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효능효과

[적응증 별 검색]

정신분열증(조현병), 제1형 양극성 장애와 관련된 조증삽화, 정신병적 장애의 증상, 투렛증후군(Gilles de la Tourette's syndrome)

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인 및 소아(14세 이상)

정신분열증(조현병), 제1형 양극성 장애와 관련된 조증삽화, 정신병적 장애의 증상, 투렛증후군(Gilles de la Tourette's syndrome) : 할로페리돌로서 초회량 1일 1-15㎎을 2-3회 분할 경구투여한다(중증의 경우 최대 100㎎까지 투여 할 수 있다). 치료 반응에 도달할 경우, 최소 유효 유지량으로 점차 줄여 용량을 조절한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감하며, 고령자 및 쇠약 환자는 할로페리돌로서 초회량 1일 1-6mg을 2-3회 분할 경구투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 부티로페논계 약물 및 그 유사화합물에 과민증환자

2) 혼수상태 환자

3) 알코올중독 환자

4) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제의 강한 영향 하에 있는 환자

5) 중증의 심부전 환자(심근에 대한 장애 작용, 혈압저하가 보고되어 있다.)

6) 파킨슨병 환자(추체외로증상이 악화될 수 있다)

7) 루이소체치매 환자

8) 진행성핵상안근마비 환자

9) 기관지페렴 환자

10) 에피네프린 투여중인 환자

11) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

12) QTc간격을 연장시키는 약물을 투여하고 있는 환자

신중투여

1) 간ㆍ신장애 환자

2) 크롬친화세포종, 심혈관계 질환, 저혈압 또는 이러한 증상이 의심되는 환자(일시적인 혈압저하가 나타날 수 있다.)

3) 간질 등의 경련성 질환, 또는 그 병력이 있는 환자(경련역치를 저하시킬 수 있다.)

4) 갑상선기능 항진증ㆍ저하증 환자(추체외로증상이 나타나기 쉽다.)

5) 항응고제를 투여하고 있는 환자

6) 과민증 또는 약물과민증의 병력이 있는 환자

7) 유ㆍ소아

8) 탈수ㆍ영양불량상태 등을 수반하는 신체적 피폐가 있는 환자

9) 우울증 환자

10) QT증후군, 저칼륨혈증, QT연장을 일으키는 약물을 투여중인 환자

11) 프롤락틴의존성 종양 환자

12) 협우각형 녹내장 환자

13) 중증의 근무력증 환자

14) 전립선 비대 환자

15) 고령자

이상반응

1) 순환기계 : 심전도이상(QT간격의 연장, T파의 변화 등), 혈압저하, 고혈압, 빈맥, 심실성 빈맥(torsades de point를 포함)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 혈전색전증(폐색전증과 심부정맥혈전증 포함, 빈도불명)이 나타날 수 있다.

2) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 중증의 근육 강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 탈한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK의 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망 했다는 보고가 있다.

3) 추체외로증상 : 급성 근긴장이상(안구운동발작 등), 사경(torticollis), 개구불능, 연하곤란, 파킨슨증후성 강직, 진전, 운동불능, 정좌불능 등의 증상이 보고되어 있고 보통 치료초기에 나타나지만 장기투여시에도 나타난다. 중증의 경우에는 항파킨슨제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다(항파킨슨제는 중독성 착란상태의 발현 및 항콜린성 부작용을 증가시키므로 신중히 투여한다.).

4) 지발성 운동장애 : 항정신병약의 장기투여시 나타나는 비가역적 불수의적인 상등성 운동장애증후군으로서 저용량으로 단기간 투여시에도 나타나고 투여중지 후에도 지속될 수 있다. 고령자(특히 여자)와 뇌손상 환자, 기분장애가 있을 때 발생위험도가 높지만 모든 연령층에서 나타나고 만일 지발성 운동장애가 나타나면 투여를 중지한다. 항파킨슨제 투여로 상태가 악화 될 수 있고 확립된 치료법이 알려져 있지 않으므로 정확한 진단 하에 최저유효량을 단기간 투여하도록 고려한다. 또한 항파킨슨제를 갑자기 투여중지하면 단기간의 운동장애가 나타날 수 있다.

5) 간장 : 간염, 황달, 간장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

6) 눈 : 망막염, 백내장, 눈의 조절장애, 시력불선명 등 시각장애, 장기 또는 대량투여에 의해 각막ㆍ수정체의 혼탁, 각막 등의 색소침착이 나타날 수 있다.

7) 과민증 : 부종, 발적, 두드러기, 박탈성 피부염, 광선과민증, 아나필락시 반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

8) 빈혈, 백혈구 증가증/감소증, 적혈구감소, 무과립구증 등이 나타날 수 있다.

9) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 설사 등이 나타날 수 있다. 드물게 장관마비(식욕부진, 구역, 구토, 현저한 변비, 복부팽만 또는 이완, 장내용물 을체 등의 증상)을 일으키고, 마비성 장페색으로 이행될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 장관 마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

10) 내분비계 : 고프롤락틴혈증, 여성유방화, 유즙분비, 월경이상, 성욕의 변화, 고혈당, 저혈당, 체중증가 및 감소 등이 나타날 수 있다, 드물게 저나트륨혈증, 저침투압혈증, 요중 나트륨 배설량의 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등을 수반하는 항이뇨호르몬분비이상증후군(Syndrome of Inappropriate ADH)이 나타났다는 보고가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 수분섭취제한 등 적절한 처치를 한다.

11) 호흡기계 : 기관지 경련, 후두연축, 호흡곤란이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

12) 정신신경계 : 불면, 때때로 초조, 졸음, 어지러움, 두통ㆍ두증, 불안, 우울, 환각, 흥분 등의 증상이 나타날 수 있다.

13) 기타 : 때때로 구갈, 코막힘, 권태감, 요폐, 발열, 발한, 홍조 등이 나타날 수 있다.

14) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018.12.)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 전신 및 투여 부위 이상 -저체온증

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제, 수면제, 강한 진통제, 항히스타민제, 진정제, 혈압강하제 또는 항콜린작용을 갖는 약물과의 병용, 유기인살충제와의 접촉, 알코을 섭취에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여 한다.

2) 에피네프린과 기타 교감신경흥분제의 작용에 길항하여 혈압강하효과를 일으킬 수 있고 구아네히딘, 클로니딘 등의 교감신경차단제의 혈압강하효과를 역전시키므로 이들 약물과 병용투여하지 않는다.

3) 레보도파의 항파킨슨효과를 저해하므로 병용투여하지 않는다.

4) 메칠도파와 병용시 중추신경계 효과를 증강시킬 수 있다.

5) 리튬과의 병용에 의해 심전도 변화, 중증의 추체외로증상, 지발성 운동장애, 신경이완제악성증후군(NMS), 비가역적인 뇌장애가 나타났다는 보고가 있으므로 병용하는 경우에는 리튬의 농도를 1 mmol/ℓ 이하로 유지하고 EEG를 모니터하는 것이 권장된다. 추체외로증상에 의한 발열이 나타나는 경우 두 약물을 즉시 투여중지한다.

6) 삼환계 항우울약의 대사 및 당뇨병 조절을 저해할 수 있다.

7) 병용투여시 QTc연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있는 약물은 병용투여하지 않는다.

-Class IA 항부정맥제(디소피라마이드, 퀴니딘 등)

-Class Ⅲ 항부정맥제(아미오다론, 도페틸리드, 드로네다론, 이부틸리드, 소타롤 등)

-항우울제(시탈로프람, 에스시탈로프람 등)

-항생제(아지스로마이신, 클래리스로마이신, 에리스로마이신, 레보플록사신, 목시플록사신, 텔리스로마이신 등)

-다른 항정신병제(페노티아진계 약물, 세르틴돌, 피모짓, 지프라시돈 등)

-항진균제(펜타미딘 등)

-항말라리아제(할로판트린 등)

-소화계용약(돌라세트론 등)

-항암제(토레미펜, 반데타닙)

-기타 의약품(베프리딜, 메타돈 등)

8) 항파킨슨제와 병용시 이 약의 항콜린작용이 증가되어 지발성 운동장애가 촉진된다

9) 이 약은 제산제, 카페인에 의해 흡수가 저하되어 치료효과가 감소될 수 있다.

10) 할로페리돌 혈장 농도를 증가시키는 약물 : 할로페리돌은 글루크론화와 케톤 환원으로 대사된다. CYP3A4와 CYP2D6를 포함한 사이토크롬P450효소계가 관련된다. 이러한 대사 경로를 억제하는 약물이나 CYP2D6 활성의 감소는 할로페리돌 농도를 증가 시킬 수 있다. CYP3A4 억제와 CYP2D6 활성 감소는 상가적(additive)일 수 있다. CYP3A4 및/또는 CYP2D6 억제제와 병용투여시 20~40%, 일부 경우 100%까지 할로페리돌 농도가 잠재적으로 증가한다. 다음 약물은 할로페리돌 농도를 증가시킬 수 있다.

