드러그인포 약품요약정보 - 동신염산나록손주사0.4mg/ml

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효능효과

[적응증 별 검색]

1. 천연·합성마약, 프로폭시펜, 메타돈 및 마약길항진통제(예 : 날부핀, 펜타조신, 부토르판올) 등의 아편류에 의한 호흡억제를 포함하는 마약 억제의 전체적 또는 부분적 역전

2. 급성마약 과량투여시 진단

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

날록손염산염은 정맥, 근육 또는 피하주사한다. 가장 신속한 작용발현은 정맥투여 후에 나타나며, 이것은 응급상태에서 추천된다. 어떤 마약의 작용시간은 날록손의 작용시간을 초과하므로 환자를 계속 관찰하여야 하며 필요하다면 반복투여한다.

<정맥내 주입시>

생리식염 주사액 또는 5 % 포도당 주사액에 희석할 수 있으며, 각 용액 500 mL에 날록손염산염 2 mg 혼합시 0.004 mg/mL농도가 된다. 혼합희석액은 24시간 이내에 사용하며, 24시간이후에는 남은 액은 버려야 한다. 투여량과 투여속도는 환자의 반응에 따라 결정한다. 주사용액은 주사전 미립자물과 변색여부를 육안으로 관찰해야 한다. 비설파이트, 메타비설파이트, 장쇄 또는 고분자량의 음이온 및 알칼리용액과 혼합하면 안된다. 용액의 물리화학적 안정성에 대한 효과가 먼저 확립되지 않는 한 약이나 화학물질을 가해서는 안된다.

1. 천연·합성마약, 프로폭시펜, 메타돈 및 마약길항진통제 등의 아편류에 의한 호흡억제 를 포함하는 마약 억제의 전체적 또는 부분적 역전, 마약 과량투여시 진단

○ 성인

1) 마약의 과량투여 또는 과량투여가 예상될 때

(1) 정맥주사시 초회량은 날록손염산염으로서 0.4 ～ 2 mg이다.

(2) 만약 호흡기능이 바람직하게 상쇄 또는 개선되지 않으면 2 ～ 3분 간격으로 반복 정맥주사 할 수 있다.

(3) 이 약 10 mg 투여후에도 반응이 없으면 마약의 전체적 또는 부분적 유도독성의 진단을 의심해야 한다.

(4) 정맥주사가 곤란할 경우에는 근육 또는 피하주사를 할 수 있다.

2) 수술후 마약성 억제시

(1) 수술중 마약류 사용에 따른 마약성 억제의 부분적 역전에는 이 약 소량으로 충분하나 환자의 반응에 따라 용량을 결정해야 한다.

(2) 호흡억제의 최초 역전시에는 바람직한 역전의 정도 즉, 통증 및 불쾌증상이 없는 충분한 호흡 및 정신적 회복시까지 2 ～ 3분 간격으로 0.1 ～ 0.2 mg씩 증량하여 정맥주사 해야 한다.

(3) 이 약의 반복투여는 최종 마약투여후의 시간간격과 마약과의 투여량, 마약의 형태 <단시간 또는 장시간 작용형>에 따라 1 ～ 2시간 간격내에 요구 될 수 있다.

(4) 추가 근육주사로 작용시간이 지속된다.

○ 소아

1) 마약의 과량투여 또는 과량투여가 예상될 때

(1) 정맥주사시 보통 초회량은 체중 kg당 0.01 mg이다. 이 용량으로 만족할 정도의 임상적 개선이 나타나지 않으면 체중 kg당 0.1 mg을 다시 정맥주사할 수 있다.

(2) 정맥주사가 곤란할 경우 분할하여 근육 또는 피하주사할 수 있다. 필요시 주사용증류수에 희석하여 사용할 수 있다.

2) 수술후 마약성 억제시 : 성인 용법에 따르며, 호흡억제의 최초 역전시에는 바람직한 역전의 정도가 나타날 때까지 2 ～ 3분 간격으로 0.005 ～ 0.01 mg 증량하여 정맥주사 해야 한다.

○ 신생아

마약유도 억제시 : 보통 초회량 체중 kg당 0.01 mg을 정맥, 근육 또는 피하주사한다. 이 용량을 수술후 마약성 억제에 대한 성인의 용법에 따라 반복 투여할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

2) 바르비탈계 약물 등의 비마약성 중추신경억제제 또는 병적 원인에 의한 호흡 억제가 있는 환자

신중투여

1) 고혈압, 심장질환 환자(이 약으로 마약 등에 의한 억제가 급격히 길항되어 혈압상승, 빈맥 등을 일으킬 수 있다)

2) 신부전 환자

3) 간질환 환자

이상반응

1) 마약 등에 의한 호흡억제의 갑작스런 역전은 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다.

(1) 순환기계 : 혈압상승(1 % 이상), 빈맥(0.5 ～ 1 % 미만), 흉부불쾌감(빈도불명)

(2) 정신신경계 : 진전(0.5 %미만), 수술 후 통증(0.5 %미만)

(3) 소화기계 : 구역ㆍ구토(0.5 ～ 1 % 미만), 복통(0.5 %미만)

(4) 간 : AST 상승, ALT 상승, 간기능장애(모두 0.5 % 미만)

(5) 기타 : 발한, 발작, 심정지

2) 수술후 환자에서 과량투여로 진통효과의 역전이나 흥분을 일으킬 수도 있다.

3) 심장질환 환자 또는 심혈관성 이상반응이 있는 약물 투여환자에 대해 수술후 사용시 저혈압, 고혈압, 심실성빈맥, 세동 및 폐부종을 일으킬 수 있다.

