드러그인포 약품요약정보 - 파이로리드정400mg(구연산라니티딘비스무스)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

650002110[B10400031] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.11.15)(현재약가)
\1,026 원/1정(2002.12.07)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

팔각형 캡슐 모양의 연한 파란색의 필름코팅 정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

14,56,140TAB.

주성분코드

222701ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과
1. 위 , 십이지장궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 역류성식도염, 마취전 투약(멘델슨증후군 예방),수술후 궤양, 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 투여로인한 위 십이지장궤양
2. 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기, 상부소화관출혈(소화성 궤양, 급성스트레스궤양 급성위점막병변에 의한)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법용량
, 성인 : 라니티딘으로서 1회 150mg 1일 2회, 오전및 취침시에 경구투여한다.
1) 위십이지장궤양 : 1회 150mg 1일 2회 경구투여하거나1회 300mg 1일 1회, 취침시에 투여한다. 특히 십이지장궤양 환자에 1회 300mg 1일 2회, 오전 및 취침시에 투여하면 보다 높은 치료율을 얻을 수 있다. 비스테로이드성소염진통제 투여로 인한 궤양 또는 비스테로이드성 소염진통제 장기투여시 위십이지장궤양 발생을 예방하기위한 병용요법에 있어서도 용법^.용량은 같다. 보통은 4주이내, 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 질환은 보통 8주이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 연장될 수 있다. 이약의 단기요법으로 효과가 우수하였던 재발성 궤양 환자들에 대해서는 유지 요법으로 150mg을 1일 1회 취침시에 투여한다.
2) 역류성식도염 : 8주동안 1회 150mg 1일 2회 투여하거나, 1회 300mg1일 1회, 취침전에 투여한다. 중증 역류성식도염 환자에 대해서는 1회 300mg 1일 4회로 증량할 수 있다.
3) 졸링거-엘리슨증후군 : 초기용량으로서 1회 150mg 1일 3회로 치료를 시작하며, 필요에 따라 증량할 수 있다. 중증 질환의 경우 의사의 지시에 따라 1일 6g까지 투여할 수 있다.
4) 소화성궤양, 급성스트레스궤양 및 급성위점막병변에 의한 상부소화관출혈의 경우에는 보통 주사제로 치료를 개시하고, 경구투여가 가능하게 된 후에는 경구투여로 바꾸어 1회 150mg 1일 2회 투여한다.
5) 마취 전 투약(멘델슨증후군 예방)
: 마취유도 2시간 전에 150mg을 투여한다.이 경우 수술전야에도 150mg을 투여하면 더욱 좋다.
소아 : 소아에 대한 임상연구는 확립되어 있지 않으나, 8-18세의경우 1회 150mg(체중kg당 2mg) 1일 2회까지 투여할 수 있다.
신장애 환자 : 크레아티닌 청소율이 50ml/min이하인심한 신장애 환자의 경우, 150mg을 1일 1회 취침시에 투여한다. 이는 환자의 상태에 따라 투여간격을 12시간 또는 그 이상으로 늘릴 수 있다. 혈액투석은 약물의 혈중농도를감소시키므로, 혈액투석 직후 투약계획을 재조정한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 이 약을 장기간 유지요법제로 사용해서는 안된다
3) 크레아티닌 청소율이 25mL/분 미만인 중등증에서 중증 신장애 환자(비스무스를 함유하고 있는 다른 약들과 마찬가지로, 이 약은 신장으로 배설되므로 신장애를 가진 환자나 노인에서 혈장 농도가 증가한다.)
4) 급성 포르피린증의 병력이 있는 환자의 경우에는 이 약을 사용해서는 안 된다.

