드러그인포 약품요약정보 - 세레벤트디스커스(크시나포산살메테롤)

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

650000540[E00890381] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/60회/통(2007.11.15)(현재약가)
\30,250 원/60회/통(2000.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색분말을 함유하고, 남아 있는 복용량의 수를 나타내는 카운터가 부착된 직경 약 8.5cm, 높이 3cm의 녹색 원형 플라스틱 용기 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1EA(50mcg×60회분무분)

주성분코드

225802CSI [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

아래 질환을 포함하는 가역성기도폐색성 질환
천식 (야간 천식과 운동유발성 천식 예방 포함 )
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Salmeterol]
[Salmeterol]

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:225802CSI 에 따른 심사지침열람]
이 약의 1 포낭에는 살메테롤로서 50 마이크로그람이 함유되어 있으며, 반드시 구강으로 흡입하여야 한다.

1. 성인 : 1 회 1 포낭 (1 포낭당 살메테롤 50 마이크로그람)씩, 1 일 2 회 흡입한다. 단, 중증 기도폐색증 환자에는 1 회 2 포낭 (2 ×50 마이크로그람 )씩, 1 일 2 회 흡입한다.

2. 소아 : 4 세이상의 어린이 -1 회 1 포낭씩 (50 마이크로그람 ), 1 일 2 회 흡입한다. 4 세이하의 소아에 대해서는 충분한 임상시험이 이루어지지 않았다.
노인 및 신기능저하환자도 특별히 용량을 조절할 필요가 없다 . 가역성 기도 폐색성 질환을 치료할 경우, 최적치료효과를 얻기 위해서는 살메테롤을 규칙적으로 투여해야 한다.
살메테롤의 기관지 확장 효과 (FEV ₁치의 15%이상 개선)는 투여후 대략 10-20 분 후에 나타나기 시작하며 충분한 치료효과는 약물을 몇번 흡입한 후에야 나타난다. 살메테롤의 기관지 확장 효과는 보통 12 시간 지속되고 특히 야간 천식증상과 운동 유발성 천식 조절에 유용하다. 급격한 증상 발현시에는 본제를 증량하는 것보다 속효성 β₂-효능제를 흡입하도록 한다. 과량투여시 부작용이 나타날 수 있으므로 , 투여량이나 투여횟수를 증가시킬 때는 의사의 지시에 따른다.

*흡입제 사용방법
1. 흡입기의 뚜껑을 벗긴 후, 그림과 같이 흡입기를 쥐고 세게 흔들어 주십시오.

2. 흡입기를 그림과 같이 쥔 후, 천천히 숨을 끝까지 내쉰 후, 즉시...

3. 약물이 새어나가지 않도록 흡입구를 양 입술로 꼭 물고, 그림과 같이 집게 손가락과 엄지 손가락을 세게 누르면서 천천히 깊게 숨을 들이 쉬십시오. (이 때 흡입기를 누르는 시점과 숨을 들이 마시는 순간이 일치해야 합니다.)

4. 흡입기를 입에서 떼고, 머리속으로 열을 세면서 약 10초간 숨을 멈추어 약물이 최대로 침투될 수 있게 합니다. 다음에 2에서와 같이 천천히 숨을 내쉬십시오. 한번더 흡입을 해야할 때는 최소한 1분간간격을 두고 이 동작을 반복합니다. 사용후에는 뚜껑을 닫아 주십시오.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 대해 과민성의 경력이 있는 환자
2) 천식 등의 가역성기도폐색성질환 치료시: 4세 미만의 소아에 대하여 투여하지 말 것
3) 만성폐색성폐질환 치료시 : 소아에대하여 투여하지 말 것

신중투여

1) 심혈관성질환 환자, 특히 관상동맥부전, 심장의 부정맥 및 고혈압환자
2) 교감신경 흥분제에 특이하게 반응하는 환자
3) 갑상선 중독환자
4) β2¯효능약 투여시 중증 저칼륨혈증이 나타날 수 있다. 이러한 작용은크산틴 유도체, 스테로이드나 이뇨제를 병용투여함으로써, 또는저산소증에 의해서 악화될 수 있으므로 급성 중증천식환자에게 특별한 주의가 요구되어지며, 이러한 환자에서는혈중 칼륨농도를 모니터링 해야 한다.

