁõÀÇ Ä¡·á(1ÀÏ ÇÁ·¹µå´Ï¼Õ 7.5 mgÀÇ µ¿µî·® ¹× ±× ÀÌ»óÀÇ ±Û·çÄÚÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀ̵带 Åõ¿©¹ÞÀ¸¸ç ³·Àº °ñ¹«±âÁú¹Ðµµ¸¦ °®´Â ³²¼º ¹× ¿©¼º)
|
| ¿ë¹ý¿ë·® |
* Àý´ë ÀÓÀǺ¹¿ëÇÏÁö ¸¶½Ã°í ¹Ýµå½Ã ÀÇ»ç ¶Ç´Â ¾à»ç¿Í »ó´ãÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
[󹿾à¾î]
1. Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀÇ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·á : ¾Ë·»µå·Ð»êÀ¸·Î¼ 1ÀÏ 1ȸ 10 mgÀ» ¾ÆÄ§¿¡ À½½Ä¹° ¶Ç´Â À½·á¼ö ¼·Ãë ÃÖ¼ÒÇÑ 30ºÐ Àü¿¡ ÃæºÐÇÑ ¾çÀÇ ¹°°ú ÇÔ²² º¹¿ëÇÑ´Ù.
2. ³²¼º°ú ¿©¼ºÀÇ ±Û·çÄÚÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀ̵忡 ÀÇÇÑ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·á : ¾Ë·»µå·Ð»êÀ¸·Î¼ 1ÀÏ 1ȸ 5 mgÀ» ±ÇÀåÇϳª ¿¡½ºÆ®·Î°ÕÀ» º¹¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀ» Á¦¿ÜÇÑ´Ù. ÀÌ °æ¿ì 1ÀÏ 1ȸ 10 mgÀ» ±ÇÀåÇÑ´Ù.
¡Û ±¤Ãµ¼ö, º¸¸®Â÷¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¸¥ À½·á³ª À½½Ä, ¾à¹°Àº ÀÌ ¾àÀÇ Èí¼ö¸¦ ÀúÇϽÃų ¼ö ÀÖ´Ù(»óÈ£ÀÛ¿ëÇ× Âü°í). ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇÑ ÈÄ 30ºÐ À̳» ȤÀº µ¿½Ã¿¡ À½½Ä¹°À» ¼·ÃëÇÏ¸é ¾à¹°ÀÇ Ã¼³»Èí¼ö°¡ ÀúÇϵǾî È¿°ú°¡ °¨¼ÒÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾àÀº ¾ÆÄ§¿¡ ÀϾÀÚ¸¶ÀÚ º¹¿ëÇÏ¿©¾ß ÇÏ¸ç ¾à¹°À» À§·Î ½Å¼ÓÈ÷ µµ´Þ½ÃÄÑ ½ÄµµÀÚ±Ø °¡´É¼ºÀ» °¨¼Ò½Ã۱â À§ÇØ ÃæºÐÇÑ ¾çÀÇ ¹°(170 ¡ 230 mL)·Î »ïÄÑ¾ß ÇÑ´Ù. º¹¿ë ÈÄ¿¡´Â Àû¾îµµ 30ºÐ°£ ±×¸®°í ÃÖÃÊ À½½Ä¹° ¼·Ãë ÈıîÁö ´©¿ö¼´Â ¾È µÈ´Ù. ÀÌ ¾àÀº Ãëħ ÀüÀ̳ª ±â»ó Àü¿¡ º¹¿ëÇØ¼´Â ¾È µÈ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ º¹¿ë¹ýÀ» µû¸£Áö ¾Ê¾ÒÀ» °æ¿ì ½Äµµ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ À§ÇèÀÌ Áõ°¡µÉ ¼ö ÀÖ´Ù(°æ°íÇ× ¹× ÀϹÝÀûÁÖÀÇÇ× Âü°í). ȯÀÚ°¡ À½½Ä¹°·ÎºÎÅÍ Ä®½· ¹× ºñŸ¹ÎD ¼·Ãë°¡ ºÒÃæºÐÇÒ °æ¿ì º¸ÃæÁ¦¸¦ º¹¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù(ÀϹÝÀûÁÖÀÇÇ× Âü°í).
¡Û ÀûÁ¤ º¹¿ë±â°£Àº Á¤ÇØÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù. °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀº 4³â°£ÀÇ ÀÓ»óÀÚ·á¿¡ ±Ù°ÅÇÑ´Ù. ºñ½ºÆ÷½ºÆ÷³×ÀÌÆ® Á¦Á¦¸¦ Åõ¿©¹Þ°í ÀÖ´Â ¸ðµç ȯÀÚ´Â Á¤±âÀûÀ¸·Î Áö¼ÓÀûÀÎ Åõ¿©ÀÇ Çʿ伺¿¡ ´ëÇØ Àç°ËÅä µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. °ñÀý À§ÇèÀÌ ³·Àº ȯÀÚ´Â 3 ¡ 5³âµ¿¾È º¹¿ë ÈÄ¿¡´Â Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ´Â °ÍÀ» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÑ È¯ÀÚ´Â °ñÀýÀÇ À§Ç輺¿¡ ´ëÇØ Á¤±âÀûÀ¸·Î Àç°ËÅäµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
|
| ±Ý±â |
1) ½ÄµµÇùÂø ¶Ç´Â ¹«ÀÌ¿ÏÁõ°ú °°ÀÌ ½Äµµ ¹èÃâÀ» Áö¿¬½ÃŰ´Â ½ÄµµÀÌ»ó ȯÀÚ
2) Àû¾îµµ 30ºÐ µ¿¾È ¶È¹Ù·Î ¾É°Å³ª ¼ ÀÖÀ» ¼ö ¾ø´Â ȯÀÚ
3) ÀÌ ¾à ¶Ç´Â ÀÌ ¾àÀÇ ±¸¼º¼ººÐ¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀÀÌ Àִ ȯÀÚ
4) ÀúÄ®½·Ç÷Áõ ȯÀÚ(4. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ ÂüÁ¶)
5) ÁßÁõ ½ÅºÎÀü ȯÀÚ(Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñû¼ÒÀ² < 35 mL/min)
6) ÀӺΠ¶Ç´Â ÀÓ½ÅÇϰí ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼º ¹× ¼öÀ¯ºÎ
7) °¥¶ôÅä¿À½º ºÒ³»¼º(galactose intolerance), Lapp À¯´çºÐÇØÈ¿¼Ò °áÇÌÁõ(Lapp lactase deficiency) ¶Ç´Â Æ÷µµ´ç-°¥¶ôÅä¿À½º Èí¼öÀå¾Ö(glucose-galactose malabsorption) µîÀÇ À¯ÀüÀûÀÎ ¹®Á¦°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â Åõ¿©ÇÏ¸é ¾È µÈ´Ù. (À¯´ç ÇÔÀ¯ Á¦Á¦ ÇÑÇÔ) |
| ÀÌ»ó¹ÝÀÀ |
1) ÃÖ´ë 5³â±îÁö ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó½ÃÇèµé¿¡¼ ³ªÅ¸³ ÀÌ ¾à¿¡ ÀÇÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î °æ¹ÌÇÏ¿´À¸¸ç, Ä¡·á ÁßÁö°¡ ÇÊ¿äÇÏÁö´Â ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀº ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¾à 8,000¸íÀÇ Æó°æ ÈÄ ¿©¼º¿¡¼ Æò°¡µÇ¾ú´Ù.
2) Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀÇ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·á
(1) 3³â°£ µ¿ÀÏÇÑ µðÀÚÀÎÀ¸·Î ÇàÇØÁø µÎ °³ÀÇ À§¾à´ëÁ¶, ÀÌÁ߸ͰË, ´Ù±â°ü(¹Ì±¹ µî ¿©·¯ ³ª¶ó; n = 994) °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú, ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÑ Ä¡·áÁßÁö´Â 10 mg/day¸¦ Åõ¿©¹ÞÀº 196¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß 4.1 %¿¡¼, À§¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº 397¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß 6.0 %¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. °ñÀý ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú(n = 6,459), ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÑ Ä¡·á ÁßÁö´Â 2³â°£ ÀÌ ¾à 5 mg/day¸¦ Åõ¿©ÇÏ°í ±× ÈÄ 1³â ¶Ç´Â 2³â°£ 10 mg/day¸¦ Åõ¿©ÇÑ 3,236¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß 9.1 %, À§¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ 3,223¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß 10.1 %¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. »óºÎ À§Àå°ü ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÑ Ä¡·á ÁßÁö´Â ÀÌ ¾à Ä¡·á±ºÀÇ 3.2 %, À§¾à±ºÀÇ 2.7 %¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©Çß´ø ȯÀÚ Áß 49 ¡ 54 %´Â ½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÒ ´ç½Ã ÀÌ¹Ì À§Àå°ü ÀÌ»ó º´·ÂÀÌ ÀÖ¾ú°í, 54 ¡ 89 %´Â ½ÃÇè±â°£ Áß ¶§¶§·Î ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵å¼Ò¿°ÁøÅëÁ¦(NSAIDs) ¶Ç´Â ¾Æ½ºÇǸ°À» º¹¿ëÇÏ¿´´Ù. ´ÙÀ½ Ç¥´Â ÀÌ ¾à ¶Ç´Â À§¾à Åõ¿© ÈÄ ¿¬±¸ÀÚ°¡ ¾à¹°°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ Àְųª, »ó´çÈ÷ °ü·ÃÀÌ Àְųª, ¶Ç´Â ¸íÈ®È÷ °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ 1 % ÀÌ»óÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» ³ªÅ¸³½ °ÍÀÌ´Ù.
|
Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·á ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¿¬±¸ÀÚ°¡ ¾à¹°°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ Àְųª, »ó´çÈ÷ °ü·ÃÀÌ Àְųª, ¶Ç´Â ¸íÈ®È÷ °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ 1 % ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
|
|
ÀÓ»ó½ÃÇè
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
|
¹Ì±¹/¿©·¯³ª¶ó¿¡¼ ½Ç½ÃÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè
|
°ñÀý ÀÓ»ó½ÃÇè (FIT)
|
|
ÀÌ ¾à* %
(196¸í)
|
À§¾à %
(397¸í)
|
ÀÌ ¾à** %
(3,236¸í)
|
À§¾à %
(3,223¸í)
|
|
¼Òȱâ°è
|
|
|
|
|
|
º¹Åë
|
6.6
|
4.8
|
1.5
|
1.5
|
|
±¸¿ª
|
3.6
|
4.0
|
1.1
|
1.5
|
|
¼ÒȺҷ®
|
3.6
|
3.5
|
1.1
|
1.2
|
|
º¯ºñ
|
3.1
|
1.8
|
0.0
|
0.2
|
|
¼³»ç
|
3.1
|
1.8
|
0.6
|
0.3
|
|
¹æ±Í
|
2.6
|
0.5
|
0.2
|
0.3
|
|
À§»ê ¿ª·ù
|
2.0
|
4.3
|
1.1
|
0.9
|
|
½Äµµ ±Ë¾ç
|
1.5
|
0.0
|
0.1
|
0.1
|
|
±¸Åä
|
1.0
|
1.5
|
0.2
|
0.3
|
|
¿¬Çϰï¶õ
|
1.0
|
0.0
|
0.1
|
0.1
|
|
º¹ºÎ ÆØ¸¸
|
1.0
|
0.8
|
0.0
|
0.0
|
|
À§¿°
|
0.5
|
1.3
|
0.6
|
0.7
|
|
±Ù°ñ°Ý°è
|
|
|
|
|
|
±Ù°ñ°Ý(°ñ, ±ÙÀ° ¶Ç´Â °üÀý) ÅëÁõ
|
4.1
|
2.5
|
0.4
|
0.3
|
|
±Ù°æ·Ã
|
0.0
|
1.0
|
0.2
|
0.1
|
|
Á¤½Å½Å°æ°è
|
|
|
|
|
|
µÎÅë
|
2.6
|
1.5
|
0.2
|
0.2
|
|
¾îÁö·³
|
0.0
|
1.0
|
0.0
|
0.1
|
|
Ư¼ö°¨°¢°è
|
|
|
|
|
|
¹Ì°¢ÀÌ»ó
|
0.5
|
1.0
|
0.1
|
0.0
|
* 3³â°£ 10 mg/day
