드러그인포 약품요약정보 - 데포니트5패취(니트로글리세린)

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642001990[E00030041] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/16㎠/매(2005.06.01)(현재약가)
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포장·유통단위

10EA,100EA

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능 , 효과
(경구 : 정제)
협심증
(주사제)
1. 수술전,후의 혈압조절 : 심장 수술중의 고혈압조절 및 수술중의 저혈압유지, 심혈관계 수술중과 수술후 심근허혈의 치료
2. 급성심근경색에 수반되는 울혈성심부전(만성심부전의 급성악화기 포함)
3. 협심증 : 불안정형협심증 또는 질산염 설하정 및 β-차단제로 치료되지 않는 협심증
(경피흡수제)
협심증

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법 , 용량
(경구 : 정제)
1. 급성협심증 발작이 일어나는 경우 니트로글리세린으로서 1회 0.3㎎ 또는 0.6㎎을 설하 또는 구강내에 녹여 복용한다.
2. 증상이 완화될 때까지 5분마다 반복 투여할 수 있다. 3회 복용한 후(15분간)에도 통증이 계속되면 의사에게 알려야 한다.
3. 급성협심증 발작이 야기될 수 있는 작업을 하기 5-10분전에 예방목적으로 미리 복용할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
○ 명문 : 니트로주사
이 약의 적정 투여량은 개인에 따라 다르므로 혈류동력학적인 면을 모니터하면서 환자의 상태에 따라 조절한다. 보통 권장량은 니트로글리세린으로서 10-200㎍/분이며 필요에 따라 400㎍/분까지 투여할 수 있다.
1. 수술 전,후의 혈압조절 : 수술중 고혈압의 처치 또는 저혈압유도에는 초회 25㎍/분을 투여한 뒤 혈압이 안정될 때까지 25㎍/분을 5분간격으로 반복 투여하고 심근허혈에는 초회 15-20㎍/분을 투여하고 효과가 나타날 때까지 10-15㎍/분을 반복 투여한다.
2. 울혈성심부전 : 초회 20-25㎍/분을 투여하고 상태에 따라 10㎍/분 또는 20-25㎍/분을 15-30분 간격으로 반복 투여한다.
3. 협심증 : 초회 10㎍/분을 투여하고 상태에 따라 10㎍/분을 30분 간격으로 반복 투여한다.
※ 투여방법
이 약은 생리식염주사액 또는 포도당주사액 등으로 희석하여 투여하거나 희석하지 않고(니트로주사 10㎎/10㎖만 해당) 주사기를 사용해서 천천히 정맥에 주입한다. 희석하는 경우에는 필요한 이 약의 양을 실제 주입하는 양으로 환산한다. 예를 들면 100㎍/㎖농도의 이 약 희석액을 얻기 위해서는 이 약 주사액 10㎖ 또는 50㎖(니트로글리세린 50㎎)에 희석액 490㎖ 또는 450㎖를 혼합해 총부피가 500㎖가 되게 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
정확한 희석법 및 투여량, 그에 따른 점적속도는 다음 표와 같다(도표.
○ 애보트 : 에보트 니트로글리세린주, 유유 : 니트로비드 주사
1. 원액을 직접 정맥주사하지 않는다. : 이 약은 강력한 농축액이므로 주사하기 전에 5% 포도당주사액 또는 0.9% 생리식염주사액으로 희석한다. 이 약은 다른 약물와 혼합 투여하지 않는다.
2. 희석 : 환자에게 알맞도록 희석용 수액제의 소요량 및 주사소요 시간 등을 신중히 결정하여 사용한다(도표 2 : 유유 니트로비드주사, 도표 3 : 애보트 니트로글리세린주).
3. 용법 : 투여량은 사용하는 수액셋트의 종류에 영향을 받는다.
PVC수액셋트를 사용한 임상연구에서 보통 성인 초기 투여량은 25㎍/분 또는 그 이상이다. 비흡착성 수액셋트를 사용할 때는 용량을 감소시킨다.
