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뉴바론정50mg(염산치오리다진)  [Thioridazine HCl]  
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제조회사 환인제약(주)
판매회사 환인제약(주)
허가정보
BIT 약효분류 항정신병약물, Major 트란퀼라이저 (Antipsychotics)
복지부분류 117[정신신경용제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
657201500[A09700841]
\0 원/1정(2004.01.16)(현재약가)
\0 원/1정(2002.05.11)(변경전약가)
ATC코드 Thioridazine / N05AC02
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
Thioridazine HCl 50mg  제품 검색
첨가제
 
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비급여점검코드
상한금액		 657201500[A09700841]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2004.01.16)(현재약가)
\0 원/1정(2002.05.11)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
효능효과 [적응증 별 검색]   
    주효능 효과
    정신 및 감정장애
  1. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
    알콜금단증상, 행동장애아, 노인성정신장애, 동통
    [Drugbank 의 성분정보열람]
    [Thioridazine]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:238004ATB 에 따른 심사지침열람]
이 약 투여전, 심혈관계 질환 환자를 배제하기위해 ECG검사를 시행한다(2.금기항참조).
  1. 성인 1) 정신분열증, 기타의 정신병: 염산 치오리다진으로서 초회량 50-100mg을 1일 3회 경구투여하고 필요에 따라 점차 증량하여 800mg까지 투여할 수 있다. 증상이 호전되면 점차 감량하여 최소유지량을 투여한다(유지량은 1일 10-200mg).
    2) 노인성 정신병에서의 불안·초조, 알코올 금단증상, 중증의 동통 : 이 약으로서 초회량 25mg을 1일 3회 투여한다. 용량범위는 증상의 경중에 따라 10-50mg을 1일 2-4회 투여한다(1일 총유지량은 20-200mg).
  2. 소아(2-12세)의 중증 행동장애
    1일 체중 kg 당 0.5-3mg을 분할 경구투여한다.
    연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
    [BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
    [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기
  1. 염산치오리다진, 치오리다진염기, 이 약의 구성성분에 과민증 환자
  2. 혼수 또는 순환허탈 상태, 중추신경계가 심하게 억제되어 있는 환자(바르비탈계 약물, 마취제 등 중추신경 억제제의 강한 영향하에 있는 환자 등)
  3. 중증의 혈액장애(골수 억제) 병력이 있는 환자(백혈구 감소증과 무과립구증 등의 보고가 있으므로 증상을 악화시킬 수 있다)
  4. 중증의 광과민성 또는 페노치아진계 약물에 과민성과 같은 과민반응의 병력이 있는 환자
  5. 중증의 심질환 환자, 특히 임상적으로 관련이 있는 부정맥(예: torsade de pointes, 선천성 QT연장 증후군) 환자
  6. 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(플루복사민 등), β-차단제(프라프라놀롤, 핀돌롤 등), 씨토크롬 P450 2D6 동위원소 억제제(플루옥세틴, 파록세틴 등), QTc 간격을 연장시키는 약물을 투여중인 환자(부정맥, QT연장 등이 나타날 수 있다)
  7. 2세 이하의 영아(페노치아진계 약물은 수면무호흡증을 일으키므로 영아의 돌연사증후군과 관련이 있다)
  8. 에피네프린을 투여중인 환자
  9. 급성 알콜중독 환자
신중투여
  1. 투여하지 않는 것이 원칙이나 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.
    : 피질하부의 뇌장애(뇌염, 뇌종양, 두부외상후유증 등)가 의심되는 환자(고열반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 전신을 얼음으로 차게하거나 해열제를 투여하난 등 적절한 처치를 한다)
  2. 간장애 환자(정기적인 간기능의 모니터링이 필요하다)
  3. 신장애 환자
  4. 피부질환 환자
  5. 크롬친화세포종, 동맥경화증 또는 심혈관계 질환(기립성 저혈압 등) 환자
  6. 중증의 천식, 폐기종, 호흡기 감염증 등의 환자(호흡억제가 나타날 수 있다)
  7. 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(경련역치를 저하시킬 수 있다)
  8. 파킨슨병 환자
  9. 안내압 상승, 폐쇄각 녹내장의 병력이 있는 환자(이 약이 항콜린 작용을 가지고 있으므로 증상을 악화시킬 수 있다)
  10. 프롤락틴 의존성 종양 환자
  11. 고온환경에 있는 환자(고열반응이 나타날 수 있다)
  12. 고령자
  13. 우울증 환자
  14. 유·소아
  15. 전립선비대 환자 또는 전립선비대 등으로 인한 요저류의 병력이 있는 환자(이 약이 항콜린 작용을 가지고 있으므로 증상을 악화시킬 수 있다)
  16. 중증의 근무력증 환자
  17. 탈수, 영양불량상태 등을 수반하는 신체적 피폐가 있는 환자
  18. 만성 변비의 병력이 있는 환자
  19. QT 연장의 병력이 있는 환자 및 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증이 있는 환자
이상반응 다른 페노치아진계 약과 같이 이 약의 부작용은 용량 의존적이며 대개는 약물학적인 효과의 증가로 나타난다. 추천된 용량 범위 내에서는 대개는 경미하고 일시적이었다. 이 약을 신경이완제로 고용량에서에서 사용한 경우 좀 더 심한 부작용이 주로 관찰되었다. 이 약을 항불안약으로 저용량에서 사용한 경우 발생빈도가 매우 낮으며 추체외로 증상 또는 혈액 이상 같은 부작용은 극히 드물다.

