드러그인포 약품요약정보 - 헤모필-엠주 250단위

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

[E03150021] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

\0 원/250IU/1병(2001.05.01)(현재약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

효능효과

[적응증 별 검색]

혈우병A(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 용법
첨부된 용제 (주사용수) 10mL로 용해하여 분당 5mL 주사속도로 천천히 정맥 또는 점적정맥주사한다.

2. 용량
혈장의 IU/dL. 혹은 정상의 백분율 (%)로 표시되는 AHF치에 있어서의 예상되는 in vivo 최고 증가는 체중 Kg 당 투여된 용량 (IU/Kg)에 2를 배수함으로써 추정할 수 있다. (이 계산은 Abildgaard 등의 임상시험에 근거를 둔 것이며, 56명의 환자에 대해 시험한 결과 체중 Kg당 1IU 주입 시 약 2.0 IU/dL의 투여 전 기준치 이상의 최고 회복치를 나타냈다.) 예를 들면,

1) 70 Kg 환자에게 1750 IU AHF 용량을 투여했을 경우, 즉 25 IU/Kg (1750/70)은 25 x 2=50IU/dL (정상치의 50%)의 최고 AHF증가를 유발한다고 예상된다.

2) 40 Kg의 소아에게 70%의 최고치가 필요한 경우 용량은 70/2 x 40 = 1400 IU이다. 용량의 결정은 의사가 관리해야 한다. 다음의 용량 스케줄은 지침으로서 사용될 수

출혈
출혈정도	혈액 중 요구되는 투여 후 최고 AHF 활성(정상치의 % 혹은 IU/dL 혈장)	투여빈도
초기 출혈성 관절증 또는 근출혈 혹은 경구출혈	20～40	통증으로 나타나는 출혈 에피소드가 해소되거나 유합이 이루어질 때까지 1～3일간 12～24시간마다 투여를 시작
보다 진전된 출혈성 관절증, 근출혈 혹은 혈종	30～60	통증과 장애가 해소될 때까지 일반적으로 3일 혹은 그 이상의 기간 동안 12～24시간마다 투여를 반복
머리손상, 인후출혈, 중증의 복통 등의 생명을 위협하는 출혈	60～100	위험이 사라질 때까지 8～24시간마다 투여를 반복
수술
수술의 종류
발치 등의 간단한 수술	60～80	약70%의 사례에서, 1시간 이내의 1회 투여 및 경구 항섬유소 용해요법으로 충분하였음.
대수술	80～100(수술전 및 후)	유합의 상태에 따라 8～24시간마다 투여를 반복

대수술이나 생명을 위협하는 출혈의 경우에는, 대체요법의 신중한 관리가 특히 중요하다. 비록 용량은 위의 계산으로 추정될 수 있지만, 가능한 적절한 AHF치에 도달했는지 그리고 유지되고 있는지를 확인하기 위해 적절한 간격으로 환자 혈장에 대해 일련의 AHF분석을 포함한 적절한 실험실적 검사를 실시해야 한다. 지속적인 유지요법을 설명하고 있는 Schimpf등과 같은 다른 용량 규정법도 제시되어 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 마우스 단백 과민반응 환자
2) 폰 빌레브란트 질환(von Willebrands disease) 환자

신중투여

1) IgA결핍증 환자(항 IgA항체를 지니고 있는 환자는 과민반응을 일으킬 수 있다.)
2) 마우스 단클론 항체로 정제한 생물학적 제제에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 용혈성, 실혈성 빈혈 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다.)
4) 면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다.)

이상반응

1) 과민반응 : 발열, 두드러기, 가슴죄임, 쌕쌕거림, 아나필락시 등의 과민반응이 나타날 수 있으며 때때로 안면홍조 등이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 때때로 간장애가 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 때때로 권태감, 위화감, 두통 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 주사부위 : 혈관통이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 용혈성 빈혈, 혈압강하, 혈압상승, 오한, 요통, 결막충혈이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	지혈제, 혈액응고제 (Hemostatics, Coagulants)
ATC 코드	Coagulation factor VIII / B02BD02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	634 (혈액제제류 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[E03150021] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/250IU/1병(2001.05.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Human blood coagulation factor VIII(monoclonal)의 약물동력학자료 분포 : 태반 통과 잘 안됨. 반감기, 이상성(biphasic) : 4-24 시간 (평균 12시간) (이상성 : 투여간격 결정시 보통 12시간을 이용한다.)
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보