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게르베헥사브릭스320주(이옥사글린산) [Ioxaglic acid , Meglumine , Sodium Hydroxide]
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전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(41) 
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 정맥요로조영(IVP)
2. 대뇌와 관상동맥을 포함한 모든 부분의 혈관조영
3. 관절조영
4. 소화관조영
5. CT 조영증강
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 정맥요로조영
성인 20～80 mL를 투여한다. 환자가 탈수되지 않았을 경우에는 60～100 mL 투여도 가능하다.
12 kg 이하 소아는 체중 kg당 2 mL를, 12 kg 이상 소아는 체중 kg당 1.5 mL를 투여한다.
2. 혈관조영
1) 대퇴부 및 다른 말초 혈관 : 15～20 mL
2) 뇌혈관 : 6～10 mL
3) 심장혈관 : 성인 및 14세 이상의 청소년은 1회 30～50 mL를 투여한다. 14세 미만의 소아 및 청소년은 체중 kg당 1～1.5 mL를 투여하고, 필요한 경우 반복투여할 수 있으나 총 투여량이 체중 kg당 4 mL를 초과해서는 안된다.
4) 대동맥 : 성인과 소아는 1회 체중 kg당 0.5～1 mL를 투여하며, 1회 40 mL까지 투여 가능하다. 필요한 경우 반복 투여할 수 있으나 총 투여량이 체중 kg당 4 mL를 초과해서는 안된다.
5) 폐동맥 : 성인은 20～40 mL를, 소아는 체중 kg당 0.5～1.0 mL를 투여한다. 폐동맥 고혈압 환자는 특별한 주의를 요한다.
6) 관상 동맥 혈관 : 성인 1회 3～8 mL를 투여한다.
7) 정맥 혈관 : 성인과 소아 모두 체중 kg당 1～1.5 mL를 투여하며, 성인은 통상 100 mL를 동량으로 분할하거나 동시에 양측에 빨리 주사할 수 있다.
8) 대퇴부 정맥 및 하부 대정맥 : 성인 25～50 mL를 투여한다.
9) 다리정맥 : 발의 정맥에 20～50 mL를 투여한다.
10) 비장정맥 및 간문맥 : 성인 20～40 mL를 투여한다.
3. 관절조영 : 무릎 관절에 4～5 mL를 투여한다.
4. 소화관조영 : 소화관에 직접 투여한다.
5. CT 조영증강 : 50～100 mL를 정맥주사한다. 단, 50 mL를 초과할 때는 점적 정맥주사한다.
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| 금기 |
1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 요오드계 약물에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 중증 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)
3) 중증 간ㆍ신장애 환자
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| 신중투여 |
1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다.
① 극도의 전신 쇠약 환자
② 기관지천식 환자(이상반응 발현빈도가 높다는 보고가 있다.)
③ 중증 심장애, 심부전 환자(증상을 악화시키고, 관상동맥조영 시 서맥, 심실세동, 심정지를 일으킬 수 있다. 시판 후 조사에서 나트륨 및 메글루민 이옥사글레이트를 복용하는 환자에게서 염전성 심실빈맥의 사례가 보고되고 있으므로, QT간격 연장을 일으키는 기타 약물을 복용하는 환자를 포함하여 QTc 연장증후군이나 고위험군 환자에게는 이 약을 주의하여 투여해야 한다.)
④ 마크로글로불린혈증 환자(혈액의 겔상 변화를 초래하여 사망했다는 보고가 있다.)
⑤ 다발성골수종 등의 형질세포질환 환자(특히 탈수상태인 경우 신부전을 일으킬 수 있다.)
⑥ 갈색세포종 환자 및 질환 의심자(혈압상승, 빈맥, 부정맥 등의 발작을 일으킬 수 있으므로 조영검사는 피한다. 부득이하게 검사를 요하는 경우에는 정맥확보 하에 메실산펜톨아민 등의 알파차단제 및 염산프로프라놀올 등 베타차단제를 준비하여 이들 발작에 충분히 대처할 수 있도록 하고, 환자의 상태를 면밀히 관찰하면서 신중히 투여한다.)
2) 본인 또는 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질인 환자
3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
4) 탈수 증상이 있는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있다.)
5) 고혈압 환자(혈압상승 등 증상을 악화시킬 수 있다.)
6) 동맥경화증 환자(혈행동태를 악화시킬 수 있다.)
7) 당뇨병 환자(신기능을 악화시킬 수 있다.)
8) 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)
9) 간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.)
10) 신장애 환자(신기능이 악화될 수 있다.)
11) 소아
12) 고령자
13) 고요산혈증 환자
14) 호흡기계 부전 환자
15) 호모시스틴뇨증 환자(혈전과 색전이 증가할 수 있다.)
16) 두개내압이 상승하거나 두개내 종양, 농양, 혈종 또는 혈전이 의심되는 환자
17) 중추 신경계 질환자의 경우, 얻을 수 있는 효과 대비 위험성을 평가해야 한다. 일과성뇌허혈증, 뇌졸중, 최근 두 개강내출혈, 대뇌부종 또는 특발성 혹은 이차적 뇌전증(종양, 상처)등이 진행된 환자에게서 신경계 증상의 위험이 증가한다.) 알코올 중독 환자 또는 다른 약물에 중독된 환자에게 이 약을 동맥내 주입 시, 이러한 위험이 더욱 증가한다.
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| 이상반응 |
1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.
