| 이상반응 |
1) 혈액계
범혈구 감소, 백혈구 감소(4.1%), 혈소판 감소, 빈혈 등의 골수기능억제, 용혈성빈혈이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계
(1) 중증 장염 : 출혈성·허혈성·괴사성 장염 등(초기증상 : 복통, 빈번한 묽은 변, 설사 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 중증 복통, 설사 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(2) 탈수증상 : 중증 설사(초기증상 : 복통, 빈번한 묽은 변 등)가 발생하여 탈수증상을 야기할 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체액보충 등 적절한 처치를 한다.
(3) 급성췌장염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 혈청아밀라아제 상승, 복통 등의 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(4) 설사(8.2%), 소화기출혈, 혀염, 구각염, 췌장염, 때때로 마비성장폐색증, 식욕부진(3.5%), 구역, 구토, 복통, 구내염, 상복부통, 복부팽만감, 드물게 구갈, 구순염, 변비, 위궤양, 가슴쓰림이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.
3) 정신신경계
(1) 백질뇌증 등 중증 정신신경장애 : 건망, 보행장애, 감각장애, 추체외로증상, 구강운동저하, 혀운동저하, 인식장애, 마비, 요실금 및 드물게 방향감각장애와 구음(構音)장애 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상들은 백질뇌증 초기증상으로 발생할 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
(2) 졸음, 두통, 미각이상, 때때로 권태감, 휘청거림, 두경감, 드물게 후각변화, 혀감각소실, 이명이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.
4) 호흡기계
간질성폐렴(초기증상 : 기침, 숨참, 호흡곤란, 발열 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고, 흉부X선검사, 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 한다.
5) 신장
(1) 중증 설사 및 탈수로 인한 순환부전에 의해 급성허혈성신부전이 나타날 수 있다. 중증 설사, 탈수 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 수액투여 등의 적절한 처치를 한다.
(2) 때때로 BUN 상승, 드물게 혈뇨, 단백뇨, 빈뇨가 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.
6) 간장
(1) 전격성간염 등 중증 간장애 및 황달이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
(2) 때때로 AST, ALT, ALP, 빌리루빈 상승이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.
7) 순환기계
(1) 심부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
(2) 심계항진, 부정맥, 심전도이상(ST 상승, QT 지연, T파 역전) 드물게 흉부압박감이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.
8) 피부
피부염, 광과민반응, 홍반, 때때로 색소침착, 가려움, 탈모, 드물게 손발톱장애가 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.
9) 과민반응
때때로 발진, 드물게 습진, 두드러기가 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10) 감각기계
후각장애가 나타나고, 후각소실에 이를 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
11) 기타
요실금, 여성형유방, 때때로 발열, 드물게 인두이화감, 안정피로, 부종이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.
12) 유사약물에서 보고된 중대한 이상반응
(1) 테가푸르 제제(테가푸르, 테가푸르·우라실 등)에 의해 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 출혈성 빈혈, 전격성간염 및 간경변 같은 중증 간장애(장기간 치료 시), 안정협심증, 심근경색, 부정맥(심실성빈맥 등 포함), 급성신부전, 신증후군이 나타날 수 있다는 보고가 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(2) 플루오로우라실의 정맥투여에 의해 울혈성심부전, 심근경색, 안정협심증, 급성신부전 등 중증 신장애, 흉통, 심전도이상(ST 상승, T파 역전 등), 쇽, 아나필락시양 반응이 보고되었다.
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전문/일반
