드러그인포 약품요약정보

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

[A21150431] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

\0 원/1캅셀(2002.05.11)(현재약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

효능효과

[적응증 별 검색]

만성 C형 간염에서 인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사와 병용투여

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 성인 : 1일 2회, 체중에 따라 용량을 조절하여 경구투여 한다.
1) 65 kg 미만 : 하루 800 mg(아침 400 mg, 저녁 400 mg)
2) 65∼85 kg : 하루 1000 mg(아침 400 mg, 저녁 600 mg)
3) 85 kg 초과 : 하루 1200 mg(아침 600 mg, 저녁 600 mg)

2. 혈색소수치가 10 g/dL 미만인 환자는 1일 600 mg으로 감량하고, 8.5 g/dL 미만인 환자는 치료를 중단한다.

3. 안정형 심혈관질환 병력이 있는 환자에서 치료기간 중 어떤 때라도 4주 이내에 혈색소수치가 2 g/dL 이상 감소하는 경우 1일 600 mg으로 감량하고, 감량복용 4주 이후에도 12 g/dL 미만이면 치료를 중단한다.

4. 크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 미만인 환자는 투여하지 않는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 임부 및 그 배우자
2) 이 약 또는 인터페론 알파-2b 및 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 자가면역간염 환자
4) 중증 심장질환 병력을 가진 환자
5) 혈색소병증 환자(예를 들어 탈라세미아, 겸상적혈구빈혈증)
6) 중증 간기능 부전 또는 대상부전 간경변 환자
7) 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 미만이거나 혈액투석이 필요한 만성 신부전 환자)
8) 수유부
9) 중증 우울증, 자살시도 등 심각한 정신병적 문제가 있는 소아 및 청소년

신중투여

1) 빈혈 환자 : 리바비린/인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a, -2b를 병용투여 후 1∼2주 이내에 빈혈이 발생한다. 투여 초기에 헤모글로빈 수치가 급속히 감소하므로 투여 전, 투여 후 2주, 4주 또는 더 자주 전혈구수치(CBC) 검사를 하여야 한다. 병용투여로 인한 빈혈 환자에서 심근경색이 보고 되었으며, 심장질환 악화 및 관상동맥 질환을 악화시킬 수 있으므로, 투여 전에 의사의 지시를 받고 치료 중에는 관찰을 충분히 한다. 심혈관질환이 악화되면 투여를 중단한다.
2) 정신질환 환자 : 우울증, 정신병, 공격적인 행동, 환각 및 폭력적인 행동(자살관념작용, 자살시도, 자살) 그리고 드물게 살인적 생각과 같은 정신과적인 이상이 리바비린/인터페론 알파-2b를 병용투여하는 동안 이전의 정신과적 이상 병력과 무관하게 나타날 수 있다. 정신과적 이상 병력을 가진 환자에는 매우 신중히 투여하여야 하며, 우울증 및 다른 정신적 증상에 대해 모든 환자를 주의 깊게 관찰하여야 한다. 의사의 판단이 있거나, 용량 감량 후에도 정신과적 이상의 개선이 없는 경우 투여 중단을 고려한다.
3) 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사로 인한 자가면역질환의 악화가 보고된 바 있으므로, 병용투여 시 여타의 자가면역질환을 가진 환자에는 신중히 투여한다.
4) 통풍의 병력이 있는 환자(혈중 요산치가 증가할 수 있다.)
5) 고도의 백혈구감소증이나 혈소판감소증이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
6) 당뇨병 환자 또는 내당능 장애가 있는 환자(당뇨병이 악화될 수 있다.)
7) 고령자

