드러그인포 약품요약정보 - 부광 티클로피딘정250mg

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642202910[A13150081] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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효능효과

[적응증 별 검색]

1. 혈관수술 및 혈액체외순환에 따른 혈전ㆍ색전의 치료 및 혈류장애의 개선

2. 만성동맥폐색증에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선

3. 허혈성 뇌혈관 장애에 따른 혈전ㆍ색전의 치료

4. 뇌지망막하출혈 수술 후의 뇌혈관 연축에 따른 혈류장애의 개선

5. 관상동맥질환(협심증, 심근경색)에 따른 혈전ㆍ색전의 예방, 치료 및 허혈성 제증상의 치료

6. 관상동맥내 스텐트 삽입시술후 아급성 혈전의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 혈관수술 및 혈액체외순환에 따른 혈전ㆍ색전의 치료 및 혈류장애의 개선
: 염산티클로피딘으로서 보통 성인 1일 200～300mg을 2～3회로 나누어 식후에 경구투여한다. 상태에 따라 적절히 감량한다.

2. 만성동맥폐색증에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선
: 이 약으로서 보통 성인 1일 300～600mg을 2～3회로 나누어 식후에 경구투여한다. 상태에 따라 적절히 감량한다.

3. 허혈성 뇌혈관 장애에 따른 혈전ㆍ색전의 치료
: 이 약으로서 보통 성인 1일 500mg을 2회로 나누어 식후에 경구투여한다. 상태에 따라 적절히 감량한다.

4. 뇌지망막하출혈 수술 후의 뇌혈관 연축에 따른 혈류장애의 개선
: 이 약으로서 보통 성인 1일 300mg을 3회로 나누어 식후에 경구투여한다. 상태에 따라 적절히 감량한다.

5. 관상동맥질환(협심증, 심근경색)에 따른 혈전ㆍ색전의 예방, 치료 및 허혈성 제증상의 치료
: 이 약으로서 보통 성인 1일 500mg을 2회로 나누어 식후에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
6. 관상동맥내 스텐트 삽입시술후 아급성 혈전의 예방
: 스텐트 삽입전날 또는 삽입일로부터 투여를 시작하며, 이 약으로서 1일 500mg을 2회로 나누어 아스피린(1일 100～325mg)과 병용하여 4～6주간 식후에 경구투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 출혈(혈우병, 모세혈관 취약증, 소화관궤양, 요로출혈, 객혈, 초자체출혈 등) 환자

2) 중증 간장애 환자

3) 백혈구감소증 환자

4) 백혈구감소증, 혈소판감소증, 무과립구증과 같은 조혈이상이나 혈전성혈소판감소성자반병, 재생불량성빈혈의 병력이 있는 환자

5) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

6) 출혈하기 쉬운 병변이 있는 환자(활동성 위십이지장궤양 또는 급성기에 있는 출혈성뇌혈관질환 환자)

7) 출혈시간 연장의 증상을 포함하는 혈액질환 환자

8) 출혈경향 및 그 소인이 있는 환자

신중투여

1) 월경기간 중인 환자

2) 항응고제, 항혈소판제(아스피린 등) 또는 혈전용해제를 투여중인 환자

3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간염 또는 황달이 발생할 경우 치료를 중단하여야 한다)

4) 수술이 예정되어 있는 환자

5) 외상 환자

6) 고혈압 환자

7) 고령자

이상반응

1) 혈액 및 림프계

(1) 뇌졸중 및 일과성허혈발작(TIA) 환자 2,048명을 대상으로 한 임상시험에서 전혈구수를 면밀하게 측정하였다.

중증 호중구감소증을 포함하는 호중구감소증이 흔하게 보고되었으며. 대부분의 중증 호중구감소증 또는 무과립구증이 이 약 투여 개시 후 3개월 이내에 나타났으며(전혈구수 모니터링이 필요), 이 경우 전형적인 골수전구체 감소현상이 나타났다.

