드러그인포 약품요약정보 - 대원염산페치딘주사액

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671800770[C00200021] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml/앰플(2016.10.01)(현재약가)
\314 원/1ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색투명한 액이 든 갈색앰플제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1밀리리터 X 10, 50 앰플

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
1밀리리터	1 앰플	앰플	8806718007704	8806718007711
1밀리리터	10 앰플	앰플	8806718007704	8806718007728

주성분코드

211501BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 격렬한 통증의 완화, 진정, 진경
2. 마취전 투약
3. 마취시의 보조
4. 무통분만

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 격렬한 통증의 완화, 진정, 진경의 목적으로는 염산 페치딘으로서 1회 35～50 mg을 피하 또는 근육주사하며 필요에 따라 3～4시간 마다 추가한다. 특히 긴급을 요할 때에는 서서히 정맥주사한다.

2. 마취 전 투약 시에는 마취 30분～1시간 30분전에 이 약으로서 50～100 mg을 피하 또는 근육주사한다.

3. 전신마취 보조에 사용할 때는 5 % 포도당 주사액 또는 생리식염주사액으로 1 mL당 10 mg을 함유하도록 희석하여 10～15 mg씩 간헐적으로 정맥주사한다
투여량은 경우에 따라 50 mg까지 증량할 수 있다.

4. 무통분만 시에는 통상 자궁입구가 손가락 두 마디 정도 열린 시기부터 완전히 열린 시기에 50～100 mg을 피하 또는 근육주사하며, 필요에 따라 3～4시간 마다 35～70 mg씩 1～2회 추가 주사할 수 있다. 이 경우 모체와 태아의 호흡억제를 방지하기 위하여 이 약 100 mg에 주석산레발로르판 1 mg의 투여비율로 혼합하여 주사하는 것이 바람직하다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 중증 호흡억제 환자(호흡억제를 증강될 수 있다.)
2) 중증 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다.)
3) 두개내압 상승과 관련된 두부의 기질적 장애나 손상이 있는 환자(호흡억제가 나타날 수 있다.)
4) 담낭의 쏘는 통증 및 담낭수술 후의 통증(담도경련과 담도내압의 상승이 나타날 수 있다.)
5) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 아편계 약물에 대한 과민반응이 있는 환자
6) MAO억제제를 투여 중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자
7) 만성폐질환에 속발한 심부전 환자(호흡억제와 순환부전이 증강될 수 있다.)
8) 경련상태(경련중첩증, 파상풍, 스트리크닌 중독)에 있는 환자(척수자극효과가 나타날 수 있다.)
9) 급성 알코올중독 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)
10) 갈색세포종 환자
11) 혼수 상태의 환자
12) 마비성장폐색으로 진단되었거나 의심되는 환자
13) 항생제 사용과 관련된 위막성 대장염 환자 또는 독성물질에 의해 설사가 발생한 환자
14) 리토나비어, 셀레길린을 투여 중인 환자

신중투여

1) 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다.)
2) 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)
3) 천식발작 지속상태 환자(기도 분비를 방해할 수 있다.)
4) 갑상샘저하증(점액수종 등) 환자(호흡억제와 혼수가 나타날 수 있다.)
5) 부신피질기능저하증(에디슨씨병 등) 환자(호흡억제에 대한 감수성이 높아진다.)
6) 심방조동, 상실성빈맥, 심근경색이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
7) 고령자, 쇠약자, 신생아, 영아
8) 전립선비대에 의한 배뇨장애, 요도협착, 요관수술 후의 환자(배뇨장애 증상이 악화될 수 있다.)
9) 급성 복부질환 환자(임상경과를 불명확하게 하여 정확한 진단을 지연시킬 수 있다.)
10) 약물의존 또는 알코올중독의 병력이 있는 환자(의존성이 생길 수 있다.)
11) 수술 후 환자 및 혈압유지가 곤란한 환자(현저한 혈압강하가 나타날 수 있다.)
12) 쇽 상태에 있는 환자(순환부전과 호흡억제가 증강될 수 있다.)
13) 대사성 산증 환자(호흡억제가 나타날 수 있다.)
14) 기질적 유문협착 또는 최근에 소화관 수술을 받은 환자(소화관 운동이 억제될 수 있다.)
15) 경련 또는 그 병력이 있는 환자(경련을 유발하거나 악화시킬 수 있다.)
16) 췌장염, 담낭질환, 담석이 있는 환자(담도경련으로 증상이 악화될 수 있다.)
17) 중증 염증성장질환 환자(계속 복용 시 거대결장증이 나타날 수 있다.)

