드러그인포 약품요약정보 - 페나족스캅셀(암페낙나트륨)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642401570[A06905061] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2018.03.01)(현재약가)
\129 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이 약은 황색의 결정성 분말을 함유하는 황적색의 캅셀제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

10, 100, 500, 1000캅셀

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
50밀리그램	100 캡슐	PTP	8806424015703	8806424015734
50밀리그램	30 캡슐	병	8806424015703	8806424015727
50밀리그램	100 캡슐	병	8806424015703	8806424015710

주성분코드

106601ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 다음 질환 및 증상의 소염·진통 : 만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군
2. 수술후, 외상후 및 발치후의 소염, 진통

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인 : 암페낙나트륨으로서 1일 200 mg을 식후 및 취침전에 1일 4회 분할경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 소화성궤양 환자
2) 중증 혈액이상 환자
3) 중증 간장애 환자
4) 중증 신장애 환자
5) 중증 심부전 환자
6) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
7) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 억제제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시스모양 반응이 드물게 보고되었다.)
8) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
10) 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 염증성 장질환 환자

신중투여

1) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
2) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
5) 체액저류 또는 심부전 환자
6) 과민반응의 병력이 있는 환자
7) 기관지 천식 환자
8) 고령자
9) 과거 비스테로이드성 소염진통제의 장기투여로 인한 소화관 궤양이 있는 환자로서, 이 약의 장기투여가 필요하여 미소프로스톨 등으로 소화성궤양 치료를 병행하고 있는 환자(미소프로스톨에 의한 치료에 저항성을 나타내는 소화성궤양도 있으므로 이 약을 투여하는 중 충분히 경과를 관찰한다.)
10) 고혈압 환자
11) 이뇨제 또는 ACE억제제를 투여 중인 환자
12) 혈액응고장애가 있거나 항응고제를 투여 받고 있는 환자

이상반응

1) 쇼크 : 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 위통, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 위·복부팽만감, 위중감, 가슴통증, 복부불쾌감, 구역, 구토, 설사·연변, 변비, 구갈, 복통, 위염, 구내염, 드물게 타액증가, 설염, 구각염이 나타날 수 있다. 또한, 소화성궤양, 위장출혈 등이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 홍반, 습진이 나타날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 투여를 중지한다.
4) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 혈액계 : 드물게 빈혈, 호산구증가가 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 때때로 졸음, 두통, 발열, 오한, 심계항진 드물게 저린감, 발한이 나타날 수 있다.
7) 비뇨기계 : 드물게 빈뇨, 신증후군, 요잠혈, BUN상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
8) 기타 : 때때로 부종, 탈모가 나타날 수 있다. 또한 드물게 이명, 권태감, 경부통, 목쉼, 성기부정출혈이 나타날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 투여를 중지한다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 다른 비스테로이드성 소염진통제와 병용할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용하지 않는다.
2) 혈장단백과의 결합성이 높으므로 히단토인계 항간질제, 설파제, 설포닐우레아계 혈당강하제, 쿠마린계 항응고제와 병용하는 경우는 이들 약물작용을 증강할 우려가 있으므로 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다.
3) ACE억제제 또는 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제 : 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE억제제 또는 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE억제제 또는 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.
4) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.
5) 이뇨제 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 티아지드계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
6) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신청소율을 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.
7) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여 시 신중히 투여되어야 한다.
8) 쿠마린계 항응고제(와르파린 등) : 위장관계 출혈에 대하여 와르파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다. 혈장단백과의 결합성이 높으므로 쿠마린계 항응고제와 병용하는 경우는 그 작용을 증강할 우려가 있으므로 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다.
9) 퀴놀론계 항생제 : 비스테로이드성 소염진통제와 병용 투여 시 경련이 발생할 위험이 증가할 수 있다는 동물실험 데이터가 있으므로 주의한다.
10) 항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) : 이 약과 병용 시 위장관 출혈의 위험이 증가할 수 있다.
11) 코르티코스테로이드 : 이 약과 병용 시 위장관 궤양 또는 출혈의 위험이 증가할 수 있다.
12) 시클로스포린 및 타크로리무스 : 비스테로이드성 소염진통제과 병용 투여로 신독성이 증가할 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M084283/암페낙나트륨 50밀리그램 /
주성분코드	106601ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806424015703
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Acetic acid derivatives and related substances / M01AB [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
의약품 바코드정보	내용보기 페나족스캅셀(암페낙나트륨)/A06905061 제품규격:50밀리그램/제품수량:100/제형:캡슐 폼목기준코드:198900739 /대표코드:8806424015703/표준코드:8806424015710 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642401570[A06905061] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캡슐(2018.03.01)(최신약가) \129 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 황색의 결정성 분말을 함유하는 황적색의 캅셀제이다. [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	10, 100, 500, 1000캅셀
보관방법	기밀용기, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Amfenac Sodium의 약물동력학자료 혈중최고농도 도달시간 : 15-30분 이내 소실 : 거의 대부분 (약 93%)이 신배설
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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