단독적인 또는 예외적으로 용혈성 빈혈을 동반한 혈소판감소증이 때때로 보고되었으며 혈전성혈소판감소성자반병, 골수형성부전, 범혈구감소증이 드물게 나타났다.

(2) 적아구노(赤芽球癆)가 보고되었으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(3) 출혈경향 : 때때로 출혈경향 또는 재생불량성빈혈, 빈혈, 출혈(뇌출혈 등의 두개내출혈(초기증상 : 두통, 의식장애, 반신불수 등), 소화관출혈 등의 중증 출혈), 잇몸출혈, 피하출혈, 혈뇨 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 수술 전후 출혈, 좌상, 반상출혈, 비출혈, 점출혈, 결막출혈과 같은 일반적인 출혈성 합병증이 나타날 수 있다.

(4) 때때로 백혈구감소, 드물게 호산구증가증, 과립구감소, 백혈병, 혈소판증가증, 망상적혈구증가증을 동반한 용혈성빈혈, 면역혈소판감소증이 나타났다.

2) 간-담도계: 이 약 투여 시 간효소의 증가가 동반되었다. 알칼리인산분해효소(ALP)와 아미노전이효소가 개별적으로 또는 함께 정상 상한의 두배 이상 증가하는 것이 티클로피딘 투여군과 위약 투여군 모두에서 관찰되었다. 또한 티클로피딘 투여군에서 빌리루빈이 경미하게 증가되었다.

투여 개시 후 첫 번째 달에 담즙울체성 및/또는 세포용해성 간염이 드물게 보고되었다. 이런 증상은 투여중지 후 일반적으로 호전된다. 그러나 매우 드물게 치명적인 결과가 보고된 바 있다.

전격성 간염이 보고된바 있으며 때때로 간세포성 또는 담즙울체성 황달(가려움증, 구역, 구토, 식욕부진, 권태감 등이 먼저 나타나는 경우가 있다.) 또는 AST, ALT, γ-GTP ,ALP, 빌리루빈, 총 콜레스테롤의 상승, 간괴사, 간부전 등의 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한, LDH가 상승한다는 보고가 있다.

3) 소화기계 : 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 설사였으며 그 다음을 구역이었다. 때때로 구토, 식욕부진, 위불쾌감 등의 위장장애가 나타날 수 있다. 설사는 보통 경미하고 일과성이며 주로 투여 개시 3개월 이내에 나타난다. 이러한 증상은 투여를 중단하지 않아도 보통 1～2주내에 완화된다. 매우 드물지만 대장염(림프구성 대장염 포함)을 수반하는 중증 설사가 보고되었다. 이러한 이상반응이 지속될 경우, 투여를 중단해야 한다. 드물게 구내염, 복통, 위십이지장궤양, 소화불량, 미각장애, 췌장효소상승, 위장관통증, 복부팽만감, 위부포만감이 발생한다는 보고가 있다.

4) 신장 : 드물게 크레아티닌, BUN의 상승, 급성신부전, 신증후군 등이 나타날 수 있다.

5) 피부 및 피하조직: 피부발진(때때로 가려움증을 수반하는 반점구진 또는 두드러기)이 나타날 수 있다. 일반적으로 피부발진은 투여 개시후 3개월 이내에 나타나며 평균 증상 발현시기는 11일이다. 투여를 중단할 경우 증상은 수일 내에 소실된다. 피부발진은 전신화될 수 있다. 매우 드물게 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성 표피괴사증(리엘증후군), 홍피증, 박탈성 피부염, 자색반병의 발생이 보고되었다.

6) 면역계: 때때로 발진, 가려움증, 두드러기, 발열, 드물게 발적, 홍반, 부종 등과 같은 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

알레르기 반응, 아나필락시 반응, quincke 부종, 관절통, 혈관염, 루푸스(낭창), 때때로 신부전을 일으키는 과민성 신병증, 알레르기성 폐병증, 호산구증가증 등 여러 증상을 수반하는 면역반응이 매우 드물게 보고된 바 있다.

