드러그인포 약품요약정보 - 라보파주(염산리토드린)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

644900700[A02103831] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/5ml/앰플(2016.10.01)(현재약가)
\1,228 원/5ml/앰플(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 등명한 액이 갈색 앰플에 든 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1,5, 10AMP

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
5밀리리터	1 앰플	앰플	8806449007004	8806449007059	수출용
5밀리리터	10 앰플	앰플	8806449007004	8806449007042	수출용

주성분코드

224302BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

단순 조숙산통에 대한 단기간 관리
: 자궁수축억제제치료에 대한 의학적 또는 산과적 금기에 해당되지 않는 임신기간 22주에서 37주 사이의 임부 분만억제

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

자궁수축억제제 사용경험이 있는 산부인과전문의/내과의사만이 이 약을 이용한 치료를 시작해야 하며, 이는 임부 및 태아의 건강상태에 대한 지속적인 모니터링을 실시할 장비를 적절히 갖춘 시설에서 시행해야 한다.

자궁수축억제제치료의 주효과로써 분만을 48시간까지 지연하는 것을 보여주는 자료에 따라, 치료기간은 48시간을 초과하지 않아야 한다. ; 무작위 대조시험에서 주산기 사망률 또는 이환율에 대하여 통계적으로 유의한 효과가 없는 것으로 관찰되었다. 이러한 단기간 지연은 주산기 건강을 향상시키는 것으로 알려진 다른 방법들에 적용하는데 사용할 수 있다.

이 약은 리토드린 사용에 따른 어떠한 금기사항을 배제하도록 환자 평가를 완료한 후 및 조숙산통으로 진단된 후 가능하면 조기에 투여해야 한다. (사용상의 주의사항 중 2. 다음 환자에게 투여하지 말 것 항 참고) 이는 치료기간 내내 심폐기능감시 및 심전도(ECG)모니터링과 함께 환자의 심혈관상태에 대한 적절한 평가를 포함해야 한다. (사용상의 주의사항 중 5. 일반적 주의 항 참고)

정맥주입에 대한 특별한 주의사항 : 제한인자인 수축억제, 맥박수 증가, 혈압변화와 관련하여 환자 각각의 용량을 적정해야 한다. 이러한 변수들은 치료 중 주의깊게 모니터링해야 한다. 임부의 최대 심박수는 분당 120 회를 넘지 않아야 한다.

임부의 폐부종 위험성을 피하기 위하여 수화(Hydration) 정도를 주의깊게 조절하는 것이 필수적이다. (사용상의 주의사항 중 5. 일반적 주의 항 참고) 따라서 약액량을 최소한으로 유지하도록 투여해야 하며, 주입장치(가급적이면 시린지펌프)를 사용해야 한다.

1. 정맥내 주입

진단 즉시 초기량 0.05mg/min을 정맥 내 주입하고, 10분 간격으로 0.05mg/min씩 증량하여 바람직한 결과(자궁수축이 멈춤 등)에 도달하거나 모체의 심박동수가 120회/min일 때까지 주입한다. 최적 유효용량은 0.15-0.3mg/min이다.

○ 주입펌프(syringe pump) 사용시

리토드린염산염 150mg(이 약으로서 15mL)을 5% 포도당주사액 35mL에 희석 (최종 농도 : 3mg/mL)
투여량(mg/min)	투여속도(mL/hr)
0.05	1
0.10	2
0.15	3
0.20	4
0.25	5
0.30	6
0.35	7

○ 점적 투여시

리토드린염산염 150mg(이 약으로서 15mL)을 5% 포도당주사액 500mL에 희석 (최종 농도 : 0.3mg/mL)
투여량(mg/min)	투여속도(mL/hr)
0.05	10
0.10	20
0.15	30
0.20	40
0.25	50
0.30	60
0.35	70

2. 근육주사

정맥내 주입을 할 수 없는 경우에는 10mg(이 약으로서 1mL)을 근육주사한다. 효과가 없을 경우에는 1시간 내에 다시 10mg을 주사하고 3-8시간마다 10-20mg을 12-48시간동안 계속 주입한다. 용량은 반응이나 부작용에 따라 증감할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 임신나이 22주 미만의 임부
2) 기존에 허헐성심질환이 있거나 허혈성심질환에 대한 유의한 위험인자가 있는 환자
3) 임신 1기 및 2기 동안 절박유산이 있는 환자
4) 임부 또는 태아에게 임신연장이 위험한 상태인 경우(예, 임신중독증, 자궁내감염, 전치태반에 따른 질출혈, 자간 또는 심각한 전자간증, 태반조기박리 또는 탯줄압박)
5) 자궁내 태아사망, 알려져 있는 치명적인 선천적 또는 염색체 기형
6) 베타유사체에 대한 부작용이 나타날 수 있는 기존의 의학적 상태(예, 폐고혈압, 비대폐쇄성심근병증과 같은 심장장애 또는 어떠한 형태의 좌심실유출관폐쇄(예, 대동맥판협착증))
7) 자궁출혈 및 분만전 출혈, 척추압박, 기타 임신의 계속이 위험하다고 판단되는 환자
8) 중증의 갑상선기능항진증 환자(증상이 악화될 수 있다)
9) 중증의 고혈압증 환자(과도한 혈압상승이 나타날 수 있다)
10) 중증의 심질환 환자(심박수 증가 등에 의해 증상이 악화될 수 있다)
11) 중증의 당뇨병 환자(과도한 혈당상승이 나타날 수 있다)
12) 중증의 폐고혈압증 환자(폐부종이 나타날 수 있다)
13) 이 약 및 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
14) 65세 이상 고령자 및 12세 미만 소아

