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[A62700111] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.03.01)(현재약가)
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효능효과

[적응증 별 검색]

궤양성 대장염의 급성발병치료 및 재발방지, 크론병의 급성발병치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 메살리진으로서 1회 500mg 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 크론병의 급성발병 치료시는 1.5g~4.5g까지, 궤양성대장염의 급성발병 치료시는 1.5g~3.0g까지 적절히 증감한다. 만약 하루 복용량이 메살리진 1.5g을 넘으면 가능한 500mg정제를 복용하도록 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약, 이 약의 성분, 살리실산 또는 살리실산염에 과민증이 있는 환자
2) 중증의 간장애 또는 중증의 신장애 환자
3) 소화성 궤양 환자
4) 혈액응고장애 환자
5) 만 2세 미만의 영아(경구제에 한함)
6) 신생아 또는 미숙아(좌제에 한함)

신중투여

1) 기관지 천식 환자
2) 다른 약물에 과민증인 환자
3) 간장애 또는 신장애 환자
4) 혈액장애 환자
5) 임부 및 수유부
6) 2세～15세 미만 유․소아
7) 고령자

이상반응

1) 과민반응 : 드문 경우에 약물로 인한 이상고열증, 탈모가 약용량에 관계없이 나타날 수 있으며, 두드러기, 알러지성 피부발진이 드물게 관찰되었다. 일반적으로 살리실산 및 그 유도체 제제에서의 알러지성 발진과 같은 과민반응이 나타날 수 있으며 홍반성낭창증후군이 나타날 수 있다.
2) 호흡기계 : 매우 드물게 알러지성 폐반응(호흡곤란, 기침, 기관지경축, 알러지성 폐포염, 폐성 호산 백혈구 증가증, 폐침윤, 폐렴 포함)
3) 소화기계 : 때때로 설사, 복통, 구역, 구토, 드물게 복부팽만감, 트림, 위창자내공기참, 아밀라아제 증가와 췌장염*,
4) 간담도계 : 간기능 진단 파라미터 수치의 변동(트랜스아미나제 수치의 상승), 매우 드물게 간내 효소 및 빌리루빈의 증가, 간독성 (간염*, 간경변, 간장애 포함)
5) 근골격계 : 매우 드물게 근육통, 관절통
6) 혈액계 : 메트헤모글로빈 수치의 상승, 매우 드물게 (알러지 반응의 일부로서) 호산 백혈구 증가증, 빈혈, 무형성 빈혈, (과립백혈구감소증, 호중구감소증을 포함한) 백혈구감소증, 혈소판감소증, 무과립구증, 범혈구감소증. 이론적으로 적혈구 산화 감소가 일어날 수 있다.
7) 순환기계 : 드물게 심근염 및 심낭염*
8) 비뇨기계 : 간질성 신염, 매우 드물게 신기능 이상(신염*, 신증후군 포함)
9) 신경계 : 때때로 두통, 드물게 현기증, 매우 드물게 말초신경장애, 루푸스 홍반양 반응이 별도로 보고된 바 있다.
* 메살라진으로 인한 췌장염, 간염, 심근염 및 심낭염, 신염은 매우 드물고 발생 기전은 밝혀지지 않았지만 알러지 때문일 가능성은 있음.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

다음 약물과 병용투여시 이들 약물의 작용을 증강 또는 감소시킬 수 있으므로 주의한다. 병용투여로 아래의 상호작용을 유발할 수 있다.

