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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 불안, 긴장

2. 다음 경우에서의 불안, 긴장: 정신신체장애, 자율신경장애, 수면장애, 기질성 장애

3. 항경련제 단독요법으로 충분히 안정화되지 않는 간질환자에 있어서의 보조치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

용량 및 치료기간은 적응증, 질환의 심각성 및 개인의 임상증상에 따라 조정되어야 하며, 가능한 저용량을 유지하도록 한다.

* 성인

1) 초회량으로 클로바잠으로서 1회 10mg 1일 2회(아침, 저녁)경구투여한다. 필요하면 1일 30mg을 투여하고 증상이 개선되면 유지량으로 1일 10‐20mg을 투여한다. 수면장애가 주증상일 경우에는 취침 1‐2시간전에 20mg을 투여한다.

2) 간질의 보조치료 : 초회량으로 1일 20‐30mg을 투여한다. 필요하면 1일 60mg까지 투여할 수 있다. 증상이 개선되면 유지량을 투여한다.

* 소아(3세 이상), 고령자, 쇠약 환자

성인용량의 1/2을 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 소아 및 고령자는 이상반응에 대한 감수성 및 반응이 증가될 수 있으므로 저용량으로 치료를 시작해야 하며, 주의 깊은 관찰 하에 서서히 증량해야 한다.

증상이 개선됨에 따라 용량을 감소시킬 수 있다. 장기간 이 약으로 치료받은 이후 갑자기 치료가 중단되어서는 안되며, 의료적 감시하에 서서히 감량해야 한다. 그렇지 않을 경우 금단증상이 발생할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 알코올 또는 약물의존성 환자

2) 수면무호흡증후군 환자

3) 이 약 및 이 약의 성분 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증인 환자

4) 약물의존성의 병력이 있는 환자

5) 중증근무력증 환자

6) 심각한 호흡 기능부전 환자

7) 심각한 간기능 부전 환자

8) 초기3개월 임부

9) 수유부

10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

신중투여

1) 시판후 보고에서 이 약을 복용한 소아 및 성인 모두에서 스티븐스-존슨증후군(SJS) 및 독성표피괴사용해(TEN)를 포함한 중증의 피부반응이 보고되었다. 보고된 사례의 대부분은 항경련제를 포함하여 중증 피부반응과 관련된 약물의 병용투여 시 발생하였다.

SJS/TEN는 치명적인 결과를 초래할 수 있다. 특히 치료 개시 후 8주 동안 환자는 SJS/TEN의 징후 또는 증상에 대해 면밀하게 관찰되어야 한다. SJS/TEN이 의심되면 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다. SJS/TEN으로 의심되는 징후 또는 증상이 나타날 경우, 이 약의 투여를 다시 시작해서는 안되며 대체 치료법을 고려하여야 한다.

2) 이 약은 근육 쇠약을 유발할 수 있으므로 근육 쇠약에 대한 사전병력이 있거나, 척수성 또는 소뇌성 운동실조 환자에서는 주의 깊은 관찰이 필요하며 용량 감소가 필요할 수 있다.

3) 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자

4) 이 약은 고용량 투여할 경우 호흡억제를 유발할 수 있으므로 만성 및 급성 호흡 기능부전 환자에서는 호흡기능을 모니터링 해야하며, 용량 감소가 필요할 수 있다.

5) 신장애 및 간장애 : 신기능 및 간기능에 장애가 있는 환자는 이 약에 대한 반응 및 이상반응에 대한 감수성이 높아질 수 있으므로 용량 감소가 필요할 수 있다. 장기간 치료시에는 신기능 및 간기능을 정기적으로 확인해야 한다.

이상반응

1) 신경계

(1) 투여 초기 및 고용량 투여시 피로, 졸음 등을 야기하는 진정작용을 유발할 수 있다. 졸음, 무뎌진 감정(numbed emotion), 어지러움, 손가락의 미세한 진전, 반응시간 지연, 운동실조, 착란, 두통, 근육 쇠약 등이 나타날 수 있다.

