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허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 유효균종
연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 보르데텔라 백일해, 방선균, 디프테리아균, 클라미디아, 폐렴미코플라스마, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 비피도박테륨, 박테로이디즈 프라질리스, 푸조박테륨, 베요넬라, 유박테륨, 펩토연쇄구균
2. 적 응 증
1) 급·만성 또는 재발성 구강 감염증
치아농양, 연조직염, 치관주위염, 치은염, 구내염, 치주염, 이하선염, 하악염

약물음식간 상호작용

[조회]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인및 15세 이상 소아: 1회 2정, 1일 2~3회 경구투여한다.
10-14세: 1회 1정,1일 3회 경구투여한다.
6-9세: 1회 1정, 1일 2회 경구투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이미다졸계 약물 및 스피라마이신에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) Gluten에 과민반응 또는 내성이 있는 환자

3) 이 약은 소르비톨을 함유하므로 유전성 과당불내성(Hereditary fructose intolerance, HFI)환자에게 투여하지 말아야 한다.

4) 6세 미만 유아

5) 디설피람, 알코올 복용환자 (약물 상호작용 항 참고)

6) 미졸라스틴을 투여중인 환자

이상반응

1) 피부 및 피하조직: 발진, 가려움, 홍조, 두드러기, 고정약물발진, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 급성전신성발진성농포증, 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응 등의 중증 피부이상반응이 나타날 수 있다.

2) 면역계: 맥관부종, 아나필락시성 쇽이 나타날 수 있다. 특이하게 헤노호-쉐라인 자반증(Henoch-Schonlein purpura)을 포함한 혈관염이 나타날 수 있다.

3) 소화기계: 상복부통, 구역, 구토, 설사, 구강 점막염, 미각장애, 식욕감퇴, 가역적 췌장염, 혀 변색증/백태(예, 진균 과증식 때문), 위막성 대장염 등이 나타날 수 있다.

4) 혈액 및 림프계: 급성 용혈, 백혈구 감소증, 호중구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소가 나타날 수 있다.

5) 신경계 : 치료기간에 따라 드물게 어지러움, 협조불능현상, 운동실조, 지각이상 및 지각운동신경의 다발성신경염이, 빈도불명으로 무균성 뇌수막염, 현훈이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다. 일시적인 미각이상이 나타날 수 있다.

6) 정신신경계: 혼돈 및 환각증상을 포함한 정신질환, 우울한 기분이 나타날 수 있다.

7) 눈: 복시, 근시, 흐릿한 시야, 시력 저하, 색각의 변화와 같은 일시적인 시력장애 또는 시신경 병증 및 시신경염이 나타날 수 있다.

8) 간담도계: 간 효소(AST, ALT, 알칼리성 인산분해효소) 증가, 때때로 황달을 동반하는 담즙울체성 또는 혼합 간염 및 간세포성 간손상이 보고되었다.

메트로니다졸과 다른 항생제를 병용투여한 환자들에서 간 이식을 필요로 하는 간부전 사례가 보고되었다.

9) 심장계: QT 연장, 심실성 부정맥, 심실성 빈맥, Torsade de pointes가 나타날 수 있으며, 그 결과 심정지를 유발할 수 있다.

10)　청각계: 청력 장애/청력 소실(감각신경성 청력 소실 포함), 귀울림이 나타날 수 있다.

11) 기타: 메트로니다졸 성분에 의해 미각의 변화(금속성), 구강 건조감과 같은 설염, 구내염이 나타날 수 있으며, 예외적으로 신경생리학적 증상(두통, 어지러움, 경련)이 일어날 수 있다. 가역적인 췌장염이 나타날 경우 투여를 중단한다.

또한 메트로니다졸 복용시 뇌병증(예, 혼돈, 현훈), 아급성 소뇌 증후군(예, 운동조화불능, 언어장애, 보행장애, 눈떨림, 떨림) 등이 보고된 바 있으며, 이는 투여 중단에 의해 회복될 수 있다. 장기 또는 대량 투여시에 백혈구 감소, 말초감각 신경병증이 나타날 수 있다. 발열이 나타날 수 있다.

[즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 스피라마이신 성분이 혈중의 레보도파 농도를 감소시켜 카르비도파의 흡수를 방해하므로 병용 시에는 임상적 측정 및 레보도파의 용량 조절이 필요하다.

2) 메트로니다졸 성분과 디설피람과의 병용투여에 의해 헛소리 또는 혼란 상태가 나타날 수 있다.

