드러그인포 약품요약정보

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653300840[A19500831] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캅셀(2007.03.01)(현재약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 무취의 백색분말 [제형정보 확인]

포장·유통단위

48,480CAPS

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

원발성고지혈증 : 고콜레스케롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb,III형), 고트리글리세라이드혈증(IV,V형)

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 페노피브레이트로서 1회 100㎎ 1일 3회 식후 즉시 경구투여하되, 반드시 식이요법을 병행한다.
소아에 대한 1일 최대투여량은 체중 ㎏당 5㎎이다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 중증의 간기능장애 환자, 담낭질환 환자
2) 중증의 신기능장애 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
4) 이 약에 과민증 환자

신중투여

1) 신기능장애 또는 그 병력이 있는 환자
2) 간기능장애 환자
3) 저알부민혈증(신증후군) 환자
4) 소아

이상반응

1) 간장 : 트랜스아미나제치 상승, 담석증, 드물게 간종대, 매우 드물게 담즙울체성 간염이 나타날 수 있다. ALT가 100IU 이상 상승하면 투여를 중지한다.
2) 피부 : 드물게 가려움, 피부발진, 탈모가 나타날 수 있다.
3) 신경계 : 어지러움, 두통, 무력감, 고체온이 나타날 수 있다.
4) 골격근 : 때때로 CPK 상승, 근육통, 근경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약한다. 또한 매우 드물게 관절통, 과량투여시 횡문근융해증이 나타날 수 있다. 특히 신기능장애 환자는 근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증 및 이에 수반되는 급격한 신기능악화가 나타날 수 있으므로 주의한다.
5) 과민증 : 광과민성 습진 등의 광독성, 광과민성 반응이 나타날 수 있다.
6) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 복부팽만감, 상복부통, 소화불량, 식욕부진, 때때로 변비 등의 위장장애가 나타날 수 있다.
7) 혈액 : 헤모글로빈감소, 매우 드물게 백혈구감소, 호산구증다증이 나타날 수 있다.
8) 신장 : 장기투여시 혈청 크레아티닌치 상승이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 피로, 호산구성 폐렴, 심실성 부정맥, 매우 드물게 성기능장애, 체중증가가 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) HMG-CoA 환원효소저해제(로바스타틴 등)와 병용투여시 횡문근융해증의 가능성이 증가할 수 있으므로 주의하고 가능하면 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.
2) 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 프로트롬빈시간에 따라 항응고제의 용량을 조절(이 약 투여초기에는 항응고제의 양을 1/3 정도 감량)하는 등 신중히 투여한다.
3) 경구용 혈당강하제 및 인슐린의 작용을 증강시킬 수 있으므로 용량을 조절한다.
4) 이 약은 요산배설작용이 있으므로 요산치료제와 병용투여하는 경우에는 용량을 조절하는 등 신중히 투여한다.
5) 경구용 피임약(에스트로겐제제)은 혈중 지질농도를 증가시킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 의사와 상의한다.
6) 말레인산수소퍼헥실린, MAO저해제 등 간독성의 위험이 있는 약물과 병용투여하지 않는다.
7) 면역억제요법중인 장기이식 환자에서 이 약의 병용투여시 드물게 혈청 크레아티닌치 상승을 수반하는 가역적인 신기능 손상이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 신기능을 면밀히 관찰하고 실험실 검사 결과 이상이 확인되면 투여를 중지한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806533008405
BIT 약효분류	고지혈증 치료제 (Antilipidemic Agents)
ATC 코드	Fenofibrate / C10AB05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	218 (동맥경화용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 8806109000017//PTP//1 단위/수량: 48 8806109000024//병//1 단위/수량: 480
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653300840[A19500831] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2007.03.01)(최신약가) \102 원/1캅셀(2002.10.13)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 무취의 백색분말 [제형정보 확인]
포장·유통단위	48,480CAPS
보관방법	기밀용기,실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Fenofibrate에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Fenofibrate exerts its therapeutic effects through activation of peroxisome proliferator activated receptor a (PPARa). This increases lipolysis and elimination of triglyceride-rich particles from plasma by activating lipoprotein lipase and reducing production of apoprotein C-III. The resulting fall in triglycerides produces an alteration in the size and composition of LDL from small, dense particles, to large buoyant particles. These larger particles have a greater affinity for cholesterol receptors and are catabolized rapidly.