이상반응

1) β2¯효능약 투여 결과 중증혈당변화 및 저칼륨혈증이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 바이러스성 위장염, 구역, 구토, 설사, 복통 등이 나타날 수 있다.
3) 피부 : 발적, 두드러기, 자극감 등의 과민반응이 나타날 수 있다.
4) 근골격계 및 결합조직 : 흔하게 근육경련, 매우 드물게 관절통이 보고되었다. 배통, 근육수축, 근육통/근염, 근육의 쑤심이 나타날 수 있다.
5) 호흡기계 : 기관지염이 나타날 수 있다. 매우 드물게 입인두 자극, 역리성 기관지 경련이 보고되었다.
다른 흡입요법과 마찬가지로흡입 직후에 천명 증가 및 최대호기유속(PEFR) 감소를 수반한 역리성 기관지 경련이 나타날 수 있으며, 이 때는 속효성 기관지 확장 흡입제를 투여함으로써 해소될 수 있다. 그리고즉시 이 약의 사용을 중단하고 환자의 상태를 재평가해야 하며 필요한 경우 다른 제형 또는 다른 요법으로 대체하여야 한다.
6) 비뇨생식기 : 월경불순이 나타날수 있다.
7) 신경계 : 흔하게 진전과 두통이 보고되었다. 진전 및 두통과 같은 β2-효능약의 약리학적 이상 반응이 보고되었으나 일시적인 경향이 있었으며 정기적인 치료로 감소되었다. 진전의 경우 1일 2회, 1회 50μg을 초과하는용량을 투여했을 때 더 흔하게 나타났다.
8) 심혈관계 : 흔하게 심계항진, 때때로 빈맥,매우 드물게 심방세동, 심실위빈맥, 주기외수축을포함하는 심장 부정맥이 보고되었다. 빈맥은 1일 2회, 1회 50μg을 초과하는 용량을 투여했을때 더 흔하게 나타났다. 비특이성 흉통및 임상적으로 수축기 및 이완기 혈압, 맥박수 및 심전도상의 커다란 변화가 드물게 나타났다.
9) 면역계 : 때때로 발진, 매우 드물게 부종,혈관부종, 기관지경련, 아나필락시스쇼크를 포함하는아나필락시스 반응이 보고되었다.
10) 대사 및 영양이상 : 매우 드물게 고혈당증이 보고되었다.
11) 기타 : 치통, 비염, 후두염이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약은 MAO저해제나 삼환계 항우울제에 의해 심혈관계에 대한 작용이 강화되기도 하므로 이 약과 병용할 경우에는 신중히사용할 것
2) 프로프라놀롤과 같은 비선택성β차단제를 천식환자에게는 투여하지 말 것. 심장 선택성 β차단제일지라도 천식환자에게 투여시에는 신중하게사용해야 한다. 부득이한 사유가 없는 한 가역성 기도폐색성 질환 환자에게 비선택성 또는 선택성 β차단제는사용하지 않도록 한다.
3) 이 약과 케토코나졸을 병용시살메테롤의 혈장 노출이 유의하게 증가하였으며(Cmax는 1.4배, AUC는 15배 증가) 이로인해 QTc 간격 연장이 유발될 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:SALMETEROL
ADVAIR DISKUS 100/50 (FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE)
ADVAIR DISKUS 250/50 (FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE)
ADVAIR DISKUS 500/50 (FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE)
ADVAIR HFA (FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE)
SEREVENT (SALMETEROL XINAFOATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	225802CSI [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806500005406
BIT 약효분류	기관지확장제 (Respiratory Relaxants)
ATC 코드	Salmeterol / R03AC12 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	222 (진해거담제 )
의약품 바코드정보	내용보기 세레벤트디스커스(크시나포산살메테롤)/E00890381 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:199604658 /대표코드:8806500005406/표준코드:8806500005406 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650000540[E00890381] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/60회/통(2007.11.15)(최신약가) \30,250 원/60회/통(2000.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색분말을 함유하고, 남아 있는 복용량의 수를 나타내는 카운터가 부착된 직경 약 8.5cm, 높이 3cm의 녹색 원형 플라스틱 용기 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1EA(50mcg×60회분무분)
보관방법	실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
화학구조 및 물성	[Salmeterol] CAS number/89365-50-4 ATC code/R03 AC12 PubChem/5152 DrugBank/APRD00277 Formula/C₂₅H₃₇N O₄ Mol. mass/415.57 Bioavailability/ ? Metabolism/hepatic CYP3A4 Excretion/ ? Pregnancy cat./ ? Legal status/ Prescription Only (S4)(AU) POM(UK) ℞-only(US) Routes/Inhalation Protein binding/96%
Mechanism of Action	Salmeterol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Salmeterol's long, lipophilic side chain binds to exosites near beta(2)-receptors in the lungs and on bronchiolar smooth muscle, allowing the active portion of the molecule to remain at the receptor site, continually binding and releasing. Beta(2)-receptor stimulation in the lung causes relaxation of bronchial smooth muscle, bronchodilation, and increased bronchial airflow.
