드러그인포 약품요약정보 - 웰화이드테트라사이클린캅셀

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653300950[A19550471] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○유효균종
테트라사이클린염산염에 감수성인 리케차, 폐렴미코플라스마, 앵무병클라미디아, 재귀열균, 육아종피막성구균, 트라코마 클라미디아, 연성하감균, 콜레라균, 페스트균, 박테로이드, 브루셀라, 대장균, 엔테로박터 에어로게네스, 인플루엔자균, 클레브시엘라, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 황색포도구균, 임균, 매독트레포네마, 리스테리아 모노사이토제니스, 탄저균, 푸조박테륨, 야토병균

○ 적응증
발진티푸스, 발진열, 양충병(쯔쯔가무시병), 큐열, 록키산 홍반열, 리케치아두, 미코플라스마폐렴, 비둘기병, 앵무병, 서혜육아종, 성병성림프육아종, 재귀열, 연성하감, 콜레라, 페스트, 야생토끼병, 브루셀라증, 매독, 리스테리아증, 탄저, 여드름, 봉입체결막염, 편도염, 인두염, 후두염, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 유선염, 림프관염, 골수염, 성홍열, 외이도염, 중이염, 부비동염, 유양돌기염, 임질, 신우신염, 방광염, 요도염, 자궁내감염, 가스괴저, 와일병, 백일해, 급성눈물주머니염, 치조농양, 뇌농양

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인 : 테트라사이클린염산염으로서 1일 1 g(역가)을 4회 분할 투여한다.

○ 12세 이상의 소아 : 1일 체중 kg당 25 ～ 50 mg(역가)을 4회 분할 투여한다.
성인용량을 초과해서는 안 된다. 이 약은 증세가 가라앉고 열이 내린 후에도 24 ～ 48시간은 더 투여하여야 한다. 식품, 유류, 유제품은 이 약의 흡수를 방해하므로 이 약은 식전 1시간 또는 식후 2시간에 투여하여야 한다. 연쇄구균감염증에는 류마티스열이나 사구체신염의 발현을 방지하기 위하여 적어도 10일간 투여를 계속한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 테트라사이클린계 항생물질에 과민반응 환자
2) 임부 및 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 수유부, 12세 미만 소아 : 영구적 치아변색(황색-회색-갈색)증상이 치아발육기(임신후반기, 영⋅유아기, 12세 미만의 소아)에 테트라사이클린계 약물을 장기 복용하는 경우에 더욱 흔하게 나타나나 단기간 반복적으로 복용하는 경우에도 관찰된다. 또한 법랑질 형성이상이 보고되었다.
또한, 다른 테트라사이클린계 약물과 마찬가지로 이 약은 어떠한 골형성 조직에서도 안정한 칼슘 복합체를 형성한다. 경구용 테트라사이클린 체중 kg당 25 mg을 6시간 간격으로 투여한 경우 미숙아에게서 종아리뼈 성장률이 감소되는 것이 관찰되었다. 이러한 반응은 약물투여를 중단했을 때 회복되는 것으로 나타났다.
3) 신부전 환자
4) 중증 간기능부전 환자
5) 레티노이드 제제(이소트레티노인 등)를 투여 받고 있는 환자

신중투여

1) 신장애 환자 : 신장애 환자는 테트라사이클린 계열 약물의 상용량에서도 약물의 과잉축척이 나타나 간독성을 일으킬 수 있다. 이러한 경우 용량을 줄이고 장기투여 시에는 약물의 혈청농도를 측정한다. 이 약의 항동화 작용은 BUN을 상승시킨다. 신장애 환자는 BUN 상승에 의해 질소혈증, 인산염과잉혈증, 산증이 나타날 수 있다.
2) 이 약을 포함하여 테트라사이클린계 약물을 복용하는 일부 환자들에게서 중증의 화상과 같은 형태로 발현되는 광과민성이 관찰되었다. 직사일광이나 자외선에 노출될 가능성이 있는 환자에게 테트라사이클린계 약물과 관련하여 이러한 반응이 나타날 수 있음을 설명해 주어야 하며, 피부 홍반증상이 처음으로 확인되었을 때 약물의 투여를 중단하고 햇빛 차단도 고려해야 한다.
3) 간장애 환자․간독성 또는 신독성 약물을 투여 받고 있는 환자
4) 식도통과장애 환자(식도궤양을 일으킬 수 있다)
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다)
6) 알레르기, 천식, 건초열, 두드러기 등 과민성 체질의 병력이 있는 환자(과민반응이 나타날 가능성이 높다)
7) 고령자

