| 이상반응 |
1) 소화기계 : 드물게 소화성궤양, 위장출혈, 천공(뚫림)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 때때로 소화불량, 위부불쾌감, 복통, 식욕부진, 구역, 구토, 위중감(위가 답답한 느낌), 가슴쓰림, 설사, 변비, 고창(복부팽만), 구내염(입안염), 드물게 위염, 복부(배부분) 팽만감, 혀의 갈라짐, 구각염(입꼬리염), 구갈, 타액(침)분비항진, 열감, 미각이상, 설이상감, 마비 등의 증상이 나타날 수 있다. 그 외에도 상복부통증, 대장염과 크론씨병의 악화가 나타날 수 있다.
2) 쇽 : 드물게 쇽증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 호흡곤란, 냉한(식은땀), 혈압저하, 빈맥(빠른맥), 흉통(가슴통증) 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
3) 피부와 피하조직 이상 : 때때로 발진 드물게 홍반, 가려움증, 천식 발작, 광과민증 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다. 자반(자주색반점), 물집피부염(스티븐스-존슨 증후군 또는 독성표피괴사용해), 두드러기가 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 드물게 졸음, 어지러움, 휘청거림, 두통 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 순환기계 : 드물게 빈맥(빠른맥)이 나타날 수 있다.
6) 혈액 : 때때로 혈소판감소증, 출혈로 인한 빈혈, 백혈구 증가, 적혈구감소, 백혈구감소, 헤모글로빈의 감소, 드물게 혈소판기능저하(출혈시간 연장)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
7) 간장 : 때때로 AST·ALT·ALP의 상승 등의 간기능검사 이상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
8) 귀 : 드물게 이명(귀울림), 귀막힘감이 나타날 수 있다.
9) 비뇨기계 : 비뇨기계 이상증상(예, 방광통, 배뇨장애, 빈뇨, 야뇨증, 요의 핍박감, 배뇨통), 혈뇨 및 방광염이 나타날 수 있다. 비뇨기계 증상이 있는 환자에게 이 약의 투여를 계속할 경우 때로는 비뇨기계의 심각한 염증성 변화가 관찰되었다. 따라서 비뇨기계의 이상증상이 나타날 경우에는 즉각 이 약의 투여를 중지하고 의사와 상의하여야 하며 이 약의 투여를 중지하면 대개는 원상태로 회복된다. 때때로 BUN 상승, 드물게 고칼륨혈증, 단백뇨 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약 투여로 간질성 신염(신장염)이 보고된 바 있다.
10) 면역계 이상 : 천식, 특히 아스피린과 스테로이드성 소염진통제에 대한 알레르기가 있는 환자에서 혈관 부종(부기), 아나필락시스 쇽(과민성 쇼크)
11) 기타 : 때때로 부종, 드물게 탈력감, 권태감, 흉통(가슴통증), 당뇨가 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 이 약과 사이클로옥시게나제-2(Cyclooxygenase-2) 선택적 저해제(억제제)를 포함하는 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 및 고함량의 살리실레이트와 병용(함께 복용)투여할 경우 상부 소화관 장애 등 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
2) 항응고제: 헤파린, 비타민K 길항제(와파린 등), 혈소판 응집 저해제(티클로피딘, 클로피도그렐 등), 트롬빈 저해제(다비가트란 등), 직접적 Xa 인자 저해제(아픽사반, 리바록사반, 에독사반 등)
① 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 병용(함께 복용)투여는 권장되지 않는다. 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증(심한 증상)의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있으므로 반드시 병용(함께 복용)투여해야 하는 경우 환자를 면밀히 모니터링해야 한다.
② 쿠마린계 항응혈제와 병용(함께 복용)투여시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량(줄임)하는 등 신중히 투여한다.
3) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 병용(함께 복용)투여로 신세뇨관(신장세뇨관)에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량(15mg/주 이상)의 메토트렉세이트와는 병용(함께 복용)투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용(함께 복용)투여시 신중히 투여하여야 한다.
4) 설폰아미드계 혈당강하제, 칼륨제제와 병용(함께 복용)투여시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량(줄임)하는 등 신중히 투여한다.
5) 오플로플록사신 등의 뉴퀴놀론계 항균제와 병용(함께 복용)투여시 경련이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.
6) ACE 저해제(억제제)와 안지오텐신 II 저해제(억제제) :
① 신기능이 저하된 환자(탈수상태의 환자 또는 고령자 등)의 신기능이 더욱 악화될 수 있고 급성신부전이 나타날 가능성이 있으므로 신중히 투여한다.
② 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 저해제(억제제)의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제(억제제)를 병용(함께 복용)투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다
7) 아스피린 : 아스피린과의 병용(함께 복용)이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용(함께 복용)에 의해 중증(심한 증상)의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용(함께 복용)은 일반적으로 권장되지 않는다.
8) 이뇨제
① 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장(콩팥)에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용(함께 복용)투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
② 이뇨제와 병용(함께 복용)투여시 이뇨효과와 혈압강하효과가 저하되고 신부전 및/또는 고칼륨혈증의 위험이 증가될 수 있다.
9) 비스테로이드성 소염진통제는 신장(콩팥)에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용(함께 복용) 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰하고 신중히 투여한다.
10) 코르티코스테로이드 : 위장관 궤양 또는 출혈의 위험이 증가되므로 신중히 투여한다.
11) 혈전용해제 : 출혈의 위험이 증가될 수 있다.
12) 항고혈압제[이뇨제, β-차단제, ACE-저해제(억제제), 안지오텐신 II 저해제(억제제)]: 병용(함께 복용)투여시 항고혈압제의 효과가 감소할 수 있다.
13) 선택적 세로토닌 저해제(억제제)(SSRIs) : 위장관 출혈의 위험을 증가시킬 수 있다.
14) 펜톡시필린: 출혈의 위험이 증가될 수 있다.
15) 테노포비르: 테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 비스테로이드성 소염진통제의 병용 투여 시 신부전의 위험이 증가될 수 있다.
16) 니코란딜: 니코란딜과 비스테로이드성 소염진통제 병용 투여 시 위장관 궤양, 천공, 출혈과 같은 중증의 합병증 위험이 증가한다. |
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