-CYP3A4 억제제 : 알프라졸람, 프루복사민, 인디나비르, 이트라코나졸, 케토코나졸, 네파조돈, 포사코나졸, 사퀴나비르, 베라파밀, 보리코나졸

-CYP2D6 억제제 : 부프로피온, 클로르프라마진, 둘록세틴, 파록세틴, 프로메타진, 세르트랄린, 벤라팍신

-CYP3A4 및 CYP2D6 동시억제제 : 플루옥세틴, 리토나비르

-기타 : 부스피론

할로페리돌 농도 증가는 QTc간격 연장 과 같은 이상반응의 위험성을 증가시킨다. QTc간격 연장은 할로페리돌과 대사 억제제인 케토코나졸(400mg/day)와 파록세틴(20mg/day) 병용시 관찰되었다.

이상의 약물과 할로페리돌 병용시 할로페리돌로 인한 증상을 관찰하여야 하고, 이 약의 농도를 필요한 정도로 감량해야 한다.

11) 할로페리돌 혈장 농도를 감소시키는 약물 : 할로페리돌과 CYP3A4 유도제의 병용투여는 할로페리돌 혈중 농도를 점진적으로 감소시킨다. 다음의 약물이 포함된다. : 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜피신, 세인트존스워트 (이외 다수).

효소 유도 효과는 치료 수일 후 관찰된다. 최대 효소 유도는 대략 2주 후에 나타나고, 치료 중단 후 2주까지 그 효과가 유지된다. CYP3A4 유도제와 병용투여하는 동안 환자를 모니터링하고, 이 약의 농도를 필요한 정도로 증량해야한다. CYP3A4 유도제 투여 중지 이후, 할로페리돌의 농도가 서서히 증가할 수 있으므로 감량이 필요하다.

발프로산 나트륨은 글루쿠론화를 억제한다고 알려져 있으나, 할로페리돌 혈중 농도에는 영향을 미치지 않는다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:HALOPERIDOL
HALDOL (HALOPERIDOL)
HALDOL SOLUTAB (HALOPERIDOL)
HALOPERIDOL (HALOPERIDOL)
HALOPERIDOL DECANOATE (HALOPERIDOL DECANOATE)
HALOPERIDOL INTENSOL (HALOPERIDOL LACTATE)
HALOPERIDOL LACTATE (HALOPERIDOL LACTATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 향정신병약물, Major tranquilizer ▲ 정신분열증, 조증, 정신병적 장애의 증상, 투렛증후군, 구토, 딸꾹질
용법용량	♣ 14세 이상 환자: 초회량 1일 1~15㎎을 2~3회 분할 (중증의 경우 1일 최대100㎎까지), 유지량은 1일 2~8㎎
금기	▖이 약 또는 부티로페논계 약물 및 그 유사화합물에 과민증 환자, 혼수상태 환자 ▖바르비탈계 또는 마취제 등 중추신경억제제의 강한 영향하에 있는 환자 ▖중증의 심부전 환자, 파킨슨병 환자, 기관지폐렴 환자, 뇌저신경절 손상 환자 ▖에피네프린을 투여중인 환자, 임부, 가임부, 수유부, 알콜 중독 환자
신중투여	♦ 간·신장애 환자, 크롬친화세포종 환자, 심혈관계 질환 환자, 저혈압 환자 ♦ 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력의 환자, 전립선 비대 환자 ♦ 갑상선기능 항진증·저하증 환자, 항응고제를 투여중인 환자 ♦ 이 약에 대한 과민증 또는 약물과민증의 병력 환자,) 유·소아, 고령환자 ♦ 탈수·영양불량상태 등을 수반하는 신체적 피폐가 있는 환자, 우울증 환자 ♦ QT증후군, 저칼륨혈증, QT연장을 일으키는 약물을 투여중인 환자 ♦ 프롤락틴의존성 종양 환자, 협우각형 녹내장 환자, 중증의 근무력증 환자
이상반응	♠ 초조, 졸음, 어지러움, 두통, 두중감, 불안, 우울, 환각, 흥분, 구갈 ♠ 코막힘, 권태감, 발열, 발한, 홍조, 체중증가, 변비, 유방팽창, 추체외로 증후군

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	항정신병약물, Major 트란퀼라이저 (Antipsychotics)
ATC 코드	Haloperidol / N05AD01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	117 (정신신경용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A05350121] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2004.01.16)(최신약가) \0 원/1정(2002.05.11)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]

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*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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보관상 주의