이상반응

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.
① 의존성 : 계속 복용으로 약물의존성이 생길 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 계속 복용 중 투여량을 급격히 감소시키거나 투여를 중지했을 때 하품, 재채기, 눈물흘림, 땀흘림, 구역, 구토, 설사, 복통, 동공 확대, 두통, 불면, 불안, 헛소리, 경련, 떨림, 전신의 근육과 관절의 통증, 호흡촉박, 심계항진 등의 금단증상이 나타나면 1일 투여량을 서서히 감량하면서 환자의 상태를 신중히 관찰한다.
② 호흡억제 : 호흡곤란, 느린호흡, 불규칙호흡, 무호흡 등의 호흡억제 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 증상이 나타나면 마약길항제(날록손 등) 투여, 호흡보조 등의 적절한 처치를 한다.
③ 착란, 건망이 나타날 수 있으므로, 그러한 경우에는 감량하거나 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
④ 두부손상과 두개내압 상승 : 이 약의 호흡억제 작용으로 인한 2차적인 뇌척수액 압력 증가는 두부손상, 다른 두개내 병변, 또는 이미 있던 두개내압 상승을 더욱 악화시킬 수 있다. 또한 마약성 진통제는 두부손상이 있는 환자의 임상적 경과를 불명확하게 할 수 있다.
⑤ 경련, 무기폐, 기관지 경련, 후두부종, 마비성 장폐색증, 중독성 거대결장이 보고되었다.

2) 순환기계 : 부정맥, 심계항진, 혈압변동, 안면홍조, 서맥, 빈맥, 기립성저혈압 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 어지러움, 이상황홀감, 진정, 환각, 발한, 경련 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 눈 : 시력조절장애 증상이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 담도경련, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 과민반응 : 발진, 가려움, 주사부위 국소반응, 두드러기 등의 증상이 나타나면 투여를 중지한다.

7) 비뇨기계 : 소변축적, 배뇨장애, 요관경련, 항이뇨작용 등의 증상이 나타날 수 있다.

8) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2014.6월)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁ 전신 및 투여 부위 이상 : 실신

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다.
이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 한다.

2) 이 약은 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 병용 시 투여량을 조절하는 등 주의한다.

3) MAO억제제는 마약성 진통제와 병용투여 시 고혈압 또는 저혈압 위기가 동반되는 중추신경 흥분 또는 억제를 일으킬 수 있으므로 MAO억제제를 투여 중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자는 이 약과의 병용을 금한다.

4) 이소니아짓, 암페타민의 MAO 억제작용으로 인해 병용 시 호흡억제, 저혈압, 혼수, 경련 등이 나타날 수 있으므로 주의한다.

5) 이 약과 항콜린제의 병용 시 마비성장폐색까지 갈 수 있는 심한 변비 또는 소변축적을 일으킬 수 있다.

6) 이 약과 소변알킬화제의 병용 시 이 약의 요중 배설이 감소되고 작용이 증강될 수 있다.

7) 이 약은 항부정맥제인 멕실레틴의 흡수를 지연시킬 수 있다.

8) 지사제 및 위장관 운동을 저해시키는 약과 병용 시 중증 변비가 나타날 수 있다.

9) 시메티딘은 이 약의 대사를 방해할 수 있다.

10) 리토나비어와 병용 시 이 약의 독성이 나타날 위험이 있으므로 병용투여하지 않는다.

11) 셀레길린과 병용 시 고열, 중추신경계 독성이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

12) 이 약은 시프로플록사신의 혈중농도를 감소시킨다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 격렬한 동통시의 진통, 진정, 진경 ▲ 마취전 투약 ▲ 마취시 보조 ▲ 무통분만
용법용량	♣ 사용 목적 및 환자에 따라 의사의 판단에 의해 투여
금기	▖중증 호흡억제 환자, 중증 간장애 환자, 두개내압 상승 환자 ▖담낭선통 및 동 수술후의 동통이 있는 환자 ▖본제 및 아편알카로이드에 대한 과민증 환자, MAO억제제 투여중인 환자
신중투여	♦ 간장애ㆍ신장애ㆍ호흡기 장애가 있는 환자, 뇌에 기질적 장애가 있는 환자 ♦ 기관지천식 발작증의 환자, 전립선비대에 의한 배뇨장애 환자, 급성복증 환자 ♦ 경련상태(간질중적증, 파상풍, 스트리키니네 중독)가 있는 환자 및 그 요인의 환자 ♦ 갑상선기능저하증 환자, 부신피질 기능저하증(아디손병 등) 환자 ♦ 심방조동, 상실성 빈맥 환자, 신생아, 유아, 고령자, 쇠약자 ♦ 약물의존에 관한 기왕력 환자, 수술후 환자 및 혈압유지가 곤란한 환자
이상반응	♠ 쇠약, 저혈압, 오심, 구토, 변비, 피로, 졸음, 어지러움, 히스타민 유리 ♠ 배뇨장애, 식욕부진, 구갈, 신경과민, 두통, 초조, 권태, 호흡곤란

