드러그인포 약품요약정보 - 대한루미날주10%(주사용페노바르비탈나트륨)

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비급여점검코드
상한금액

645100520[G06300051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml/앰플(2013.04.01)(현재약가)
\252 원/1ml/앰플(2002.04.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 투명한 액상주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1밀리리터 x 10, 20, 50 앰플

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
1밀리리터	50 앰플	앰플	8806451005203	8806451005227
1밀리리터	1 앰플	앰플	8806451005203	8806451005210

주성분코드

211801BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

진정(긴급을 요하는 경우), 간질, 간질중첩상태

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인
1) 진정·간질 : 페노바르비탈나트륨으로서 1일 50-200㎎을 1-2회 피하 또는 근육주사한다.
2) 간질중첩상태 : 이 약으로서 200-600㎎을 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 중증의 간기능장애 환자

2) 신장염 등의 신질환 환자

3) 심부전 환자

4) 호흡질환 환자

5) 급성 간헐성 포르피린증 환자

6) 바르비탈계 약물 과민증 환자 및 특이 체질 환자

7) 조절하기 어려운 통증 환자

8) 최면진정제에 습관성 중독의 병력 환자

9) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

10) 신생아, 미숙아(벤질알코올 함유제제)

신중투여

1) 두부외상후유증 또는 진행성 동맥경화증 등의 뇌의 기질적 장애 환자

2) 간·신장애 환자

3) 심장애 환자

4) 발열 환자

5) 갑상선기능저하증 환자

6) 당뇨병 환자

7) 중증의 빈혈 환자

8) 쇽상태, 요독증 환자

9) 고령자 또는 쇠약 환자

10) 항응고제를 투여중인 환자

11) 약물과민증 환자

12) 알코올 중독 환자

13) 중증의 신경증 환자

이상반응

1) 의존성 및 금단증상 : 대량 연용으로 인하여 정신적 약물 의존성과 신체적 약물의존성이 발생되므로 장기간 계속해서 사용하지 않도록 주의한다. 대량 투여 또는 연용중에 투여량을 급속히 감소시키거나 중지하면 불안, 불면, 경련, 구역, 환각, 망상, 흥분, 착란, 또는 억제상태 등의 금단증상이 일어날 수 있으므로 투여를 중지할 때는 천천히 감량한다.

2) 피부 : 발진, 드물게 피부점막안증후군(Stevens-Johnson syndrome), 중독성 표피괴사증(Lyell syn- drome), 또는 박탈성 피부염이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.

3) 호흡기계 : 호흡억제가 보고된 바 있다.

4) 혈액 : 혈소판감소 드물게 대적아구성 빈혈, 저칼슘혈증, 재생불량성 빈혈 등이 나타나는 경우가 있으므로 이런 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5) 간 : 황달, ALT, AST, γ-GTP의 상승, 매우 드물게 포르피린증이 나타나는 경우가 있으므로 충분한 관찰이 요구되며 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 정신신경계 : 졸음, 기면, 숙취감 고정자세불능증 또한 때때로 어지러움, 두통, 헛소리, 혼미, 둔중, 구음장애, 지각이상, 운동실조, 정신기능저하 등이 나타날 수 있다. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 감량하는 등 적당한 처치를 한다. 특히 고령자에게 착란, 흥분 등이 나타날 수 있다.

7) 신장 : 헤마토포르피린뇨, 단백뇨 등의 신장애가 나타날 수 있다.

8) 소화기계 : 식욕부진 등의 위장증상이 나타날 수 있다.

9) 과민증 : 때때로 홍반열양ㆍ홍역양ㆍ중독진양 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 초기증상으로서 발진, 발열이 보여지고, 림프절 종창, 간기능 장애, 백혈구 증가, 호산구 증가, 이형 임파구 출현 등을 수반하는 지연성의 중증 과민증상이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 발진, 발열, 간기능 장애 등의 증상이 재연 또는 지체화 될 수 있으므로 주의한다.(2003.4.22. 안전성정보처리에 따른 허가사항 변경 내용)

10) 근골격계 : 연용중에 구루병, 골연화증, 치아형성부전 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상(혈청 ALP, 혈청칼슘, 무기인의 저하)이 나타나는 경우에는 감량 또는 비타민 D를 섭취하는 등 주의한다.