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Haloperidol에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Haloperidol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The precise mechanism whereby the therapeutic effects of haloperidol are produced is not known. Its effect on the central nervous system is thought to be associated with the competitive blockade of postsynaptic dopamine D2 receptors in the mesolimbic dopaminergic system and an increased turnover rate of brain dopamine.
Pharmacology	Haloperidol에 대한 Pharmacology 정보 Haloperidol is a psychotropic agent indicated for the treatment of schizophrenia. It also exerts sedative and antiemetic activity. Haloperidol has actions at all levels of the central nervous system-primarily at subcortical levels-as well as on multiple organ systems. Haloperidol has strong antiadrenergic and weaker peripheral anticholinergic activity; ganglionic blocking action is relatively slight. It also possesses slight antihistaminic and antiserotonin activity.
Metabolism	Haloperidol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Protein Binding	Haloperidol에 대한 단백결합 정보 92%
Half-life	Haloperidol에 대한 반감기 정보 3 weeks
Absorption	Haloperidol에 대한 Absorption 정보 Oral-60%
Toxicity	Haloperidol에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=165 mg/kg (rats, oral)
Drug Interactions	Haloperidol에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisotropine Methylbromide The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaAtropine The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaBelladona The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaBenztropine The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaBiperiden The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaClidinium The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaDicyclomine The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaEthopropazine The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaGlycopyrrolate The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaHomatropine Methylbromide The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaHyoscyamine The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaIsopropamide The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaMethantheline The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaMepenzolate The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaOrphenadrine The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaOxyphencyclimine The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaProcyclidine The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaPropantheline The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaTrihexyphenidyl The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaTridihexethyl The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaScopolamine The anticholinergic increases the risk of psychosis and tardive dyskinesiaThioridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasMesoridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasRifampin The rifamycin decreases the effect of haloperidolRifabutin The rifamycin decreases the effect of haloperidolPropranolol Increased effect of both drugsMethyldopa Methyldopa increases haloperidol effect or risk of psychosisLithium Possible extrapyramidal effects and neurotoxicity with this combinationKetoconazole The imidazole increases the effect and toxicity of haloperidolItraconazole The imidazole increases the effect and toxicity of haloperidolFluconazole The imidazole increases the effect and toxicity of haloperidolClozapine Clozapine increases the effect and toxicity of haloperidolGuanethidine The agent decreases the effect of guanethidineAtomoxetine The CYP2D6 inhibitor could increase the effect and toxicity of atomoxetineCarbamazepine Carbamazepine decreases the effect of haloperidol
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Haloperidol에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2D6 Beta Blockers: S-metoprolol propafenone timolol Antidepressants: amitriptyline clomipramine desipramine imipramine paroxetine Antipsychotics: haloperidol risperidone thioridazine aripiprazole codeine dextromethorphan duloxetine flecainide mexiletine ondansetron tamoxifen tramadol venlafaxine INHIBITORS CYP 2D6 amiodarone buproprion chlorpheniramine cimetidine clomipramine duloxetine fluoxetine haloperidol methadone mibefradil paroxetine quinidine ritonavir INDUCERS CYP 2D6 N/A SUBSTRATES CYP 2D6 Beta Blockers: S-metoprolol propafenone timolol Antidepressants: amitriptyline clomipramine desipramine imipramine paroxetine Antipsychotics: haloperidol risperidone thioridazine aripiprazole codeine dextromethorphan duloxetine flecainide mexiletine ondansetron tamoxifen tramadol venlafaxine INHIBITORS CYP 2D6 amiodarone buproprion chlorpheniramine cimetidine clomipramine duloxetine fluoxetine haloperidol methadone mibefradil paroxetine quinidine ritonavir INDUCERS CYP 2D6 N/A
Food Interaction	Haloperidol에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce irritation, limit caffeine intake. Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Haloperidol에 대한 Description 정보 A phenyl-piperidinyl-butyrophenone that is used primarily to treat schizophrenia and other psychoses. It is also used in schizoaffective disorder, delusional disorders, ballism, and tourette syndrome (a drug of choice) and occasionally as adjunctive therapy in mental retardation and the chorea of huntington disease. It is a potent antiemetic and is used in the treatment of intractable hiccups. (From AMA Drug Evaluations Annual, 1994, p279)
Dosage Form	Haloperidol에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntramuscularLiquid OralSolution OralTablet Oral
Drug Category	Haloperidol에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Dyskinesia AgentsAntidyskineticsAntiemeticsAntipsychotic AgentsAntipsychoticsButyrophenonesDopamine Antagonists
Smiles String Canonical	Haloperidol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC1(CCN(CCCC(=O)C2=CC=C(F)C=C2)CC1)C1=CC=C(Cl)C=C1
Smiles String Isomeric	Haloperidol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC1(CCN(CCCC(=O)C2=CC=C(F)C=C2)CC1)C1=CC=C(Cl)C=C1
InChI Identifier	Haloperidol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H23ClFNO2/c22-18-7-5-17(6-8-18)21(26)11-14-24(15-12-21)13-1-2-20(25)16-3-9-19(23)10-4-16/h3-10,26H,1-2,11-15H2
Chemical IUPAC Name	Haloperidol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-[4-(4-chlorophenyl)-4-hydroxypiperidin-1-yl]-1-(4-fluorophenyl)butan-1-one
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