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M223282/페티딘염산염 50밀리그램 /
주성분코드	211501BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806718007704
BIT 약효분류	마약성 진통제 (Narcotic analgesics)
ATC 코드	Pethidine / N02AB02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	821 (합성마약 )
의약품 바코드정보	내용보기 대원염산페치딘주사액/C00200021 제품규격:1밀리리터/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:197400559 /대표코드:8806718007704/표준코드:8806718007711 구바코드:-/비고:- 대원염산페치딘주사액/C00200021 제품규격:1밀리리터/제품수량:10/제형:앰플 폼목기준코드:197400559 /대표코드:8806718007704/표준코드:8806718007728 구바코드:8806009090033/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	671800770[C00200021] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml/앰플(2016.10.01)(최신약가) \314 원/1ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 액이 든 갈색앰플제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1밀리리터 X 10, 50 앰플
보관방법	차광밀봉용기
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(meperidine. 장기 혹은 고용량 투여시 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사사례	환자상태참조 장기 투여된 염산페치딘주와 옥시콘틴서방정에 대하여 ■ 심의배경 만성 국소성 통증증후군 상병으로 수개월간 거의 매일 내원하여 타 진료내역 없이염산페치딘주 및 옥시콘틴서방정 등을 처방받은 사례가 발생하여 관할 지원에서 심의의뢰 되었으며, 만성국소성 통증증후군에 마약 제제의 장기투여 인정여부에 대하여 심의하게 되었음. ■ 진료내역(M/44세) - 10년전 근무중 손가락 수상으로 Rt. thumbamputation 시행후 전신통증 발생 - 금년 3월 -10월 : 내원일마다 염산페치딘주 100mg, 옥시콘틴서방정 20mg, 도미컴정 7.5mg 투약. 경과기록 없고 투약 내역만기재됨. ■ 참고 ○ 국민건강보험요양급여의기준에관한규칙〔별표2〕비급여대상 4. 보험급여시책상 요양급여로 인정하기 어려운 경우 및그 밖에 건강보험급여원리에 부합하지 아니하는 경우로서 다음 각목에서 정하는 비용행위약제 및 치료재료 파. 마약류관리에관한법률제 40조의 규정에 의한 마약류중독자의 치료보호에 소요되는 비용 ○ 요양급여의적용기준및방법에관한세부사항(고시제2005-57호, '05.8.29) 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에는 요양급여를인정함.(중략) o 비암성통증(골관절염, 하부요통, neuropathic pain) : NSAIDS 최대 용량에도 반응하지 않고 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에 1일 40mg까지 인정함(1회 처방당 최대 15일까지 인정). (이하 생략) ■ 심의내용 - 동 건은 복합부위통증증후군 상병으로 교감신경차단이나뉴론틴 투여 등 입증된 다른 치료방법 시도없이 수개월간 거의 매일 염산페치딘주를 투여받고 있으며, 옥시콘틴서방정과도미컴정은 동 기관 뿐 아니라 타 요양기관에서 각각 처방받아온 것으로 확인되어 drug addiction 상태로판단되므로, 염산페치딘주는 인정하지 아니하며, 옥시콘틴서방정은인정기준(고시 제2005-57호, ‘05.8.29)에 의거 1회처방당 15일까지만 인정하되, 도미컴정은 복합부위통증증후군의 sedation을 위한 목적으로 투여한 것으로 판단되므로 인정함. - 또한, drug addiction이 의심되는 환자에게염산페치딘주와 옥시콘틴서방정, 도미컴정을 지속적으로 처방하는 것은 환자를 위해서 적절한 진료행위라고보기 곤란하므로 해당요양기관에 강력히 주의통보하고, 관련 행정기관(식품의약품안전청장및 시도지사)에도 통보키로 함. 〔2006. 5. 2 진료심사평가위원회〕
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Pethidine HCl의 약물동력학자료 경구, 피하주사, 근육주사 : 진통효과 발현시간 : 10-15분 이내 최대효과 발현시간 : 1시간 이내 작용지속시간 : 2-4시간 정맥주사 : 작용발현시간 : 5분 이내 분포 : 태반 통과, 유즙 분비 단백결합 : 65-75% 대사 : 간대사 생체내이용율 : 약 50-60% (간질환시 증가) 반감기 : 미변화체 : 말기상 : 신생아 : 23시간 (12-39 시간) 성인 : 2.5-4 시간 간 질환이 있는 성인 : 7-11 시간 Normeperidine (활성대사체) : 15-30 시간 신기능에 의존적. 신기능 감소시 또는 고용량을 사용할 때는 축적될 수 있다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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