티에노피리딘계 약물들 (예: 클로피도그렐, 프라수그렐)과 교차과민반응이 보고된 바 있다(빈도 불명).

7) 기타 : 때때로 두통, 피로감, 심계항진, 드물게 어지러움, 쉽게 피로를 느낌, 전신 권태감, 간질성폐렴, 가벼운 불쾌감, 마비, 이명, 신경과민, 불면, 발한, 불안감, 우울증, 인후염, 흑색변, 혈종, 저나트륨혈증, 혈관염, 패혈증, 말초신경병증, 혈청병, 관절병증, 근육염, 매우드물게 발열 등의 증상이 나타날 수 있다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 다음 약물과 병용투여하지 않는다.

다음 약물과 병용투여가 필요한 경우에는 면밀한 임상적 및 생물학적 모니터링(출혈시간 포함)이 요구된다.

(1) 비스테로이드성 소염제 : 출혈의 위험성이 증가된다(혈소판응집억제작용과 비스테로이드성 소염제의 위십이지장 점막에 대한 자극효과가 상승작용을 나타낸다).

(2) 항혈소판제(아스피린 등) : 출혈의 위험성이 증가된다(혈소판응집억제작용이 상승된다).

(3) 경구용 항응고제(와파린 등) : 출혈의 위험성이 증가된다(항응고작용과 혈소판응집억제작용이 복합적으로 나타난다).

(4) 헤파린 : 출혈의 위험성이 증가된다(항응고작용과 혈소판응집억제작용이 복합적으로 나타난다).

(5) 살리실산 유도체 : 출혈의 위험성이 증가된다(혈소판응집억제작용과 살리실산 유도체의 위십이지장 점막에 대한 자극효과가 상승작용을 나타낸다).

(6) 혈전용해제(유로키나제, 알테플라제 등) : 출혈의 위험성이 증가된다.

(7) 펜톡시필린: 출혈의 위험성이 증가된다.

2) 다음 약물과 병용투여시 특별한 주의를 요한다.

(1) 테오필린과 아미노필린 : 혈장 테오필린 농도가 상승하여 과량투여의 위험이 있다(테오필린의 반감기가 증가하고, 총 혈장 테오필린의 청소율이 감소한다). 임상적 모니터링이 요구되며 필요하다면 혈장 테오필린의 농도를 측정한다. 이 약 투여기간 및 투여 후에는 테오필린의 용량을 조절해야 한다.

(2) 디곡신 : 이 약과 디곡신을 병용투여하면 혈중 디곡신농도가 약간 저하된다(약 15%). 이러한 현상은 디곡신의 치료효과에 영향을 주지 않는다.

(3) 바르비탈산 유도체와 염산티자니딘 : 이 약은 이들 약물이 간에서 대사되는 것을 저해해 혈중농도를 상승시킴으로써 이들 약물의 작용을 증강시킬 수 있다.

(4) 페니토인과 포스페니토인 : 이 약이 페니토인의 혈중농도를 상승시킨다는 보고가 있으므로(페니토인의 신진대사 억제), 페니토인 중독증상(운동실조 등)이 나타날 우려가 있다. 병용 시 주의하고 페니토인의 농도를 재측정하는 것이 유용하다.

(5) 사이클로스포린 : 사이클로스포린의 혈중농도를 저하시켜서 작용을 감소시킬 수 있다.

(6) 제산제 : 제산제 투여후에 이 약을 투여했을 때 이 약의 혈장수치가 20% 저하되는 결과를 나타내었다.

(7) 시메티딘 : 시메티딘의 만성투여는 이 약 단회투여량의 50%까지 청소율을 감소시켜 이 약의 농도를 증가시킨다.