  1. 순환기계 : 기립성 저혈압, 때때로 빈맥, 드물게 부정맥, 심계항진이 나타날 수 있으며 또는 심질환이 악화될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다. 혈압저하, 심전도 이상(QT 간격 연장, T파의 평저하와 역저, 이봉성 T파 또는 U파의 출현 등)에 의한 돌연사가 드물게 나타났으므로 특히 QT 부분에 변화가 나타나면 투여를 중지한다.
  2. 혈액 : 드물게 백혈구 중가증/감소증, 호산구증가증, 용혈성 빈혈, 범혈구 감소증, 무과립구증(초기 증상으로 발열, 인두통, 전신 권태 등), 과립구감소증, 무형성빈혈, 혈소판 감소성 자반병, 혈전색전증 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
  3. 소화기계 : 구갈, 비충혈, 때때로 식욕항진, 식욕부진, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다. 드물게 장관마비(식욕부진, 구역, 구토, 현저한 변비, 복부팽만 또는 이완 및 장내용물의 울체 등)를 초래하여 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
  4. 간 : 때때로 간 효소치 이상, 드물게 간장애, 담즙울체, 황달, 간염 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
  5. 눈 : 축동, 산동, 안내압항진, 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있다. 장기 또는 대량투여에 의해 각막·수정체의 혼탁, 망막·각막의 색소침착이 나타날 수 있다.
  6. 내분비계 : 고프롤락틴혈증, 여성형유방, 유루증, 때때로 월경이상(무월경 등), 양성 임신반응, 발기장애, 사정억제, 체중증가 및 감소, 드물게 지속발기증, 유방충혈, 말초성 부종이 나타났으며, 성욕의 변화, 고혈당, 저혈당, 당뇨 등이 나타날 수 있다. 또한 저나트륨혈증, 저침투압혈증, 요중 나트륨 배설량의 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등을 수반하는 항이뇨호르몬분비이상증후군(Syndrome of Inappropriate ADH)이 나타났다는 보고가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 수분섭취제한 등 적절한 처치를 한다.
  7. 정신신경계 : 졸음, 진정, 초조, 불안, 흥분, 야간착란, 발작, 역설적 반응, 어지러움, 뇌부종, 뇌척수액이상, 불온, 어지러움, 두중, 충동행위, 때때로 혼란, 격앙, 환각·환청, 자극과민성, 두통 등이 나타날 수 있으며, 가성 파킨슨병 증상, 경련, 추체외로 증상(진전, 근육 경직, 정좌불능, 이상운동증, 근긴장이상), 과운동증, 지발성 운동장애, 우울, 불면, 악몽, 정신병적 반응, 신경이완성 악성 증후군, 창백, 진전이 드물게 나타났다.
  8. 과민증 : 발열, 후두부종, 맥관신경성부종, 천식 또한 드물게 피부염, 피부발진, 두드러기, 알레르기성 피부발진, 광선과민증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
  9. 비뇨기계 : 때때로 요저류, 요실금 등이 나타났다.
  10. 기타 : 드물게 이하선 종창, 초고열, 코막힘, 무력감, 권태감, 쉬피로감, 타액분비과다, 전신성홍반성루푸스(SLE)양 증상, 호흡기능억제가 나타났다.
    [주요 이상반응정보]
상호작용
  1. 약물동태학적 상호작용
    1. CYP2D6 대사: 이 약은 CYP2D6에 의해 대사되고 이 자체가 이 대사반응의 억제제이다. 따라서 CYP2D6 동종효소를 억제하는 시메티딘, 플루옥세틴, 파록세틴, 다른 SSRIs, 모클로베미드 같은 약에의해 이 약의 효과는 증가되고 연장된다. 이들 약제와의 병용은 금기이다(2. 금기항 참조).
