드러그인포 약품요약정보 - 근화살카토닌주

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652601900[A07206531] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml/앰플(2007.04.01)(현재약가)
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허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 고칼슘혈증 :
1) 고칼슘혈증성 발작의 응급치료
2) 만성 고칼슘혈증의 치료(유방, 폐, 신장 또는 기타 악성종양이나 골수종에 따른 종양성 골용해, 부갑상샘기능항진증, 운동불능과 비타민D 중독증에 기인하는 경우)

2. 다른 치료법에 반응하지 않거나 다른 치료법이 적절하지 않은(예, 중증 신장애 환자) 파제트병(변형성 골염)
특히 뼈의 통증, 신경학적 합병증, 혈청 중 알카리성포스파타제나 요의 히드록시프롤린의 분비증가로 인한 골교체 증가, 골병소의 진행성확대, 불완전성 또는 반복적 골절을 수반하는 경우

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
피하, 근육, 정맥주사로 투여가능하며, 이 약의 장기 사용에 의해 악성 종양의 발생 등 위험이 증가하므로, 모든 적응증에 대하여 가능한 최소 용량을 최단기간 내에 사용하도록 한다(｢사용상의 주의사항｣ 참조).

1. 고칼슘혈증
1) 고칼슘혈증성 발작의 응급치료
정맥점적주사가 가장 효과적이며 이 투여법은 응급시나 심한 경우에 사용한다. 체중 kg당 5 ～ 10 IU를 500 mL의 생리식염주사액에 희석하여 최소한 6시간이상에 걸쳐 천천히 정맥주입하거나 같은 용량을 하루에 2 ～ 4회로 나누어 천천히 정맥주사한다. 이 경우 수분공급을 고려한다. 필요시 응급치료 후 원인 질병에 대한 특이치료가 수반된다.
2) 만성 고칼슘혈증의 치료
환자의 임상적, 생화학적 반응에 따라 조절하여 치료한다. 일반적으로 체중 kg당 5 ～ 10 IU를 1일 1 ～ 2회 나누어 피하 또는 근육주사한다. 주사용량이 2 mL을 초과할 경우 근육주사가 적합하며 주사부위를 다양하게 한다.

2. 다른 치료법에 반응하지 않거나 다른 치료법이 적절하지 않은(예, 중증 신장애 환자) 파제트병
권장용량은 1일 100 IU를 피하 또는 근육주사하는 것이나, 최소 50 IU를 1주 3회 투여하였을 때에도 임상적인 개선이 나타났다. 용량은 환자 개인의 필요에 따라 조절한다. 환자의 증상이 해소되면 치료를 중단하도록 한다. 이 약의 장기 사용에 의해 악성 종양의 발생 위험이 증가하므로 치료기간은 보통 3개월을 넘지 않도록 한다. 병적인 골절이 임박한 환자에서와 같이 예외적인 상황에서는 최대 6개월 까지 치료기간을 연장할 수 있다. 이러한 환자들에는 주기적인 치료를 고려할 수 있으며, 잠재적 유익성과 이 약의 장기 사용에 의한 악성종양의 발생의 위험 증가 등을 고려하여 사용하도록 한다(｢사용상의 주의사항｣ 참조).
이 약의 효과는 혈청 알칼리성 인산분해효소(ALP), 요 중 히드록시프롤린 또는 데옥시피리디놀린 등과 같이 골개조와 관련된 적절한 지표를 통하여 모니터링할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 및 이 약의 구성성분에 의한 과민반응의 병력이 있는 환자

이상반응

1) 때때로 구토, 구역, 열감을 동반한 미약한 안면홍조, 어지럼, 드물게 다뇨, 경직이 나타날 수 있다. 이러한 증상은 용량 의존적이며 대부분 즉시 사라지나 예외적인 경우 일시적인 용량감소가 필요하다.

2) 칼시토닌은 폴리펩티드이므로 드물게 주사부위의 국소적 반응이나 또는 전신적 피부반응과 같은 과민반응을 일으킬 수 있다. 국한성 아나필락시스 반응이 빈맥, 저혈압, 실신을 초래한다는 보고가 있다. 일부에서는 발진, 고혈압, 말초부종과 같은 알레르기성 반응이 나타났다. 아니필락시스모양 반응과 아나필락시스쇼크가 보고되었다. 이러한 증상이 이 약에 의한 것으로 판단되면 즉시 치료를 중지한다.