(2) 벤조디아제핀계 약물의 장기투여시 특히 고령자에서 때때로 호흡기능장애를 수반하는 의식장애가 매우 드물게 나타날 수 있으며 이러한 증상이 상당기간 지속될 수 있다.

(3) 고용량 또는 장기투여 환자에서 특히 언어장애(말을 느리게 하거나 발음이 불분명함), 보행 및 기타 운동기능의 불안정, 성욕감퇴 등의 가역적인 이상증상이 나타날 수 있다.

(4) 치료용량에서도 전향기억상실이 발생할 수 있으며, 고용량일수록 발생 위험이 증가한다. 기억상실은 부적절한 행동을 동반할 수 있다.

2) 정신 질환

(1) 특히 고령자나 소아에서는 안절부절함함, 초조, 신경과민, 급성 초조 상태, 불안, 자살경향 빈번한 근육경련, 수면유도 및 수면유지장애, 공격성, 망상, 분노, 악몽, 환각, 정신병 등과 같은 역설적 반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

(2) 우울증에 대한 사전병력이 있는 경우 벤조디아제핀계를 사용하는 동안 우울증이 나타날 수 있다.

(3) 장기간 사용시 내성 및 의존성이 발생할 수 있다.

3) 시각 장애

고용량 또는 장기투여 환자에서 복시, 눈떨림과 같은 증상이 발생할 수 있으며 이러한 반응은 가역적이다.

4) 호흡기계

고용량 투여시 호흡 억제가 발생할 수 있다. 특히 호흡기능이 저하된 환자(예 : 기관지 천식), 뇌손상 환자, 호흡기능 부전환자에서 발생할 수 있으며 악화될 수도 있다.

5) 소화기계

구갈, 변비, 식욕감퇴, 구역

6) 피부 및 피하조직 장애

매우 드물게 발진, 두드러기 등의 피부반응이 나타날 수 있으며, 전세계의 시판 후 보고에서 치명적인 결과를 초래한 몇몇 사례를 포함한 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해와 같은 이상반응이 보고되었다.

7) 고용량 또는 장기투여 환자에서 체중증가와 같은 증상이 발생할 수 있으며 이러한 반응은 가역적이다.

8) 비뇨기계

시판 후 보고에서 소변정체와 같은 이상반응이 보고되었다.

9) 전신작용

저체온증이 나타날 수 있다.

상호작용

1) 알코올과 병용 섭취는 이 약의 생체이용률을 50%까지 상승시켜 이 약의 효과를 증가시킬 수 있다.

2) 특히 고용량을 투여할 경우에 다른 중추신경억제제(항정신병약, 항불안제, 특정 항우울제, 항경련제, 진정성 항히스타민제, 마취제, 마약성 진통제, 진정제, 수면제 등)와의 병용투여에 의해 상승효과가 나타날 수 있다.

3) 이 약을 포함한 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 병용투여는, 상가적인 중추신경계 억제 효과로 인해 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망의 위험성을 증가 시킨다. 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 병용투여 시 투여용량 및 투여기간을 제한하도록 한다.

4) 간질치료에 이 약을 다른 항경련제와 병용투여 할 경우 환자의 기본 항경련제 치료와 상호작용이 발생할 수 있으므로 정기적인 뇌전도(EEG)검사를 통해 용량을 조절해야 한다.

5) 발프로산과 병용투여시 발프론산의 혈중농도가 상승될 수 있으므로 이들 약물의 혈중농도를 측정한다.

6) 이 약과 병용투여시 페니토인의 혈중농도가 상승될 수 있으므로 이들 약물의 혈중농도를 측정한다.

7) 카르바마제핀 및 페니토인은 이 약이 N-데스메칠클로바잠으로 대사되는 반응을 증가시킬수 있다.

8) 이 약과 병용투여시 근이완제, 진통제, 아산화질소 등의 효과가 증강될 수 있다.

9) 약물대사효소저해제(시메티딘 등)와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되거나 연장될 수 있다.

10) 마약성 진통제와 병용투여시 쾌감을 유발시킬 수 있으며 이로 인해 정신적 의존성이 증가될 수 있다.