** 2³â°£ 5 mg/day, ±× ÈÄ 1³â ¶Ç´Â 2³â°£ 10 mg/day
µå¹°°Ô ¹ßÁø ¹× È«¹ÝÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ¼Òȼº ±Ë¾ç°ú À§ÀýÁ¦¼úÀ» ¹ÞÀº º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ 1¸íÀÌ ¾Æ½ºÇǸ°°ú ÀÌ ¾à 10 mg/day¸¦ º´¿ëÇÑ ÈÄ °æ¹ÌÇÑ ÃâÇ÷°ú ÇÔ²² ¹®ÇպΠ±Ë¾çÀÌ ¹ß»ýÇÏ¿´À¸¸ç, ¾à¹°°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¿©°ÜÁ³´Ù. ¾Æ½ºÇǸ°°ú ÀÌ ¾à º¹¿ëÀ» ¸ðµÎ Áß´ÜÇÑ ÈÄ È¯Àڴ ȸº¹µÇ¾ú´Ù. ¹Ì±¹ µî ¿©·¯ ³ª¶ó¿¡¼ ÀÌ ¾à 5 mg ¶Ç´Â 20 mgÀ» Åõ¿©¹Þ¾Ò´ø 401¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼µµ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ÇÁ·ÎÇÊÀº À¯»çÇÏ¿´´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ 2³â°£ÀÇ ¿¬Àå½ÃÇè¿¡¼, ÀÌ ¾à 5 mg ¶Ç´Â 10 mgÀ» °è¼Ó Åõ¿©ÇÑ 296¸í ȯÀÚÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ÇÁ·ÎÇÊÀº 3³â°£ÀÇ À§¾à´ëÁ¶½ÃÇè¿¡¼ °üÂûµÈ °Í°ú À¯»çÇÏ¿´´Ù. ¿¬Àå½ÃÇè ±â°£ µ¿¾È ÀÌ ¾à 10 mg/day¸¦ º¹¿ëÇÑ 151¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇØ Ä¡·á¸¦ ÁßÁöÇÑ È¯ÀÚÀÇ ºñÀ²Àº, ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Ã¹ 3³â°£ÀÇ ºñÀ²°ú À¯»çÇÏ¿´´Ù.
(2) 1³â°£ ÀÌ ¾à 70 mgÀ» 1ÁÖ 1ȸ Åõ¿©(n = 519) ¶Ç´Â 10 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©(n = 370)ÇÑ ÀÌÁ߸ͰË, ´Ù±â°ü ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Àü¹ÝÀûÀÎ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀº À¯»çÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. ¿¬±¸ÀÚ°¡ ¾à¹°°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ Àְųª, »ó´çÈ÷ °ü·ÃÀÌ Àְųª, ¶Ç´Â ¸íÈ®È÷ °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ ¹ßÇöÀ² 1 % ÀÌ»óÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ´ÙÀ½°ú °°´Ù.
|
Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·á ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¿¬±¸ÀÚ°¡ ¾à¹°°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ Àְųª, »ó´çÈ÷ °ü·ÃÀÌ Àְųª, ¶Ç´Â ¸íÈ®È÷ °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ 1 % ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
|
|
ÀÓ»ó½ÃÇè
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
|
ÀÌ ¾à 70 mg 1ÁÖ 1ȸ %
(519¸í)
|
ÀÌ ¾à 10 mg 1ÀÏ 1ȸ %
(370¸í)
|
|
¼Òȱâ°è
|
|
|
|
º¹Åë
|
3.7
|
3.0
|
|
¼ÒȺҷ®
|
2.7
|
2.2
|
|
À§»ê¿ª·ù
|
1.9
|
2.4
|
|
±¸¿ª
|
1.9
|
2.4
|
|
º¹ºÎÆØ¸¸°¨
|
1.0
|
1.4
|
|
º¯ºñ
|
0.8
|
1.6
|
|
¹æ±Í
|
0.4
|
1.6
|
|
À§¿°
|
0.2
|
1.1
|
|
À§±Ë¾ç
|
0.0
|
1.1
|
|
±Ù°ñ°Ý°è
|
|
|
|
±Ù°ñ°Ý°è(»À, ±ÙÀ°, °üÀý) ÅëÁõ
|
2.9
|
3.2
|
|
±Ù°æ·Ã
|
0.2
|
1.1
|
3) ³²¼ºÀÇ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·á
(1) ³²¼º ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ µÎ °³ÀÇ À§¾à´ëÁ¶, ÀÌÁ߸ͰË, ´Ù±â°ü ÀÓ»ó½ÃÇè(ÀÌ ¾à 10 mg/day¸¦ Åõ¿©ÇÑ 2³â°£ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ÀÌ ¾à 70 mg, 1ÁÖ 1ȸ¸¦ Åõ¿©ÇÑ 1³â°£ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè)¿¡¼ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÑ Ä¡·á ÁßÁö´Â °¢°¢ ÀÌ ¾à 10 mg/day¸¦ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ Áß 2.7 %, À§¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ Áß 10.5 %, ±×¸®°í ÀÌ ¾à 70 mg, 1ÁÖ 1ȸ¸¦ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ Áß 6.4 %, À§¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ Áß 8.6 %¿´´Ù. ´ÙÀ½ Ç¥´Â ÀÌ ¾à ¶Ç´Â À§¾à Åõ¿© ÈÄ 2 % ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ¿´À¸¸ç, ¿¬±¸ÀÚ°¡ ¾à¹°°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ Àְųª, »ó´çÈ÷ °ü·ÃÀÌ Àְųª, ¶Ç´Â ¸íÈ®È÷ °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» ³ªÅ¸³½ °ÍÀÌ´Ù.
