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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

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효능효과

[적응증 별 검색]

1. 파제트병

1) 통증의 완화 및 운동성 증가

2) 혈청중 알칼리포스파타제 및 요중 하이드록시프롤린 수치의 감소

3) 파골세포 및 조골세포수의 감소

4) 층판골의 형성

5) 파제트병의 병변부위에 있어서의 방사성 핵종전입의 감소

6) 파제트병으로 인하여 증가된 심박출량의 감소 및 피부온도의 저하

7) 파제트병으로 인한 골절의 감소

2. 이상부위 골화의 치료

둔부의 대체나 척수의 상해에 기인한 이상부위 골화의 치료

3. 골다공증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1일 1회 경구투여하는 것을 원칙으로 하며 위장장애가 있을 경우에는 분할 투여할 수 있다.

흡수를 극대화하기 위하여 투여전후 2시간 이내에 다음과 같은 두 가지는 투여를 피하도록 한다.

- 음식물, 특히 칼슘이 많이 함유되어 있는 우유나 유제품

- 미네랄이 첨가된 비타민제나 칼슘, 아연, 철분, 마그네슘 또는 알루미늄이 고농도로 함유된 제산제

○ 파제트병

1) 초기 치료 시

(1) 디소디움 에티드로네이트로서 1일 체중 Kg당 5∼10mg을 경구투여한다. 단, 6개월 이상 계속해서 투여하지 않는다.

(2) 다음과 같은 경우에는 1일 체중 Kg당 10~20mg을 경구투여한다. 단, 3개월 이상 계속해서 투여하지 않는다.

-저용량으로 효과가 나타나지 않을 때

-신속한 골교체현상을 억제할 필요가 있을 때, 특히 비가역적 신경성 장애가 발생할 가능성이 있을 때

-상승된 심박출량을 감소시킬 필요가 있을 때

(3) 1일 체중 Kg당 20mg을 초과하지 않는다.

2) 재치료 시

적어도 90일간 휴약한 후 신중히 모니터링하면서 초기 치료 시와 같은 투여법으로 실시한다.

○ 이상부위의 골화

1) 둔부 전면 대체환자 : 수술 후 3개월 동안 이 약으로서 1일 체중 Kg당 20mg을 경구투여 한다.

2) 척수상해환자 : 이 약으로서 1일 체중 Kg당 20mg을 경구투여한다.

○ 골다공증

1) 이 약으로서 1일 1회 200mg을 식후 2시간에 경구투여한다. 중증의 경우(골량 감소정도가 심하거나 골다공증에 의하여 안정시 통증이 있거나 일상생활에서 운동시 통증이 대단히 심한 환자)에는 1일 1회 400mg을 식후 2시간에 경구투여한다.

2) 2주간 투약하고 10∼12주간 휴약한 후, 이것을 1주기로 하여 간헐 투여한다.

3) 1일 400mg을 초과하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 과민반응 환자
2) 중증의 신기능 부전 환자
3) 골연화증 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
5) 12세 미만 소아
6) 급성 위장염 환자

신중투여

1) 신기능 장애 환자
2) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자 및 장염 환자(소화기계 이상반응이 악화될 수 있다.)

이상반응

1) 소화기계 : 복부불쾌감, 드물게 구갈, 소화불량, 식도염, 설염, 때때로 설사, 묽은 변, 구역, 구토, 복통, 식욕부진, 속쓰림, 변비, 구내염(혓바늘, 구취 등), 위염, 췌장염이 나타날 수 있다. 위장관 장애는 분복에 의해서 경감될 수 있으나 소화성궤양의 증상(위통, 구토, 토혈, 하혈 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 드물게 다형 홍반, 알레르기(두드러기), 맥관부종, 스티븐스-존슨증후군, 때때로 반점성 발진, 반점 구진성 발진, 여포성 발진, 가려움증이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 간장 : 드물게 ALP의 상승, 때때로 AST, ALT, γ-GTP, LDH의 상승이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 드물게 빈뇨, 배뇨곤란, 때때로 BUN상승, 크레아티닌 상승이 나타날 수 있다.
5) 중추신경계 : 드물게 어지러움, 불면, 착란, 감각이상, 말초 신경염, 기억상실증, 우울, 환각, 진전, 때때로 두통이 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 범혈구 감소, 무과립구증, 백혈구 감소, 매우 드물게 백혈병이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 근골격계 : 다리 경련, 관절염, 골절, 관절통, 골연화증이 나타날 수 있다. 파제트병 발생부위에 뼈의 통증이 증가되거나 재발되는 경우 또는 이전에 무증상이었던 부위에 통증이 시작될 수 있다. 보통 시간이 경과함에 따라 소실되지만 드물게 통증이 지속될 경우에는 투여를 중지해야 한다.
8) 기타 : 고인산혈증, 탈모, 드물게 부종, 안면홍조, 열감, 다한, 권태감, 이명, 흉통, 천식의 악화, 때때로 발열, 혀 및 인후 작열감이 나타날 수 있다.
9) 외국 시판 후 조사 : 외이도 골괴사증이 매우 드물게 보고되었다(비스포스포네이트 계열 이상 반응).