이상반응

1) 간장 : 드물게 AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다. 과량 또는 장기투여에 의해 간성 담즙울체, 황달, 간염 등의 간장애가 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 속쓰림, 위부압박감, 명치불쾌감, 복부팽만, 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 설사, 혀염, 구강염, 위염, 췌장염, 목에 통증, 소장결장염, 모닐리아의 과잉성장에 의한 항문성기주위염이 나타날 수 있다. 드물게 식도염, 식도궤양, 쉰목소리, 삼킴곤란, 흑모설이 나타날 수 있다. 지속적인 설사 및 대장이상은 위막성대장염으로 사료되므로 투여를 중단한다.
3) 피부 : 드물게 광독성 작용(홍반, 피부부종, 수포형성, 손톱 박리 및 착색), 반구진성발진, 홍반성발진, 가려움, 박탈피부염, 피부착색, 귀두염이 일어날 수 있다.
4) 신장 : BUN 상승이 나타날 수 있으며 이는 용량과 관계가 있다. 드물게 급성신부전 또는 신염이 나타날 수 있다.
5) 과민반응 : 발열, 두통, 관절통, 발진, 홍반, 두드러기, 가려움, 혈관부종, 아나필락시스, 아나필락시스모양 자반, 기관지경련, 다형삼출홍반, 심장막염, 전신홍반루푸스(SLE)의 악화가 나타날 수 있다. 이 약으로 브루셀라증 감염증 치료 시 때때로 야리시헤륵스하이머반응이 나타난다. 포식된 미생물로부터 유리된 발열물질 또는 내독소가 원인으로 여겨지며, 치료 개시 12시간 내지 24시간 내에 발생한다.
6) 혈액계 : 백혈구 감소, 과립구 감소, 빈혈, 비전형 림프구, 백혈구 증가, 독성과립구 생성, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 혈소판 감소자색반병, 호중구 감소, 호산구 증가가 나타날 수 있다.
7) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구강염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
8) 장기투여 : 장기 투여에 의하여 갑상선에 현미경적 흑갈색 착색이 나타난다는 보고가 있으나 갑상선의 기능이상은 알려져 있지 않다.
9) 기타 : 성인에서 양성 두개내고혈압 유아에서 천문융기가 나타난다는 보고가 있으나 투여를 중지하면 이러한 증상은 없어지나, 영구적인 시력상실의 가능성이 있다. 두통, 어지럼, 구역, 구토, 시력장애, 유두부종, 청각장애, 이명, 근육무력 증후군 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더욱 심하다.
2) 정균작용을 하는 약물들이 페니실린에 의한 살균작용을 방해할 수 있으므로, 이 약을 페니실린과 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
3) 테트라사이클린계 약물을 경구용 피임약과 병용투여 할 경우 경구용 피임약의 효과가 저하될 수 있다.
4) 칼슘, 마그네슘, 알루미늄을 함유하는 제산제 또는 이들 양이온을 함유하는 다른 약물들, 철․아연을 함유하고 있는 제제와 활성탄, 카올린, 펙틴 또는 비스무트(bismuth)염 제제에 의해 테트라사이클린계 약물의 흡수가 저하되어 효과가 저하될 수 있다. 양이온 함유 약물과 병용투여 하는 경우에는 테트라사이클린계 약물의 흡수가 저하되므로 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.
5) 알코올, 바르비탈계, 카르바마제핀, 페니토인, 리팜피신, 프리미돈은 테트라사이클린의 반감기를 감소시킨다.
6) 이 약과 메톡시플루란과 병용투여 시 사망에까지 이르는 치명적인 신독성이 보고되어 있다. 만약 두 약물의 병용투여를 고려한다면 철저하게 주의하여야 한다.
7) 설폰요소제 혈당강하약, 인슐린과 병용투여 시 혈당강하작용이 증가하는 경우가 있다.
8) 디곡신과 병용투여 시 장내세균총의 변화로 인해 디곡신의 생체내이용율이 증가되어 혈청내 디곡신 농도가 증가할 수 있다. 이러한 현상은 테트라사이클린 복용을 중지한 후 몇 개월 후에도 발생할 수 있다.
9) 간독성 약물과의 병용투여 시 주의한다.
10) 레티노이드 제제(이소트레티노인 등)와 병용투여 시 두개내고혈압을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
11) 디다노신과의 병용투여 시 위의 pH 증가로 인한 소화흡수감소가 나타나므로 디다노신과 병용 투여하는 경우에는 가능한 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.
12) 사이클로스포린과의 병용투여 시 사이클로스포린 독성이 증가할 수 있다.
13) 테오필린과의 병용투여 시 소화기계 이상반응이 증가할 수 있다.
14) 메토트렉세이트와의 병용투여 시 메토트렉세이트의 독성이 증가할 수 있다.
15) 콜레스티라민과의 병용투여 시 테트라사이클린류의 흡수를 감소시킨다.
16) 이 약은 porfimer sodium 같이 피부의 광과민성을 높이는 약물과의 병용에 의해 광과민반응의 위험이 증가한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
ACHROMYCIN (HYDROCORTISONE; TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
ACHROMYCIN V (TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
ACTISITE (TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
AUREOMYCIN (CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
BRISTACYCLINE (TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
CYCLOPAR (TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
HELIDAC (BISMUTH SUBSALICYLATE; METRONIDAZOLE; TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
OXY-KESSO-TETRA (OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE (OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
PANMYCIN (TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
RETET (TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
ROBITET (TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
SUMYCIN (TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
TERRA-CORTRIL (HYDROCORTISONE ACETATE; OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
TERRAMYCIN (OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
TERRAMYCIN W/ POLYMYXIN (OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE; POLYMYXIN B SULFATE)
TERRAMYCIN W/ POLYMYXIN B SULFATE (OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE; POLYMYXIN B SULFATE)
TERRAMYCIN-POLYMYXIN (OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE; POLYMYXIN B SULFATE)
TETRACHEL (TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE (TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
