드러그인포 약품요약정보 - 뉴탐400정(노르플록사신)

허가정보

항목

내용

안전성 서한

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

645701830[A06150101] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2008.01.01)(현재약가)
\492 원/1정(2002.04.09)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

포장·유통단위

10,100TABS

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종
포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라(티푸스균, 파라티푸스균 제외), 시겔라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 모르가넬라 모르가니, 콜레라균, 장염비브리오, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 캄필로박터

○ 적응증
- 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염
- 급성단순신우신염, 급성단순방광염, 급성복잡성방광염, 세균성 전립선염, 임균성요도염
- 모낭(포)염(농포성여드름 포함), 종기, 큰종기, 전염성 농가진, 피하 농양, 감염성 죽종
- 담낭염, 담관염
- 세균성 이질, 장염, 콜레라

이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 보통 성인 노르플록사신으로서 1회 400 mg, 1일 2회 경구투여한다. 공복(식전 1시간 전 또는 식후 2시간 후)에 물과 함께 복용한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 이 약 및 퀴놀론계 항균제 투여로 인한 건염, 건파열의 병력이 있는 환자
3) 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년
4) 펜부펜, 플루르비프로펜과 같은 페닐초산계 또는 프로피온산계 비스테로이드소염제를 투여 중인 환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 중증 신장애 환자
2) 간질 등의 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련의 위험이 있다.)
3) 중증 뇌동맥경화증 등의 중추신경계 질환이 있거나 의심되는 환자(경련의 위험이 있다.)
4) 고령자
5) 중증근무력증 환자(증상이 더 심해질 수 있다.)
6) 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자(드물게 용혈반응이 나타날 수 있다.)
7) 대동맥류 또는 대동맥 박리가 있거나 또는 대동맥류 또는 대동맥 박리의 과거력이 있는 환자, 대동맥류 또는 대동맥 박리의 가족력이나 위험 인자 (예. 말판증후군 등)가 있는 환자
8) 심장판막 역류/부전이 있거나 또는 심장판막 역류/부전의 과거력이 있는 환자, 심장판막 역류/부전의 가족력이나 위험 인자(예. 감염성 심내막염 등)가 있는 환자