|
³²¼ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ °ñ´Ù°øÁõ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¿¬±¸ÀÚ°¡ ¾à¹°°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ Àְųª, »ó´çÈ÷ °ü·ÃÀÌ Àְųª, ¶Ç´Â ¸íÈ®È÷ °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ 2 % ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
|
|
ÀÓ»ó½ÃÇè
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
|
2³â°£ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè
|
1³â°£ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè
|
|
ÀÌ ¾à 10 mg, 1ÀÏ 1ȸ (%) (146¸í)
|
À§¾à (%)
(95¸í)
|
ÀÌ ¾à 70 mg, 1ÁÖ 1ȸ (%) (109¸í)
|
À§¾à %
(58¸í)
|
|
¼Òȱâ°è
|
|
|
|
|
|
À§»ê¿ª·ù
|
4.1
|
3.2
|
0.0
|
0.0
|
|
¹æ±Í
|
4.1
|
1.1
|
0.0
|
0.0
|
|
À§½Äµµ¿ª·ùº´
|
0.7
|
3.2
|
2.8
|
0.0
|
|
¼ÒȺҷ®
|
3.4
|
0.0
|
2.8
|
1.7
|
|
¼³»ç
|
1.4
|
1.1
|
2.8
|
0.0
|
|
º¹Åë
|
2.1
|
1.1
|
0.9
|
3.4
|
|
±¸¿ª
|
2.1
|
0.0
|
0.0
|
0.0
|
4) Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀÇ °ñ´Ù°øÁõ ¿¹¹æ(5 mg Á¦Á¦¿¡ ÇÑÇÔ.)
¼¼ °³ÀÇ ÀÌÁ߸ͰË, À§¾à´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ 40 ¡ 60¼¼ÀÇ Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÌ ¾à 5 mg/dayÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀÌ Æò°¡µÇ¾ú´Ù. 1,400¸í ÀÌ»óÀÇ È¯Àڵ鿡°Ô ÀÌ ¾à 5 mg/dayÀ» 2³â ¶Ç´Â 3³â°£ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ÇÑ º» ½ÃÇè¿¡¼ 5 mg/day¿Í À§¾àÀÇ ÀüüÀûÀÎ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÇÊÀº À¯»çÇß´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý¿¡ ÀÇÇØ Ä¡·á¸¦ ÁßÁöÇÑ °æ¿ì´Â 5 mg/day¸¦ Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ 642¸í Áß 7.5 %¿´°í, À§¾àÀ¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚ 648¸í Áß 5.7 %¿´´Ù.
1³â°£ÀÇ ÀÌÁ߸ͰË, ´Ù±â°ü ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÀÌ ¾à 35 mg 1ÁÖ 1ȸ¿Í 5 mg/dayÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼º ÇÁ·ÎÇÊÀº À¯»çÇÏ¿´´Ù.
´ÙÀ½ Ç¥´Â ÀÌ ¾à 35 mg¿Í 5 mg/day Åõ¿© ÈÄ ¿¬±¸ÀÚ°¡ ¾à¹°°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ Àְųª, »ó´çÈ÷ °ü·ÃÀÌ Àְųª, ¶Ç´Â ¸íÈ®È÷ °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ 1 % ÀÌ»óÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» ³ªÅ¸³½ °ÍÀÌ´Ù.
|
Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ °ñ´Ù°øÁõ ¿¹¹æ ½ÃÇè¿¡¼ ¿¬±¸ÀÚ°¡ ¾à¹°°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ Àְųª, »ó´çÈ÷ °ü·ÃÀÌ Àְųª, ¶Ç´Â ¸íÈ®È÷ °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ 1 % ÀÌ»óÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
|
|
ÀÓ»ó½ÃÇè
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
|
2³â/3³â°£ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè
|
1³â°£ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè
|
|
ÀÌ ¾à 5 mg/day (%)
(642¸í)
|
À§¾à (%)
(648¸í)
|
ÀÌ ¾à 5 mg/day (%)
(361¸í)
|
ÀÌ ¾à 35 mg (%)
(362¸í)
|
|
¼Òȱâ°è
¼ÒȺҷ®
º¹ºÎ ÅëÁõ
À§»ê ¿ª·ù
±¸¿ª
¼³»ç
º¯ºñ
º¹ºÎ ÆØ¸¸
|
1.9
1.7
1.4
1.4
1.1
0.9
0.2
|
1.4
3.4
2.5
1.4
1.7
0.5
0.3
|
2.2
4.2
4.2
2.5
1.1
1.7
1.4
|
1.7
2.2
4.7
1.4
0.6
0.3
1.1
|
|
±Ù°ñ°Ý°è
±Ù°ñ°Ý(°ñ, ±ÙÀ° ¶Ç´Â °üÀý) ÅëÁõ
|
0.8
|
0.9
|
1.9
|
2.2
|
5) ±Û·çÄÚÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀ̵忡 ÀÇÇÑ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·á(5, 10 mg Á¦Á¦¿¡ ÇÑÇÔ.)
±Û·çÄÚÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀ̵å Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î µÎ °³ÀÇ À§¾à´ëÁ¶, ÀÌÁ߸ͰË, ´Ù±â°ü ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» 1³â°£ ½Ç½ÃÇÑ °á°ú ÀÌ ¾à 5 mg, 10 mg/dayÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀº À§¾à°ú À¯»çÇÏ¿´´Ù. ´ÙÀ½ Ç¥´Â ÀÌ ¾à 5 mg, 10 mg/day ¶Ç´Â À§¾à Åõ¿© ÈÄ 1 % ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ¿¬±¸ÀÚ¿¡ ÀÇÇØ ¾à¹°°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ Àְųª, »ó´çÈ÷ °ü·ÃÀÌ Àְųª, ¶Ç´Â ¸íÈ®È÷ °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» ³ªÅ¸³½ °ÍÀÌ´Ù.
