드러그인포 약품요약정보 - 헤파불린주5000단위(비형간염백신사람면역글로불린)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

644702560[A15106152] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/25ml/병(2016.02.01)(현재약가)
\367,456 원/25ml/병(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 내지 황갈색의 투명한 액상제제로 하고 무색 투명한 병에 들어 있는 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

0.5, 1, 3, 5, 10, 25, 50mL/바이알 ×자사포장단위

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
25밀리리터	1 개	병	8806447025604	8806447025611

주성분코드

363502BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. HBsAg 양성혈액 오염사고 후의 B형 간염 발증의 예방
2. 신생아의 B형 간염 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 오염사고 후 B형간염 발증 예방: 보통 성인이 1회 1000～2000단위를 근육주사하며 필요에 따라 증량 또는 동량 반복 투여한다. 소아는 체중(kg)당 32～48단위를 투여한다. 투여 시기는 오염사고 후 7일 이내로 하며 48시간 이내 투여가 바람직하다.

2. 신생아의 B형간염 예방 : 초회주사는 100～200단위를 근육 주사한다. 초회주사 시기는 생후 5일 이내로 하며 48시간 이내 투여가 바람직하다. 추가주사는 체중 Kg당 32～48단위로 하며, 시기는 초회주사 후 2～3개월 사이에 투여하는 것이 바람직하다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) HBs항원 양성자(단 신생아에 투여하는 경우 부득이한 경우에는 HBs항원검사 결과를 기다리지 않고 투여하는 것이 가능하다.)
2) 이 약 및 이 약의 성분에 대한 과민반응 환자

신중투여

1) IgA결핍증 환자(항 IgA항체를 지니고 있는 환자는 과민반응을 일으킬 수 있다.)
2) 용혈성, 실혈성 빈혈 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다.)
3) 면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다.)
4) 근육주사가 금기되어 있는 심각한 저혈소판증, 혈액응고 장애 환자는 이 약의 효과가 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

이상반응

1) 과민반응 : 발열, 발진 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 주사부위 : 동통, 종창, 발적, 경결 등이 나타날 수 있다.
3) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 추위, 구역, 발한, 요통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 기타 : 전신권태감이 나타날 수 있다.

상호작용

이 약을 투여받은 사람은 생백신(홍역, 볼거리, 풍진, 수두 백신 등)의 효과를 보지 못할 우려가 있으므로 백신의 접종은 이 약의 투여 후 3개월 이상 연기한다. 또한 백신 접종 후 14일 이내에 이 약을 투여한 경우에는 투여 후 3개월 이상 경과한 후에 백신을 재접종하는 것이 바람직하다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	363502BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806447025604
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	Hepatitis B immunoglobulin / J06BB04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	634 (혈액제제류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644702560[A15106152] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/25ml/병(2016.02.01)(최신약가) \367,456 원/25ml/병(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 내지 황갈색의 투명한 액상제제로 하고 무색 투명한 병에 들어 있는 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	0.5, 1, 3, 5, 10, 25, 50mL/바이알 ×자사포장단위
보관방법	밀봉용기, 동결을 피하여 2-8℃에서 보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목	내용
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약리작용	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
Pharmacokinetics	유료정보입니다.
병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Human anti-hepatitis B immunoglobulin의 약물동력학자료 근육주사 : 작용발현시간 : 3-7일 흡수 : 서서히 흡수된다. 반감기 : 평균 21일 (17.5-25일) 혈중 최고농도 도달시간 (anti-HBs) : 3-11일 이내

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