신중투여

1) 갑상선기능항진증 환자
2) 고혈압증 환자
3) 심질환 환자
4) 당뇨병 환자
5) 폐고혈압증 환자
6) 칼륨배설형 이뇨제를 투여중인 환자(과도한 혈청칼륨저하가 나타날 수 있다)
7) 강직성 근위축증 등의 근질환 또는 그 병력이 있는 환자(횡문근 융해증이 나타날 수 있다)
8) 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

이상반응

1) 순환기계 : 심계항진, 매우 흔하게 빈맥, 흔하게 두근거림, 확장기혈압감소, 때때로 숨이 가쁘거나, 심전도이상(ST.T파의 이상), 흉통, 호흡곤란, 안면홍조, 안면통, 흉부 불쾌감, 드물게 심장부정맥 예, 심방세동, 심근허혈, (5. 일반적주의 항 참고)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 주사속도를 천천히 하고 감량하는 등 적절한 처치를 한다. 또 태아에서 빈맥 등 부정맥, 특히 신생아에서 빈맥, 가역적인 심실중격벽비대가 나타날 수 있다.

2) 호흡기계 : 흔하지 않게 모체폐부종이 나타날 수 있고 급성 심부전으로 합병증이 된 예도 있으므로 호흡곤란, 흉부압박감, 빈맥 등에 충분히 주의하고 폐부종이 일어난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 혈액 : 드물게 무과립구증, 혈소판 감소가 나타날 수 있다. 백혈구 감소가 나타났다는 보고가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 간장 : 드물게 ALT, AST의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 근육 : 근육통, 무력감, 크레아틴인산효소치 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 수반하는 횡문근융해증이 나타난다는 보고가 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 정신신경계 : 때때로 수지진전, 저린감, 두통, 사지말초열감, 무력감, 드물게 발한, 어지러움이 나타날 수 있다.

7) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 변비가 나타날 수 있다. 고아밀라제혈증을 수반하는 타액선 종창이 나타날 수 있으며, 이러한 증상은 휴약 후 며칠 내에 소실된다.

8) 과민증 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 홍반, 종창이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

9) 투여부위 : 때때로 혈관통, 정맥염이 나타날 수 있다.

10) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염 등의 증상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다.

11) 대사 및 영양 장애 : 흔하게 저칼륨혈증, 드물게 고혈당증이 나타날 수 있다.

12) 혈관장애 : 흔하게 저혈압 (5. 일반적주의 항 참고), 드물게 말초혈관확장이 나타날 수 있다.

13) 기타 : 일과성 혈당상승, 때때로 요당의 변동, 발한, 발열, 드물게 식은땀이 나타날 수 있으며, 신생아에서 저혈당, 장폐색이 나타날 수 있다

14) 이 약의 가장 흔하게 나타나는 부작용은 베타유사체의 약리학적 효과와 관련이 있으며, 혈압 및 심박동수와 같은 혈역학적 변수에 대하여 면밀하게 모니터링하고 적절한 용량조절을 통해 이를 제한하거나 피할 수 있다. 치료를 중단하게 되면 이러한 효과가 약해진다. 이 중 빈맥, 두근거림, 확장기혈압감소, 심장부정맥, 저칼륨혈증, 고혈당증, 저혈압, 말초혈관확장의 경우 산과적응증에서 속효성베타효능제 사용과 관련이 있다고 보고되었으며 이는 약물계열효과로 간주된다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 부신피질 호르몬제와의 병용투여에 의해 폐부종이 발생되었다는 보고가 있으므로 병용시는 주의한다. 태아의 폐발달을 증진시키기 위하여 조숙산통 중 전신 코르티코스테로이드를 흔하게 투여한다. 베타효능제와 코르티코스테로이드를 병용투여받은 여성들에게 폐부종이 보고되었다.
코르티코스테로이드는 혈당치를 상승시킨다고 알려져 있으며 혈청 칼륨을 고갈시킬 수 있으므로, 고혈당증 및 저칼륨혈증 위험성이 증가되기 때문에 지속적인 환자모니터링과 함께 주의하여 병용투여해야 한다. (5. 일반적주의 항 참고)

2) 마취약과의 병용투여시 이 약의 저혈압효과를 증강시킬 수 있다. 할로겐화마취제는 부가적인 항고혈압효과 때문에 출혈위험성과 함께 자궁무력증이 증가된다. 게다가 할로겐화마취제와의 상호작용으로써 심장반응성증가로 인한 심각한 심실리듬장애가 보고되었다. 언제든지 가능하다면 할로겐화마취제로 마취가 계획된 적어도 6시간 전에 치료를 중단해야 하며, 마취제 사이클로프로판과 병용투여하지 않는다.