1) 비스테로이드성 소염제(NSAID)나 아자치오프린과 같이 신장독성을 유발하는 것으로 알려진 약물과 함께 투여하면 신장독성을 증가시킬 가능성이 있다.
2) 쿠마린계 항응고제 : 혈액응고 저지작용을 상승시킬 수 있다(위장관 출혈의 위험성 증가).
3) 부신피질호르몬 제제 : 위장관 부작용 증가.
4) 메토트렉세이트 : 메토트렉세이트의 독성을 증가시킬 수 있다.
5) 푸로베네시드, 설핀피라존 : 요산배설 작용을 감소시킬 수 있다.
6) 설포닐우레아 제제 : 저혈당성 작용을 상승시킬 수 있다.
7) 스피로노락톤, 푸로세미드 : 이뇨작용을 감소시킬 수 있다.
8) 리팜피신: 항결핵성 작용을 감소시킬 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	궤양치료제 (Antiulcerants)
ATC 코드	Mesalazine / A07EC02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	239 (기타의 소화기관용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A62700111] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2007.03.01)(최신약가) \158 원/1정(2007.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Mesalazine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Although the mechanism of action of mesalazine is not fully understood, it appears to be topical rather than systemic. Mucosal production of arachidonic acid metabolites, both through the cyclooxygenase pathways, i.e., prostanoids, and through the lipoxygenase pathways, i.e., leukotrienes and hydroxyeicosatetraenoic acids, is increased in patients with chronic inflammatory bowel disease, and it is possible that mesalamine diminishes inflammation by blocking cyclooxygenase and inhibiting prostaglandin production in the colon.
Pharmacology	Mesalazine에 대한 Pharmacology 정보 Mesalazine (INN, BAN), also known as Mesalamine (USAN) or 5-aminosalicylic acid (5-ASA), is an anti-inflammatory drug used to treat inflammation of the digestive tract (Crohn's disease) and mild to moderate ulcerative colitis. Mesalazine is a bowel-specific aminosalicylate drug that is metabolized in the gut and has its predominant actions there, thereby having fewer systemic side effects. As a derivative of salicylic acid, 5-ASA is also an antioxidant that traps free radicals, which are potentially damaging by-products of metabolism.
Metabolism	Mesalazine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Mesalazine에 대한 단백결합 정보 About 80% of N-Ac-5-ASA is bound to plasma proteins, whereas 40% of mesalamine is protein bound.
Half-life	Mesalazine에 대한 반감기 정보 The mean elimination half-life was 5 hours for 5-ASA and six hours for N-acetyl-5-ASA following the initial dose. At steady state, the mean elimination half-life was seven hours for both 5-ASA and N-acetyl-5-ASA.
Absorption	Mesalazine에 대한 Absorption 정보 20 to 30% absorbed following oral administration. 10 to 35% absorbed from the colon (rectal suppository) - extent of absorption is determined by the length of time the drug is retained in the colon.
Pharmacokinetics	Mesalazine의 약물동력학자료 흡수 : 직장내 투여 : 약 15%. 체류시간, 병존하는 위장관계 질환, 대장의 pH에 따라 다양하다. 대사 : 간에서 acetyl-5-aminosalicylic acid (활성형)로 아세틸화되어 glucuronide 포합체로 대사된다. 장내 대사도 일어날 수 있다. 반감기 5-ASA : 0.5-1.5 시간 Acetyl 5-ASA : 5-10 시간 혈중최고농도 도달시간 : 4-7 시간 이내 소실 : 대부분의 대사체는 뇨를 통해 배설된다. (대변으로는 2% 이하)
Biotransformation	Mesalazine에 대한 Biotransformation 정보 Rapidly and extensively metabolized, mainly to N-acetyl-5-ASA (Ac-5-ASA) in the intestinal mucosal wall and the liver. Ac-5-ASA is further acetylated (deactivated) in at least 2 sites, the colonic epithelium and the liver.
Toxicity	Mesalazine에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD₅₀ = 3370 mg/kg; Oral, rat: LD₅₀ = 2800 mg/kg; Skin, rabbit: LD₅₀ = >5 gm/kg. There have been no documented reports of serious toxicity in man resulting from massive overdosing with mesalamine. Under ordinary circumstances, mesalamine absorption from the colon is limited.
Drug Interactions	Mesalazine에 대한 Drug_Interactions 정보 Azathioprine The 5-ASA derivative increases the toxicity of thiopurineMercaptopurine The 5-ASA derivative increases the toxicity of thiopurineThioguanine The 5-ASA derivative increases the toxicity of thiopurine
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Mesalazine에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Mesalazine에 대한 Description 정보 An anti-inflammatory agent, structurally related to the salicylates, which is active in inflammatory bowel disease. It is considered to be the active moiety of sulphasalazine. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed)
Drug Category	Mesalazine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal
Smiles String Canonical	Mesalazine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NC1=CC(C(O)=O)=C(O)C=C1
Smiles String Isomeric	Mesalazine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NC1=CC(C(O)=O)=C(O)C=C1
InChI Identifier	Mesalazine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C7H7NO3/c8-4-1-2-6(9)5(3-4)7(10)11/h1-3,9H,8H2,(H,10,11)/f/h10H
Chemical IUPAC Name	Mesalazine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 5-amino-2-hydroxybenzoic acid

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