3) 메트로니다졸 성분은 간대사의 감소에 의해 와파린나트륨 및 항비타민 K제제와 같은 항응고제의 혈청농도를 상승시키므로 이 약과 병용투여 할 경우 및 투여 중단 후 8일간은 프로트롬빈치 측정, INR 모니터링 및 와파린의 용량조절이 필요하다.

4) 리튬과 병용투여 시 이 약의 메트로니다졸 성분에 의해 리튬의 혈장 농도가 증가할 수 있다. 병용투여 시 혈장 리튬, 크레아티닌, 그리고 전해질 농도를 모니터링해야 한다.

5) 사이클로스포린과 병용투여 시 이 약의 메트로니다졸 성분에 의해 혈청 사이클로스포린 농도가 증가할 위험이 있다. 병용투여 시 혈청 사이클로스포린, 크레아티닌을 모니터링 해야 한다.

6) 페니토인 혹은 페노바르비탈은 메트로니다졸 배설율을 높여 혈장 메트로니다졸 농도를 감소시킨다.

7) 메트로니다졸 성분은 베큐로늄의 작용을 증강시킨다.

8) 메트로니다졸 성분과 병용투여 시 5-플루오로우라실성분의 청소율 감소에 의해 5-플루오로우라실 성분의 독성이 증가될 수 있다.

9) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.

10) 메트로니다졸 성분과 알코올의 병용투여 시에는 발열, 홍반, 구토, 맥박이 빨라짐을 야기할 수 있으므로 알코올성 음료와 알코올이 포함된 약물은 피해야한다.

11) 메트로니다졸 성분과 부설판의 병용투여에 의해 부설판의 혈중 농도가 증가하여 중증의 부설판 독성이 나타날 수 있다.

12) 이 약과 미졸라스틴을 병용투여시 심실운동 특히 토르사드 드 포인트(Torsade de pointes)에 대한 위험이 증가할 수 있으므로, 병용투여하지 않는다.

13) QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물: 다른 마크로라이드계 항생제와 마찬가지로, QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물(예, Class IA 및 III의 항부정맥제, 항우울제, 항생제, 항정신병약)을 복용하는 환자들은 이 약의 투여 시 주의하여야한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 항생제 ▲ 급·만성 또는 재발성 구강 감염증 : 치아농양, 봉와직염, 턱뼈 주위의 봉와직염, 치관주위염 : 골염, 치은염, 구내염, 치주염, 이하선염, 하악염 ▲ 구강수술후 감염증 예방
용법용량	♣ 15세이상: 1회 2정,1일 2~3회 ♣ 10 ~14세: 1회 1정,1일 3회 ♣ 5 ~ 9 세: 1회 1정,1일 2회
금기	▖이미다졸계 약물 및 스피라마이신에 과민반응의 병력이 있는 환자 ▖Gluten에 과민반응 또는 내성이 있는 환자, 6세 미만 유아 ▖디설피팜 복용 환자, 이 약의 복용기간 중 음주를 하는 환자
신중투여	.
이상반응	♠ 광과민성, 소변색 변화, 구토, 설사, 금속성 입맛, 입안의 자극감, 손발감각 이상