이상반응

이상반응의 발현 빈도는 아래와 같이 분류하였다.
10% 이상 : 매우 흔하게
1% 이상 ~ 10% 미만 : 흔하게
0.1% 이상 ~ 1% 미만 : 때때로
0.01% 이상 ~ 0.1% 미만 : 드물게
0.01% 미만 : 매우 드물게
시판 후 조사시 확인된 이상반응들은 드물거나 매우 드문 것으로 고려되었다.
1) 위장관계 : 비스무스를 함유하는 약이 대변을 흑색으로 변화시킨다고 흔하게 보고되었다. 다른 비스무스 함유 약물과 마찬가지로, 이 약은 혀를 흑변시킨다고 흔하게 보고되었다. 매우 드물게 설사와 복부 불쾌감이, 때때로 위통이 발생할 수 있다.
2) 피부 및 면역계 :매우 드물게 소양증이, 드물게 피부발적이, 드물게 과민반응이, 매우 드물게 아나필락시스가 보고되었다.
3) 매우 드물게 두통이, 때때로 빈혈증상이 보고되었다.
4) 간 및 담도계 : 때때로 SGPT(ALT)와 SGOT(AST)의 일시적 변화가 나타날 수 있다.
다음 [5)-16)]은 라니티딘으로 치료한 환자에서 보고된 이상반응이나 이 약의 치료기간보다 더 장기간 라니티딘을 투여한 경우이므로, 이 약의 임상적 사용과의 관련성은 알려지지 않았다.
5) 간 및 담도계 : 매우 드물게 황달 증상을 수반하거나 또는 수반하지 않는 가역적인 간염(간세포성, 간내관성 또는 혼합형)이 나타났다는 보고가 있다. 드물게 간기능검사시 일시적이고 가역적인 변화가 나타날 수 있다.
6) 위장관계 : 매우 드물게 급성 췌장염, 설사가 보고되었다.
7) 혈액 및 림프계 : 매우 드물게 혈구수 변화(백혈구 감소증, 혈소판 감소증)가 나타났는데 이는 대체로 가역적인 것이었다. 매우 드물게 골수의 형성부전이나 발육부전을 때때로 동반하는 무과립구증, 범혈구감소증이 보고되었다.
8) 심혈관계 : 다른 H2-수용체 길항제와 마찬가지로 매우 드물게 서맥이나 AV 블록, 부전수축(단, 주사제 사용시)이 보고되었다.
9) 정신신경계 : 매우 드물게 두통(때때로 중증), 가역적인 불수의운동 이상, 현기증이 보고되었고, 가역적인 정신착란이나 우울, 환각이 보고되었는데 주로 중증환자나 노인환자에서였다.
10) 피부 및 부속기관 : 매우 드물게 다형홍반, 탈모증이, 드물게 피부발진이 보고되었다.
11) 근골격계 : 매우 드물게 관절통이나 근육통 같은 증상이 보고되었다.
12) 생식기계 : 매우드물게 가역적인 발기부전, 라니티딘을 복용한 남성에게서 여성형 유방이 보고되었다.
13) 면역계 : 드물게 과민반응(두드러기, 혈관신경부종, 발열, 기관지 경련, 저혈압, 흉통)이, 매우 드물게 아나필락시스쇼크가 보고되었다. 이들 이상반응은 단회 투여 후에 보고되었다.
14) 감각기관 : 매우 드물게 가역적인 흐린 시야가 보고되었는데, 이는 원근 조절의 변화를 암시한다.
15) 혈관계 : 매우 드물게 혈관염이 보고되었다.
16) 비뇨기계 : 매우 드물게 급성 간질성 신장염이 보고되었다.
17) 국내에서 6년 동안 1,706명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 새롭게 보고된 알려지지 않은 이상반응은 다음과 같다 : 구역, 변비, 미각도착

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 임상시험에서, 이 약과 클라리스로마이신의 병용투여로 비스무스의 최저 혈장농도 중간값의 증가가 관찰되었으나 어떠한 이상반응과도 관련성은 없었으며, 이 약과 클라리스로마이신을 메트로니다졸이나 아목시실린과 함께 7일간 투여하는 삼중요법을 받는 환자에서는 이러한 증가가 관찰되지 않았다
2) 클라리스로마이신과 병용투여로 이 약 중의 라니티딘 흡수가 증가하나 라니티딘의 안전역이 넓으므로 라니티딘의 흡수가 증가되어도 임상적으로 중요하지는 않다.
3) 혈중 클라리스로마이신의 활성대사체가 증가될지라도, 혈중 클라리스로마이신의 농도는 이 약의 투여에 영향을 받지 않는다.
4) 음식물이 비스무스의 흡수를 감소시키기도 하나 임상적으로 중요하지 않으며, 이 약을 식사와 함께 투여할 때 궤양 치유력을 증강시킬 수 있음을 제시하는 한정된 자료가 있다. 이 약은 식사와 관계없이 투여될 수 있다.
5) 제산제의 병용투여가 임상적으로 어떠한 영향을 미치지는 않는다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:RANITIDINE BISMUTH CITRATE
TRITEC (RANITIDINE BISMUTH CITRATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	222701ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806500021109
BIT 약효분류	H2 차단제 (H2 Receptor Blockers)
ATC 코드	Ranitidine bismuth citrate / A02BA07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	232 (소화성궤양용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650002110[B10400031] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2007.11.15)(최신약가) \1,026 원/1정(2002.12.07)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	팔각형 캡슐 모양의 연한 파란색의 필름코팅 정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	14,56,140TAB.
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

약리작용

유료정보입니다.

