드러그인포 약품요약정보 - 콜로이드성앰포실주사 50mg
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콜로이드성앰포실주사 50mg  [Amphotericin B (colloidal)]  
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제조회사 (주)삼양홀딩스
판매회사 (주)삼양홀딩스
허가정보
BIT 약효분류 항진균제 (Antifungal Agents)
복지부분류 616[주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
[E08320011]
\0 원/1병(2001.10.01)(현재약가)
\153,532 원/1병(2001.06.16)(변경전약가)
ATC코드 Amphotericin B / J02AA01
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
Amphotericin B (colloidal) 50mg  제품 검색
첨가제
 
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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 [E08320011]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2001.10.01)(현재약가)
\153,532 원/1병(2001.06.16)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
효능효과 [적응증 별 검색]   
(한국디비팜 ‘콜로이드성앰포실주사’)
1. 독성이나 신부전으로 유효용량의 기존 암포테리신 B를 사용하지 못하는 경우, 기존의 항진균제 요법으로 실패한 경우의 중증 전신성 또는 심부 진균증
2. 산재성 칸디다증 및 아스페르길루스증을 포함한 진균감염증
3. 중증의 호중구 감소 환자의 전신성 진균증
불인정대상 [조회]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
용법용량
(한국디비팜 ‘콜로이드성앰포실주사’)
 이 약을 투여하기 전에 시험투여량(0.1g/L용액 20mL)을 10분동안 점적주사하고 30분간 주의 깊게 환자의 상태를 살펴보아야 한다.
○ 성인 :이 약은 시간당 체중 Kg당 1～2mg(역가)의 속도로 정맥내 점적주사로 투여한다. 보통 암포테리신 B로서 초기 투여량은 1일 체중 Kg당 1mg(역가)이며 필요에 따라 점차 증량하여 권장량인 1일 체중 Kg당 3～4mg(역가)을 점적 정맥주사한다. 이 약은 환자에 따라 투여량을 조절해야하며 필요한 경우 1일 체중 Kg당 6mg(역가)까지 투여할 수 있다. 이 약의 평균 누적용량은 3.5g(역가), 평균 투여기간은 16일이다. 환자가 급성반응을 나타내거나 점적량을 견디지 못하면 점적시간을 늘릴 수 있다. 점적과 관련한 이상반응을 경험한 환자에게는 전처치(예 : 파라세타몰, 항히스타민제, 진토제)를 할 수 있다.
○ 소아 : 소아환자의 전신성 진균감염은 별다른 이상반응을 나타내지 않으면서 이 약에 의하여 성공적으로 치료되어 왔다. 소아 환자의 투여용량은 성인 용량과 동일하게 체중 Kg단위로 투여한다.
○ 고령자 : 별도로 정해진 용법용량이나 주의사항은 없다.
<이 약의 조제법>
1. 현탁액의 조제(암포테리신 B로서 5mg/mL) : 이 약의 바이알에 주사기(20게이지 바늘)를 사용하여 주사용수 20mL를 넣고 노란색 현탁액이 깨끗이 보일 때까지 흔들어 준다.
2. 점적 주사용액의 조제(이 약으로서 0.625mg/mL) : 조제된 현탁액을 5%포도당 주사액에 넣어 1 : 7의 비율로 희석한다.
<조제시 주의사항>
1. 이 약 또는 투여용액을 조제하는 물질에는 보존제가 없으므로 모든 조제과정은 무균상태를 유지해야 하며, 멸균된 주사기와 바늘을 사용해야 한다.
2. 이 약의 현탁액을 조제할 때에는 반드시 주사용수를 사용해야 하며, 생리식염주사액이나 포도당 주사액을 사용해서는 안 된다. 또한 현탁액에 생리식염주사액, 전해질, 다른 약물을 혼합해서도 안 된다.
3. 지시된 용액 이외의 다른 용액을 사용하거나 용액 중에 방부제(예 : 벤질알코올)등이 존재하면 이 약의 침전을 초래하게 된다. 만약 침전물이나 이물질이 있는 경우에는 사용하지 말아야 한다.
4. 기존의 정맥주사 라인으로 투여하는 경우에는 이 약 투여 전에 반드시 5% 포도당 주사액으로 씻어내야 한다. 만약 이것이 불가능하다면 별도의 주사용 라인을 통하여 이 약을 투여해야 한다.
5. 이 약을 사용 후 잔여량은 버려야 한다.