(8) 안티피린, 간의 미세소체효소에 의해 대사되는 약물 : 이 약의 상용량은 안티피린의 혈장내 반감기를 30% 증가시켰으며 유사하게 대사되는 약물에 대해서 유사체 효과를 나타낼 수 있다. 그러므로 간의 미세소체효소에 의해 대사되는 약물의 용량은 이 약과 병용요법을 시작 또는 중단할 때 적정 치료 혈액수치를 유지하기 위해 조절이 필요할 수 있다.

(9) S-케타민: 이 약과 병용 투여 시 CYP2B6 대사 저해로 인해 S-케타민의 혈장 농도가 증가할 수 있다.

(10) 잠재적으로 골수 독성이 있는 약물

(11) 기타 : 임상시험에서 이 약과 베타차단제, 칼슘채널차단제와 이뇨제를 병용투여 했을 때 유의한 이상반응은 보고되지 않았다. In vitro 시험에서 이 약이 혈장단백과 가역적으로 결합(98%)한다는 것이 증명되었으나, 기본형태가 단백과 강하게 결합하는 프로프라놀롤과의 혈장 단백결합 상호작용은 없었다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE
TICLID (TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE)
TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE (TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 항혈전,혈소판응집 억제제, 혈류장애 개선제
용법용량	♣ 각 질환과 증상에 따라 다름
금기	▖출혈환자(혈우병, 모세혈관 취약증, 소화관궤양, 요로출혈, 객혈, 초자체출혈) ▖출혈 경향 환자(활동성 위십이지장궤양, 급성기에 있는 출혈성 뇌혈관질환 환자) ▖중증 간장애 환자, 백혈구감소증 환자, 이 약에 과민반응의 병력 환자 ▖백혈구감소증, 혈소판감소증, 무과립구증 같은 조혈이상 환자 ▖혈전저혈소판혈증자색반병, 재생불량성빈혈의 병력 환자 ▖출혈시간 연장의 증상을 포함하는 혈액질환 환자
신중투여	♦ 월경중인 환자, 항응고제나 항혈소판제(아스피린) 또는 혈전용해제 투여중인 환자 ♦ 간장애나 그 병력 환자, 수술이 예정된 환자, 외상 환자, 고혈압 환자, 고령자
이상반응	♠ 출혈경향, 빈혈, 잇몸출혈, 피하출혈, 혈뇨, 백혈구 감소, 발진, 가려움증 ♠ 두드러기, 발열, 설사, 구역, 구토, 식욕부진, 두통, 피로감, 심계항진

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806422029108
BIT 약효분류	항혈전,혈소판응집억제제 (Antithrombotics, Antiplatelet Agents)
ATC 코드	Ticlopidine / B01AC05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	339 (기타의 혈액 및 체액용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642202910[A13150081] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2002.05.11)(최신약가) \379 원/1정(2002.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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조제시 주의

