드러그인포 약품요약정보 - 보령니모디핀주10mg

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641901030[A09303261] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/50ml/병(2014.09.01)(현재약가)
\4,529 원/50ml/병(2014.02.01)(변경전약가)
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제품성상

미황색의 등명한 용액을 갈색 바이알에 충진한 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1V

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10밀리그램	1 바이알	Vial	8806419010300	8806419010317

주성분코드

201902BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

동맥류성 지주막하 출혈후의 뇌혈관 경변에 의한 허혈성 신경장애의 예방 및 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 점적 정맥주사
시간당 1㎎(5㎖)(체중 ㎏당 약 15㎍)으로 시작하여 2시간 이상 투여한다. 내성이 좋고 특히 현저한 혈압강하가 일어나지 않는 한 2시간 이후부터 시간당 2㎎(10㎖)(체중 ㎏당 약 30㎍)으로 증량할 수 있다. 체중이 70㎏ 미만인 환자 또는 혈압이 불안정한 환자에는 시간당 0.5㎎(2.5㎖)으로 시작할 수도 있다. 불내성이면 용량을 감소한다. 체외 순환장치에 주입펌프를 이용하여 카테터를 통해 수액 및 혈액과 함께 주입한다.
이 약을 충분히 희석시키기 위해 병용되는 주입량은 최소한 하루에 1,000㎖ 이상은 되어야 한다. 마취, 외과수술 그리고 혈관조영시 투여를 계속한다. 이 약의 유효성분은 PVC에 흡착되므로 폴리에틸렌 튜브를 사용한다.

2. 지주막하내의 주입
이 약 1㎖를 19㎖의 링겔액에 희석하여 사용한다. 희석된 이 약을 체온(37℃)정도로 하여 수술시에 점적주입한다.

3. 투여기간
1) 예방
정맥주사는 출혈후 4일 이내에 시작하며 혈관경련이 일어나기 쉬운 기간 즉, 출혈후 10-14일까지는 정맥주사 투여한 후 7일간 1회 60㎎을 4시간 간격으로 1일 6회 경구투여를 계속한다.
2) 치료
출혈후 혈관경련에 의해 신경성 장애가 이미 발현된 경우는 가능한 한 빨리 치료를 시작하며 최소한 5일 내지 14일간은 정맥주사한다. 정맥주사 후 7일간 1회 60㎎을 4시간 간격으로 1일 6회 경구투여를 계속 한다. 치료 또는 예방중에 출혈의 원인이 외과적으로 치료되면 수술후 최소한 5일간은 정맥주사한다.

연속투여시 총투여기간은 21일을 초과하지 않는다.
주사제와 경구제는 병용투여하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

신중투여

1) 뇌부종 또는 두개내압이 상승된 환자.
2) 저혈압 환자(수축기 혈압 100 mmHg이하)
3) 간․신기능장애 환자

이상반응

1) 소화기계 : 때때로 발생하는 구역을 포함한 비특정 위장관계 및 복부 증상, 위장장애, 드물게 장폐색증이 나타날 수 있다.
2) 중추신경계 : 때때로 발생하는 두통을 포함하는 비특정 뇌혈관 증상 및 어지러움이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 때때로 발생하는 저혈압 및 혈관확장을 포함하는 비특정 심혈관계 증상, 혈압강하, 안면홍조, 열감, 서맥, 빈맥, 발한이 나타날 수 있다.
4) 혈액 : 드물게 혈전정맥염(원액을 말초 정맥내에 주사하는 경우)을 포함하는 주사부위 반응, 때때로 혈소판 감소가 나타날 수 있다.
5) 비뇨기계 : 혈청요소, 크레아티닌, 주기외수축의 증가를 동반한 신기능이 악화가 나타날 수 있다.
6) 기타 : ALP, r-GTP, 트랜스아미나제와 같은 간 효소치의 일시적인 상승이 발생할 수 있다. 이 약에는 알코올 및 폴리에칠렌글리콜 400이 함유되어 있으므로 투여시 이로 인한 부작용을 감안해야 한다.(해당제제에 한함)
7) 면역기계: 때때로 경증～중등도의 과민반응을 유발하는 급성 과민반응, 피부와 관련된 임상적 증상(때때로 발진)

[Human Liver Adverse Effects Database]

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약에 영향을 주는 약물
(1) 항우울제 플루옥세틴과 이 약을 일정하게 병용투여하면 이 약의 주성분 니모디핀의 혈장 농도가 50%이상 상승하며 플루옥세틴의 농도는 현저히 감소한다(단, 그 활성대사체인 노르플루옥세틴은 영향을 받지 않는다).
(2) 항우울제 노르트리프틸린과 이 약을 일정하게 병용투여시 이 약의 노출이 약간 감소했으나 노르트리프틸린의 혈장 농도에는 영향이 없었다.
(3) H2 길항제인 시메티딘 또는 항경련제인 발프로인산과 이 약을 병용투여시 이 약의 혈중농도가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 이 약이 다른 약물에 미치는 영향:
(1) 혈압 저하 약물: 다른 혈압강하제와 병용할 경우 작용을 증강시킬 수 있으므로 주의한다. 다른 칼슘길항제(니페디핀, 딜티아젬, 베라파밀 등), 이뇨제, 베타차단제, ACE 억제제, A1 길항제, 알파 차단제, PDE5 억제제, 알파-메칠도파와 병용투여는 피한다. 부득이하게 병용하는 경우에는 혈압을 관찰하면서 신중히 투여한다.
(2) β- 차단제와 동시에 이 약을 정맥투여할 경우 혈압강하작용을 증강시킬 수 있으며 수축작용을 더욱 억제시킴으로 비대상성 심부전까지 초래할 수도 있다.
(3) 신독성이 있는 약물 (아미노글리코사이드계 약물, 세팔로스포린계 약물, 프로세미드 등)과 이 약을 병용투여할 경우 그리고 이미 신기능이 저하된 환자에 이 약을 투여할 경우 신기능을 악화시킬 수 있다. 따라서 이러한 경우 신기능을 주의 깊게 관찰해야 하고 만약 신기능 저하의 징후가 발견되면 투여 중지를 고려해야 한다.
(4) 원숭이를 이용한 시험에서 항HIV약물 지도부딘주와 니모디핀주를 정맥으로 병용투여했을 때 지도부딘의 AUC는 유의하게 높은 반면에 분포용적과 청소율은 유의하게 감소하였다.