업데이트일:2009-06-24/ 업데이트종류:수시업데이트
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[복용을 잊은 경우 대처법]
금기  이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자(단, 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 의사가 판단할 경우에는 제외한다.)

업데이트일:2009-06-24/ 업데이트종류:수시업데이트
이상반응  1) 이 약은 기존의 암포테리신 B보다 심각한 이상반응이 적게 나타났다. 그러나 기존의 암포테리신 B 제제와 관련한 독성증상이 나타날 수 있다. 특히 기존의 약물과 관련된 다음의 이상반응을 염두에 두어야 한다. 일반적으로 이상반응의 발생으로 치료를 중단할 필요는 없으나 고용량이나 장기간 투여 시에는 주의가 필요하다.
 2) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 복통이 나타날 수 있다.
 3) 혈액계 : 때때로 혈액응고의 변화, 혈소판 감소, 저마그네슘혈증이 나타날 수 있다. 이 약 투여 시 기존의 암포테리신 B 제제의 이상반응인 빈혈은 환자의 2.5%에서만 나타났다.
 4) 간장 : 이 약과 관련된 명확한 간독성은 보고되지 않았으나 ALP와 빌리루빈의 농도변화가 간혹 있었다.
 5) 신장 : 이 약은 기존의 암포테리신 B제제보다 신독성이 감소한 것으로 나타났으며, 혈중 크레아티닌치도 신부전 환자에서 치료과정 동안 일정하게 나타났다. 기존의 암포테리신 B제제로 신독성이 나타난 환자에게 이 약을 투여하면 안정되거나 개선되었다. 그러나 신독성이 있는 약물을 병용 투여할 때에는 신기능을 모니터링 해야한다. 또한 크레아티닌 수치가 증가할 수 있다.
 6) 과민반응 : 발열, 오한, 경직 등의 급성 반응 및 저혈압, 빠른맥(빈맥), 기관지 연축, 호흡곤란, 저산소증, 빠른 호흡을 포함한 아나필락시양 반응이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 점적 속도를 줄이고 항히스타민제, 코르티코이드제 등을 투여한다. 중증의 아나필락시양 반응의 경우에는 투여를 중지하고 보조치료(예 : 아드레날린)를 한다.
 7) 기타 : 두통, 배통(back pain), 안면부종, 고혈압, 저혈압, 고혈당, 저칼륨혈증 등이 나타날 수 있다.

업데이트일:2009-06-24/ 업데이트종류:수시업데이트
[Human Liver Adverse Effects Database]
[신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보]
상호작용  1) 현재까지 다른 약물과의 상호작용은 보고된 바 없다. 그러나 기존의 암포테리신 B제제와 상호작용이 있는 것으로 알려진 신독성 약물(아미노글리코사이드, 시스플라틴, 펜타미딘), 저칼륨혈증을 악화시키는 코르티코이드/부신피질자극호르몬(ACTH), 근이완제, 부정맥용 약물 등을 병용하는 환자는 주의하여야 한다.
 2) 플루시토신과 병용투여 시 상승 작용은 있으나, 플루시토신의 세포유입을 증가시키고 신배설을 방해하여 독성을 증가시킨다.
3) 항종양약물과 병용투여 시 신독성, 기관지 연축, 저혈압이 증강될 수 있으므로 주의한다.
 4) 사이클로스포린, 타크로리무스와 병용투여 시 암포테리신 B 데옥시콜레이트보다는 유의성 있게 발생률은 낮으나 신독성을 증강시킬 수 있다.
 5) 디기탈리스배당체와 병용투여 시 저칼륨혈증을 일으키거나 디기탈리스 독성을 증강시킬 수 있으므로 병용투여 시 혈청칼륨치를 자주 측정해야 한다.
6) 이미다졸계 약물과 병용투여 시 동물실험결과 이 약과 에르고스테롤 합성을 저해하는 이미다졸 유도체와의 길항작용이 보고되었으나 임상적 증후는 나타나지 않았다.

업데이트일:2009-06-24/ 업데이트종류:수시업데이트
  • 최근정보수정일 2021-05-26
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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