|
±Û·çÄÚÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀ̵带 Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ 1³â°£ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¿¬±¸ÀÚ°¡ ¾à¹°°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ Àְųª, »ó´çÈ÷ °ü·ÃÀÌ Àְųª, ¶Ç´Â ¸íÈ®È÷ °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ 1 % ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
|
|
ÀÓ»ó½ÃÇè
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
|
ÀÌ ¾à 10 mg/day (%)
(157¸í)
|
ÀÌ ¾à 5 mg/day (%) (161¸í)
|
À§¾à (%)
(159¸í)
|
|
¼Òȱâ°è
|
|
|
|
|
º¹Åë
|
3.2
|
1.9
|
0.0
|
|
À§»ê¿ª·ù
|
2.5
|
1.9
|
1.3
|
|
º¯ºñ
|
1.3
|
0.6
|
0.0
|
|
Èæ»öº¯
|
1.3
|
0.0
|
0.0
|
|
±¸¿ª
|
0.6
|
1.2
|
0.6
|
|
¼³»ç
|
0.0
|
0.0
|
1.3
|
|
Á¤½Å½Å°æ°è
|
|
|
|
|
µÎÅë
|
0.6
|
0.0
|
1.3
|
ÀÌ ¿¬±¸¿¡¼ 2³â° Ä¡·á¸¦ À¯ÁöÇÑ ±Û·çÄÚÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀ̵å·Î ÀÎÇÑ °ñ´Ù°øÁõȯÀÚ(ÀÌ ¾à 147¸í)ÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ ¾ÈÀü¼º ¹× ³»¾à¼º ÇÁ·ÎÇÊÀº 1³â° º¸°íµÈ °Í°ú À¯»çÇÏ¿´´Ù.
6) ¿Ü±¹¿¡¼ÀÇ ½ÃÆÇÈÄ Á¶»ç : ´ÙÀ½ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ¿Ü±¹ÀÇ ½ÃÆÇÈÄ »ç¿ë¿¡¼ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
(1) Àü½Å : µÎµå·¯±â ¹× µå¹°°Ô Ç÷°ü ºÎÁ¾À» Æ÷ÇÔÇÑ °ú¹Î¹ÝÀÀ. ÁÖ·Î Åõ¾à °³½Ã¿Í °ü·ÃÇÏ¿© ±Þ¼º±â ¹ÝÀÀ¿¡¼¿Í °°Àº ÀϽÃÀû Áõ»ó(±ÙÀ°Åë, ±ÇÅÂ, ¹«·ÂÁõ ¹× µå¹°°Ô ¹ß¿)ÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. µå¹°°Ô ÁÖ·Î ±âÀú ÁúȯÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ ÀúÄ®½·Ç÷ÁõÀÇ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. µå¹°°Ô ¸»Ãʼº ºÎÁ¾ÀÌ ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù.
(2) ¼Òȱâ°è : ±¸¿ª, ±¸Åä, ½Äµµ¿°, ½Äµµ¹Ì¶õ, ½Äµµ±Ë¾ç, µå¹°°Ô ½ÄµµÇùÂø ¶Ç´Â õ°ø, ±¸°Àεα˾ç. À§±Ë¾ç ¶Ç´Â ½ÊÀÌÁöÀå±Ë¾çÀÌ ¸î¸î¿¡¼ ½ÉÇÏ°Ô ÇÕº´Áõ°ú ÇÔ²² º¸°íµÇ¾ú´Ù(1. °æ°í, 4. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ, ¿ë¹ý¡¤¿ë·® ÂüÁ¶). ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¹ßÄ¡ ¹×/¶Ç´Â Ä¡·á°¡ Áö¿¬µÈ ±¹¼Ò °¨¿°(°ñ¼ö¿° Æ÷ÇÔ)°ú ¿¬°ü¼ºÀÌ ÀÖ´Â ±¹¼ÒÀû ÅλÀ±«»ç°¡ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù(4. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ ÂüÁ¶).
(3) ±Ù°ñ°Ý°è: °ñ, °üÀý ¹×/¶Ç´Â ±ÙÀ°ÀÇ ÅëÁõ, µå¹°°Ô ½ÉÇÑ Áõ»óÀ» µ¿¹ÝÇϰųª/µ¿¹ÝÇϰí Ȱµ¿À» ÇÒ ¼ö ¾øÀ» Á¤µµÀÇ ÅëÁõÀÌ ³ªÅ¸³²(4. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ ÂüÁ¶). ; °üÀý ºÎÁ¾, ´ëÅð°ñü Àú°µµ °ñÀý(low-energy fracture)(4. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ ÂüÁ¶)
(4) Á¤½Å½Å°æ°è: ¾îÁö·³(dizziness, vertigo), ¹Ì°¢ÀÌ»ó
(5) ÇǺΠ: ¹ßÁø(¶§¶§·Î ±¤¹Î°¨¹ÝÀÀ°ú ÇÔ²² º¸°íµÊ), °¡·Á¿ò, Å»¸ð. µå¹°°Ô ÇǺÎÁ¡¸·¾ÈÁõÈıº(½ºÆ¼ºì½¼-Á¸½¼ ÁõÈıº)°ú °°Àº ÁßÁõÀÇ ÇǺΠ¹ÝÀÀ, Áßµ¶¼º Ç¥ÇDZ«»çÁõ
(6) Ư¼ö°¨°¢±â : µå¹°°Ô Æ÷µµ¸·¿°, °ø¸·¿°, »ó°ø¸·¿°, ¿ÜÀ̵µÀÇ ÁøÁÖÁ¾(±¹¼Ò °ñ±«»ç)
|
| »óÈ£ÀÛ¿ë |
1) ¿¡½ºÆ®·Î°Õ/È£¸£¸ó´ëü¿ä¹ý(HRT)
Æó°æ ÈÄ °ñ´Ù°øÁõ ¿©¼ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î 1³â ¶Ç´Â 2³â°£ ½Ç½ÃµÈ 2°³ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÀÌ ¾à 10 mg°ú È£¸£¸ó´ëü¿ä¹ý(¿¡½ºÆ®·Î°Õ¡¾ÇÁ·Î°Ô½ºÆ¾)À» º´¿ëÅõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼º ÇÁ·ÎÇÊÀº °¢°¢ÀÇ ¾à¹° ´Üµ¶Åõ¿©½Ã¿Í ºñ½ÁÇÏ¿´´Ù. ±×·¯³ª, °ñÀüȯÀ²(bone turnover)ÀÇ ¾ïÁ¦Á¤µµ´Â ÀÌ ¾à°ú È£¸£¸ó ´ëü¿ä¹ýÀÇ º´¿ëÅõ¿©½Ã °¢°¢ÀÇ ¾à¹° ´Üµ¶Åõ¿©½Ãº¸´Ù À¯ÀÇÇÏ°Ô Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. ÀÌ ¾à°ú È£¸£¸ó´ëü¿ä¹ý º´¿ëÅõ¿©ÀÇ °ñÀý ¹ß»ý·ü¿¡ ´ëÇÑ Àå±â È¿°ú´Â ¿¬±¸µÇ¾îÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
2) Ä®½·º¸ÃæÁ¦/Á¦»êÁ¦
Ä®½·º¸ÃæÁ¦³ª Á¦»êÁ¦ ¹× ÀϺΠ°æ±¸¿ë ¾à¹°µéÀº ÀÌ ¾àÀÇ Èí¼ö¸¦ ¹æÇØÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ±×·¯¹Ç·Î ÀÌ ¾à º¹¿ë ÈÄ Àû¾îµµ 30ºÐÀÇ °£°ÝÀ» µÎ°í ´Ù¸¥ ¾à¹°À» º¹¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
3) ¾Æ½ºÇǸ°
ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÀÌ ¾à 10 mg/day ÀÌ»ó°ú ¾Æ½ºÇǸ° ÇÔÀ¯ ¾à¹°À» º´¿ëÇÏ¿´À» °æ¿ì »óºÎÀ§Àå°ü ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ýÀÌ Áõ°¡µÇ¾ú´Ù.
4) ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵å¼Ò¿°ÁøÅëÁ¦
ÀÌ ¾àÀº ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵å¼Ò¿°ÁøÅëÁ¦¸¦ Åõ¿©ÁßÀΠȯÀÚ¿¡ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ½ÃÇè±â°£Áß ´Ù¼öÀÇ È¯ÀÚ°¡ ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵å¼Ò¿°ÁøÅëÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ëÅõ¿©¸¦ ¹ÞÀº 3³â µ¿¾ÈÀÇ ´ëÁ¶ÀÓ»ó½ÃÇè(2,027¸í)¿¡¼ »óºÎÀ§Àå°ü ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀº À§¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ¿Í ÀÌ ¾à 5 mg/day ¶Ç´Â 10 mg/day¸¦ Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ±ºÀÌ À¯»çÇß´Ù. ±×·¯³ª ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵å¼Ò¿°ÁøÅëÁ¦ÀÇ »ç¿ëÀº À§Àå°ü Àڱذú °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀÌ ¾à°ú µ¿½Ã º¹¿ë½Ã¿¡´Â ÁÖÀÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
|
| Off-label Usage |
[Á¶È¸]
|
|
|
 | Á¤º¸¿ä¾à |
|
|
|
µå·°ÀÎÆ÷ ÀǾàǰ ¿ä¾à/»ó¼¼Á¤º¸
|
|
 | ÄÚµå ¹× ºÐ·ùÁ¤º¸ |
|
|
| |
|
 | Á¦Ç°Á¤º¸ |
|
|
|
|
 | º¹¾àÁ¤º¸ |
|
|
| Ç׸ñ |
³»¿ë |
| LACTmed ¹Ù·Î°¡±â |
[¹Ù·Î°¡±â]
|
| ¾à¸®ÀÛ¿ë |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| Ãà¾àº¹¾àÁöµµ |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| º¹¾àÁöµµ |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| ÀӺο¡´ëÇÑÅõ¿© |
| * |
ÀüüÀӽŠ±â°£º°·Î ¿©·¯µî±ÞÀÌ Á¸ÀçÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç °¡Àå À§Çèµµ°¡ ³ôÀº Á¤º¸¸¸ º¸¿©Áý´Ï´Ù. ´Ü, º¹ÇÕÁ¦ÀÇ °æ¿ì ¸ðµç º¹ÇÕÁ¦¼ººÐ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓºÎÅõ¿©µî±ÞÀÌ Ç¥½ÃµÈ°ÍÀº Àý´ë ¾Æ´Ï¸ç Ç¥½ÃµÈ°ÍÁß¿¡ °¡Àå À§Çèµµ°¡ ³ôÀº Á¤º¸¸¸ ³ªÅ¸³³´Ï´Ù.
|
|
|   |
 FDA : Cµî±Þ
(µ¿¹° ½ÇÇè¿¡¼ À§Ç輺ÀÌ º¸°íµÇ¾úÀ¸³ª, ÀӺΠ´ë»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀº Á¦ÇÑÀûÀÌ´Ù. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )
|
|
| * |
»ó±â ÀÓºÎÅõ¿©¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸´Â Àü»êó¸® µÇ¸é¼ ÀÔ·Â ¿À·ù °¡´É¼ºÀÌ Á¸ÀçÇÕ´Ï´Ù. ¿À·ù °¡´É¼ºÀ» ÃÖ¼ÒÈÇϱâ À§ÇÏ¿© ¸¹Àº ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀ̰í ÀÖÀ¸³ª, ±× Á¤È®¼º¿¡ ´ëÇÏ¿© È®½ÅÀ» µå¸± ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù. ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ȸ»ç´Â Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
|
| * |
¹Ýµå½Ã °ø½Å·Â ÀÖ´Â ¹®ÇåÀ» ´Ù½Ã Çѹø Âü°í ÇϽñ⠹ٶó¸ç ÀÇ»ç ¶Ç´Â ¾à»çÀÇ ÆÇ´Ü¿¡ µû¶ó Åõ¿©¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
|
|
|
½ÅÀå¾Ö, °£Àå¾Ö½Ã ¿ë·®Á¶Àý |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| Pharmacokinetics |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| º´¿ë±Ý±â ¹× ¿¬·É´ë±Ý±â ±Ù°ÅÁ¶È¸ |
[º´¿ë±Ý±â ¹× ¿¬·É´ë±Ý±â ±Ù°ÅÁ¶È¸]
|
| º¸°ü»ó ÁÖÀÇ |
|
| Á¶Á¦½Ã ÁÖÀÇ |
|
|
|
 | ½É»çÁ¤º¸ |
|
|
|
|
 | ÇмúÁ¤º¸ |
|
|
| Ç׸ñ |
³»¿ë |
| DUR (ÀǾàǰ»ç¿ëÆò°¡) |
º´¿ë±Ý±â :
°í½ÃµÈ º´¿ë±Ý±â ³»¿ëÀº ¾ø½À´Ï´Ù.
