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효능효과

[적응증 별 검색]

성인의 뇌졸중 후 강직 증상 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 톨페리손염산염으로서 1회 100-150㎎ 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

투여방법 : 이 약은 물과 함께 식후에 복용해야 한다. 식사량이 부족할 경우 이 약의 생체이용률이 감소될 수 있다.

소아환자 : 어린이에 대한 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

신장애환자 : 신장애환자에 대한 이 약의 사용경험은 제한적이며, 이 환자군에서 이상반응의 빈도가 더 높게 나타났다. 그러므로 중등도의 신기능 저하 환자에 대하여는 개인에 따라 환자의 상태 및 신기능을 긴밀히 모니터링하여 용량을 조절하는 것을 권장한다. 중증의 신질환자에게 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

간장애한자 : 간장애환자에 대한 이 약의 사용경험은 제한적이며, 이 환자군에서 이상반응의 빈도가 더 높게 나타났다. 그러므로 중등도의 간기능 저하 환자에 대하여는 개인에 따라 환자의 상태 및 신기능을 긴밀히 모니터링하여 용량을 조절하는 것을 권장한다. 중증의 간장애 환자에게 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 활성성분 또는 에페리손과 화학적 구조가 유사항 성분 및 이 약에 사용된 첨가제 등에 과민증이 있는 환자 등 추가
2) 이 약에 과민증 환자
3) 중증의 근무력증 환자
4) 3개월미만의 영아(정제에 한함)

신중투여

다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약물과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있다.)

이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하고 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 호흡기계 : 드물게 흉내압박감, 호흡장애가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 간장 : 드물게 간장애(약물과민성), 간기능이상이 나타날 수 있으므로 간기능검사를 하는등 관찰을 충분히하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
5) 정신신경계 : 때때로 휘청거림, 무력감, 권태감, 어지러움, 드물게 두통, 두중감, 졸음 등이 나타날 수 있다.
6) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 복통, 위·복부불쾌감, 구역, 구토, 설사, 구갈, 드물게 변비, 위·복부팽만감, 위정체감, 가슴쓰림(정제에 한하여 추가)등이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 혈압강하, 드물게 가려움, 하지무력감이 나타날 수 있다.
8) 이 약의 안전성 프로파일은 12,000 명 이상 환자 자료로 뒷받침된다. 이 자료에 의하면 가장 빈도가 높은 관련 신체기관계열은 피부 및 피하조직장애, 일반적 장애, 신경학적 장애 및 위장관장애였다. 시판후 자료에서, 이 약 투여와 관련된 과민반응은 보고된 사례의 약 50~60%를 차지한다. 이러한 사례의 대부분은 심각하지 않고 스스로 회복된다. 생명을 위협하는 과민반응은 매우 드물게 보고되었다.
혼동 : 매우 드물게
다한증 : 드물게

[간기능이상 약물 및 주의사항]

상호작용

1) 음식물 섭취 없이 이 약을 복용했을 때 이 약의 생체이용률은 감소한다. 따라서, 식사를 일정하게 할 것을 권장한다. (용법·용량 항 참조)

2) 메토카르바몰과 병용시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.

3) 골격근이완제(단트롤렌나트륨)와 병용시 근이완작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 아미노글리코시드계 항생물질과 병용시 신경근차단작용에 의해 호흡억제가 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

5) CYP2D6 기질인 덱스트로메토판에 대한 약물동태학적 상호작용 연구에서 이 약을 병용투여했을 때 치오리다진, 톨테로딘, 벤라팍신, 아토목세틴, 데시프라민, 덱스트로메토르판, 메토프롤롤, 네비볼롤, 페르페나진과 같은 CYP2D6으로 주로 대사되는 약물의 혈중농도를 증가시킬 수 있다는 것으로 나타났다.
인간 간 미세소체 및 간세포에 대한 시험관내 실험에서는 다른 CYP 동종효소 (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4)를 유의하게 저해하거나 유도하지 않았다.
이 약의 대사경로가 다양하기 때문에, CYP2D6 기질 및/또는 다른 약물을 병용투여한 후 이 약의 노출 증가는 예상되지 않는다.
이 약이 중추신경에 작용함에도 불구하고 진정작용을 야기할 가능성은 낮다. 다른 중추성 근이완제와 병용투여할 때는 이 약의 용량을 감소하는 것을 고려해야 한다.
이 약은 니플루믹산의 효과를 증가시키기 때문에, 이 약과 병용투여할 때 니플루믹산 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제의 용량을 감소하는 것을 고려해야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	근이완제 (Skeletal Muscle Relaxants)
ATC 코드	Tolperisone / M03BX04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	122 (골격근이완제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A23550931] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2002.05.11)(최신약가) \98 원/1정(2001.06.23)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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항목

내용

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