11) 강력하거나 중등도의 CYP2C19 저해제는 이 약의 활성대사체인 N-데스메칠클로바잠의 노출을 증가시킬 수 있다. 강력한 CYP2C19 저해제(예: 칸나비디올, 플루코나졸, 플루복사민, 티클로피딘) 또는 중등도의 CYP2C19 저해제(예: 오메프라졸)와의 병용투여시에는 용량 조절이 필요하다

12) 이 약은 약한 CYP2D6 저해제이다. CYP2D6에 의해 대사되는 의약품(덱스트로메토르판, 피모자이드, 파록세틴, 네비보롤)은 용량조절이 필요하다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806521041902
BIT 약효분류	수면진정제 및 신경안정제 (Hypnotics & Sedatives, minor tranquilizer)
ATC 코드	Clobazam / N05BA09 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	117 (정신신경용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652104190[G06200021] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2002.05.11)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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복약지도	유료정보입니다.
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병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Clobazam에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Clobazam binds at a distinct binding site associated with a Cl^- ionopore at the GABA-A receptor, increasing the duration of time for which the Cl^- ionopore is open. The post-synaptic inhibitory effect of GABA in the thalamus is prolonged as a result.
Pharmacology	Clobazam에 대한 Pharmacology 정보 Clobazam is a barbiturate used in combination with acetaminophen or aspirin and caffeine for its sedative and relaxant effects in the treatment of tension headaches, migraines, and pain.
Metabolism	Clobazam에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Protein Binding	Clobazam에 대한 단백결합 정보 83%
Half-life	Clobazam에 대한 반감기 정보 18 hours
Absorption	Clobazam에 대한 Absorption 정보 Bioavailability is 90%.
Pharmacokinetics	Clobazam의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 빠르고 비교적 완전하게(95% 이상) 흡수된다. 분포 : Clobazam과 그 대사체인 N-desmethylclobazam의 뇌중 농도가 혈중농도와 유사하다. 유즙에서도 검출된다. 분포용적 : 0.9 L/kg (여성, 노인에서 증가한다.) 혈중최고농도 도달시간 : 1-4 시간 단백결합 : 85-90% 대사 : 대부분 간대사된다. 활성대사체 : N-desmethylclobazam 반감기 : 여성이 남성보다 길다. 소실 반감기 : 평균 20시간 (10-50 시간) 말기 반감기(terminal half-life) : 2.7-5.5 일 N-desmethylclobazam : 36-46 시간 소실 : 투여량의 약 87%가 신배설되며(미변화체로는 2%), 일부는 대변을 통해 배설된다.
Biotransformation	Clobazam에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Clobazam has two major metabolites: N-desmethyl-clobazam and 4'-hydroxyclobazam, the former of which is active. The demethylation is facilitated by CYP2C19, CYP3A4, and CYP2B6 and the 4'-hydroxyclobazam by CYP2C18 and CYP2C19.
Toxicity	Clobazam에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Clobazam에 대한 Drug_Interactions 정보 Clozapine Increased risk of toxicityKava Kava increases the effect of the benzodiazepine
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Clobazam에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Alcohol increases clobazam absorption by 50%.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Clobazam에 대한 Description 정보 Clobazam is a drug which is a benzodiazepine derivative. It has been marketed as an anxiolytic since 1975 and an anticonvulsant since 1984. [Wikipedia]
Dosage Form	Clobazam에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Clobazam에 대한 Drug_Category 정보 AnticonvulsantsBenzodiazepines
Smiles String Canonical	Clobazam에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1C(=O)CC(=O)N(C2=CC=CC=C2)C2=C1C=CC(Cl)=C2
Smiles String Isomeric	Clobazam에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1C(=O)CC(=O)N(C2=CC=CC=C2)C2=C1C=CC(Cl)=C2
InChI Identifier	Clobazam에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H13ClN2O2/c1-18-13-8-7-11(17)9-14(13)19(16(21)10-15(18)20)12-5-3-2-4-6-12/h2-9H,10H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Clobazam에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 8-chloro-5-methyl-1-phenyl-1,5-benzodiazepine-2,4-dione

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