    2. 삼환계 항우울제: CYP2D6 동위효소에의해 대사되는 약물과의 병용은 금기이다(2. 금기항 참조). 병용하게 되면 삼환계 항우울제와 (또는) 페노치아진계 약의 혈장 중 농도가 증가한다. 환자에게 이 약과 삼환계 항우울제를 병용 투여한 결과 심부정맥이 보고된 바 있다.
    3. 정신병치료제: CYP2D6 동위효소에 의해 대사되는 약물과의 병용은 금기이다(2. 금기항 참조).
    4. 항전간제: 이 약을 포함한 페노치아진계 약물은 발작의 역치를 낮출 수도 있다. 페니토인의 혈청 중 농도가 이 약의 사용에 의해 증가하거나 감소할 수 있으며, 용량 조절이 필요할 수도 있다. 카르바마제핀과 병용 투여시 이 약 또는 카르바마제핀의 혈청 중 농도에는 어떤 영향도 없음이 밝혀졌다.
    5. 바르비탈계 약물: 페노치아진계 약물과 병용투여시 두 약의 혈청 중 농도가 감소할 수도 있고, 한 약이 투여 중지되는 경우 반응이 증가할 수도 있다.
    6. 혈압강하제와 베타차단제: 페노치아진계 약물과의 병용투여시 대사의 억제로 인해 각 약의 혈장 중 농도가 상승될 수 있으며, 심한 고혈압, 심부정맥, 중추신경계의 부작용이 일어날 가능성이 있다('CYP2D6 대사'항 참조).
    7. 항응고약: 페노치아진계 약물과의 병용투여가 저프로트롬빈혈증의 효과를 증가시킬 수 있으며, 이 것은 효소 경쟁에 의한 것으로 추정된다. 혈장 프로트롬빈을 주의깊게 모니터링할 필요가 있다.
  2. 약물동력학적인 상호작용
    1. 중추신경 억제제: 페노치아진계 약물은 알콜과 벤조디아제핀, 마프로틸린 또는 일반적인 마취제 같은 다른 중추신경억제제의 효과를 증강시킬 수도 있다.
    2. MAO 억제제: 같이 사용하면 MAO 억제제 또는 이 약의 진정효과와 항콜린성 효과를 연장, 증강시킬 수도 있다.
    3. 리튬: 리튬과 이 약을 포함한 페노치아진계 약물을 동시에 투여받고 있는 환자에게서 심한 신경독성 합병증, 추체외로 부작용, 몽유병이 나타난 바 있다.
    4. 항콜린성 약물: 페노치아진계 약과 동시 사용시 아트로핀양 정신병, 심한 변비, 무력성 장폐쇄증 같은 항콜린성 부작용을 증가시킬 수도 있고 이상 고열효과는 열사병으로 진전될 수 있다. 따라서 이 약을 항스타민제, 삼환계 항우울약, 아트로핀양 작용 약과 병용투여할 때는 면밀한 감독과 용량조절이 요구된다.
    5. 항파킨슨병약: 이들 약이 동시에 투여될 때는 레보도파와 이 약의 효과가 모두 억제될 수도 있다.
    6. 아드레날린성 혈관수축제: 페노치아진계 약물의 항아드레날린성 작용에 의하여 에피네프린, 페닐에프린 같은 아드레날린성 혈관수축제의 승압효과가 감소될 수도 있다.
    7. 퀴니딘: 이 약과 병용투여시 심근억제 상승작용이 나타날 수 있다.
    8. 항부정맥약/ QT 간격 연장: 이 약을 포함한 페노치아진계 약은 QT 간격의 연장과 같은 ECG 상의 변화를 유도할 수 있기 때문에 비슷한 효과를 가지고 있는 약들을 투여 받는 환자에서는 조심하여 사용해야 한다. QTc간격을 연장시키는 다른 약물과의 병용은 금기이다(2. 금기항 참조).
    9. 치아지드계 이뇨제: 페노치아진계 약물과 치아지드계 이뇨제를 병용투여하면 심한 저혈압이 나타날 수 있고 이뇨제에 의해 유도되는 저칼륨증이 이 약에 의해 유도되는 심장독성을 증강시킬 수 있다.
    10. 혈당강하제: 페노치아진계 약물은 탄수화물 대사에 영향을 주고 따라서 당뇨병 환자의 조절을 방해할 수도 있다.
    11. 제산제, 설사약: 이들 약은 경구로 복용된 페노치아진계 약의 위장관흡수를 감소시킬 수도 있다.
Related FDA Approved Drug
기준 성분:THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE
MELLARIL (THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE)
THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE (THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE)
THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE INTENSOL (THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE)
  • 최근정보수정일 2016-11-21
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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