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제일제약염산날부핀주사 NALBUPHINE JE2 AMP.[Nalbuphine HCl]
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전문의약품 | 삭제
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향정의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650501110[A04900601]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml/앰플(2007.12.01)(현재약가)
\875 원/1ml/앰플(2000.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 투명한 액이 들어있는 앰플 주사제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
50AMP |
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 다음 질환에 사용할 수 있다.
중등도 및 심한 동통, 마취보조제로서 수술전후 및 분만시 동통
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| 1일 최대 투여량 |
유료정보입니다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 : 염산날부핀으로서 1회 체중 70kg당 10mg을 피하, 근육, 정맥주사한다. 필요할 경우 3-6시간마다 반복 투여한다. 1회 최대 투여량은 20mg이고 1일 최대 투여량은 160mg이다. 마취보조제로서 사용할 경우에는 유도용량으로 체중 kg당 0.3-3.0mg을 10-15분간 정맥내 주입하고 유지용량으로 체중 kg당 0.25-0.5mg을 필요 시 1회 정맥주사한다.
연령, 증상, 다른약물과의 상호작용에 따라 적절히 증감한다.
마약 의존성이 있는 환자, 만성적으로 마약을 복용한 환자는 염산날부핀 투여로 인하여 금단증상이 나타난다. 마약 금단증상이 심하게 나타나면 동통의 완화가 일어날 때까지 적은 양의 몰핀을 천천히 정맥주사함으로써 조절될 수 있다. 투여 전에 복용한 진통제가 몰핀, 메페리딘, 코데인 등 기타 유사한 작용지속시간을 가진 마약이라면 그 환자에게 염산날부핀예상용량의 1/4을 투여하여 금단증상(복부경련, 구역, 구토, 유루, 비루, 불안, 운동불안, 체온상승, 기모현상)이 일어나는지를 관찰한다. 심한 증상이 나타나지 않으면, 염산날부핀으로 원하는 진통 효과가 나타날 때까지 적당한 간격으로 점차적으로 증량하여 투여할 수 있다.
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| 금기 |
이 약에 과민증인 환자 |
| 신중투여 |
1) 약물의존의 병력이 있는 환자 또는 정신적으로 불안한 환자
2) 운전이나 기계를 작동하는 환자
3) 응급처치시
4) 분만과 만출시
5) 두개내압 상승이나 두부손상시
6) 다른 중추신경 억제제와 복합투여시
7) 호흡억제 환자, 요독증 환자, 기관지천식 환자, 청색증 또는 호흡기폐색 환자
8) 신장애 환자
9) 간장애 환자
10) 구역, 구토가 있는 심근경색 환자
11) 담관수술전 환자
12) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다. |
| 이상반응 |
1) 정신신경계 : 진정, 발한, 현기, 신경질, 두통, 우울, 불안정, 울음, 희열감, 부유감, 적개심, 공상, 혼동감, 실신, 환각, 불쾌, 둔중감, 무감각, 흥분, 비현실감이 나타날 수 있다.
2) 순환기 : 고혈압, 저혈압, 서맥, 빈맥, 폐부종이 나타날 수 있다.
3) 소화기 : 구역, 구토, 구갈, 복통, 소화불량, 위산과다, 고미가 나타날 수 있다.
4) 호흡기 : 호흡억제, 호흡곤란, 청색증, 천식이 나타날 수 있다.
5) 피부 : 가려움증, 작열감, 두드러기가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 언어곤란, 빈뇨, 요의절박, 시야몽롱, 홍조와 격정이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다.
이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 한다.
이 약과 세로토닌성 신경전달물질시스템에 영향을 주는 골격근이완제(예, 시클로벤자프린, 메탁살론)의 병용투여는 세로토닌증후군을 일으킬 수 있다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : D등급
(고용량이나 장기간 사용시 )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 심사사례 |
Amputation above Lt. elbow 후 수차례의 stump revision과신경종절제술을 실시하면서 외래에서 투여한 누바인(주) 인정여부및 장기투여 타당성 여부
■ 청구내역 (남/46세)
○ 상병명 : 절단 잘린끝의 감염, 상세불명의 관절염, 좌골신경통을 동반한 허리통증
○ 주요청구내역
누바인주(10mg)2 × 26
세파리진주(500mg) 8 × 26
단순처치(1일당) 1 × 26
■ 진료내역
○ P/H : '84.4 Open fx, Lt.elbow(slip down accident)로 외국에서 외과 수술후 귀국
‘85.3 이후 Lt forearm 부종과 necrotic change로 A/E(Above Elbow)amputation 시행
이후 Wound의 pus와discharge로 수차례의 stump revision과excision of neuroma 시행함.
○ 현청구분 진료내역(7.1～7.31, 26일 내원)
- Dressing & 항생제 및 진통제(세파리진 2g IV + 누바인 1A 2회/일 IM) 처방이외에 특이내역 없음.
- 환자상태에 대한 기록 없음.
