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허가정보
BIT 약효분류 위장운동조절 및 진경제 (GI Tract Regulators & Antispasmodics)
복지부분류 124[진경제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
649504910[A50753841]  
\0 원/1정(2011.11.01)(현재약가)
\136 원/1정(2009.01.01) (변경전약가)
ATC코드 Synthetic anticholinergics, quaternary ammonium compounds / A03AB
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Trospium Chloride 5mg  제품 검색
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상한금액		 649504910[A50753841]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2011.11.01)(현재약가)
\136 원/1정(2009.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 흰색의 원형정제  [제형정보 확인]
포장·유통단위 300정(5밀리그램),30정(5밀리그램),200정(5밀리그램)
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
5밀리그램 200 정 병 8806495049102 8806495049133
5밀리그램 30 정 병 8806495049102 8806495049126
5밀리그램 300 정 병 8806495049102 8806495049119
주성분코드 245502ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
다음 질환의 평활근 연축에 수반되는 동통
- 위.십이지장 궤양
- 담낭, 담도질환
- 뇨로결석증
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
</b><b></u><u></font><font color=green>용법용량</font></u></b></b>용법용량
보통 성인 1회 1~2정을 1일 3회 복용한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
금기 1) 녹내장환자(안압이 상승하여 증상이 악화될 수 있다)
2) 뇨축적 증상을 나타내는 배뇨장애가 있는 환자(전립선종 또는 비대증 환자, 배뇨근을 이완, 방광괄약근을 수축시키므로 증상이 악화될 수 있다)
3) 중증의 심질환 환자(심기능을 향진시켜 증상이 악화될 수 있다)
4) 위장관폐색 장애가 있는 환자(소화관 운동을 억제하여 증상이 악화될 수 있다)
5) 근무력증 환자
6) 거대결장증 환자
7) 이 약의 유효성분 트로스피움염화물 또는 다른 구성성분에 과민증이 있는 환자
신중투여 1) 뇨축적을 초래할 위험이 있는 환자(배뇨장애를 일으킬 수 있다)
2) 유문협착이 있는 환자(위의 배출장애를 악화시킬 수 있다)
3) 자율신경병증이 있는 환자
4) 역류성 식도염과 관계있는 식도열공헤르니아 환자
5) 울혈성 심부전, 저칼륨혈증 등을 동반한 심질환 환자(심기능을 항진시켜 증상이 악화될 수 있다)
6) 궤양성 대장염, 장관무력증 환자
이상반응 1) 트로스피움염화물 투여 시 구갈, 소화불량 및 변비와 같은 항콜린성 작용이 나타날 수 있다. 발현빈도는 다음과 같이 분류되었다: 매우 흔하게 >1/10; 흔하게>1/100, <1/10; 때때로 >1/1000, <1/100); 드물게 >1/10000, <1/1000; 매우 드물게 <1/10000
① 정신신경계
흔하게: 졸음
매우 드물게: 두통, 어지러움
② 눈
드물게: 조절장애(특히 시력이 적절히 조절되지 않는 원시 환자)
③ 위장관계
매우 흔하게: 구갈
흔하게: 소화불량, 변비, 복통, 구역
때때로: 복부팽만감
드물게: 설사, 식욕부진
알려지지 않은 빈도: 위부불쾌감
④ 심혈관계
드물게: 빠른 맥
매우 드물게: 빠른 부정맥
⑤ 비뇨기계
드물게: 배뇨장애
⑥ 호흡기계
드물게: 호흡곤란
⑦ 전신
드물게: 무력증, 가슴통증
매우 드물게: 아나필락시 반응
⑧ 피부 및 부속기계
드물게: 발진
매우 드물게: 혈관부종
알려지지 않은 빈도: 발한억제, 홍반
⑨ 근골격계
매우 드물게: 근육통, 관절통
⑩ 간 및 담도계
매우 드물게: 혈청 트랜스아미나제 수치 상승
2) 시판 후 조사결과
① 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 685명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 유해사례 발현율은 6.28%(43명/685명, 52건)로 보고되었다. 주 유해사례는 구강건조증 0.88%(6명), 변비 0.88%(6명), 복통 0.88%(6명), 창자염 0.29%(2명), 복부비대 0.15%(1명), 설사 0.15%(1명), 소화불량 0.15%(1명), 두통 0.88%(6명), 어지러움 0.58%(4명), 인두염 1.02%(2명), 폐렴 0.15%(1명), 식욕부진 0.58%(4명), 지루 0.29% (2명), SGPT 증가 0.15%(1명), 대상포진 0.15%(1명), 배뇨장애 0.15%(1명), 동공확대 0.15%(1명) 및 가슴통증 0.15%(1명)이었다.
이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 2.63%(18명/685명, 18건)으로 구강건조증 0.73%(5명), 변비 0.73%(5명), 두통 0.44%(3명), 식욕부진 0.29%(2명), 배뇨장애 0.15%(1명) 및 동공확대 0.15%(1명)이었다.
② 국내재심사기간동안일본에서 이 약과 관련하여 눈꺼풀 처짐 1 례가 약물유해반응으로 보고되었으며，미국에서 약과의인과관계에상관없이자발적으로다음과 같은 부작용이 보고되었다.
정신신경계 - 시력이상, 환각과 섬망
위장관계 - 위염
심혈관계 - 심계항진, 심실위빈맥, 가슴통증, 실신, 고혈압 위기
전신 - 발진，스티븐슨존슨 증후군, 과민성 반응,
근골격계 - 횡문근융해

[주요 이상반응정보]
상호작용 1) 삼환계 항우울제, 항히스타민제, 모노아민산화효소저해제, 퀴니딘, 디소피라미드와 같은 항콜린계 약물, 페노치아진계 약물 및 아만타딘과 병용 시 상가적인 항콜린작용에 의하여 이 약의 작용이 증강될 수 있다.
2) β-효능약의 빈맥효과를 증강시킬 수 있다.
3) 메토클로프라마이드, 시사프라이드 같은 위장운동촉진약물과 병용시 이 약들의 효능을 저하시킬 수 있다.
4) 구아, 콜레스티라민, 콜레스티폴 성분은 트로스피움 염화물의 흡수를 억제할 수 있다.
Related FDA Approved Drug
기준 성분:TROSPIUM CHLORIDE
SANCTURA (TROSPIUM CHLORIDE)
SANCTURA XR (TROSPIUM CHLORIDE)
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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