이상반응

1) 혈액계 : 이 약의 가장 중요한 독성인 용혈성 빈혈이 리바비린/페그인터페론 알파-2a,-2b를 투여한 환자 중 약 13%에서 발생했다. 빈혈은 초기 1∼2주 이내에 생긴다. 빈혈과 관련된 심·폐질환이 나타날 수 있다. 드물게 재생불량성 빈혈이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 불면증, 우울증, 자극과민성이 나타나며 때때로 자살관련 행동(자살관념작용, 자살시도, 자살)이 나타날 수 있다.
3) 병용투여로 인한 특발성 이상반응으로 청각장애 및 어지러움이 나타날 수 있다.
4) 리바비린/인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a,-2b를 병용투여하는 환자에게서 췌장염이 보고된 바 있다. 췌장염 증상이 있는 경우, 투여를 중단한다.
5) 내분비계 : 인터페론 알파-2b/페그인터페론 알파-2a,-2b에 의한 당뇨병 및 고혈당, 저혈당이 보고되었고, 갑상선기능 항진증/저하증을 유발하거나 악화시킬 수 있다.
6) 눈 : 페그인터페론 및 다른 인터페론 알파에 의한 안과질환이 보고된 바 있다. 환자가 시력저하 또는 시야의 감소를 호소하는 경우 시력검사를 받아야 한다. 인터페론 알파/페그인터페론 알파주사에 의해 드물게 망막출혈, 면화반, 망막동맥 또는 혈관폐색등의 발현이 보고된 바 있다. 이러한 안과질환은 다른 질병과 관련이 있을 수 있기 때문에 당뇨병 또는 고혈압 환자는 병용투여 전에 시력검사 하는 것을 권장한다.
7) 과민반응 : 인터페론 알파-2b/페그인터페론 알파-2a,-2b 주사에 의한 심각한 급성 과민반응(예를 들어 두드러기, 맥관부종, 기관지수축, 아나필락시 등)이 보고된 바 있다. 병용투여 시 이런 증상이 나타나는 경우 즉시 중단하거나 적절한 의료처치를 한다.
8) 호흡기계 : 인터페론 알파-2b/페그인터페론 알파-2a,-2b 투여로 인한 호흡곤란, 폐침윤, 간질성폐렴, 기관지 폐색 및 폐렴과 같은 증상이 보고되었다. 또한 유육종증(sarcoidosis)과 유육종증의 악화도 보고되었다. 폐침윤 또는 폐기능장애 증상이 나타나는 경우, 투여를 중단한다.
9) 인터페론 알파 투여 12주 이내에 궤양성 및 출혈성/허혈성 결장염이 보고되었다. 복통, 혈변, 열 등 결장염을 의심할만한 증상이 나타나면 즉시 투여를 중단해야 한다.
10) 병용투여 시 가장 빈번한 이상반응은 두통, 피로, 근육통, 열병과 같은 인플루엔자 유사 증후군이며 지속적으로 투여함에 따라 빈도는 감소한다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 이 약과 디다노신의 병용은 추천되지 않는다. 치명적인 간부전, 말초신경병증, 췌장염, 증후성 과유산혈증/유산산증이 보고되었다.
2) 이 약은 생체외 시험에서 라미부딘, 스타부딘 및 지도부딘의 항바이러스 활성을 길항할 수 있으므로, 이들 약물과의 병용은 주의를 요한다.
3) 이 약은 마그네슘, 알루미늄 그리고 시메티콘이 함유된 제산제와 동시 복용 시 활성이 떨어진다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:RIBAVIRIN
COPEGUS (RIBAVIRIN)
PEGINTERFERON (PEGINTERFERON ALFA-2A; RIBAVIRIN)
PEGINTRON/REBETOL COMBO PACK (PEGINTERFERON ALFA-2B; RIBAVIRIN)
REBETOL (RIBAVIRIN)
RIBASPHERE (RIBAVIRIN)
RIBAVIRIN (RIBAVIRIN)
VIRAZOLE (RIBAVIRIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 항바이러스제 ▲ 만성 C형 간염에서 인터페론 알파 2b주사와 병용투여
용법용량	♣ 성인: 1일 2회, 체중에 따라 복용 - 65kg 미만 : 800mg/일 (아침:400mg, 저녁:400mg) - 65-85kg :1000mg/일 (아침:400mg, 저녁:600mg) - 85kg 초과 :1200mg/일 (아침:600mg, 저녁:600mg)
금기	▖임부 및 그배우자, 중증간기능부전 또는 대상부전 간경화증환자, 중증신장애 환자 ▖리바비린캡슐 혹은/그리고 인터페론알파2b 주사에 과민증 병력환자 ▖자가면역간염 환자, 중증의 심장질환 병력을 가진 환자, 혈색소병증 환자
신중투여	♦ 빈혈, 정신질환자, 자가면역 이상을 가진 환자
이상반응	♠ 용혈성 빈혈, 빈혈과 관련된 심·폐질환, 불면증 ♠ 우울증, 자극과민성, 자살적인 행동, 청각장애, 현기증

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	항바이러스제 (Antiviral Agents)
ATC 코드	ribavirin / J05AP01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	629 (기타의 화학요법제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A21150431] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2002.05.11)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

약리작용

유료정보입니다.