3) 소화기계 : 이 약을 투여한 환자의 10 %에서 구토를 동반 또는 동반하지 않는 구역이 치료개시에 나타났으며 이 약을 계속 투여시 감소하거나 사라진다.

4) 피부/과민반응 : 피하 또는 근육주사시 이 약 투여 환자의 10 %에서 국소적인 염증 반응이 보고되었다. 안면 또는 손의 홍조, 피부발진, 야뇨증, 귀의 가려움, 열감, 눈의 통증, 식욕부진, 복통, 발의 부종, 짠맛 등이 보고되었다. 이 약 투여시 몇몇 경우에 있어 심각한 알레르기 반응(예, 기관지수축, 이 혀 또는 목의 종창, 아나필릭시스쇼크)이 , 심한 경우에는 아나필락시스로 인한 사망도 1예 보고되었다.

5) 이상반응은 발현빈도에 따라, 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 단독보고를 포함하여 매우 드물게(<1/10,000)로 <표1>에 정리하였다. 같은 빈도 그룹에서는 이상반응의 중대함(Seriousness)이 감소하는 순서로 정리되었다.
<표1>

기관계	이상반응
면역계	드물게 ：과민반응
면역계	매우 드물게 ： 아나필락시스 반응, 아나필락시스모양 반응, 아나필락시스쇼크
신경계	흔하게 ： 두통, 어지럼, 미각이상
눈	흔하지 않게 ： 시각 장애
혈관계	흔하게 ： 홍조
혈관계	흔하지 않게 ： 고혈압
소화기계	흔하게 ： 구역, 설사, 복통
소화기계	흔하지 않게 ： 구토
피부 및 피하조직	드물게 ： 전신 발진
근골격계 및 결합조직	흔하게 ： 관절통
근골격계 및 결합조직	흔하지 않게 ： 근골격성 통증
신장/비뇨기계	드물게 ： 다뇨증
전신 및 국소부위	흔하게 ： 피로
	흔하지 않게 ： 인플루엔자모양 증상, 부종(안면, 사지, 전신)
	드물게 ： 주사부위 국소반응, 가려움
신생물	흔하게 ： 악성종양(장기투여에 의한)

6) 자발보고를 통한 시판 후 경험 및 문헌사례를 통하여 다음과 같은 이상반응이 보고되었다. 이 이상반응은 불분명한 크기의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것으로 빈도에 대한 신뢰성 있는 평가는 불가능하므로 빈도불명으로 분류한다.
- 대사 및 영양 : 저칼슘혈증
- 신경계 : 떨림
- 피부 및 피하조직 : 두드러기

상호작용

Bisphosphoric acid계 골용해억제제와 병용투여시 칼슘농도가 급격히 저하될 수 있으므로 신중히 투여한다. 칼시토닌과 리튬을 동시에 투여하였을 때 혈장 리튬 농도의 감소가 일어날 수 있으므로 리튬의 용량 조절이 필요할 수도 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806526019005
BIT 약효분류	골대사관련약물(Drugs related to bone metabolism)
ATC 코드	Calcitonin (salmon synthetic) / H05BA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	243 (갑상선, 부갑상선호르몬제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652601900[A07206531] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml/앰플(2007.04.01)(최신약가) \1,993 원/1ml/앰플(2007.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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FDA : C등급

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*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
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병용금기 및 연령대금기 근거조회

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Salcatonin의 약물동력학자료 작용발현시간 : 고칼슘혈증에서 혈중 칼슘의 저하 : 피하주사 : 2시간 최대효과 발현시간 : 근육주사, 피하주사 : 약 4시간 작용지속시간 : 고칼슘혈증 : 6-8 시간 흡수 : polypeptide로서 경구 투여시 위장관에서 분해된다. 생체내이용률 : 비강내 투여 : 7.5% 분포 : 태반을 통과하지 않는다. 대사 : 주로 신장에서, 일부 혈액 및 말초조직에서 신속하게 대사된다. 반감기 : 약 1시간 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사, 피하주사 : 약 15분 비강 분무 : 31-39분 소실 : 비활성형 대사체로서 신배설되며, 미변화체로 신배설되는 양은 매우 적다 (0.1%).
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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