이상반응

1) 쇽 : 드물게 아나필락시 쇽 및 아나필락시양 반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진, 드물게 발적, 가려움, 부종, 발열 등의 과민반응이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 수포, 홍반 등을 동반한 광과민반응이 나타나면 투여를 중지한다.
3) 피부 : 박탈성 피부염, 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 다형홍반이 나타나는 경우가 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 신장 : 드물게 급성신부전, 때때로 BUN, 혈청크레아티닌 상승이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 AST/ALT, ALP, 혈청빌리루빈의 상승, 드물게 LDH 상승 등을 수반하는 간장애 및 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 발견되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 소화기계 : 드물게 생명을 위협하는 치명적인 위막성대장염 등의 혈변을 수반한 대장염이 나타나는 경우가 있으므로 복통, 빈번한 설사 등 대장염을 의심하는 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 설사, 드물게 소화불량, 복부팽만감, 변비, 구내염, 입술염, 구각염, 쓴맛 등이 나타날 수 있다.
7) 혈액계 : 혈관염, 용혈성 빈혈, 때때로 호산구 증가, 백혈구 감소, 드물게 적혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 혈소판 감소가 나타나는 경우가 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나면 투여를 중지한다.
8) 중추신경계 : 말단신경병증, 감각이상, 떨림, 발작, 착란, 때때로 어지러움, 드물게 의식장애, 경련, 두통, 불면, 졸음, 마비감이 나타날 수 있다. 또한 퀴놀론계 항균제는 두개내 압력과 중추신경계 자극을 증가시켜 떨림, 불안, 빛쏠림 현상, 환각, 집착증, 우울증, 악몽, 초조, 신경과민, 혼돈, 지남력상실, 주의력장애, 기억력장애, 드물게 자살관념 또는 자살 등의 중독성 정신병을 일으킬 수 있다. 이러한 증상들은 이 약을 처음 투여했을 때 나타날 수도 있다. 이 약을 투여받은 환자에서 이와 같은 반응이 나타나면 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.
9) 귀 : 청각 장애, 이명이 나타날 수 있다.
10) 근육 : 급성열성다발성신경염(길랑-바레증후군)이 나타날 수 있고, 근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 한 급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 주의한다. 근력 약화가 나타날 수 있는데, 특히 중증근무력증 환자는 증상이 더 심해질 수 있으므로 주의한다.
11) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구 증가 등을 동반하는 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 주의하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
12) 순환기계 : 매우 드물게 QT 간격의 연장, Torsades de pointes를 포함한 심실성 부정맥이 나타날 수 있다.
13) 기타
(1) 다른 퀴놀론계 항균제에서 드물게 저혈당이 나타났다(고령자, 특히 신장애 환자에서 일어나기 쉬움)는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.
(2) 드물게 전신권태감, 냉감, 열감, 부종, 심계항진, 흉통, 다한증, 월경통, 질 칸디다증이 나타날 수 있다.
14) 대동맥류 또는 대동맥 박리, 심장판막 역류/부전 : 대동맥류 또는 대동맥 박리, 심장판막 역류/부전이 발생할 수 있다. 이상이 발견되면 적절한 조치를 취해야 한다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 펜부펜, 플루르비프로펜과 같은 페닐초산계 또는 프로피온산계 비스테로이드소염제 병용 시 드물게 경련을 일으키는 경우가 있으므로 이 약과 병용투여하지 않는다.
2) 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제, 칼슘 함유 제제와의 병용에 의해 흡수가 저하되어 효과가 저하되는 경우가 있으므로 이 약 투여 전후 4시간 이내에는 병용하지 않는 것이 바람직하다.
3) 아연 또는 철분이 함유된 제제와의 병용에 의해 흡수가 저하되어 효과가 저하되는 경우가 있으므로 이 약 투여 전후 2시간 이내에는 병용하지 않는 것이 바람직하다.
4) 퀴놀론계 항균제는 테오필린과의 병용투여 시, 테오필린의 혈중농도를 증가시키고 그 작용을 증강시킨다는 보고가 있으므로 병용하는 경우에는 테오필린을 감량하는 등 신중히 투여한다.
5) 이 약은 와파린과 같은 경구 항응고제와 단백결합부위에서 경쟁적으로 작용하여 항응고제의 작용을 증강시켜 출혈, 프로트롬빈시간 연장 등이 나타났다는 보고가 있으므로 항응고제의 용량을 줄여야 하며, 병용 시 적절한 혈액학적 모니터링이 필요하다.
6) 프로베네시드는 이 약의 관 분비를 저해하여 이 약의 요로감염 치료효과를 감소시킬 수 있다.
7) 이 약은 시험관내 시험에서 니트로푸란토인과 길항작용이 있다.
8) 이 약과 사이클로스포린의 병용 시 사이클로스포린의 혈중농도를 증가시킨다.
9) 퀴놀론계 항균제는 당뇨약인 글리벤클라미드와 병용투여 시 때때로 심각한 저혈당증을 유발하므로 병용하는 경우에는 적절한 혈당 모니터링이 필요하다.
10) 디다노신 함유 제제는 이 약의 흡수를 방해할 수 있으므로, 이 약 투여 전후 2시간 이내에 병용투여하지 않는다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NORFLOXACIN
CHIBROXIN (NORFLOXACIN)
NORFLOXACIN (NORFLOXACIN)
NOROXIN (NORFLOXACIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806457018306
BIT 약효분류	퀴놀론계 항생제 (Quinolones)
ATC 코드	Norfloxacin / J01MA06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	629 (기타의 화학요법제 )
의약품 바코드정보	내용보기 8806100320404//병//1 단위/수량: 1008806100360011//FOIL//1 단위/수량: 1008806100310917//병//10 단위/수량: 10008806100310962//FOIL//30 단위/수량: 3000
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645701830[A06150101] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2008.01.01)(최신약가) \492 원/1정(2002.04.09)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
포장·유통단위	10,100TABS
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(norfloxacin; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