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

이미지

복약설명

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ribavirin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ribavirin is readily phosphorylated intracellularly by adenosine kinase to ribavirin mono-, di-, and triphosphate metabolites. Ribavirin triphosphate (RTP) is a potent competitive inhibitor of inosine monophosphate (IMP) dehydrogenase, viral RNA polymerase and messenger RNA (mRNA) guanylyltransferase (viral). Guanylyltranserase inhibition stops the capping of mRNA. These diverse effects result in a marked reduction of intracellular guanosine triphosphate (GTP) pools and inhibition of viral RNA and protein synthesis. Ribavirin is also incorporated into the viral genome causing lethal mutagenesis and a subsequent decrease in specific viral infectivity.
Pharmacology	Ribavirin에 대한 Pharmacology 정보 Ribavirin is an anti-viral drug active against a number of DNA and RNA viruses. It is a member of the nucleoside antimetabolite drugs that interfere with duplication of the viral genetic material. The drug inhibits the activity of the enzyme RNA dependent RNA polymerase, due to it's resemblence to building blocks of the RNA molecules. The oral form is used in the treatment of hepatitis C, in combination with interferon drugs. The aerosol form is used to treat respiratory syncytial virus-related diseases in children. The primary serious adverse effect of ribavirin is hemolytic anemia, which may worsen preexisting cardiac disease.
Metabolism	Ribavirin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Adenosine kinase
Protein Binding	Ribavirin에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Ribavirin에 대한 반감기 정보 9.5 hours
Absorption	Ribavirin에 대한 Absorption 정보 Rapidly and extensively absorbed following oral administration. However, due to first-pass metabolism, the absolute bioavailability averages 64%.
Pharmacokinetics	Ribavirin의 약물동력학자료 흡수 : 비강 또는 경구 흡입시 호흡기를 통해 전신으로 흡수된다. 흡수되는 양은 호흡인자 (respiratory factors)와 약물수송 방법에 따라 다르다. 기관지 삽관 후 에어로졸 제제를 사용할 때 최대로 흡수된다. 분포 : 기관지, 적혈구에 가장 높은 농도로 분포한다. 대사 : 세포내에서 대사되어 활성화된다. 반감기 : 혈중 : 소아 : 6.5-11 시간 성인 : 24시간 최고혈중농도 도달시간 : 흡입 : 60-90 분 소실 : 주 소실 경로는 간대사이며, 40% 정도가 미변화체 및 대사체로 신배설된다.
Biotransformation	Ribavirin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Results of in vitro studies using both human and rat liver microsome preparations indicated little or no cytochrome P450 enzyme-mediated metabolism of ribavirin, with minimal potential for P450 enzyme-based drug interactions. Ribavirin has two pathways of metabolism: (1) a reversible phosphorylation pathway in nucleated cells; and (2) a degradative pathway involving deribosylation and amide hydrolysis to yield a triazole carboxylic acid metabolite.
Toxicity	Ribavirin에 대한 Toxicity 정보 Side effects include "flu-like" symptoms, such as headache, fatigue, myalgia, and fever. The LD₅₀ in mice is 2 g/kg orally and is associated with hypoactivity and gastrointestinal symptoms (estimated human equivalent dose of 0.17 g/kg, based on body surface area conversion).
Drug Interactions	Ribavirin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ribavirin에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ribavirin에 대한 Description 정보 A nucleoside antimetabolite antiviral agent that blocks nucleic acid synthesis and is used against both RNA and DNA viruses. [PubChem]
Drug Category	Ribavirin에 대한 Drug_Category 정보 AntimetabolitesAntiviral Agents
Smiles String Canonical	Ribavirin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NC(=O)C1=NN(C=N1)C1OC(CO)C(O)C1O
Smiles String Isomeric	Ribavirin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NC(=O)C1=NN(C=N1)[C@@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H]1O
InChI Identifier	Ribavirin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C8H12N4O5/c9-6(16)7-10-2-12(11-7)8-5(15)4(14)3(1-13)17-8/h2-5,8,13-15H,1H2,(H2,9,16)/t3-,4-,5-,8-/m1/s1/f/h9H2
Chemical IUPAC Name	Ribavirin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]-1,2,4-triazole-3-carboxamide
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	RIBAVIRIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Haptoglobin Drug:ribavirin Toxicity:affect hepatic functions. [바로가기] Replated Protein:Epidermal growth factor receptor Drug:ribavirin Toxicity:affect hepatic functions. [바로가기] Replated Protein:Hepatocyte growth factor Drug:ribavirin Toxicity:affect hepatic functions. [바로가기]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보