TETRACYN (PROCAINE HYDROCHLORIDE; TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
TETRAMED (TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
TOPICYCLINE (TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806533009501
BIT 약효분류	테트라싸이클린계 항생제 (Tetracyclines)
ATC 코드	Tetracycline / J01AA07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	615 (주로 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653300950[A19550471] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2004.01.16)(최신약가) \0 원/1캅셀(2002.05.11)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 2기와 3기에 투여 금기 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Tetracycline에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Tetracycline passively diffuses through porin channels in the bacterial membrane and reversibly binds to the 30S ribosomal subunit, preventing binding of tRNA to the mRNA-ribosome complex, and thus interfering with protein synthesis.
Pharmacology	Tetracycline에 대한 Pharmacology 정보 Tetracycline is a short-acting antibiotic semisynthetically produced from chlortetracycline, which is derived from Streptomyces aureofaciens. Tetracycline inhibits cell growth by inhibiting translation. It binds to the 30S ribosomal subunit and prevents the amino-acyl tRNA from binding to the A site of the ribosome. This binding is reversible in nature.
Metabolism	Tetracycline에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Tetracycline에 대한 단백결합 정보 Tetracyclines bind to plasma proteins to varying degrees
Half-life	Tetracycline에 대한 반감기 정보 6-11 hours
Absorption	Tetracycline에 대한 Absorption 정보 Bioavailability is less than 40% when administered via intramuscular injection, 100% intravenously, and 60-80% orally (fasting adults). Food and/or milk reduce GI absorption of oral preparations of tetracycline by 50% or more.
Pharmacokinetics	Tetracycline HCl의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 75% 분포 : 소량이 담즙분비 뇌척수액으로의 이동 : 염증시만 잘 이동된다 (보통 MIC를 초과). 뇌척수액 대 혈액의 농도비 : 25% 단백결합 : 20-60% 반감기 : 정상 신기능 : 8-11 시간 말기 신부전 : 57-108 시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 2-4 시간 이내 소실 : 주로 신배설 (60%가 미변화체로 신배설)
Biotransformation	Tetracycline에 대한 Biotransformation 정보 Not metabolized
Toxicity	Tetracycline에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=808mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Tetracycline에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Tetracycline에 대한 Food Interaction 정보 Avoid milk, calcium containing dairy products, iron, antacids, or aluminium salts 2 hours before or 6 hours after using antacids while on this medication.Take on empty stomach: 1 hour before or 2 hours after meals.Take with a full glass of water.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Tetracycline에 대한 Description 정보 A naphthacene antibiotic that inhibits amino acyl TRNA binding during protein synthesis. [PubChem]
Dosage Form	Tetracycline에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralOintment OphthalmicTablet Oral
Drug Category	Tetracycline에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsAntiprotozoalsProtein Synthesis InhibitorsTetracyclines
Smiles String Canonical	Tetracycline에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN(C)C1C2CC3C(C(=O)C2(O)C(=O)C(C1=O)=C(N)O)=C(O)C1=C(C=CC=C1O)C3(C)O
Smiles String Isomeric	Tetracycline에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN(C)[C@H]1[C@@H]2C[C@@H]3C(C(=O)[C@@]2(O)C(=O)\C(C1=O)=C(\N)O)=C(O)C1=C(C=CC=C1O)[C@@]3(C)O
InChI Identifier	Tetracycline에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H24N2O8/c1-21(31)8-5-4-6-11(25)12(8)16(26)13-9(21)7-10-15(24(2)3)17(27)14(20(23)30)19(29)22(10,32)18(13)28/h4-6,9-10,15,25-26,30-32H,7,23H2,1-3H3/b20-14-
Chemical IUPAC Name	Tetracycline에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2Z)-2-(amino-hydroxymethylidene)-4-dimethylamino-6,10,11,12a-tetrahydroxy-6-methyl-4,4a,5,5a-tetrahydrotetracene-1,3,12-trione

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