11) 내분비계 : 갑상선기능저하치(혈청 T₄치 등)의 이상이 나타날 수 있다.

12) 심장 : 서맥, 저혈압, 쇽, 고용량에서 부정맥이 나타날 수 있다.

13) 눈 : 고용량에서 장기간 투여시 가역적으로 복시, 안구진탕 등이 나타날 수 있다.

14) 과립구 감소 : 과립구 감소가 발생할 수 있으므로 이때에는 투여중단, 적절한 처치를 할 것.

15) 기타 : 발열, 관절통이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다음 약물 및 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 병용시 감량하는 등 신중히 투여한다. : 중추신경억제제(페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물, 정온제), MAO저해제 등의 항우울제, 디설피람

2) 에테르 또는 큐라레양 약물을 투여받고 있는 환자에게 투여할 때 호흡억제 효과가 상승적으로 나타나므로 특히 주의한다.

3) 쿠마린계 항응고제(와르파린 등)와 병용시 쿠마린계 항응고제의 작용을 악화시키는 경우가 있으므로 자주 혈액 응고시간을 체크하여 쿠마린계 항응고제의 양을 조절한다.

4) 치아짓계 이뇨제(히드로클로로치아짓 등)와 병용시 기립성 저혈압이 증강되는 경우가 있으므로 감량하는 등 주의한다.

5) 부신피질호르몬(덱사메타손 등)과 병용시 부신피질호르몬의 대사를 촉진하여 작용을 감소시킨다는 보고가 있다.

6) 이 약과의 병용에 의해 글리세오풀빈의 흡수가 저해되어 혈중농도가 감소하므로 병용하지 않는 것이 바람직하다.

7) 테오필린과 병용시 테오필린의 혈중농도를 저하시킨다는 보고가 있다.

8) 독시사이클린과 병용시 독시사이클린의 혈중 농도 반감기가 단축되는 경우가 있다.

9) 바르비탈계 약물의 페니토인에 대한 작용을 예측할 수 없으므로 병용투여시에는 페니토인과 바르비탈계 약물의 혈중농도를 보다 자주 모니터 해야 한다.

10) 아세타졸아미드와 병용시 구루병·골연화증이 나타날 수 있다.