이 약의 적정투여량은 개인에 따라 다르므로, 혈류동력학적인 면을 모니터(혈압, 심박수, 폐모세관말압 등)하면서, 환자의 상태에 따라 조절한다.
이 약의 주입용랑은 약을 정확하고 지속적으로 공급시키는 주입펌프를 사용하여 5㎍/분부터 투여하기 시작한다. 용량증가는 불안정한 반응을 나타낼 수 있으므로 특히 주의한다. 초회량은 반응이 나타날 때까지 매 3-5분마다 5㎍/분씩 증량한다. 만약 20㎍/분에서도 반응이 나타나지 않으면 10㎍/분을 추가하고 다시 20㎍/분을 추가할 수 있다. 일단 부분적으로 혈압에 반응이 나타나면 용량증가는 감소시키며 추가 주입간격은 연장시킨다.
좌심실압이나 폐모세관압이 정상이거나 낮은 환자(합병증이 없는 협심증 환자)는 이 약의 효과에 민감하며 5㎍/분의 저용량으로도 충분한 반응을 나타낼 수 있다. 이러한 환자는 반응에 따라 신중히 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
○ 동아 : 밀리스롤 주
이 약은 주사액 그대로 또는 생리식염주사액, 5% 포도당주사액, 젖산링거액 등으로 희석하여 니트로글리세린으로서 0.005-0.05%(1㎖당 50-500㎍)용액을 점적 정맥주사한다.
1. 수술전,후의 혈압조절 : 수술시 저혈압유지의 경우에는 체중 ㎏당 1-5㎍/분, 수술시 이상고혈압의 구급처치의 경우에는 체중 ㎏당 0.5-5㎍/분으로 투여를 시작하여 목적치까지 혈압을 내리고 이후 혈압을 모니터하면서 점적속도를 조절한다.
2. 울혈성심부전 : 체중 ㎏당 0.05-0.1㎍/분으로 투여를 시작하여 목적하는 혈행동태를 얻을 때까지 혈압, 좌심실 충만압 등의 순환동태를 모니터하면서 5-15분마다 체중 ㎏당 0.1-0.2㎍/분씩 증량하여 최적 점적속도로 유지한다.
3. 협심증 : 체중 ㎏당 0.1-0.2㎍/분의 투여량으로 투여를 시작하여 발작의 경과 및 혈압을 모니터하면서 약 5분마다 체중 ㎏당 0.1-0.2㎍/분씩 증량하여 체중 ㎏당 1-2㎍/분으로 유지한다. 효과가 나타나지 않는 경우에는 체중 ㎏당 20-40㎍/분의 정맥주사를 1시간마다 병용한다. 다만, 정맥주사하는 경우에는 1-3분에 걸쳐 천천히 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경피흡수제)
1. 성인 : 1회 1매(니트로글리세린으로서 5-10㎎/24시간)의 패취를 사용한다.
2. 흉부, 상복부, 배부, 상완부, 대퇴부 등 털이 없는 피부 표면에 직접 사용하며 털이 있는 부분은 면도후 부착한다.
3. 인체의 말초부위나 사지 등 과도하게 움직이는 곳에는 부착하지 않는다.
4. 피부 자극을 줄이기 위해 부착 장소를 매번 바꿔준다.
5. 느슨하게 부착되었거나 떨어진 경우 새것으로 바꿔 부착한다.
6. 임상효과, 부작용, 혈압 및 심박수 등에 따라 최적용량을 결정한다.
7. 방출량 5㎎/24시간 소형 패취로 시작하고 고용량이 필요한 경우 방출량 10㎎/24시간 대형 패취를 사용하는 것이 바람직하다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 니트로글리세린 및 동류의 유기 질산염 화합물에 과민증 환자
2) 뚜렷한 저혈압을 수반하는 급성 순환 부전 환자(쇽, 허탈상태)
3) 두개골내압 상승과 관련된 상태의 환자
4) 폐색으로 인한 심근 부전증(예, 대동맥판이나 승모판 협착증, 또는 협착성 심막염의 존재하에서)
5) 실데나필 투여 중인 환자(실데나필이 이 약의 혈관 확장 효과를 강하시켜 심한 저혈압을 일으킬 수 있다.)
2.부작용
1) 중추신경계
다른 질산염 제제와 마찬가지로 이 약은 뇌혈관 확장으로 인한 두통을 용량 의존적으로 약할 수 있다. 그런 두통은 치료의 계속 여부와는 관계없이 며칠 후에는 보통 사라진다. 간헐요법중 지속적인 두통의 가능성은 배제할 수 없다. 필요한 경우에는 진통제로 치료하도록 한다. 진통제로도 두통이 사라지지 않으면 니트로 글리세린의 용량을 감소시키거나, 이 약 사용을 중단한다.
2) 피부