[»óÈ£ÀÛ¿ë/º´¿ë±Ý±â°Ë»ö]
¿¬·É´ë±Ý±â :
°í½ÃµÈ ¿¬·É±Ý±â ³»¿ëÀº ¾ø½À´Ï´Ù.
[¿¬·É´ë±Ý±â»ó¼¼°Ë»ö]
|
| Mechanism of Action |
alendronate¿¡ ´ëÇÑ Mechanism_Of_Action Á¤º¸ The action of Alendronate on bone tissue is based partly on its affinity for hydroxyapatite, which is part of the mineral matrix of bone. Alendronate also targets farnesyl pyrophosphate (FPP) synthase. Nitrogen-containing bisphosphonates (such as pamidronate, alendronate, risedronate, ibandronate and zoledronate) appear to act as analogues of isoprenoid diphosphate lipids, thereby inhibiting FPP synthase, an enzyme in the mevalonate pathway. Inhibition of this enzyme in osteoclasts prevents the biosynthesis of isoprenoid lipids (FPP and GGPP) that are essential for the post-translational farnesylation and geranylgeranylation of small GTPase signalling proteins. This activity inhibits osteoclast activity and reduces bone resorption and turnover. In postmenopausal women, it reduces the elevated rate of bone turnover, leading to, on average, a net gain in bone mass.
|
| Pharmacology |
alendronate¿¡ ´ëÇÑ Pharmacology Á¤º¸ Alendronate, a second-generation bisphosphonate is the first member of a group of drugs which strengthens bone. Alendronate is used to reduce hypercalcemia in tumor-induced bone disease, to treat corticosteroid-induced osteoporosis and Paget's disease, and to prevent osteoporosis in postmenopausal women.
|
| Protein Binding |
alendronate¿¡ ´ëÇÑ ´Ü¹é°áÇÕ Á¤º¸ 78%
|
| Half-life |
alendronate¿¡ ´ëÇÑ ¹Ý°¨±â Á¤º¸ >10 years
|
| Absorption |
alendronate¿¡ ´ëÇÑ Absorption Á¤º¸ Relative to an intravenous (IV) reference dose, the mean oral bioavailability of alendronate in women was 0.7% for doses ranging from 5 to 40 mg when administered after an overnight fast and two hours before a standardized breakfast. Oral bioavailability of the 10 mg tablet in men (0.59%) was similar to that in women (0.78%) when administered after an overnight fast and 2 hours before breakfast.
|
| Pharmacokinetics |
Sodium alendronateÀÇ ¾à¹°µ¿·ÂÇÐÀÚ·á
- °æ±¸Åõ¿©½Ã (°ñ´Ù°øÁõ)
- ÀÛ¿ë ¹ßÇö ½Ã°£ : °ñ´Ù°øÁõ¿¡ °æ±¸ º¹¿ë½Ã 3ÁÖ
- ÀÛ¿ëÁö¼Ó½Ã°£: ¿¬¼Ó º¹¿ë(multiple dose)À¸·Î °æ±¸º¹¿ë½Ã 12-30ÁÖ
- Èí¼ö: À½½Ä¿¡ ÀÇÇØ ¾à¹°ÀÇ Èí¼ö°¡ 60%±îÁö ½É°¢ÇÏ°Ô ÀúÇϵÊ
- »ýü³» ÀÌ¿ë·ü : 0.59%¡0.7%
- ºÐÆ÷: °ñÇ¥¸é¿¡ ºü¸£°Ô Ä§Âø
- ´Ü¹é°áÇÕ:78%
- ºÐÆ÷¿ëÀû(Volume of distribution):28§¤
- ´ë»ç:´ë»çµÇÁö ¾ÊÀ½
- ¹è¼³:»À¿¡ º¸À¯µÇÁö ¾ÊÀº ºÎºÐÀÌ ½ÅÀåÀ» ÅëÇØ ¹è¼³
- ¹Ý°¨±â:»À¿¡¼ÀÇ ¹Ý°¨±â´Â ¾à 10³â
- 6½Ã°£³»¿¡ 95%ÀÌ»óÀÌ Ç÷Áß¿¡¼ ¼Ò½Ç
- Á¤¸ÆÁÖ»ç½Ã(ÆÄÁ¦Æ®º´)
- ÃÖ°í È¿°ú ¹ßÇö½Ã°£: Ä®½·Ç÷Áõ¿¡ IV Åõ¿©½Ã 5-8ÀÏ
- ÀÛ¿ë ¹ßÇö ½Ã°£: °íÄ®½·Ç÷Áõ¿¡ IV Åõ¿©½Ã 24½Ã°£, ÆÄÁ¦Æ®º´(Paget's disease)¿¡ IV Åõ¿©½Ã 1°³¿ù
- ÀÛ¿ëÁö¼Ó½Ã°£: °íÄ®½·Ç÷Áõ¿¡ IV Åõ¿©½Ã 10ÀÏ, °©»ó¼±Ç×ÁøÁõ¿¡ IV Åõ¿©½Ã 4-6ÁÖ
- °ñ´Ù°øÁõ¿¡ IV Åõ¿©½Ã 6ÁÖ, ÆÄÁ¦Æ®º´(paget's disease)¿¡ IV Åõ¿©½Ã 2-6ÁÖ
|
| Biotransformation |
alendronate¿¡ ´ëÇÑ Biotransformation Á¤º¸ There is no evidence that alendronate is metabolized in humans or animals.
|
| Toxicity |
alendronate¿¡ ´ëÇÑ Toxicity Á¤º¸ Alendronate can damage the esophagus both by toxicity from the medication itself and by nonspecific irritation secondary to contact between the pill and the esophageal mucosa, similar to other cases of "pill esophagitis."