4) 드물게 경련이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NALOXONE HYDROCHLORIDE
NALOXONE (NALOXONE HYDROCHLORIDE)
NALOXONE HCL (NALOXONE HYDROCHLORIDE)
NALOXONE HYDROCHLORIDE (NALOXONE HYDROCHLORIDE)
NALOXONE HYDROCHLORIDE AND PENTAZOCAINE (NALOXONE HYDROCHLORIDE; PENTAZOCINE HYDROCHLORIDE)
NARCAN (NALOXONE HYDROCHLORIDE)
PENTAZOCINE AND NALOXONE HYDROCHLORIDES (NALOXONE HYDROCHLORIDE; PENTAZOCINE HYDROCHLORIDE)
SUBOXONE (BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE)
TALWIN NX (NALOXONE HYDROCHLORIDE; PENTAZOCINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	기타 신경근계 약물(Other Neuromuscular System)
ATC 코드	Naloxone / V03AB15 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	221 (호흡촉진제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A15150161] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml/병(2007.07.01)(최신약가) \767 원/1ml/병(2002.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Naloxone에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Naloxone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 While the mechanism of action of naloxone is not fully understood, the preponderance of evidence suggests that naloxone antagonizes the opioid effects by competing for the same receptor sites, especially the opioid mu receptor. Recently, naloxone has been shown to bind all three opioid receptors (mu, kappa and gamma) but the strongest binding is to the mu receptor.
Pharmacology	Naloxone에 대한 Pharmacology 정보 Naloxone is an opiate antagonist and prevents or reverses the effects of opioids including respiratory depression, sedation and hypotension. Also, it can reverse the psychotomimetic and dysphoric effects of agonist-antagonists such as pentazocine. Naloxone is an essentially pure narcotic antagonist, i.e., it does not possess the "agonistic" or morphine-like properties characteristic of other narcotic antagonists; naloxone does not produce respiratory depression, psychotomimetic effects or pupillary constriction. In the absence of narcotics or agonistic effects of other narcotic antagonists, it exhibits essentially no pharmacologic activity.
Metabolism	Naloxone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Naloxone에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Naloxone에 대한 반감기 정보 30-81 minutes
Absorption	Naloxone에 대한 Absorption 정보 Well absorbed following intramuscular injection.
Pharmacokinetics	Naloxone HCl의 약물동력학자료 작용발현시간 : 기관내 투여, 근육주사, 피하주사 : 2-5분 이내 정맥주사 : 2분 이내 작용지속시간 : 20-60분. 대부분의 마약성 제제보다 지속시간이 짧으므로 반복 투여가 필요하다. 분포 : 태반 통과 대사 : 주로 간에서 glucuronide 포합 반감기 : 신생아 : 1.2-3 시간 성인 : 1-1.5 시간 소실 : 대사체로서 신배설됨
Biotransformation	Naloxone에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic.
Toxicity	Naloxone에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Naloxone에 대한 Drug_Interactions 정보 Aminophylline Propafenone increases the effect of theophyllineDyphylline Propafenone increases the effect of theophyllineOxtriphylline Propafenone increases the effect of theophyllineTheophylline Propafenone increases the effect of theophyllineWarfarin The agent increases the effect of anticoagulantAcenocoumarol The agent increases the effect of anticoagulantDicumarol The agent increases the effect of anticoagulantAnisindione The agent increases the effect of anticoagulantVenlafaxine Propafenone increases the effect and toxicity of venlafaxineSertraline Fluoxetine increases the effect and toxicity of propafenoneRitonavir Ritonavir increases the effect and toxicity of propafenoneMexiletine Propafenone increases the effect and toxicity of mexilitineCyclosporine Propafenone increases the effect and toxicity of cyclosporineDigoxin Propafenone increases the effect of digoxinAtomoxetine Tje CYP2D6 inhibitor could increase the effect and toxicity of atomoxetinePropranolol Propafenone increases the effect of the beta-blockerMetoprolol Propafenone increases the effect of the beta-blockerQuinidine Quinidine increases the effect of propafenoneQuinidine barbiturate Quinidine increases the effect of propafenoneDihydroquinidine barbiturate Quinidine increases the effect of propafenoneRifabutin Rifampin decreases the effect of propafenoneRifampin Rifampin decreases the effect of propafenoneDuloxetine Possible increase in the levels of this agent when used with duloxetineCisapride Increased risk of cardiotoxicity and arrhytmiasMesoridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhytmiasThioridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhytmiasTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhytmiasFluoxetine Fluoxetine increases the effect and toxicity of propafenoneParoxetine Fluoxetine increases the effect and toxicity of propafenone
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Naloxone에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Naloxone에 대한 Description 정보 A specific opiate antagonist that has no agonist activity. It is a competitive antagonist at mu, delta, and kappa opioid receptors. [PubChem]
Drug Category	Naloxone에 대한 Drug_Category 정보 Antinarcotic AgentsDepressantsNarcotic AntagonistsOpiate Antagonists
Smiles String Canonical	Naloxone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC1=C2OC3C(=O)CCC4(O)C5CC(C=C1)=C2C34CCN5CC=C
Smiles String Isomeric	Naloxone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC1=C2O[C@H]3C(=O)CC[C@@]4(O)[C@H]5CC(C=C1)=C2[C@@]34CCN5CC=C
InChI Identifier	Naloxone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H21NO4/c1-2-8-20-9-7-18-15-11-3-4-12(21)16(15)24-17(18)13(22)5-6-19(18,23)14(20)10-11/h2-4,14,17,21,23H,1,5-10H2/t14-,17+,18+,19-/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Naloxone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available

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