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(bismuth; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

이미지

복약설명

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ranitidine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The H2 antagonists are competitive inhibitors of histamine at the parietal cell H2 receptor. They suppress the normal secretion of acid by parietal cells and the meal-stimulated secretion of acid. They accomplish this by two mechanisms: histamine released by ECL cells in the stomach is blocked from binding on parietal cell H2 receptors which stimulate acid secretion, and other substances that promote acid secretion (such as gastrin and acetylcholine) have a reduced effect on parietal cells when the H2 receptors are blocked.
Pharmacology	Ranitidine에 대한 Pharmacology 정보 Ranitidine is a histamine H2-receptor antagonist similar to cimetidine and famotidine. An H2-receptor antagonist, often shortened to H2 antagonist, is a drug used to block the action of histamine on parietal cells in the stomach, decreasing acid production by these cells. These drugs are used in the treatment of dyspepsia, however their use has waned since the advent of the more effective proton pump inhibitors. Like the H1-antihistamines, the H2 antagonists are inverse agonists rather than true receptor antagonists.
Metabolism	Ranitidine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Protein Binding	Ranitidine에 대한 단백결합 정보 15%
Half-life	Ranitidine에 대한 반감기 정보 2.8-3.1 hours
Absorption	Ranitidine에 대한 Absorption 정보 Approximately 50% bioavailability orally.
Pharmacokinetics	Ranitidine bismuth citrate의 약물동력학자료 흡수 Bismuth : 전신으로 거의 흡수되지 않음(≤1%) Ranitidine : 50-60%(용량 의존적) 분포 Ranitidine : 1.7L/kg 단백결합 Bismuth : 90% Ranitidine : 15% 대사 Ranitidine : Ranitidine의 1-4%만이 간에서 대사됨. N-oxide, S-oxide, N-demethyl metabolite(모두 inactive)로 대사됨 반감기 복합체 ; 5-8일 Bismuth : 11-28일 Ranitidine : 3시간 최고 혈중 농도 도달 시간 복합체 ; 1주 Bismuth : 1-2시간 Ranitidine : 0.5-5시간 대사 및 배설 Bismuth의 클리어런스 : 50 ml/min Ranitidine의 클리어런스 : 530 ml/min Bismuth의 1%이하와 Ranitidine의 30%이하가 소변으로 배설됨
Biotransformation	Ranitidine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Ranitidine is metabolized to the N-oxide, S-oxide, and N-desmethyl metabolites, accounting for approximately 4%, 1%, and 1% of the dose, respectively.
Toxicity	Ranitidine에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=77mg/kg (orally in mice). Symptoms of overdose include muscular tremors, vomiting, and rapid respiration.
Drug Interactions	Ranitidine에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione The anti-H2 increases the anticoagulant effectDicumarol The anti-H2 increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The anti-H2 increases the anticoagulant effectWarfarin The anti-H2 increases the anticoagulant effectItraconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleKetoconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleProcainamide The histamine H2-receptor antagonist increases the effect of procainamideDasatinib Possible decreased levels of dasatinibAtazanavir This gastric pH modifier decreases the levels/effects of atazanaivrTolazoline Anticipated loss of efficacy of tolazoline bismuth에 대한 Drug_Interactions 정보 Acetazolamide The salicylate at high dose increases the effect of the carbonic anhydrase inhibitorsAcetohexamide The salicylate increase the effect of sulfonylureaMethotrexate The salicylate increase the effect and toxicity of methotrexateAnisindione The salicylate increase effect of anticoagulantBetamethasone The corticosteroid decreases the effect of salicylatesChlorpropamide The salicylate increase the effect of sulfonylureaCortisone acetate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesDemeclocycline Formation of non-absorbable complexesDexamethasone The corticosteroid decreases the effect of salicylatesDichlorphenamide The salicylate at high dose increases the effect of the carbonic anyhydrase inhibitorsDicumarol The salicylate increase effect of anticoagulantValproic Acid The salicylate increase the effect of valproic acidDoxycycline Formation of non absorbable complexesFludrocortisone The corticosteroid decreases the effect of salicylatesGliclazide The salicylate increase the effect of sulfonylureaGlipizide The salicylate increase the effect of sulfonylureaGlisoxepide The salicylate