① 드물게 쇽(지연성 포함)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 실신, 의식소실, 호흡곤란, 호흡정지, 심정지 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다. 또한, 경증의 과민반응도 중증으로 진전될 수 있으므로 충분히 관찰한다.
② 아나필락시양 반응 : 드물게 호흡곤란, 인․후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응(지연성 포함)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
③ 급성신부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
④ 폐부종이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
⑤ 간질성폐렴이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상 등의 증상이 나타나면 부신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
⑥ 드물게 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
⑦ 마비, 마비의 악화, 건망증 등의 정신신경계 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
⑧ 심실세동, 관상동맥연축이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
⑨ 피부 : 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 발열, 홍반, 가려움, 눈충혈, 구내염 등의 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
⑩ AST, ALT, γ-GTP 상승 등의 간기능 장애와 황달이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
⑪ 경련발작이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 항경련제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
⑫ 뇌경색 등의 뇌혈관계장애가 나타나는 경우가 있으므로, 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
2) 임상시험에서 보고된 이상반응은 전반적으로 일시적이고 경미하거나 심각하지 않은 정도였다. 가장 일반적으로 보고된 이상반응은 열감과 구역감이었다.
3) 시판 후 이 약 투여 후에 가장 일반적으로 보고된 이상반응은 구역, 구토, 두드러기, 열감 및 투여부위의 통증이었다. 과민 반응의 경우, 가장 빈번하게 관찰된 반응은 국부, 확산 또는 전신피부반응이다. 이러한 반응은 보통 즉시(주입 중 또는 주입 시작 후 1시간 이내) 나타나지만 종종 지연되어(주입 후 1시간~수일 후) 나타나기도 한다. 각 증후는 쇼크 반응의 경고일 수 있으며 심한 경우 사망에 이를 수 있다.
4) 기관계 및 발현빈도(매우 흔하게((≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100), 드물게(≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000), 알 수 없음(이용가능한 자료로는 평가할 수 없음)에 따른 이상반응은 아래 표에 나타나 있다. 이 자료는 4,995명의 환자를 포함한 관찰연구로부터 얻은 것이다.
* 높은 수준의 요오드 함유 조영제가 뇌동맥 혈액에 존재하는 검사
** 관절조영술
◦ 자궁난관조영술
5) 투여부위별 이상반응
① 뇌동맥조영 시 빈번하게 얼굴의 열기가 나타날 수 있다.
② 대퇴부와 횡복부의 동맥조영 시 약간의 열기, 드물게 약한 통증을 느낄 수 있다.
③ 심혈관, 대동맥조영 시 갑작스런 전신의 화끈거림 및 열감, 드물게 구역, 구토, 저혈압, 두통 등이 나타날 수 있다.
④ 우심실 또는 폐동맥조영 시 약한 기침이 날 수 있다. 심실부위에 급속히 주사를 놓은 후 약간의 심장수축이 일어날 수 있으므로, 성인의 심실부위 투여속도는 초당 12 mL를 초과해서는 안된다.
⑤ 신정맥조영 시 드물게 구역, 구토, 어지러움, 두드러기가 나타날 수 있다.
6) 영아 및 신생아를 포함한 소아에게 요오드화 조영제 투여 후, 갑상선기능저하증 또는 일시적인 갑상선 기능 억제가 드물게 보고되었다.
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| 상호작용 |
1) 이 약을 비구아니드계 혈당강하제(염산메트포르민, 염산부포민 등)와 병용투여 시에는 유사약물에서 유산산증을 일으켰다는 보고가 있으므로 신중히 투여하고, 검사 48시간 전에 비구아니드계 약물투여를 중지해야 한다.
2) 베타차단제, 혈관확장제, 안지오텐신 전환효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제를 투여받고 있는 환자는 이 약으로 인한 과민반응이 발생하는 경우 심혈관계의 보상작용이 줄어들어 과민반응이 악화될 수 있다.
3) 이뇨제를 투여받고 있는 환자는 이뇨제로 인한 탈수가 급성신부전의 위험을 증가시키므로, 이 약 투여 전 충분히 수분보충을 해야 한다.
4) 인터루킨 2의 과민반응과 이상반응(발진, 발열, 인플루엔자 유사 증후군, 저혈압, 빈뇨, 신부전 등)이 조영제 투여로 인해 상승작용을 나타낼 수 있다. 이와 유사한 현상이 인터페론과 같은 다른 면역조절물질에서도 보고되었으므로, 이러한 약물을 투여하는 환자는 약물을 중단하고 최소 2주 이후에 조영제 검사를 실시한다.
5) 간기능 장애가 있는 환자에게 경구담낭조영제를 투여한 후 혈관조영제를 투여 시 몇몇 환자에서 신독성이 보고되었으므로, 경구담낭조영제를 투여한 환자는 적어도 48시간 이후에 혈관조영제를 투여해야 한다.
6) 요오드 함유 조영제는 수 주동안 갑상선 조직에 의한 방사선 요오드 흡수를 방해하여 갑상선 섬광조영술 시 흡수량이 감소할 수 있고 다른 한편으로 방사성 동위원소(I)의 치료 효과를 감소시킬 수 있다. 세뇨관에서 배설되는 방사선 약물주입이 필요한 신장 섬광조영술을 할 예정인 환자들은 요오드 함유 조영제를 투여하기 전에 하는 것이 바람직하다.
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| Related FDA Approved Drug |
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병용금기 :
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[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
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[연령대금기상세검색]
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| 독성정보 |
Sodium Hydroxide에 대한 독성정보 : 정보보기
출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do |
CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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최근정보수정일 2019-12-09
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2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
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