가벼운 국소 가려움, 또는 작열감을 수반하거나 수반하지 않는 피부 발적 및 알레르기성 접촉성 피부염이 적용부위에 때로 나타날 수 있다. 제제를 제거하면 보통 수 시간내에 경미한 피부발적은 사라진다. 제제 적용부위는 국소 자극을 피하기 위해 규칙적으로 바꿔준다.
3) 심혈관계
드물게 안면홍조, 두경감, 실신감 또는 어지러움, 반사로 유도된 빈맥과 관련된 기립성 저혈압이 보고되었다. 반사로 인한 미소한 심박증가는 안정을 취함으로써 피할 수 있고, 필요하면 베타-차단제로 병용치료한다.
4) 위장관계
드물게 구역 및 구토
3.일반적주의
1) 다른 질산염 제제와 마찬가지로, 장기 요법중인 환자를 다른 투약 형태로 전환할 때에는 니트로글리세린을 점차적으로 줄이면서 다른 투약 치료를 실시해야 한다.
2) 이 약은 디아테르미(투열요법)를 실시하기 전이나 심율동전환, 또는 직류 세동제거 전에는 반드시 제거해 주도록 한다.
3) 최근에 심근 경색이나 급성 심부전이 있었던 경우 이 약으로의 치료는 세심한 의학적 감시 및 혈액 동력학적 검사하에서 실시해야 한다.
4) 심한 빈혈로 인해 동맥혈증 산소 감소가 있는 환자에서는 니트로글리세린의 생체내 변환이 감소되므로 주의해야 한다. 혈중 산소 감소 환자 및 폐질환이나 허혈성 심부전으로 인한 환기/관류의 불균형이 있는 환자에서는 주의한다.
5) 협심증, 심근경색, 또는 뇌허혈이 있는 환자들은 특히 폐포성 저산소증같은 소기도의 이상으로 자주 고통받는다. 이런 경우에는 폐내에서 혈관수축이 일어나 폐포성 저산소증이 있는 부위로부터 보다 잘 환기되어 있는 부위로 관류가 이동하게 된다. 강력한 혈관 확장제로서 니트로글리세린은 이런 보호성 혈관 수축을 역전시켜 환기가 잘 안되는 부위의 관류를 증가시키고, 환기/ 관류 불균형을 악화시켜 동맥내 부분 산소압을 더 감소시킨다.
6) 질산염 요법은 비대성 심근증으로 인한 협심증을 악화시킬 수 있다.
7) 휴약 동안에는 협심증 발작의 빈도가 증가될 가능성이 있음을 고려해야 한다. 이런 경우에는 항협심증 요법을 병용하는 것이 바람직하다.
8) 니트로글리세린 패취에 대한 내성이 나타나면, 설하 니트로글리세린의 운동허용능에 대한 효과가 다소 감소될 수 있다. 이 약은 특히 치료 초기에 보행이나 기계 조작등 환자의 반응성에 손상을 줄 수 있다
9) 부착부위는 규칙적으로 검사해야 한다. 만일 정맥염이 나타나면 이를 적절히 치료해야 한다.
4.상호작용
1) 다른 혈관확장제, 칼슘길항제, ACE 저해제, 베타-차단제, 이뇨제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제, 정신병치료제와의 병용 투여 및 음주는 이 약의 혈압 강하 효과를 증강시킬 수 있다.
2) 이 약과 디히드로-에르고타민의 병용투여는 디히드로-에르고타민의 생체내 이용률를 증가시킬 수 있다. 관상동맥 질환이 있는 환자에서는 디히드로-에르고타민이 니트로글리세린의 효과를 길항하여 관상 혈관 수축을 일으킬 수 있으므로 특별한 주의를 해야 한다.
3) 아세틸살리실산과 비스테로이드성 항류마티스 약물의 투여는 이 약의 치료 효과를 감소시킬 수 있다.
5.임부 및 수유부에 대한 투여
1) 실험동물이나 임부를 대상으로 한 어떤 대조 시험도 보고되지 않았으므로 이 약은 모체에 대한 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회할 경우에만 적용해야 한다.
2) 주성분이 모유를 통과하는지는 알려지지 않았으나, 모체에 대한 유익성과 아이에 대한 위험성을 고려해야 한다.
6.과량투여
1) 증상
고용량의 니트로글리세린은 심한 저혈압과 반사로 인한 빈맥, 또는 허탈 및 실신을 일으킬 수 있다. 메트헤모글로빈혈증 또한 니트로글리세린의 우발적 과량 투여후 보고되었다. 그러나 이 약은 방출조절막이 있으므로 과량 투여 발생의 가능성을 줄일 수 있다.
2) 처치
이 약의 질산염 효과는 제제를 제거만 하면 신속히 사라진다. 발생될 수 있는 저혈압이나 기타 허탈 증상은 환자의 다리를 높게 하고, 필요할 경우 붕대를 감음으로써 치료할 수 있다.