Pharmacology	Salmeterol에 대한 Pharmacology 정보 Salmeterol is a long acting beta2-adrenoceptor agonist (LABA), usually only prescribed for severe persistent asthma following previous treatment with a short-acting beta agonist such as salbutamol and is prescribed concurrently with a corticosteroid, such as beclometasone. The primary noticable difference of salmeterol to salbutamol is that the duration of action lasts approximately 12 hours in comparison with 4-6 hours of salbutamol. When used regularly every day as presecribed, inhaled salmeterol decreases the number and severity of asthma attacks. However, it is not for use for relieving an asthma attack that has already started. Inhaled salmeterol works like other beta 2-agonists, causing bronchodilatation by relaxing the smooth muscle in the airway so as to treat the exacerbation of asthma. Salmeterol is similar in action to formoterol, however formoterol has been demonstrated to have a faster onset of action than salmeterol as a result of a lower lipophilicity, and has also been demonstrated to be more potent - a 12 µg dose of formoterol has been demonstrated to be equivalent to a 50 µg dose of salmeterol.
Metabolism	Salmeterol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Salmeterol에 대한 단백결합 정보 96%
Half-life	Salmeterol에 대한 반감기 정보 5.5 hours
Absorption	Salmeterol에 대한 Absorption 정보 Because of the small therapeutic dose, systemic levels of salmeterol are low or undetectable after inhalation of recommended doses.
Pharmacokinetics	Salmeterol의 약물동력학자료 효과 발현시간 : 5-20분 (평균 10분) 최고효과 발현시간 : 2-4시간 작용지속시간 : 12 시간 단백결합 : 94-98% 대사 : 간에서 hydroxylation 됨 반감기 : 3-4 시간
Biotransformation	Salmeterol에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic, metabolized by hydroxylation via CYP3A4
Toxicity	Salmeterol에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include angina (chest pain), dizziness, dry mouth, fatigue, flu-like symptoms, headache, heart irregularities, high or low blood pressure, high blood sugar, insomnia, muscle cramps, nausea, nervousness, rapid heartbeat, seizures, and tremor. By the oral route, no deaths occurred in rats at 1,000 mg/kg (approximately 81,000 times the maximum recommended daily inhalation dose in adults and approximately 38,000 times the maximum recommended daily inhalation dose in children on a mg/m² basis).
Drug Interactions	Salmeterol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Salmeterol에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Salmeterol에 대한 Description 정보 Salmeterol is a long-acting beta2-adrenergic receptor agonist drug that is currently prescribed for the treatment of asthma and chronic obstructive pulmonary disease COPD.
Dosage Form	Salmeterol에 대한 Dosage_Form 정보 Powder Respiratory (inhalation)Powder Respiratory (inhalation)
Drug Category	Salmeterol에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic beta-AgonistsBronchodilator AgentsSympathomimetic
Smiles String Canonical	Salmeterol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OCC1=C(O)C=CC(=C1)C(O)CNCCCCCCOCCCCC1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Salmeterol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OCC1=C(O)C=CC(=C1)[C@@H](O)CNCCCCCCOCCCCC1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Salmeterol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C25H37NO4/c27-20-23-18-22(13-14-24(23)28)25(29)19-26-15-7-1-2-8-16-30-17-9-6-12-21-10-4-3-5-11-21/h3-5,10-11,13-14,18,25-29H,1-2,6-9,12,15-17,19-20H2
Chemical IUPAC Name	Salmeterol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-(hydroxymethyl)-4-[1-hydroxy-2-[6-(4-phenylbutoxy)hexylamino]ethyl]phenol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	SALMETEROL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Beta-2 adrenergic receptor Drug:Salmeterol Toxicity:desensitization, cardiovascular effects. [바로가기]

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