3) 기타 다른 약물 상호작용: 용해제로 사용되는 알코올(23.7% vol-%)에 의해 알코올과 배합금기인 약물과의 상호작용이 일어날 수 있으므로 알코올 주의한다.

4) 상호작용이 없는 약물 :
(1) 신경이완제 할로페리돌을 장기투여하는 환자에게 이 약을 일정하게 병용 투여했을 경우 상호작용의 가능성을 보이지 않았다.
(2) 이 약의 경구제제와 디아제팜, 디곡신, 글리벤클라미드, 인도메타신, 라니티딘, 와파린은 상호작용이 없는 것으로 밝혀졌다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NIMODIPINE
NIMODIPINE (NIMODIPINE)
NIMOTOP (NIMODIPINE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	201902BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806419010300
BIT 약효분류	칼슘채널길항제 (Calcium Channel Blockers)
ATC 코드	Nimodipine / C08CA06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	217 (혈관확장제 )
의약품 바코드정보	내용보기 보령니모디핀주10밀리그람/A09303261 제품규격:10밀리그램/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:199001011 /대표코드:8806419010300/표준코드:8806419010317 구바코드:8806003001165/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641901030[A09303261] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/50ml/병(2014.09.01)(최신약가) \4,529 원/50ml/병(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색의 등명한 용액을 갈색 바이알에 충진한 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1V
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(동물 실험에서 위험성이 보고되었으나, 임부 대상 임상시험은 제한적이다. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Nimodipine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Although the precise mechanism of action is not known, nimodipine blocks intracellular influx of calcium that is thought to be a central to ischaemic neuronal damage. Nimodipine binds specifically to L-type voltage-gated calcium channels.
Pharmacology	Nimodipine에 대한 Pharmacology 정보 Nimodipine belongs to the class of pharmacological agents known as calcium channel blockers. Nimodipine is indicated for the improvement of neurological outcome by reducing the incidence and severity of ischemic deficits in patients with subarachnoid hemorrhage from ruptured congenital aneurysms who are in good neurological condition post-ictus (e.g., Hunt and Hess Grades I-III). The contractile processes of smooth muscle cells are dependent upon calcium ions, which enter these cells during depolarization as slow ionic transmembrane currents. Nimodipine inhibits calcium ion transfer into these cells and thus inhibits contractions of vascular smooth muscle. In animal experiments, nimodipine had a greater effect on cerebral arteries than on arteries elsewhere in the body perhaps because it is highly lipophilic, allowing it to cross the blood brain barrier.
Metabolism	Nimodipine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Nimodipine에 대한 단백결합 정보 95%
Half-life	Nimodipine에 대한 반감기 정보 8-9 hours
Absorption	Nimodipine에 대한 Absorption 정보 Bioavailability is 100% following intravenous administration and 13% following oral administration.
Pharmacokinetics	Nimodipine의 약물동력학자료 대사 : 간에서 많은 양이 대사된다. 반감기 : 3시간. 신기능 감소시 증가 단백결합 : 95% 이상 생체내이용율 : 13% 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 1시간 이내 소실 : 대변(32%) 및 소변(4일 내에 50%)을 통해
Biotransformation	Nimodipine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic.
Toxicity	Nimodipine에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdosage would be expected to be related to cardiovascular effects such as excessive peripheral vasodilation with marked systemic hypotension.
Drug Interactions	Nimodipine에 대한 Drug_Interactions 정보 Cimetidine Cimetidine increases the effect of the calcium channel blockerDivalproex sodium Valproic acid increases the effect of nimodipineValproic Acid Valproic acid increases the effect of nimodipineQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Nimodipine에 대한 Food Interaction 정보 Take at the same time each day, with or without food, but always in the same manner.Grapefruit and grapefruit juice should be avoided throughout treatment. Grapefruit can increase serum levels of this product.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nimodipine에 대한 Description 정보 A calcium channel blockader with preferential cerebrovascular activity. It has marked cerebrovascular dilating effects and lowers blood pressure. [PubChem]
Drug Category	Nimodipine에 대한 Drug_Category 정보 Antihypertensive AgentsCalcium Channel BlockersVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Nimodipine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COCCOC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C1C1=CC(=CC=C1)[N+]([O-])=O)C(=O)OC(C)C
Smiles String Isomeric	Nimodipine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COCCOC(=O)C1=C(C)NC(C)=C([C@H]1C1=CC(=CC=C1)[N+]([O-])=O)C(=O)OC(C)C
InChI Identifier	Nimodipine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H26N2O7/c1-12(2)30-21(25)18-14(4)22-13(3)17(20(24)29-10-9-28-5)19(18)15-7-6-8-16(11-15)23(26)27/h6-8,11-12,19,22H,9-10H2,1-5H3
Chemical IUPAC Name	Nimodipine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 O5-(2-methoxyethyl) O3-propan-2-yl 2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate

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