Off-label Usage

[조회]

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기준 성분:NITROGLYCERIN
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TRIDIL (NITROGLYCERIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806420019903
BIT 약효분류	혈관확장제 (Vasodilators)
ATC 코드	Glyceryl trinitrate / C01DA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	217 (혈관확장제 )
의약품 바코드정보	내용보기 8806004506010//캔//1 단위/수량: 20 8806004506027//FOIL//1 단위/수량: 100
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642001990[E00030041] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/16㎠/매(2005.06.01)(최신약가) \861 원/16㎠/매(2003.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
포장·유통단위	10EA,100EA

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

술이나 알콜성 음료를 마시지 말것

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
화학구조 및 물성	[Nitroglycerin] [Nitroglycerin] CAS number/55-63-0 PubChem/4510 Chemical formula/C₃H₅(NO₃)₃
독성정보	Glycerin에 대한 독성정보 : 정보보기 Nitroglycerin에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Nitroglycerin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Similar to other nitrites and organic nitrates, nitroglycerin is converted to nitric oxide (NO), an active intermediate compound which activates the enzyme guanylate cyclase. This stimulates the synthesis of cyclic guanosine 3',5'-monophosphate (cGMP) which then activates a series of protein kinase-dependent phosphorylations in the smooth muscle cells, eventually resulting in the dephosphorylation of the myosin light chain of the smooth muscle fiber. The subsequent release of calcium ions results in the relaxation of the smooth muscle cells and vasodilation.
Pharmacology	Nitroglycerin에 대한 Pharmacology 정보 Nitroglycerin, an organic nitrate, is available in many forms as a vasodilator. Nitroglycerin is used in the treatement of angina pectoris and perioperative hypertension, to produce controlled hypotension during surgical procedures, to treat hypertensive emergencies, and to treat congestive heart failure associated with myocardial infarction.
Metabolism	Nitroglycerin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Nitroglycerin에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Nitroglycerin에 대한 반감기 정보 3 minutes
Absorption	Nitroglycerin에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Nitroglycerin의 약물동력학자료 작용발현시간 및 작용지속시간 : 제형에 따라 다름 단백결합 : 60% 대사 : 초회통과효과 큼 반감기 : 1-4분 소실 : 뇨를 통해 비활성형 대사체로 배설
Biotransformation	Nitroglycerin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic, cytochrome P450 (P450) is a key enzyme of organic nitrate biotransformation
Toxicity	Nitroglycerin에 대한 Toxicity 정보 Increased intracranial pressure, with any or all of persistent throbbing headache, confusion, and moderate fever; Vertigo; Palpitations; Visual disturbances; Nausea and vomiting (possibly with colic and even bloody diarrhea); Syncope (especially in the upright posture); Air hunger and dyspnea, later followed by reduced ventilatory effort; Diaphoresis, with the skin either flushed or cold and clammy; Heart block and bradycardia; Paralysis; Coma; Seizures; Death.
Drug Interactions	Nitroglycerin에 대한 Drug_Interactions 정보 Alteplase IV nitroglycerin decreases the effect of alteplaseDihydroergotamine Possible antagonism of actionDihydroergotoxine Possible antagonism of actionErgonovine Possible antagonism of actionErgotamine Possible antagonism of actionMethylergonovine Possible antagonism of actionMethysergide Possible antagonism of actionSildenafil Possible significant hypotension with this combinationTadalafil Possible significant hypotension with this combinationVardenafil Possible significant hypotension with this combination
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Nitroglycerin에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take on empty stomach: 1 hour before or 2 hours after meals.Dissolve under the tongue.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nitroglycerin에 대한 Description 정보 A volatile vasodilator which relieves angina pectoris by stimulating guanylate cyclase and lowering cytosolic calcium. [PubChem]
Drug Category	Nitroglycerin에 대한 Drug_Category 정보 Explosive AgentsNitrates and NitritesTocolytic AgentsVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Nitroglycerin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [O-][N+](=O)OCC(CO[N+]([O-])=O)O[N+]([O-])=O
Smiles String Isomeric	Nitroglycerin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [O-][N+](=O)OCC(CO[N+]([O-])=O)O[N+]([O-])=O
InChI Identifier	Nitroglycerin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C3H5N3O9/c7-4(8)13-1-3(15-6(11)12)2-14-5(9)10/h3H,1-2H2
Chemical IUPAC Name	Nitroglycerin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1,3-dinitrooxypropan-2-yl nitrate

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