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넵신주60mg [Tobramycin sulfate]
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
[A06903651]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2ml/병(2005.04.01)(현재약가)
\1,019 원/2ml/병(2001.07.13)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
○ 유효균종
녹농균, 프로테우스, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터, 프로비덴시아, 포도구균(황색포도구균)
○ 적응증
- 수막염 등 중추신경계 감염증
- 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴
- 복막염 등 위장관 감염증
- 피하농양, 종기, 연조직염,
- 화상, 수술 후 창상감염, 골감염증
- 패혈증
- 신우신염, 방광염(중증혼합 및 재발에 의한 감염증)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 성인 : 중증 감염 시 토브라마이신으로서 1일 체중 Kg당 3mg(역가)을 3회 분할하여 정맥주사 또는 근육주사 한다.
생명이 위험한 감염일 경우에는 1일 체중 Kg당 5mg(역가)까지 3～4회 분할하여 투여할 수 있으며 증상이 개선되면 1일 체중 Kg당 3mg(역가)으로 감량해야 한다.
혈청 농도 측정없이 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 초과하여 투여하지 않는다.
2. 소아 : 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 3～4회 분할하여 정맥 또는 근육주사한다.
신생아(생후 1주일 미만) : 1일 체중 Kg당 4mg(역가)을 12시간마다 분할하여 투여한다.
치료기간은 보통 7～10일이며, 감염정도에 따라 치료기간을 연장할 수 있으나 이 경우 신장, 전정, 청각기능에 대해 관찰한다(신경독성 발생은 치료기간이 10일 이상일 경우 더 많이 나타난다.).
3. 신부전 환자
가능하면 이 약의 혈청 농도를 측정한다.
초회량으로 체중 Kg당 1mg(역가)을 투여한 후 2회 때부터는 감량하거나 투여간격을 연장하여 투여한다.
이 약의 혈청 농도를 직접 측정할 수 없을 때에는 크레아티닌청소율 또는 혈청크레아티닌 농도를 기초로 계산하며 환자의 상태를 관찰하면서 투여량을 조절한다. 단, 투석 중에는 이들 방법을 사용해서는 안 된다.
<표 1>
크레아티닌청소율(mL/min)
1) 투여용량 감량(투여간격 8시간) : 크레아티닌청소율이 70mL/min 이하이거나, 혈청크레아티닌 농도를 알고 있는 경우, 투여량은 신기능 정상 환자의 투여량에 <표 1>의 해당 % 수치를 곱해서 산출한다.
환자의 항정상태의 혈청크레아티닌 농도를 아는 경우, 신기능 정상 환자의 용량을 혈청크레아티닌 농도로 나누면 대략적인 투여량을 계산할 수 있다.
2) 투여간격 연장(투여량은 정상 환자와 동일) : 환자의 크레아티닌청소율을 측정할 수 없고 환자의 상태가 안정되어 있을 경우, 투여간격은 혈청크레아티닌 농도에 6을 곱하여 얻은 시간 간격으로 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
<이 약의 조제법>
근육주사 시는 생리식염주사액, 주사용수 1.5mL에 녹여 사용한다.
정맥주사는 성인의 경우 투여량을 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 50～100mL에 희석하여 20～60분 동안 점적 정맥주사한다.
소아의 경우 희석액량을 비례적으로 감량한다. 20분 이내에 점적 정맥주사하면 혈청토브라마이신 농도가 12mg/mL를 넘을 수 있으므로 피하는 것이 좋으며 다른 약물과 혼합투여하지 않는 것이 바람직하다.
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| 주요약물 상호작용 |
[조회]
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| 금기 |
1) 이 약 또는 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 내이, 중이질환 환자
3) 중증 신부전 환자
4) 임부 및 수유부
5) 근육장애 환자(예 : 파킨슨병, 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.)
6) 기관지천식 환자
7) 제8뇌신경장애 환자 |
| 신중투여 |
1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 기타 난청자의 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여해야 할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 신장애 환자(고혈중농도가 지속되고, 신장애가 악화될 수 있으며, 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 증강될 수 있다.)