increase the effect of sulfonylureaGlibenclamide The salicylate increase the effect of sulfonylureaGlycodiazine The salicylate increase the effect of sulfonylureaHydrocortisone The corticosteroid decreases the effect of salicylatesInsulin The salicylate increase the effect of insulinInsulin-aspart The salicylate increase the effect of insulinInsulin-detemir The salicylate increase the effect of insulinInsulin-glargine The salicylate increase the effect of insulinInsulin-glulisine The salicylate increase the effect of insulinInsulin-lispro The salicylate increase the effect of insulinMethacycline Formation of non absorbable complexesMethazolamide The salicylate at high dose increases the effect of the carbonic anhydrase inhibitorsMethylprednisolone The corticosteroid decreases the effect of salicylatesMinocycline Formation of non-absorbable complexesAcenocoumarol The salicylate increases effect of anticoagulantOxytetracycline Formation of non-absorbable complexesParamethasone The corticosteroid decreases the effect of salicylatesPrednisolone The corticosteroid decreases the effect of salicylatesPrednisone The corticosteroid decreases the effect of salicylatesProbenecid The salicylate decreases the uricosuric effect of probenecidSulfinpyrazone The salicylate antagonizes the uricosuric effect of sulfinpyrazoneTetracycline Formation of non-absorbable complexesTolazamide The salicylate increase the effect of sulfonylureaTolbutamide The salicylate increase the effect of sulfonylureaTriamcinolone The corticosteroid decreases the effect of salicylatesWarfarin The salicylate increases effect of anticoagulant
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ranitidine에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Avoid milk, calcium containing dairy products, iron, antacids, or aluminum salts 2 hours before or 6 hours after using antacids while on this medication.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Take without regard to meals. bismuth에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ranitidine에 대한 Description 정보 A non-imidazole blocker of those histamine receptors that mediate gastric secretion (H2 receptors). It is used to treat gastrointestinal ulcers. [PubChem] bismuth에 대한 Description 정보 Bismuth compounds are widely used for the treatment of peptic ulcers and Helicobacter pylori infections. It has been suggested that enzyme inhibition plays an important role in the antibacterial activity of bismuth towards this bacterium. Bismuth thiols appear to act on bacterial ureases.
Dosage Form	Ranitidine에 대한 Dosage_Form 정보 Solution IntravenousSolution OralTablet Oral bismuth에 대한 Dosage_Form 정보 Dressing TopicalLiquid OralLiquid SublingualSolution / drops OralSuppository RectalSuspension OralTablet Oral
Drug Category	Ranitidine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Ulcer AgentsHistamine H2 Antagonists bismuth에 대한 Drug_Category 정보 Antidiarrheals
Smiles String Canonical	Ranitidine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNC(NCCSCC1=CC=C(CN(C)C)O1)=C[N+]([O-])=O bismuth에 대한 Smiles_String_canonical 정보 O.O=C1O[Bi]OC2=CC=CC=C12
Smiles String Isomeric	Ranitidine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN\C(NCCSCC1=CC=C(CN(C)C)O1)=C/[N+]([O-])=O bismuth에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 O.O=C1O[Bi]OC2=CC=CC=C12
InChI Identifier	Ranitidine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C13H22N4O3S/c1-14-13(9-17(18)19)15-6-7-21-10-12-5-4-11(20-12)8-16(2)3/h4-5,9,14-15H,6-8,10H2,1-3H3/b13-9+ bismuth에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C7H6O3.Bi.H2O/c8-6-4-2-1-3-5(6)7(9)10;;/h1-4,8H,(H,9,10);;1H2/q;+2;/p-2/fC7H4O3.Bi.H2O/h8h;;/q-2;m;/rC7H4BiO3.H2O/c9-7-5-3-1-2-4-6(5)10-8-11-7;/h1-4H;1H2
Chemical IUPAC Name	Ranitidine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (E)-N-[2-[[5-(dimethylaminomethyl)furan-2-yl]methylsulfanyl]ethyl]-N'-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine bismuth에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 3,5-dioxa-4$l^{2}-bismabicyclo[4.4.0]deca-1(10),6,8-trien-2-one hydrate
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	RANITIDINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Gastric intrinsic factor Drug:ranitidine Toxicity:malabsorption of protein-bound cobalamin. [바로가기]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보