드러그인포 약품요약정보 - 건일다이란틴서방캅셀100mg(페니토인나트륨)

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상한금액

646800080[B05700021] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캅셀(2002.08.01)(현재약가)
\17 원/1캅셀(2001.03.25)(변경전약가)
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제품성상

백색가루가든 상하 백색의 경질캅셀제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100,500,1000캅셀

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1.주 효능.효과
간질의 경련발작: 대발작,정신운동성 발작

2.다음 질환에도 사용할 수 있다.
초점성 발작

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용량은 발작의 정도, 환자의 내약성에 따라 조절해야 하며 필요한 경우 혈중농도를 측정한다.

1.성인
1)1일 분할요법: 약물투여를 받은적이 없는 사람은 1회 100mg(1캅셀)을 1일 3회 분할 투여하고 개인에 맞게 용량을 조절한다.
유지 용량으로는 1회 1캅셀을 1일 3-4회 분할 투여하고 필요할 경우 1회 2캅셀을 1일 3회까지 증량할 수 있다.
2)1일 1회 요법: 1회 100mg(1캅셀)을 1일 3회 분할 투여하여 발작이 억제되면 1회 300mg(3캅셀)을 1일 1회 투여할 수 있다.
1일 300mg을 복용해야하는 환자에게만 사용하여야 하고 용량을 꼭 지켜야 한다.

2.소아
초기에 1일 체중 kg당 5mg을 2-3회 분할 투여하고, 유지 용량으로는 1일 체중 kg당 4-8mg을 분할 경구 투여한다. 6세 이상의 경우 1일 300mg까지 투여할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 히단토인계 화합물에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 중증의 혈액 및 골수장애 환자
3) 방실블록(2, 3도) 환자
4) 심근경색(3개월 이내) 환자
5) 애덤스-스톡스 증후군 환자(주사제에 한함.)
6) 동서맥, 동방블록 환자 (주사제에 한함.)

신중투여

1) 간장애 환자
2) 혈액장애 환자
3) 약물 과민증 환자
4) 갑상선기능저하증 환자
5) 폐부전 환자
6) 서맥 환자(50회/분 미만)
7) 저혈압 환자(수축기압 90mmHg 미만)
8) 당뇨병 환자(인슐린 비의존성 당뇨병 환자에서 고혈당을 일으켰다는 보고가 있다)
9) 중증의 심부전 환자(심정지, 호흡정지가 일어나기 쉽다.) (주사제에 한함.)
10) 중증의 쇠약 환자 및 고령자(주사제에 한함.)

이상반응

1) 정신신경계 : 불수의운동(이상운동증, 무도병, 고정자세불능증등), 신경병증, 어지 러움, 운동실조증, 정신착란, 구음장애, 불면, 신경과민, 주의력·집중력, 반사운동능력의 저하, 드물게 두통, 권태감(주사제에 한함.), 조화불능, 진전, 장기간 투여받은 환자에게서 감각말초 다발신경증 등이 나타날 수 있다.
항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화를 보인다. 11종의 다른 항간질약을 사용하여 199개의 위약-대조 임상 시험(단독요법과 부가요법)을 분석한 결과 항간질약 복용환자는 위약 투여환자와 비교시 약 2배의 자살충동 또는 자살행동의 위험을 보였다. 12주의 치료기간 동안 자살행동 또는 자살충동 발생율은 27,864명의 항간질약 치료환자에서 0.43%였으며 16,029명의 위약 투여 환자에서는 0.24%였다. 이는 치료받은 530명 환자 중 한명은 자살 충동 또는 자살 행동을 보인 것을 의미한다. 동 약물 치료 환자에서 4건의 자살이 있었고 위약 치료 환자에서의 자살은 없었다. 그러나, 자살 예수가 너무 적어 이 약과 자살의 연관성을 결론지을 수는 없다. 항간질약 복용에 의한 자살충동 또는 자살행동의 위험증가는 약물치료를 시작 초기 1주에 관찰되었고 치료기간 동안 지속되었다. 대부분의 임상시험은 24주 이상을 초과할 수 없었으며 24주를 초과한 자살충동 또는 자살행동의 위험은 평가할 수 없었다. 자살충동 또는 자살행동 위험은 분석된 11종의 항간질약에서 일관적이었다. 다양한 작용기전과 사용범위를 가진 항간질약에서의 위험성 증가는 어떤 효능으로든 사용된 모든 항간질약에 대해서도 위험성이 있음을 나타낸다. 그 위험성은 분석된 임상시험에서 연령(5-100세)에 따라 차이가 나지는 않았다.
2) 호흡기계 : 드물게 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 피부 : 드물게 피부점막안증후군(Stevens-Johnson syndrome) 중독성표피괴사증(Lyell syndrome), 전신성홍반성루푸스(SLE)양 증상, 드물게 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 과민증 : 떄때로 성홍열양·홍역양·중독진양 발진 등의 과민증이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다
5) 혈액 : 혈소판감소, 백혈구감소, 과립구감소, 무과립구증, 범혈구감소, 적혈구증가, 거적아구성 빈혈, 드물게 재생불량성 빈혈, 단구성 백혈병, 용혈성 빈혈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하는 등 적절한 처치를 한다.
6) 임파계 : 드물게 임파절 종창, 임파종, 가성 임파종, 홉킨스병 같은 임파절 병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량하는 등 적절한 처치를 한다.
7) 간 : 중독성 간염, 황달 등의 간장애가 나타날 수 있다.
8) 신장 : 단백뇨 등이 나타날 수 있다.
9) 눈 : 복시, 안구진탕증, 시각장애, 드물게 백내장(주사제에 한함.) 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 시력검사를 하는 등 적절한 처치를 한다.
10) 결합조직 : 치은증식, 안면거침, 다모증, 입술종창, 페로니 증후군이 나타날 수 있다.
11) 근골격계 : 연용에 의해 구루병, 골연화증, 치아형성부전 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상(ALP, 혈청 칼슘 저하 및 무기인 저하 등)이 나타나는 경우에는 감량 또는 비타민 D를 투여하는 등 적절히 조치한다.
12) 소화기계 : 드물게 구역, 구토 및 변비 등의 증상이 나타날 수 있다(경구제에 한함.).
13) 기타 : 결절성 동맥주위염, 다발성 관절증, 과혈당, 드물게 발열, 갑상선기능검사치(혈청 T3, T4치 등)이상, 다모, 혈청엽산치 저하가 나타날 수 있다(경구제에 한함).
기타 : 결절성 동맥주위염, 다발성 관절증, 고혈당, 때때로 구갈, 드물게 혈관통, 심혈관허탈, 심정지, 심실세동, 호흡정지, 강직발작, 갑상선 기능 검사치(혈청 T3, T4치 등)이상이 나타날 수 있다(주사제에 한함.).
14) 이 약을 장기간 투여받은 환자들에서 골밀도 감소, 골감소증, 골다공증 및 골절이 보고되었다. 이 약이 골 대사에 영향을 주는 기전은 밝혀지지 않았다.