3) 간장애 환자
4) 미숙아, 신생아
5) 고령자
6) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
7) 이 약은 아황산수소나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다. |
| 이상반응 |
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하여 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 식욕부진, 구내염, 설사 등이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 드물게 빈혈, 백혈구 감소, 백혈구 증가, 과립구 증가, 호산구 증가, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다.
4) 중추신경계 : 때때로 어지러움, 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애, 이통, 이폐색감, 입술, 사지 등의 마비감이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다. 또한 드물게 졸음, 두통, 기면, 정신착란, 부위감소상실, 두중, 헛소리, 방향감각 상실 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 ALT, AST 증가, 혈청 LDH 증가, 빌리루빈 증가 등의 간장애, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
6) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 드물게 부종, BUN 상승, NPN 상승, 혈청크레아티닌 상승, 핍뇨, 단백뇨, 혈뇨, 전해질 이상(혈청칼슘, 마그네슘, 칼륨, 나트륨의 저하)이 나타날 수 있다.
7) 피부 : 드물게 박탈피부염, 독성표피괴사용해, 다형성 홍반, 스티븐스-존슨증후군이 나타날 수 있다.
8) 과민반응 : 때때로 발진, 두드러기, 가려움, 홍반, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
9) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진), 신경염 등이 나타날 수 있다(경구로 식사 섭취가 불량한 환자, 고령자, 쇠약한 환자 등에 투여하는 경우에는 나타나기 쉽다.).
10) 주사부위 : 근육주사 시 때때로 주사부위의 동통 또는 경결, 염증 및 정맥염이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 이 약 투여로 비감수성균의 과잉성장이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 덱스트란, 아르긴산나트륨, 히드록시에칠전분 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. 신장애가 나타난 경우에는 투여를 중지하고, 투석요법 등 적절한 처치를 한다. 또한 병용투여에 의해 아미노글리코사이드계 약물이 혈중에 축적되고 근위세뇨관 상피세포의 공포변성이 나타날 수 있다.
2) 신경근차단 작용에 의한 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제(투보쿠라린, 브롬화판크로늄, 브롬화베크로늄, 톨페리손, A형 보툴리누스 독소, 석시닐콜린, 디케메토늄)와 병용투여 시 신중히 투여한다.
3) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸, 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.
4) 루프이뇨제(에타크린산, 푸로세미드, 아조세미드 등)와의 병용에 의해 신독성 및 청각기 독성이 증강될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
5) 다음과 같은 신장애 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 다른 약과는 병용투여 하지 않는 것이 바람직하다. : 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로스포린계, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 백금함유 항악성종양제(시스플라틴, 카르보플라틴, 네다플라틴 등), 반코마이신, 엔비오마이신, 사이클로스포린, 암포테리신 B, 타크로리무스 등 |
| Off-label Usage |
[조회]
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : D등급
(tobramycin parenteral )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Tobramycin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Tobramycin binds irreversibly to one of two aminoglycoside binding sites on the 30 S ribosomal subunit, inhibiting bacterial protein synthesis. Tobramycin may also destabilize bacterial memebrane by binding to 16 S 16 S r-RNA. An active transport mechanism for aminoglycoside uptake is necessary in the bacteria in order to attain a significant intracellular concentration of tobramycin.
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| Pharmacology |
Tobramycin에 대한 Pharmacology 정보
Tobramycin, an aminoglycoside antibiotic obtained from cultures of Streptomyces tenebrarius, is used in combination with other antibiotics to treat urinary tract infections, gynecologic infections, peritonitis, endocarditis, pneumonia, bacteremia and sepsis, respiratory infections including those associated with cystic fibrosis, osteomyelitis, and diabetic foot and other soft-tissue infections.
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| Metabolism |
Tobramycin에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
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| Protein Binding |
Tobramycin에 대한 단백결합 정보
Not Available
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| Half-life |
Tobramycin에 대한 반감기 정보
Not Available
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| Absorption |
Tobramycin에 대한 Absorption 정보
Not Available
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| Pharmacokinetics |
Tobramycin sulfate의 약물동력학자료
- 흡수 : 근육주사 : 빠르고 완전하게 흡수된다.