Pharmacology	Fenofibrate에 대한 Pharmacology 정보 Fenofibrate is a lipid regulating agent indicated as adjunctive therapy to diet to reduce elevated LDL-C, Total-C,Triglycerides and Apo B, and to increase HDL-C in adult patients with primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia (Fredrickson Types IIa and IIb). Fenofibrate is also indicated as adjunctive therapy to diet for treatment of adult patients with hypertriglyceridemia (Fredrickson Types IV and V hyperlipidemia). Fenofibric acid, the active metabolite of Fenofibrate, produces reductions in total cholesterol, LDL cholesterol, apolipoprotein B, total triglycerides and triglyceride rich lipoprotein (VLDL) in treated patients. In addition, treatment with fenofibrate results in increases in high density lipoprotein (HDL) and apoproteins apoAI and apoAII.
Protein Binding	Fenofibrate에 대한 단백결합 정보 ~99% (Serum protein binding)
Half-life	Fenofibrate에 대한 반감기 정보 20 hours
Absorption	Fenofibrate에 대한 Absorption 정보 Fenofibrate is well absorbed from the gastrointestinal tract. After absorption, fenofibrate is mainly excreted in the urine in the form of metabolites, primarily fenofibric acid and fenofibric acid glucuronide
Pharmacokinetics	Fenofibrate의 약물동력학자료 최대효과 발현시간 : 4-6시간 흡수 : 음식과 같이 복용시 60-90% 분포 분포용적(V_d) : 0.9 L/kg 뇌와 눈을 제외하고 대부분의 조직으로 잘 분포한다. 간, 신장, 장에 고농도로 분포한다. 단백결합 : 99% 이상 대사 : 조직과 혈장 esterases에 의해 활성형인 fenofibric acid로 대사된다. 간이나 신장에서 glucuronidation에 의해 불활성화된다. 반감기 : fenofibrate : 21시간 (노인은 30시간, 간질환시 44-54시간) 소실 : 대사체로 60-93%가 배설된다. 5-25%가 변으로 배설된다. 혈액투석은 혈장으로부터 fenofibric acid를 제거하는데 영향을 미치지 않는다.
Toxicity	Fenofibrate에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=1600 mg/kg (Oral, in mice); Investigated as a teratogen and reproductive hazard.
Drug Interactions	Fenofibrate에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione The fibrate increases the anticoagulant effectDicumarol The fibrate increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The fibrate increases the anticoagulant effectWarfarin The fibrate increases the anticoagulant effectAtorvastatin Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisCerivastatin Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisFluvastatin Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisLovastatin Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisPravastatin Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisSimvastatin Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisRosuvastatin Rosuvastatin possibly increases the effect of the fibrateUrsodeoxycholic acid The fibric acid derivative decreases the effect of ursodiol
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Fenofibrate에 대한 Food Interaction 정보 Increased absorption- take with meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Fenofibrate에 대한 Description 정보 An antilipemic agent which reduces both cholesterol and triglycerides in the blood. [PubChem]
Drug Category	Fenofibrate에 대한 Drug_Category 정보 Antilipemic AgentsFribic Acid Derivatives
Smiles String Canonical	Fenofibrate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)OC(=O)C(C)(C)OC1=CC=C(C=C1)C(=O)C1=CC=C(Cl)C=C1
Smiles String Isomeric	Fenofibrate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)OC(=O)C(C)(C)OC1=CC=C(C=C1)C(=O)C1=CC=C(Cl)C=C1
InChI Identifier	Fenofibrate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H21ClO4/c1-13(2)24-19(23)20(3,4)25-17-11-7-15(8-12-17)18(22)14-5-9-16(21)10-6-14/h5-13H,1-4H3
Chemical IUPAC Name	Fenofibrate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 propan-2-yl 2-[4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy]-2-methylpropanoate

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