※ 진료기록상 장기투여 확인됨.
■ 참고사항
○ 누바인 약제정보 : 연용으로 의존성이 나타날 수있음.
○ 마약류관리에관한법률(‘04.1.20 일부개정, 법률 제07098호) : 법 제2조, 제32조, 제40조 등
■ 심의내용
Nalbuphine HCL[품명 : 누바인(주)]은 향정신성 의약품으로서 마약,대마와 함께 마약류로 분류(마약류관리에관한법률 제2조제1호)되며, 연용시 의존성이나타날 수 있음.
동 건은 Amputation above Lt. elbow 후수차례 Stump revision과 신경종절제술을 실시하면서 외래에서 누바인(주)을 장기간 투여한 경우로, 의사소견서에는“골수염과 만성누공 증상으로 기존 NSAID에 반응하지 않는 심각한 통증과 진통제 치료가 불가피하다”라고되어 있으나, 현청구분의 진료기록을 참조해 볼 때 환자상태에 대한 기록이 전혀 없어 약제투여의 불가피성에대한 확인이 되지 아니할 뿐만 아니라 투여내역을 고려해 볼 때 의존성에 의한 투여로 판단되는 바 누바인(주)는 인정하지 아니함.
[2004.5.18 진료심사평가위원회]
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| DUR 관련 고시 |
[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Nalbuphine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Receptor studies show that nalbuphine exerts its action via binding to mu, kappa, and delta receptors, but not to sigma receptors. Nalbuphine is primarily a kappa agonist/partial mu antagonist analgesic.
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| Pharmacology |
Nalbuphine에 대한 Pharmacology 정보
Nalbuphine is a synthetic opioid agonist-antagonist analgesic of the phenanthrene series. Nalbuphine's analgesic potency is essentially equivalent to that of morphine on a milligram basis. The opioid antagonist activity of nalbuphine is one-fourth as potent as nalorphine and 10 times that of pentazocine. Nalbuphine by itself has potent opioid antagonist activity at doses equal to or lower than its analgesic dose. When administered following or concurrent with mu agonist opioid analgesics (e.g., morphine, oxymorphone, fentanyl), nalbuphine may partially reverse or block opioid-induced respiratory depression from the mu agonist analgesic. Nalbuphine may precipitate withdrawal in patients dependent on opioid drugs. Nalbuphine should be used with caution in patients who have been receiving mu opioid analgesics on a regular basis.
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| Metabolism |
Nalbuphine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
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| Protein Binding |
Nalbuphine에 대한 단백결합 정보
Not Available
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| Half-life |
Nalbuphine에 대한 반감기 정보
The plasma half-life of nalbuphine is 5 hours, and in clinical studies the duration of analgesic activity has been reported to range from 3 to 6 hours.
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| Absorption |
Nalbuphine에 대한 Absorption 정보
The mean absolute bioavailability was 81% and 83% for the 10 and 20 mg intramuscular doses, respectively, and 79% and 76% following 10 and 20 mg of subcutaneous nalbuphine.
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| Pharmacokinetics |
Nalbuphine HCl의 약물동력학자료
- 최대효과 발현시간 :
- 대사 : 간대사
- 반감기 : 3.5-5 시간
- 소실 : 대사체로서 주로 담즙을 통해 대변으로 배설되며 약 7%는 신배설됨
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| Biotransformation |
Nalbuphine에 대한 Biotransformation 정보
Not Available
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| Toxicity |
Nalbuphine에 대한 Toxicity 정보
ORAL (LD50): Acute: 1100 mg/kg [Dog]. Symptoms of overdose include primarily sleepiness and mild dysphoria.
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| Drug Interactions |
Nalbuphine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Nalbuphine에 대한 Food Interaction 정보
Not Available
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Nalbuphine에 대한 Description 정보
A narcotic used as a pain medication. It appears to be an agonist at kappa opioid receptors and an antagonist or partial agonist at mu opioid receptors. [PubChem]
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| Drug Category |
Nalbuphine에 대한 Drug_Category 정보
Analgesics, OpioidNarcotic AntagonistsNarcotics
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| Smiles String Canonical |
Nalbuphine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
OC1CCC2(O)C3CC4=C5C(OC1C25CCN3CC1CCC1)=C(O)C=C4
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| Smiles String Isomeric |
Nalbuphine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
O[C@H]1CC[C@@]2(O)[C@H]3CC4=C5C(O[C@@H]1[C@@]25CCN3CC1CCC1)=C(O)C=C4
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| InChI Identifier |
Nalbuphine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C21H27NO4/c23-14-5-4-13-10-16-21(25)7-6-15(24)19-20(21,17(13)18(14)26-19)8-9-22(16)11-12-2-1-3-12/h4-5,12,15-16,19,23-25H,1-3,6-11H2/t15-,16+,19?,20-,21+/m0/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Nalbuphine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
Not Available
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-09-12
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 경고 |
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. NALBUPHINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