- 분포 :
- 태반 통과
- 분포용적 :
- 소아 : 0.2-0.7 L/kg
- 성인 : 0.2-0.3 L/kg
표 1. 다양한 조직으로 분포된 정도 (혈액과의 비율 (%))
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위치 |
분포 정도 |
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눈 |
미미하다. |
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중추신경계 |
미미하다.
(25% 이하) |
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흉막 |
우수하다 |
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기관지 분비물 |
미미하다. |
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타액 |
어느정도 분포된다.
(10-50%) |
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폐조직 |
우수하다. |
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복수 |
다양하다.
(43-132%) |
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복막액 |
미미하다. |
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담즙 |
다양하다.
(25-90%) |
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담도 패색시 답즙 |
미미하다. |
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활액 |
우수하다. |
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뼈 |
미미하다. |
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전립선 |
미미하다. |
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요 |
우수하다. |
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신장조직 |
우수하다. |
- 뇌척수액으로의 분포는 뇌막에 염증이 있을 때도 미미하다.
- 뇌척수액 대 혈액의 농도비 (%)
- 단백결합 : 30% 미만
- 반감기 :
- 신생아
- 1200 g 이하 : 11시간
- 1200 g 초과 : 2-9 시간
- 성인 : 사구체 여과율에 지접적으로 의존
- 정상 신기능 : 2-3 시간
- 신장애 : 5-70 시간
- 혈중최고농도 도달시간 :
- 근육주사 : 30-60 분 이내
- 정맥주사 : 30분 이내
- 소실 : 정상 신기능을 가진 경우 24시간 이내에 90-95%가 미변화체로 신배설
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| Biotransformation |
Tobramycin에 대한 Biotransformation 정보
Not Available
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| Toxicity |
Tobramycin에 대한 Toxicity 정보
LD50=441mg/kg (s.c. in mice)
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| Drug Interactions |
Tobramycin에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Tobramycin에 대한 Food Interaction 정보
Not Available
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Tobramycin에 대한 Description 정보
An aminoglycoside, broad-spectrum antibiotic produced by Streptomyces tenebrarius. It is effective against gram-negative bacteria, especially the pseudomonas species. It is a 10% component of the antibiotic complex, nebramycin, produced by the same species. [PubChem]
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| Dosage Form |
Tobramycin에 대한 Dosage_Form 정보
Liquid IntravenousLiquid OphthalmicOintment OphthalmicPowder, for solution IntravenousSolution OphthalmicSolution Respiratory (inhalation)
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| Drug Category |
Tobramycin에 대한 Drug_Category 정보
AminoglycosidesAnti-Bacterial Agents
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| Smiles String Canonical |
Tobramycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보
NCC1OC(OC2C(N)CC(N)C(OC3OC(CO)C(O)C(N)C3O)C2O)C(N)CC1O
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| Smiles String Isomeric |
Tobramycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
NC[C@H]1O[C@H](O[C@@H]2[C@@H](N)C[C@@H](N)[C@H](O[C@H]3O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](N)[C@H]3O)[C@H]2O)[C@H](N)C[C@@H]1O
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| InChI Identifier |
Tobramycin에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C18H37N5O9/c19-3-9-8(25)2-7(22)17(29-9)31-15-5(20)1-6(21)16(14(15)28)32-18-13(27)11(23)12(26)10(4-24)30-18/h5-18,24-28H,1-4,19-23H2/t5-,6+,7+,8-,9+,10+,11-,12+,13+,14-,15+,16-,17+,18+/m0/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Tobramycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
4-amino-2-[4,6-diamino-3-[3-amino-6-(aminomethyl)-5-hydroxyoxan-2-yl]oxy-2-hydroxycyclohexyl]oxy-6-(hydroxymethyl)oxane-3,5-diol
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
TOBRAMYCIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Lysozyme
Drug:tobramycin
Toxicity:nephrotoxicity.
[바로가기]
Replated Protein:phospholipases C
Drug:tobramycin
Toxicity:aminoglycoside toxicity.
[바로가기]
Replated Protein:Phospholipase A
Drug:tobramycin
Toxicity:aminoglycoside toxicity.
[바로가기]
Replated Protein:Lactate dehydrogenase
Drug:tobramycin
Toxicity:nephrotoxicity.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2022-04-05
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