이미지

복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Norfloxacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The bactericidal action of Norfloxacin results from inhibition of the enzymes topoisomerase II (DNA gyrase) and topoisomerase IV, which are required for bacterial DNA replication, transcription, repair, and recombination. Norfloxacin is a broad-spectrum antibiotic that is active against both gram-positive and gram-negative bacterias. The fluorine atom at the 6 position increases potency against gram-negative organisms, and the piperazine moiety at the 7 position is responsible for anti-pseudomonal activity
Pharmacology	Norfloxacin에 대한 Pharmacology 정보 Norfloxacin is a quinolone/fluoroquinolone antibiotic. Norfloxacin is bactericidal and its mode of action depends on blocking of bacterial DNA replication by binding itself to an enzyme called DNA gyrase, which allows the untwisting required to replicate one DNA double helix into two. Notably the drug has 100 times higher affinity for bacterial DNA gyrase than for mammalian.
Metabolism	Norfloxacin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)
Protein Binding	Norfloxacin에 대한 단백결합 정보 10 and 15% (Serum protein binding)
Half-life	Norfloxacin에 대한 반감기 정보 3-4 hours
Absorption	Norfloxacin에 대한 Absorption 정보 Rapid
Pharmacokinetics	Norfloxacin의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 빠르게 흡수된다. 생체내이용률 : 40%까지 분포 : 태반통과, 소량이 유즙 분비 단백결합 : 15% 대사 : 간대사 반감기 : 4.8시간, 신장애시 증가 혈중최고농도 도달시간 : 1-2시간 이내 소실 : 신배설 및 변배설 (30%)
Biotransformation	Norfloxacin에 대한 Biotransformation 정보 Via liver and kidney
Drug Interactions	Norfloxacin에 대한 Drug_Interactions 정보 Aluminium Formation of non-absorbable complexesBismuth Formation of non-absorbable complexesCalcium Formation of non-absorbable complexesMagnesium oxide Formation of non-absorbable complexesMagnesium Formation of non-absorbable complexesIron Formation of non-absorbable complexesZinc Formation of non-absorbable complexesSucralfate Formation of non-absorbable complexesTheophylline The quinolone increases the effect of theophyllineOxtriphylline The quinolone increases the effect of theophyllineAminophylline The quinolone increases the effect of theophyllineDyphylline The quinolone increases the effect of theophyllineAnisindione The quinolone increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The quinolone increases the anticoagulant effectDicumarol The quinolone increases the anticoagulant effectWarfarin The quinolone increases the anticoagulant effectCaffeine The quinolone increases the effect and toxicity of caffeineCyclosporine The quinolone increases the effect and toxicity of cyclosporineClozapine Ciprofloxacin may increase clozapine serum levelsFoscarnet Increased risk of convulsions
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Norfloxacin에 대한 Food Interaction 정보 Take on an empty stomach. Drink liberally.Avoid high doses of caffeine.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Norfloxacin에 대한 Description 정보 A synthetic fluoroquinolone (fluoroquinolones) with broad-spectrum antibacterial activity against most gram-negative and gram-positive bacteria. Norfloxacin inhibits bacterial DNA gyrase. [PubChem]
Drug Category	Norfloxacin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsAnti-InfectivesEnzyme InhibitorsNucleic Acid Synthesis InhibitorsQuinolones
Smiles String Canonical	Norfloxacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCN1C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CC(F)=C(C=C12)N1CCNCC1
Smiles String Isomeric	Norfloxacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCN1C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CC(F)=C(C=C12)N1CCNCC1
InChI Identifier	Norfloxacin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H18FN3O3/c1-2-19-9-11(16(22)23)15(21)10-7-12(17)14(8-13(10)19)20-5-3-18-4-6-20/h7-9,18H,2-6H2,1H3,(H,22,23)/f/h22H
Chemical IUPAC Name	Norfloxacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-ethyl-6-fluoro-4-oxo-7-piperazin-1-ylquinoline-3-carboxylic acid

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보