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 와파린을 투여 중인 환자에 이 약을 투여할 경우 프로트롬빈 시간이 연장된다는 보고가 있다. 아직 작용 기전은 밝혀지지 않았으나 병용투여 시 프로트롬빈 시간을 정기적으로 검사해야 한다.
2) 코르티코이드, 인산염, 칼시토닌, 푸로세미드 및 미트라마이신과 병용투여 시 부가적인 효과가 나타날 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
성분/함량/제형	Etidronate disodium 200 mg/Tablet
약리작용	Bisphosphonate
효능효과	· 파제트병 : 통증완화 및 운동성 증가, 혈청 중 알칼리포스파타제 및 요중 하이드록시프롤린 수치 감소, 파골세포 및 조골 세포수 감소, 층판골 형성, 파제트병의 병변부위에 있어서의 방사성 핵종 전입의 감소, 파제트병으로 인해 증가된 심박출량 감소 및 피부온도 저하, 파제트병으로 인한 골절의 감소 · 이상부위 골화의 예방 및 치료 : 둔부 대체나 척수상해에 기인한 이상부위 골화 예방 및 치료, 임상적으로 중요한 이상부위 골화현상 발생률의 현격한 감소, 미성숙 병변부위 진전 지연 ·골다공증
용법용량	·파제트 병 : 5∼10 mg/kg/일. 단, 6개월 이상 지속 투여하지 않음. 1) 다음의 경우 10~20 mg/kg/일, 3개월 이하로 투여‥ 저용량으로 효과가 안 나타날 때, 신속한 골 교체현상을 억제할 필요가 있을 때, 비가역적 신경성 장애가 발생 할 가능성이 있을 때, 상승된 심박출량을 감소시킬 필요가 있을 때(max : 20 mg/kg) 2) 재치료 : 적어도 90일간 휴약 후 신중히 모니터링하며 초기 치료시와 같은 투여법으로 실시 ·이상부위 골화 1) 둔부 전면 대체환자 : 수술 전 1개월 및 수술 후 3개월(총 4개월) 동안 20 mg/kg/일 복용 2) 척수상해환자 : 첫 2주간 20 mg/kg/일, 다음 10주간 10 mg/kg/일 복용 ·골다공증 : 1일 1회 200~400 mg, 식후 2시간에 복용, 1주기(2주 투약 & 10∼12주 휴약)를 간헐 투여(max. 400 mg/일)
이상반응	·피부 : 황반발진, 반구진발진, 두드러기, 가려움 ·내분비/대사계 : 고인산혈증 ·위장관계 : 미각 이상, 궤양, 위막성장염, 설사, 오심 ·혈액계 : 무과립구증, 범혈구감소증, 백혈구 감소 ·근골격계 : 골괴사, 골통증, 골절, 근육통, 골연화증, 가성통풍 ·신경계 : 기억상실, 착란, 우울, 환각 ·기타 : 이독성, 신독성
약동학	·흡수 : 생체이용률(용량 의존적), 1~5% (5 mg/kg), 2.5% (10 mg/kg), 6~10% (20 mg/kg) ·분포 : 분포용적 1.37 L/kg ·배설 : 신장 50% ·반감기 : 1~6시간(혈장), ≥ 90일(뼈)
임부	FDA pregnancy category C
참고문헌	CCIS/Drugdex, 제약회사 자료 삼성서울병원 약제부 약물정보실제공, NEWS LETTER

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	골대사관련약물(Drugs related to bone metabolism)
ATC 코드	Etidronic acid / M05BA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	399 (따로 분류되지 않는 대사성 의약품 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A09750161] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2002.07.01)(최신약가) \353 원/1정(2001.04.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	·흡수 : 생체이용률(용량 의존적), 1~5% (5 mg/kg), 2.5% (10 mg/kg), 6~10% (20 mg/kg) ·분포 : 분포용적 1.37 L/kg ·배설 : 신장 50% ·반감기 : 1~6시간(혈장), ≥ 90일(뼈)
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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