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ticlopidine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The active metabolite of ticlopidine prevents binding of adenosine diphosphate (ADP) to its platelet receptor, impairing the ADP-mediated activation of the glycoprotein GPIIb/IIIa complex. It is proposed that the inhibition involves a defect in the mobilization from the storage sites of the platelet granules to the outer membrane. No direct interference occurs with the GPIIb/IIIa receptor. As the glycoprotein GPIIb/IIIa complex is the major receptor for fibrinogen, its impaired activation prevents fibrinogen binding to platelets and inhibits platelet aggregation. By blocking the amplification of platelet activation by released ADP, platelet aggregation induced by agonists other than ADP is also inhibited by the active metabolite of ticlopidine.
Pharmacology	Ticlopidine에 대한 Pharmacology 정보 Ticlopidine is a platelet aggregation inhibitor structurally and pharmacologically similar to clopidogrel. When taken orally, ticlopidine causes a time- and dose-dependent inhibition of both platelet aggregation and release of platelet granule constituents, as well as a prolongation of bleeding time. The intact drug has no significant in vitro activity at the concentrations attained in vivo; and, although analysis of urine and plasma indicates at least 20 metabolites, no metabolite which accounts for the activity of ticlopidine has been isolated.
Metabolism	Ticlopidine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 2B6 (CYP2B6)
Protein Binding	Ticlopidine에 대한 단백결합 정보 Binds reversibly (98%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and lipoproteins. The binding to albumin and lipoproteins is nonsaturable over a wide concentration range. Ticlopidine also binds to alpha-1 acid glycoprotein. At concentrations attained with the recommended dose, only 15% or less ticlopidine in plasma is bound to this protein.
Half-life	Ticlopidine에 대한 반감기 정보 Half-life following a single 250-mg dose is approximately 7.9 hours in subjects 20 to 43 years of age and 12.6 hours in subjects 65 to 76 years of age. With repeated dosing (250 mg twice a day), half-life is about 4 days in subjects 20 to 43 years of age and about 5 days in subjects 65 to 76 years of age.
Absorption	Ticlopidine에 대한 Absorption 정보 Absorption is greater than 80%. Food increases absorption.
Pharmacokinetics	Ticlopidine HCl의 약물동력학자료 작용발현시간 : 6시간 이내 혈중최고농도 도달시간 : 경구요법 3-5일 후 도달. 혈청농도는 임상적인 항혈소판 작용과 연관성이 없다. 대사 : 간에서 많은 양이 대사된다. 최소한 한 개 이상의 활성형 대사체가 존재한다. 소실반감기 : 24시간
Biotransformation	Ticlopidine에 대한 Biotransformation 정보 Metabolized extensively by the liver; only trace amounts of intact drug are detected in the urine. At least 20 metabolites have been identified. It has been proposed that 1 or more active metabolites may account for ticlopidine's activity, because ticlopidine itself is an extremely weak platelet aggregation inhibitor in vitro at the concentrations achieved in vivo. However, no active metabolite has been identified.
Toxicity	Ticlopidine에 대한 Toxicity 정보 Single oral doses of ticlopidine at 1600 mg/kg and 500 mg/kg were lethal to rats and mice, respectively. Symptoms of acute toxicity were GI hemorrhage, convulsions, hypothermia, dyspnea, loss of equilibrium and abnormal gait.
Drug Interactions	Ticlopidine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Ticlopidine에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 1A2 clozapine cyclobenzaprine imipramine mexiletine naproxen riluzole tacrine theophylline INHIBITORS CYP 1A2 cimetidine fluoroquinolones fluvoxamine ticlopidine INDUCERS CYP 1A2 tobacco SUBSTRATES CYP 2C19 Proton Pump Inhibitors: omeprazole lansoprazole pantoprazole rabeprazole Anti-epileptics: diazepam phenytoin phenobarbitone amitriptyline clomipramine clopidogrel cyclophosphamide progesterone INHIBITORS CYP 2C19 fluoxetine fluvoxamine ketoconazole lansoprazole omeprazole ticlopidine INDUCERS CYP 2C19 N/A
Food Interaction	Ticlopidine에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ticlopidine에 대한 Description 정보 Ticlopidine is an effective inhibitor of platelet aggregation. The drug has been found to significantly reduce infarction size in acute myocardial infarcts and is an effective antithrombotic agent in arteriovenous fistulas, aorto-coronary bypass grafts, ischemic heart disease, venous thrombosis, and arteriosclerosis. [PubChem]
Drug Category	Ticlopidine에 대한 Drug_Category 정보 Fibrinolytic AgentsPlatelet Aggregation Inhibitors
Smiles String Canonical	Ticlopidine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 ClC1=CC=CC=C1CN1CCC2=C(C1)C=CS2
Smiles String Isomeric	Ticlopidine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 ClC1=CC=CC=C1CN1CCC2=C(C1)C=CS2
InChI Identifier	Ticlopidine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H14ClNS/c15-13-4-2-1-3-11(13)9-16-7-5-14-12(10-16)6-8-17-14/h1-4,6,8H,5,7,9-10H2
Chemical IUPAC Name	Ticlopidine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 5-[(2-chlorophenyl)methyl]-6,7-dihydro-4H-thieno[3,2-c]pyridine

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