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806495055509
BIT 약효분류	항혐기성균 & 항원충제 (Anti-Anaerobe & Antiprotozoal)
ATC 코드	spiramycin and metronidazole / J01RA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	619 (기타의 항생물질제제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649505550[A50702551] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2007.03.01)(최신약가) \97 원/1정(2006.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(spiramycin )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Metronidazole에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Unionized metronidazole is selective for anaerobic bacteria due to their ability to intracellularly reduce metronidazole to its active form. This reduced metronidazole then disrupts DNA's helical structure, inhibiting bacterial nucleic acid synthesis and resulting in bacterial cell death.
Pharmacology	Metronidazole에 대한 Pharmacology 정보 Metronidazole, a synthetic antibacterial and antiprotozoal agent of the nitroimidazole class, is used against protozoa such as Trichomonas vaginalis, amebiasis, and giardiasis. Metronidazole is extremely effective against anaerobic bacterial infections and is also used to treat Crohn's disease, antibiotic-associated diarrhea, and rosacea.
Metabolism	Metronidazole에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)
Protein Binding	Metronidazole에 대한 단백결합 정보 Less than 20%
Half-life	Metronidazole에 대한 반감기 정보 8 hours
Absorption	Metronidazole에 대한 Absorption 정보 Well absorbed
Pharmacokinetics	Metronidazole의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 잘 흡수된다. 외용 : 1 g을 외용으로 적용했을 때의 혈중농도는 250 mg을 경구로 복용했을 때 혈중농도의 1/10보다 낮다. 분포 : 유즙 분비 혈액에서 뇌척수액으로의 확산 : 염증의 유무와 무관하게 적절한 농도에 도달 (일반적으로 MICs 이상) 뇌척수액대 혈액의 농도비(%) : 정상 뇌막 : 16-43 염증성 뇌막 : 100 단백결합 : 20% 이하 대사 : 30-60%가 간대사 반감기 : 신생아 : 25-75 시간 소아 및 성인 : 6-8 시간, 간질환시 반감기 증가 말기 신질환 : 21 시간 혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간 이내 소실 : 신배설 (20%는 미대사체로) 되거나 변배설 (6-15%) Spiramycin의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 흡수가 불규칙하다. 생체내이용률 : 평균 39% (10-60%) 분포 : 분포용적 : 383 L 체내에 널리 분포하고 장시간 체내에 머문다. 폐, 간, 신장, 지라, 전립선, 태반, 근육, 뼈, 편도선 등에 혈중농도의 몇 배에 해당하는 높은 농도로 존재 72시간 이상 높은 농도가 유지된다. 태반을 통과하는 양은 미미하다. (양수의 농도가 모체 혈액의 9-16%) 유즙분비 뇌척수액으로는 분포하지 않는다. 단백결합 : 15% 대사 : 조직에서 대사 반감기 : 5시간 (3-7 시간) 소실 : 14% 정도가 미변화체로 신배설 대사체는 신배설 및 담즙배설된다.
Biotransformation	Metronidazole에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Metronidazole에 대한 Toxicity 정보 Convulsive seizures and peripheral neuropathy, the latter characterized mainly by numbness or paresthesia of an extremity, LD₅₀=500 mg/kg/day (orally in rat)
Drug Interactions	Metronidazole에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleAprobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleButabarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleButalbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleButethal The barbiturate decreases the effect of metronidazoleBusulfan Metronidazole increases the effect/toxicity of busulfanCarbamazepine Metronidazole increases the effect of carbamazepineDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of metronidazoleHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleHexobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleMethohexital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazolePentobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazolePhenobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazolePrimidone The barbiturate decreases the effect of metronidazoleQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of metronidazoleSecobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleTalbutal The barbiturate decreases the effect of metronidazoleTacrolimus Metronidazole increases the levels/toxicity of tacrolimusLithium Metronidazole increases the effect and toxicity of lithiumDisulfiram Possible acute psychosis and confusionFluorouracil Risk of 5-FU toxicity when associated with metronidazoleAmprenavir Increased risk of side effects (oral solution)Anisindione Metronidazole increases the anticoagulant effectWarfarin Metronidazole increases the anticoagulant effectAcenocoumarol Metronidazole increases the anticoagulant effectDicumarol Metronidazole increases the anticoagulant effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Metronidazole에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food to reduce irritation.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Metronidazole에 대한 Description 정보 A nitroimidazole used to treat amebiasis; vaginitis; trichomonas infections; giardiasis; anaerobic bacteria; and treponemal infections. It has also been proposed as a radiation sensitizer for hypoxic cells. According to the Fourth Annual Report on Carcinogens (NTP 85-002, 1985, p133), this substance may reasonably be anticipated to be a carcinogen (Merck, 11th ed).
Dosage Form	Metronidazole에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralCream IntravaginalCream TopicalGel IntravaginalGel TopicalLiquid IntravenousLotion TopicalSolution IntravenousTablet OralTablet, extended release Oral
Drug Category	Metronidazole에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Infective AgentsAnti-InfectivesAntiprotozoal AgentsAntiprotozoalsRadiation-Sensitizing Agents
Smiles String Canonical	Metronidazole에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=NC=C(N1CCO)[N+]([O-])=O
Smiles String Isomeric	Metronidazole에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=NC=C(N1CCO)[N+]([O-])=O
InChI Identifier	Metronidazole에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C6H9N3O3/c1-5-7-4-6(9(11)12)8(5)2-3-10/h4,10H,2-3H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Metronidazole에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-(2-methyl-5-nitroimidazol-1-yl)ethanol

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