드러그인포 약품요약정보 - 시이이엔유캅셀10mg(로무스틴)

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641905040[E00140031] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캅셀(2002.07.01)(현재약가)
\3,211 원/1캅셀(2001.11.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 뇌종양: 외과적치료, 방사선치료를 받은 환자의 1차적, 전이성 종양에 모두 적용
2. 호지킨씨병: 2차적 요법제로 사용

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:418901ACH 에 따른 심사지침열람]
성인 및 소아는 매 6주마다 단독으로 130mg/M²를 복용한다. 악성골수종에는 용량을 감소시켜서 매 6주마다 100mg/M²을 복용한다.
시이이엔유는 순환혈액요소가 적합할때까지(즉, 혈소판수 100, 000/mm³이상, 백혈구 4, 000/mm³이상) 반복 투여해서는 안된다.
혈구수는 매주 관찰하여야 하며, 반복투여시에는 혈액독성이 자연되기도 하며 축적될 수 있기 때문에 6주 경 과전에는 반복 투여해서는 안된다.
초기용량 다음에 복용하는 용량은 전에 복용시 환자의 혈액반응 등을 참고로 조절되어야 한다.
다음 표는 용량조절에 대하여 안내한 표이다.

투여하기 전에 측정한 최소치		이전에 투여한 용량(%)
백혈구	혈소판	이전에 투여한 용량(%)
>4000 3000-2999 2000-2999 <2000	>100,000 75,000-99,999 25,000-47,999 <25,000	100% 100% 70% 50%

만일 시이이엔유를 골수억제제와 병용투여시에는 반드시 용량을 조절해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

과거에 과민반응을 일으킨 환자는 금기이다.

이상반응

오심, 구토가 경구투여 3-6시간 후에 발생되어 24시간동안 계속된다. 이 경우 진토제와 병용투여 하거나 공복시 투여하면 발생빈도와 지속시간을 줄일 수 있다.
혈소판감소증: 투여 4주 후에 나타나서 1-2주간 지속된다.
백혈구 감소증: 투여 6주 후에 나타나서 1-2주간 지속된다. 65%의 환자에게서 백혈구수가 5, 000wbc/mm³, 36%의 환자에게서 백혈구 수가 3, 000wbc/mm³로 감소되었다.
축적성의 골수 억제증이 유발되기도 한다.

기타: 위염, 탈모증, 빈혈, 간독성 등이 드물게 발생하며 의식장해, 혼수, 운동실조증, 언어장해가 환자에 따라 발생되기도 한다. 신장기능이상(신장크기축소, 질소혈증, 신장손상)이 장기 사용으로 인해 유발된다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:LOMUSTINE
CEENU (LOMUSTINE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806419050405
BIT 약효분류	알킬화제(Alkylating agents)
ATC 코드	Lomustine / L01AD02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641905040[E00140031] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2002.07.01)(최신약가) \3,211 원/1캅셀(2001.11.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Lomustine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Lomustine is a highly lipophilic nitrosourea compound which undergoes hydrolysis in vivo to form reactive metabolites. These metabolites cause alkylation and cross-linking of DNA. Other biologic effects include inhibition of DNA synthesis and some cell cycle phase specificity. Nitrosureas generally lack cross-resistance with other alkylating agents.
Pharmacology	Lomustine에 대한 Pharmacology 정보 Lomustine is an alkylating agent of the nitrosourea type. Lomustine and its metabolites interferes with the function of DNA and RNA. It is cell cycle–phase nonspecific. Cancers form when some cells within the body multiply uncontrollably and abnormally. These cells then spread and destroy nearby tissues. Lomustine acts by slowing this process down. It kills cancer cells by damaging the DNA (the genetic material inside the cells) and stops them from dividing.
Metabolism	Lomustine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Lomustine에 대한 단백결합 정보 50%
Half-life	Lomustine에 대한 반감기 정보 Approximately 94 minutes, however the metabolites have a serum half-life of 16 to 48 hours.
Absorption	Lomustine에 대한 Absorption 정보 Well and rapidly absorbed from the gastrointestinal tract.
Pharmacokinetics	Lomustine의 약물동력학자료 흡수 : 위장관을 통해 완저하게 흡수됨 분포 : 뇌혈관 장벽(BBB)를 통과하여 CSF로 분포히며 CNS 농도는 plasma 농도와 같음 단백결합 : 50% 최고혈중농도에 이르는 시간 : 활성대사체 ; 3시간 이내 대사 : 간에서 hydrpoxylation에 희해 빠르게 대사되어 적어도 2개의 활성대사체를 형성 반감기 : parent drug ; 16-72시간, 활성 대사체 ; 1.3-2일 배설 : 장간순환하여 소변과 변( < 5%)으로 배설되며 호기를 통해 배설됨(<10%)
Biotransformation	Lomustine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Rapid and complete, with active metabolites.
Toxicity	Lomustine에 대한 Toxicity 정보 Oral, rat: LD₅₀ = 70 mg/kg. Pulmonary toxicity has been reported at cumulative doses usually greater than 1,100 mg/m2. There is one report of pulmonary toxicity at a cumulative dose of only 600 mg. The onset of toxicity has varied from 6 months after initiation of therapy, to as late as 15 years after.
Drug Interactions	Lomustine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Lomustine에 대한 Description 정보 An alkylating agent of value against both hematologic malignancies and solid tumors. [PubChem]
Dosage Form	Lomustine에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule Oral
Drug Category	Lomustine에 대한 Drug_Category 정보 Antineoplastic AgentsAntineoplastic Agents, Alkylating
Smiles String Canonical	Lomustine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 ClCCN(N=O)C(=O)NC1CCCCC1
Smiles String Isomeric	Lomustine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 ClCCN(N=O)C(=O)NC1CCCCC1
InChI Identifier	Lomustine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C9H16ClN3O2/c10-6-7-13(12-15)9(14)11-8-4-2-1-3-5-8/h8H,1-7H2,(H,11,14)/f/h11H
Chemical IUPAC Name	Lomustine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-(2-chloroethyl)-3-cyclohexyl-1-nitrosourea

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