상호작용

1) 다음 약물에 의해 이 약의 작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다. : 쿠마린계 항응고제, 디설피람, 페닐부타존, 파라아미노살리실산, 이소니코틴산히드라짓, 설티암, 메칠페니데이트, 에토석시미드, 테가푸르, 플루코나졸, 미코나졸, 조니사마이드, 급성 알코올 섭취, 아미오다론, 클로람페니콜, 디아제팜. 디쿠마롤, 설폰아미드, 할로탄, 이소니아지드, 에스트로겐
2) 다음 약물에 의해 페니토인의 농도가 감소할 수 있으므로 주의한다 : 만성 알코올 남용자, 레세르핀, 카르바마제핀, 슈크랄페이트, 칼슘함유 제산제
3) 아세타졸아미드와 병용하면 구루병, 골연화증이 나타나기 쉬우므로 병용하는 경우에는 신중히 투여한다.
4) 페니토인에 의해 다음 약물의 작용이 감소될 수 있으므로 주의한다. : 부신피질호르몬(덱사메타손 등), 갑상선호르몬, 독시사이클린, 항응고제, 에스트로겐, 푸로세미드, 경구용 피임제, 퀴니딘, 리팜피신
5) 테오필린의 혈중농도를 저하시킨다는 보고가 있으므로 병용하는 경우에는 증량하는 등 신중히 투여한다.
6) 다음 약물과의 병용에 의해 이 약의 혈중농도가 변화(상승 또는 저하)할 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중히 투여한다. : 발프로산나트륨, 페노바르비탈
7) 딜티아젬과의 병용에 의해 이 약의 혈중농도가 상승했으며 또한 펠로디핀, 베라파밀과의 병용에 의해 이들 약물의 혈중농도가 저하되었다는 보고가 있다.
8) 빈카알카로이드(빈크리스틴 등)와의 병용에 의해 이 약의 혈중농도가 저하될 수 있다.
9) 도파민을 사용하는 환자에게 이 약을 정맥주사하였을 경우에는 서맥 및 급격한 저혈압이 나타날 수 있다(주사제에 한함).
10) 리도카인 및 β-차단제와 병용하여 페니토인을 정맥주사 하였을 경우에는 심장억제 작용이 증가할 수 있다(주사제에 한함.).
11) 알로푸리놀과 병용시 이 약의 간대사를 억제하여 이 약의 혈중농도를 상승시켰다는 보고가 있으므로 병용하는 경우에는 이 약의 용량에 주의한다(경구제에 한함.).
12) 설파메톡사졸, 트리메토프림과의 병용에 의해 이 약의 간대사가 억제되어 작용이 증가될 수 있다(경구제에 한함.). 13) 페니토인은 혈당치를 증가시키므로 인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 용량조절이 필요하다.
14) 페니토인과 경구용 디아족사이드를 병용하였을 경우 디아족사이드의 고혈당 작용을 감소시키므로 병용투여하지 않는다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M051707/페니토인나트륨 100밀리그램 /
대표코드	8806468000802
BIT 약효분류	신경병성 통증 치료제, 항전간제
복지부분류코드	113 (항전간제 )
의약품 바코드정보	내용보기 건일다이란틴서방캅셀100밀리그람(페니토인나트륨)/B05700021 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:199500387 /대표코드:8806468000802/표준코드:8806468000802 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	646800080[B05700021] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2002.08.01)(최신약가) \17 원/1캅셀(2001.03.25)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색가루가든 상하 백색의 경질캅셀제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100,500,1000캅셀
보관방법	밀폐용기,실온보관

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DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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