|
| Drug Interactions |
alendronate¿¡ ´ëÇÑ Drug_Interactions Á¤º¸ Not Available
|
CYP450 Drug Interaction |
[CYP450 TableÁ÷Á¢Á¶È¸]
|
| Food Interaction |
alendronate¿¡ ´ëÇÑ Food Interaction Á¤º¸ Take with a full glass of water Take 30-60 minutes before breakfast.
|
| Drug Target |
[Drug Target]
|
| Description |
alendronate¿¡ ´ëÇÑ Description Á¤º¸ A nonhormonal medication for the treatment of postmenopausal osteoporosis in women. This drug builds healthy bone, restoring some of the bone loss as a result of osteoporosis. [PubChem]
|
| Dosage Form |
alendronate¿¡ ´ëÇÑ Dosage_Form Á¤º¸ Solution OralTablet Oral
|
| Drug Category |
alendronate¿¡ ´ëÇÑ Drug_Category Á¤º¸ Antihypocalcemic AgentsAntiresorptivesBisphosphonatesBone Density Conservation Agents
|
| Smiles String Canonical |
alendronate¿¡ ´ëÇÑ Smiles_String_canonical Á¤º¸ NCCCC(O)(P(O)(O)=O)P(O)(O)=O
|
| Smiles String Isomeric |
alendronate¿¡ ´ëÇÑ Smiles_String_isomeric Á¤º¸ NCCCC(O)(P(O)(O)=O)P(O)(O)=O
|
| InChI Identifier |
alendronate¿¡ ´ëÇÑ InChI_Identifier Á¤º¸ InChI=1/C4H13NO7P2/c5-3-1-2-4(6,13(7,8)9)14(10,11)12/h6H,1-3,5H2,(H2,7,8,9)(H2,10,11,12)/f/h7-8,10-11H
|
| Chemical IUPAC Name |
alendronate¿¡ ´ëÇÑ Chemical_IUPAC_Name Á¤º¸ (4-amino-1-hydroxy-1-phosphonobutyl)phosphonic acid
|
|
|
 | »ç¿ëÀÚÄÁÅÙÃ÷ |
|
|
|
|
|
-
ÃÖ±ÙÁ¤º¸¼öÁ¤ÀÏ 2025-11-03
-
º» ¼öÁ¤ÀÏ Á¤º¸´Â Çã°¡Á¤º¸ ÀÌ¿ÜÀÇ ±âŸÁ¤º¸ ¼öÁ¤ÀÏÀ» ÀǹÌÇϹǷÎ, Çã°¡Á¤º¸¼öÁ¤ÀÏÀº º»¹®¿¡ Ç¥±âµÈ ³¯Â¥¸¦ ÂüÁ¶ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
|
|
¾Ë¸² |
»ó¼¼Á¤º¸´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×À» Åä´ë·Î ÀÛ¼ºµÇ¾úÀ¸¸ç ¿ä¾àÁ¤º¸´Â »ó¼¼Á¤º¸ ¹× ±âŸ¹®ÇåÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î µå·°ÀÎÆ÷¿¡¼ ÆíÁýÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×ÀÇ ¸ñÂ÷¿Í ´Ù¼Ò »óÀÌÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. |
|
°æ°í |
µå·°ÀÎÆ÷ ÀǾàÇмúÁ¤º¸´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×, Çмú¹®Çå, Á¦¾àȸ»ç Á¦°øÁ¤º¸ µîÀ» ±Ù°Å·Î ÀÛ¼ºµÈ Âü°í Á¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
Á¤º¸ÀÇ Á¤È®¼ºÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇϰí ÀÖÀ¸³ª ÆíÁý»óÀÇ ¿À·ù, Çã°¡»çÇ× º¯°æ, Ãß°¡ÀûÀÎ Çмú¿¬±¸ ¶Ç´Â Àӻ󿬱¸ ¹ßÇ¥ µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â ¹®Á¦¿¡ ´ëÇØ µå·°ÀÎÆ÷´Â
Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ¡°Ã¥ÀÓÀÇ ÇÑ°è ¹× ¹ýÀû°íÁö¡±¸¦ ÂüÁ¶ÇØ ÁֽʽÿÀ.
¹Ýµå½Ã Á¦Á¶¡¤¼öÀÔ»ç, ÆÇ¸Å»ç, ÀÇ»ç, ¾à»ç¿¡°Ô ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
ÀüÈ: 02-3486-1061 ¤Ó À̸ÞÀÏ: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
¾Æ·¡ÀÇ ³»¿ëÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Àüü µ¥ÀÌÅ͸¦ º¸½Ã·Á¸é
¿©±â·Î À̵¿ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
º´¿ë±Ý±â ¹× ƯÁ¤¿¬·É´ë ±Ý±â ¼ººÐ
[ÀǾàǰº´¿ë/¿¬·É´ë±Ý±â °í½Ã±Ù°Å·Î ¹Ù·Î°¡±â] Á¦¸ñ ¾øÀ½
2008³â 8¿ù 1ÀÏ ¾à°¡ÈÀÏ»ó 8¿ù´Þ ½Å±ÔµîÀç ¹× »èÁ¦µÇ´Â ǰ¸ñ Æ÷ÇÔÇÑ º´¿ë¿¬·É ±Ý±â ǰ¸ñ¸®½ºÆ® ±âÁØ
1. ÇöÀç °Ë»öÇÑ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ º´¿ë±Ý±â Á¦Ç° Á¸Àç¿©ºÎ ¹× °Ë»ö
ÇöÀç ÀÌÁ¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ º´¿ë±Ý±â¿¡ ÇØ´çÇϴ û±¸Äڵ庰 Á¦Ç°³»¿ª °øÁö³»¿ëÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù
2. ¿¬·É´ë±Ý±â Á¸Àç¿©ºÎ
ÇöÀç ÀÌÁ¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ¿¬·É±Ý±â¿¡ ÇØ´çÇϴ û±¸Äڵ庰 °øÁö³»¿ëÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù
|
|
|
|