3) 다른 β-효능약과의 병용투여에 의해 그 작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이한 경우에는 신중히 투여한다.

4) β-차단제와의 병용에 의해 그 작용이 감약될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

5) 황산마그네슘과 병용투여시 크레아틴인산효소의 상승이 나타날 수 있다.

6) 아트로핀과 병용투여시 심각한 모체의 빈맥과 체성 고혈압이 관찰되었다.

7) 베타효능제투여는 항당뇨병치료가 약해진 것으로 해석될 수 있는 혈당치 상승과 관련이 있다. 그러므로 개별적인 항당뇨병치료를 조정할 필요가 있을 수 있다.(5. 일반적주의 항 참고)

8) 베타효능제의 저칼륨 효과 때문에, 저칼륨혈증 위험성을 악화시키는 것으로 알려진 혈청 칼륨을 고갈시키는 약물(이뇨제, 디곡신, 메틸잔틴, 코르티코스테로이드와 같은)을 병용투여 시 저칼륨혈증 의 결과로 생긴 심장부정맥 위험성 증가를 특히 고려하여 유익성 및 위험성을 주의깊게 평가한 후 주의하여 투여해야 한다.(5. 일반적주의 항 참고)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	224302BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806449007004
BIT 약효분류	기타 비뇨생식기계 관련 약물(Other Genito-Urinary System Related Agents)
ATC 코드	Ritodrine / G02CA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	259 (기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 라보파주(염산리토드린)(수출명:Yutoparinj.)/A02103831 제품규격:5밀리리터/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:198200072 /대표코드:8806449007004/표준코드:8806449007011 구바코드:8806057100203/비고:- 라보파주(염산리토드린)(수출명:Yutoparinj.)/A02103831 제품규격:5밀리리터/제품수량:5/제형:앰플 폼목기준코드:198200072 /대표코드:8806449007004/표준코드:8806449007028 구바코드:-/비고:- 라보파주(염산리토드린)(수출명:Yutoparinj.)/A02103831 제품규격:5밀리리터/제품수량:10/제형:앰플 폼목기준코드:198200072 /대표코드:8806449007004/표준코드:8806449007035 구바코드:-/비고:-
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644900700[A02103831] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/5ml/앰플(2016.10.01)(최신약가) \1,228 원/5ml/앰플(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 등명한 액이 갈색 앰플에 든 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1,5, 10AMP
보관방법	차광밀봉용기, 과열을 피하여 30도 이하에서 보관한다.
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

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보관상 주의

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ritodrine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ritodrine is beta-2 adrenergic agonist. It binds to beta-2 adrenergic receptors on outer membrane of myometrial cell, activates adenyl cyclase to increase the level of cAMP which decreases intracellular calcium and leads to a decrease of uterine contractions.
Pharmacology	Ritodrine에 대한 Pharmacology 정보 Beta-2 adrenergic receptors are located at sympathetic neuroeffector junctions of many organs, including uterus. Ritodrine is beta-2 adrenergic agonist. It stimulates beta-2 adrenergic receptor, increases cAMP level and decreases intracellular calcium concentration. The decrease of calcium concentration leads to a relaxation of uterine smooth muscle.
Metabolism	Ritodrine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Ritodrine에 대한 단백결합 정보 ~56%
Half-life	Ritodrine에 대한 반감기 정보 1.7-2.6 hours
Pharmacokinetics	Ritodrine HCl의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 신속하게 흡수됨. 분포 : 태반 통과 단백결합 : 32% 대사: 간대사 반감기 : 15시간 혈중최고농도 도달시간 : 0.5-1 시간 이내 소실 : 미변화체 및 비활성형 포합체로 뇨를 통해 배설됨.
Biotransformation	Ritodrine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic, by both the mother and fetus
Toxicity	Ritodrine에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=64mg/kg (mice, IV); LD₅₀=540 mg/kg (mice, oral); LD₅₀=85 mg/kg (rat, IV)
Drug Interactions	Ritodrine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ritodrine에 대한 Description 정보 Adrenergic beta-agonist used to control premature labor. [PubChem]
Drug Category	Ritodrine에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic beta-AgonistsSympathomimeticSympathomimeticsTocolytic Agents
Smiles String Canonical	Ritodrine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(NCCC1=CC=C(O)C=C1)C(O)C1=CC=C(O)C=C1
Smiles String Isomeric	Ritodrine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H](NCCC1=CC=C(O)C=C1)[C@H](O)C1=CC=C(O)C=C1
InChI Identifier	Ritodrine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H21NO3/c1-12(17(21)14-4-8-16(20)9-5-14)18-11-10-13-2-6-15(19)7-3-13/h2-9,12,17-21H,10-11H2,1H3/t12-,17-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Ritodrine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-[(1R,2S)-1-hydroxy-2-[2-(4-hydroxyphenyl)ethylamino]propyl]phenol

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