11) 발프로산과 병용시 이 약의 혈중농도가 증가되므로 이 약의 혈중농도를 모니터하고 적절한 용량을 설정해야 한다. 발프로산과 병용시 고암모니아 혈증의 징후를 관찰해야 한다. 보고된 사례 중 절반의 고암모니아 혈증은 무증상이었고 필수적으로 임상적 뇌 병증을 유발하지 않았다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M217088/페노바르비탈나트륨 100밀리그램 /
주성분코드	211801BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806451005203
BIT 약효분류	수면진정제 및 신경안정제 (Hypnotics & Sedatives, minor tranquilizer)
ATC 코드	Phenobarbital / N03AA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	112 (최면진정제 )
의약품 바코드정보	내용보기 대한루미날주10%(주사용페노바르비탈나트륨)(수출용:PHENOTALInj.)/G06300051 제품규격:1밀리리터/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:197400561 /대표코드:8806451005203/표준코드:8806451005210 구바코드:-/비고:- 대한루미날주10%(주사용페노바르비탈나트륨)(수출용:PHENOTALInj.)/G06300051 제품규격:1밀리리터/제품수량:50/제형:앰플 폼목기준코드:197400561 /대표코드:8806451005203/표준코드:8806451005227 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645100520[G06300051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml/앰플(2013.04.01)(최신약가) \252 원/1ml/앰플(2002.04.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 액상주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1밀리리터 x 10, 20, 50 앰플
보관방법	밀봉용기
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Phenobarbital에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Phenobarbital에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Phenobarbital acts on GABAA receptors, increasing synaptic inhibition. This has the effect of elevating seizure threshold and reducing the spread of seizure activity from a seizure focus. Phenobarbital may also inhibit calcium channels, resulting in a decrease in excitatory transmitter release. The sedative-hypnotic effects of phenobarbital are likely the result of its effect on the polysynaptic midbrain reticular formation, which controls CNS arousal.
Pharmacology	Phenobarbital에 대한 Pharmacology 정보 Phenobarbital, the longest-acting barbiturate, is used for its anticonvulsant and sedative-hypnotic properties in the management of all seizure disorders except absence (petit mal).
Metabolism	Phenobarbital에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Protein Binding	Phenobarbital에 대한 단백결합 정보 20 to 45%
Half-life	Phenobarbital에 대한 반감기 정보 53 to 118 hours (mean 79 hours)
Absorption	Phenobarbital에 대한 Absorption 정보 Absorbed in varying degrees following oral, rectal or parenteral administration. The salts are more rapidly absorbed than are the acids. The rate of absorption is increased if the sodium salt is ingested as a dilute solution or taken on an empty stomach.
Pharmacokinetics	Phenobarbital sodium의 약물동력학자료 경구 : 수면효과 발현시간 : 20-60분 이내 작용지속시간 : 6-10 시간 정맥투여 : 작용발현시간 : 5분 이내 최대효과 발현시간 : 30분 이내 작용지속시간 : 4-10 시간 흡수 : 경구 : 70-90% 단백결합 : 20-45%, 신생아에서는 감소됨 대사 : 간에서 hydroxylation되고 glucuronide 포합됨 반감기 : 신생아 : 45-500 시간 영아 : 20-133 시간 소아 : 37-73 시간 성인 : 53-140 시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 1-6 시간 이내 소실 : 20-50%가 소변으로 미변화 배설됨
Biotransformation	Phenobarbital에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic (mostly via CYP2C19).
Toxicity	Phenobarbital에 대한 Toxicity 정보 CNS and respiratory depression which may progress to Cheyne-Stokes respiration, areflexia, constriction of the pupils to a slight degree (though in severe poisoning they may wshow paralytic dilation), oliguria, tachycardia, hypotension, lowered body temperature, and coma. Typical shock syndrome (apnea, circulatory collapse, respiratory arrest, and death) may occur.
Drug Interactions	Phenobarbital에 대한 Drug_Interactions 정보 Aminophylline The barbiturate decreases the effect of theophyllineDyphylline The barbiturate decreases the effect of theophyllineOxtriphylline The barbiturate decreases the effect of theophyllineTheophylline The barbiturate decreases the effect of theophyllineAnisindione The barbiturate decreases the anticoagulant effectAcenocoumarol The barbiturate decreases the anticoagulant effectDicumarol The barbiturate decreases the anticoagulant effectWarfarin The barbiturate decreases the anticoagulant effectBetamethasone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidCortisone acetate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidCyclosporine The barbiturate decreases the effect of cyclosporineDasatinib Decreased levels/efficacy of ddasatinibDelavirdine The anticonvulsant decreases the effect of delavirdineDexamethasone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDisopyramide Phenobarbital decreases levels of disopyramideDoxycycline The anticonvulsant decreases the effect of doxycyclineFelbamate Felbamate increases the effect and toxicity of phenobarbital/primidoneFelodipine The barbiturate decreases the effect of felodipineFludrocortisone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidFolic Acid Folic acid decreases the effect of anticonvulsantGefitinib This CYP3A4 inducer may reduce gefitinib plasma concentrations and pharmacological effectsGriseofulvin The barbiturate decreases the effect of griseofulvinHydrocortisone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidItraconazole The barbiturate decreases the effect of itraconazoleMethadone The barbiturate decreases the effect of methadoneMethylprednisolone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPrednisolone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPrednisone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidParamethasone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidTriamcinolone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidVoriconazole The barbiturate decreases the effect of voriconazoleVerapamil The barbiturate decreases the effect of the calcium channel blockerSunitinib Possible decrease in sunitinib levelsPropranolol The barbiturate decreases the effect of the metabolized beta-blockerMetoprolol The barbiturate decreases the effect of the metabolized beta-blockerMethoxyflurane The barbiturate increases the renal toxicity of methoxyfluraneMetronidazole The barbiturate decreases the effect of metronidazoleNifedipine The barbiturate decreases the effect of the calcium channel blockerQuinidine The anticonvulsant decreases the effect of quinidineDivalproex sodium Valproic acid increases the effect of barbiturateChlorotrianisene The enzyme inducer decreases the effect of hormonesClomifene The enzyme inducer decreases the effect of hormonesDiethylstilbestrol The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEstradiol The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEstriol The enzyme inducer decreases the effect of hormonesConjugated Estrogens The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEstrone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEstropipate The enzyme inducer decreases the effect of hormonesImatinib Phenobarbital decreases levels of imatinibLevonorgestrel Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelMedroxyprogesterone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMegestrol The enzyme inducer decreases the effect of hormonesQuinestrol The enzyme inducer decreases the effect of hormonesNorethindrone This product may cause a slight decrease of contraceptive effectMestranol This product may cause a slight decrease of contraceptive effectEthinyl Estradiol This product may cause a slight decrease of contraceptive effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Phenobarbital에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2B6 bupropion cyclophosphamide efavirenz ifosfamide methadone INHIBITORS CYP 2B6 thiotepa ticlopidine INDUCERS CYP 2B6 phenobarbital phenytoin rifampin SUBSTRATES CYP 3A4/3A5/3A7 Macrolide antibiotics: clarithromycin erythromycin NOT azithromycin telithromycin Anti-arrhythmics: quinidine Benzodiazepines: alprazolam diazepam midazolam triazolam Immune Modulators: cyclosporine tacrolimus (FK506) HIV Protease Inhibitors: indinavir ritonavir saquinavir Prokinetic: cisapride Antihistamines: astemizole chlorpheniramine Calcium Channel Blockers: amlodipine diltiazem felodipine nifedipine nisoldipine nitrendipine verapamil HMG CoA Reductase Inhibitors: atorvastatin cerivastatin lovastatin NOT pravastatin simvastatin aripiprazole buspirone gleevec haloperidol (in part) methadone pimozide quinine NOT rosuvastatin sildenafil tamoxifen trazodone vincristine INHIBITORS CYP 3A4/3A5/3A7 HIV Protease Inhibitors: indinavir nelfinavir ritonavir amiodarone NOT azithromycin cimetidine clarithromycin diltiazem erythromycin fluvoxamine grapefruit juice itraconazole ketoconazole mibefradil nefazodone troleandomycin verapamil INDUCERS CYP 3A4/3A5/3A7 carbamazepine phenobarbital phenytoin rifabutin rifampin St. John's wort troglitazone
Food Interaction	Phenobarbital에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Increase dietary intake of magnesium, folate, vitamin B6, B12, and/or consider taking a multivitamin.Take on an empty stomach for quicker absorption
Drug Target	[Drug Target]
Description	Phenobarbital에 대한 Description 정보 A barbituric acid derivative that acts as a nonselective central nervous system depressant. It promotes binding to inhibitory gamma-aminobutyric acid subtype receptors, and modulates chloride currents through receptor channels. It also inhibits glutamate induced depolarizations. [PubChem]
Drug Category	Phenobarbital에 대한 Drug_Category 정보 AnticonvulsantsExcitatory Amino Acid AntagonistsGABA ModulatorsHypnotics and Sedatives
Smiles String Canonical	Phenobarbital에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC1(C(=O)NC(=O)NC1=O)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Phenobarbital에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCC1(C(=O)NC(=O)NC1=O)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Phenobarbital에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C12H12N2O3/c1-2-12(8-6-4-3-5-7-8)9(15)13-11(17)14-10(12)16/h3-7H,2H2,1H3,(H2,13,14,15,16,17)/f/h13-14H
Chemical IUPAC Name	Phenobarbital에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 5-ethyl-5-phenyl-1,3-diazinane-2,4,6-trione

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